BEYOND DISCO-Linse für Test zur Myopieprogression

Einschlusskriterien:

von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten begleitet werden, der Chinesisch/Englisch lesen und verstehen kann und eine Einverständniserklärung/Einverständniserklärung unterzeichnen kann; zu Studienbeginn im Alter zwischen 7 und 13 Jahren liegen; als kurzsichtig mit einem zykloplegischen sphärischen Äquivalent zwischen -0,75 Dioptrien (D) und -5,00 Dioptrien (D) diagnostiziert werden; Astigmatismus ≤1,50D; Anisometropie von nicht mehr als 1,50 D; bereit sein, das Tragen einer Brille für klinische Studien und den Besuchsplan für klinische Studien gemäß den Anweisungen des Prüfarztes einzuhalten; Augenbefunde haben, die als normal gelten; Sehkraft, die mit einer Brille auf jedem Auge auf mindestens 0,8 oder besser korrigiert werden kann.

Ausschlusskriterien:

Jeder vorbestehende systemische oder Augenzustand, einschließlich Infektionen oder Krankheiten, die wahrscheinlich die Sehschärfe und Brechungsfehler beeinträchtigen; Jede systemische Erkrankung, die sich negativ auf die Augengesundheit auswirkt, z. Diabetes, Morbus Basedow und Autoimmunerkrankungen wie Morbus Bechterew, Multiple Sklerose, Sjögrens-Syndrom und systemischer Lupus erythematodes. Erkrankungen wie systemischer Bluthochdruck und Arthritis schließen potenzielle Teilnehmer nicht automatisch aus.

Verwendung oder Bedarf an systemischen Medikamenten oder topischen Medikamenten, die den normalen Augenbefund verändern können/von denen bekannt ist, dass sie die Augengesundheit/-physiologie eines Teilnehmers bei der Einschreibung und/oder während der klinischen Studie negativ oder positiv beeinflussen.

Anamnese eines Augentraumas, Amblyopie, Strabismus, Anamnese der Anwendung von Maßnahmen zur Myopiekontrolle wie Orthokeratologie, Atropin oder Augenoperationen 6 Monate vor Beginn dieser Studie.

Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Inhaltsstoffen zykloplegischer Augentropfen. Derzeit in einer anderen klinischen Studie eingeschrieben.