BEYOND DISCO Lens for Myopia Progression Trial

Inklusionskriterier:

være ledsaget af en forælder eller værge, der er i stand til at læse og forstå kinesisk/engelsk og underskrive en fortegnelse over informeret samtykke/samtykke; ved baseline være inden for aldersgruppen fra 7 til 13 år inklusive; diagnosticeres som nærsynet med cykloplegisk sfærisk ækvivalent mellem -0,75 dioptri (D) og -5,00 dioptri (D); astigmatisme ≤1,50D; anisometropi på ikke mere end 1,50D; være villig til at overholde brugen af ​​kliniske forsøgsbriller og besøgsplanen for kliniske forsøg som anvist af investigator; har øjenfund, der anses for at være normale; synet kan korrigeres til mindst 0,8 eller bedre i hvert øje med briller.

Ekskluderingskriterier:

Enhver allerede eksisterende systemisk eller okulær tilstand, inklusive infektion eller sygdom, der sandsynligvis vil påvirke synsstyrken og brydningsfejl; Enhver systemisk sygdom, der påvirker øjets sundhed negativt, f.eks. diabetes, Graves sygdom og autoimmune sygdomme såsom ankyloserende spondylitis, multipel sklerose, Sjögrens syndrom og systemisk lupus erythematosus. Tilstande som systemisk hypertension og arthritis udelukker ikke automatisk potentielle deltagere.

Brug af eller behov for enhver systemisk medicin eller topisk medicin, som kan ændre normale øjenfund / vides at påvirke en deltagers okulære sundhed / fysiologi på en negativ eller gavnlig måde ved tilmelding og/eller under det kliniske forsøg.

Anamnese med øjentraume Amblyopi Strabismus Anamnese med brug af myopikontrolinterventioner såsom orthokeratologi, atropin eller øjenkirurgi 6 måneder før påbegyndelse af dette forsøg.

Kendt allergi eller intolerance over for ingredienser over for cykloplegiske øjendråber. Er i øjeblikket tilmeldt et andet klinisk forsøg.