腱板術後の衝撃波法の応用に関する研究
リハビリテーション医学部長
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
肩関節は身体の中で最も柔軟な関節であり、腱板はその安定性を維持するための重要な構造であり、肩関節の柔軟性は関節の不安定性にもつながり、特に高齢者において腱板断裂を引き起こすとの先行研究が報告されています。 20 歳未満の人の腱板断裂の発生率は 9.7% であり、80 歳以上の人の腱板断裂の発生率は 62% に達する可能性があることを示しています。 腱板断裂は、肩関節の可動性の制限や痛みの一般的な原因であり、患者の生活の質に重大な影響を与えます。 若者、ハイレベルのアスリート、スポーツ愛好家も腱板損傷のリスクが高くなります。
関節鏡視下腱板修復術は腱板断裂の治療に広く用いられており、術後の組織損傷が少ない、手術痕が少ない、感染が少ない、回復が早いなど多くの利点があります。 しかし、術後のリハビリテーションは常に研究のホットトピックです。 リハビリテーションの基本的な目的は、腱を保護し、その治癒を促進し、肩のこりや筋萎縮を防ぐことです。
近年、関節鏡視下手術後の患者に対する ESWT の適用に関する臨床研究が行われていますが、その有効性は依然として異なります。 しかし、関節鏡視下腱板修復後の機能回復、腱の回復、および MRI 画像に対する ESWT の効果を調査する臨床研究はほとんど行われていません。 さらに、現在、腱板手術後の患者の治療における衝撃波技術の適用は非常に混乱しており、明確な最適な治療計画はありません。
結論として、この研究の目的は、腱板修復後の患者に対する、従来のリハビリテーショントレーニングと組み合わせたさまざまなESWTの術後リハビリテーションプログラムの有効性の違い、腱板修復後の患者の臨床有効性に対するESWTの影響を比較することです。腱板手術の正確な診断と治療のための衝撃波技術の応用を探求する
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Shuhan Zhang
- 電話番号：86-15336331337
- メール：shuhan.zhang@bjmu.edu.cn
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- 募集
- PekingUTH
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コンタクト：
- Guoqing Cui, professor
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 腱板断裂と診断され、手術が必要となった
- 心肺運動テストを完了できる
- リハビリテーション研修やアンケート調査に協力できる方
除外基準：
- 年齢 <17 歳または年齢 >75 歳
- 肩の手術歴がある
- 修復不可能な腱板損傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：露出グループ1
週に1回、発散性低エネルギーを受ける患者
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週に1回、発散性の低エネルギー衝撃波を受け取る
発散性の低エネルギー衝撃波を週に 2 回受ける
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実験的：露出グループ2
週に2回、発散性低エネルギーを受ける患者
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週に1回、発散性の低エネルギー衝撃波を受け取る
発散性の低エネルギー衝撃波を週に 2 回受ける
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実験的：露出グループ3
週に1回、中低エネルギーの発散を受ける患者
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週に1回、中低エネルギーの発散衝撃波を受ける
週に 2 回、中低エネルギーの発散衝撃波を受け取る
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実験的：露出グループ4
週に 2 回、中低エネルギーの発散療法を受ける患者
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週に1回、中低エネルギーの発散衝撃波を受ける
週に 2 回、中低エネルギーの発散衝撃波を受け取る
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実験的：露出グループ5
週に1回、集中的な低エネルギー療法を受ける患者
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週に一度、集中的に低エネルギーの衝撃波を受け取ります
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実験的：露出グループ6
週に1回発散中エネルギーを受ける患者
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週に一度、発散性の中エネルギー衝撃波を受ける
発散中エネルギー衝撃波を週に 2 回受ける
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実験的：露出グループ7
週に2回、発散型中エネルギーを受ける患者
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週に一度、発散性の中エネルギー衝撃波を受ける
発散中エネルギー衝撃波を週に 2 回受ける
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実験的：非曝露グループ
リハビリテーションの評価と訓練指導を受ける患者さん
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従来のリハビリテーション評価とトレーニング指導
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのVASスコア
時間枠：手術後6週間、3ヶ月、6ヶ月
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患者の痛みのレベルは 0 から 10 の範囲で表され、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
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手術後6週間、3ヶ月、6ヶ月
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ASESスコア
時間枠：手術後6週間、3ヶ月、6ヶ月
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米国肩肘外科医 (ASES) スコアは、患者の肩関節の機能を表すために最も一般的に使用されるスコアであり、範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、患者の肩関節の機能は良好です。
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手術後6週間、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティブな肩の可動範囲
時間枠：手術後6週間、3ヶ月、6ヶ月
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側面での内旋、外転90°での外旋と内旋
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手術後6週間、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Guoqing Cui、Peking University Third Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。