Tutkimus Shock Wave -tekniikan soveltamisesta rotaattorimansetin käytön jälkeen
Kuntoutuslääketieteen johtaja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Menettely: Poikkeava matalaenergia-iskuaalto
- Menettely: Poikkeava matalaenergia-iskuaalto
- Menettely: Divergentti keski- ja matalaenergia-iskuaalto
- Menettely: Divergentti keski- ja matalaenergia-iskuaalto
- Menettely: Keskittynyt matalaenergia-iskuaalto
- Menettely: Divergentti keskienergiainen shokkiaalto
- Menettely: Divergentti keskienergiainen shokkiaalto
- Menettely: Valottamaton ryhmä
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkanivel on kehon joustavin nivel, ja rotaattorimansetti on tärkeä rakenne sen vakauden ylläpitämiseksi, ja olkanivelen joustavuus johtaa myös nivelen epävakauteen, joka johtaa rotaattorimansetin repeytymiseen erityisesti vanhuksilla, aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kiertomansetin repeämien ilmaantuvuus alle 20-vuotiailla on 9,7 % ja yli 80-vuotiailla kiertomansettien repeämien ilmaantuvuus voi olla 62 %. Rotaattorimansetin repeämät ovat yleinen syy olkapään nivelen liikkumisrajoituksiin ja kipuun, mikä heikentää vakavasti potilaiden elämänlaatua. Nuorilla, korkean tason urheilijoilla ja urheilun harrastajilla on myös suurempi riski saada rotaattorimansettivamma.
Artroskooppista rotaattorimansetin korjausta käytetään laajalti rotaattorimansetin repeämien hoidossa, ja sillä on monia etuja, kuten vähemmän postoperatiivisia kudosvaurioita, vähemmän kirurgisia arpia, vähemmän infektioita ja nopeampi toipuminen. Sen postoperatiivinen kuntoutus on kuitenkin aina ollut kuuma tutkimusaihe. Kuntoutuksen perustavoitteena on suojata jänteitä, edistää niiden paranemista, ehkäistä hartioiden jäykkyyttä ja lihasten surkastumista.
Viime vuosina on tehty kliinisiä tutkimuksia ESWT:n käytöstä artroskooppisilla postoperatiivisilla potilailla, mutta sen teho on edelleen erilainen . Kuitenkin vain vähän kliinisiä tutkimuksia on tutkittu ESWT:n vaikutuksia toiminnalliseen palautumiseen, jänteiden palautumiseen ja MRI-kuvaukseen artroskopisen kiertomansetin korjauksen jälkeen. Lisäksi tällä hetkellä shokkiaaltoteknologian soveltaminen potilaiden hoidossa rotaattorimansetin leikkauksen jälkeen on hyvin hämmentävää, eikä selkeää optimaalista hoitosuunnitelmaa ole.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata eroja eri ESWT:n ja tavanomaiseen kuntoutuskoulutukseen yhdistettyjen leikkauksen jälkeisten kuntoutusohjelmien tehokkuudessa potilailla rotaattorimansetin korjauksen jälkeen, ESWT:n vaikutusta potilaiden kliiniseen tehokkuuteen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen ja tutkia shokkiaaltoteknologian soveltamista rotaattorimansettileikkausten tarkaan diagnoosiin ja hoitoon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuhan Zhang
- Puhelinnumero: 86-15336331337
- Sähköposti: shuhan.zhang@bjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- PekingUTH
-
Ottaa yhteyttä:
- Guoqing Cui, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kiertäjämansetin repeämä diagnosoitiin ja vaadittiin leikkausta
- Pystyy suorittamaan kardiopulmonaaliset rasitustestit
- Pystyy toimimaan yhteistyössä kuntoutuskoulutuksen kanssa ja täyttämään kyselylomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 17 vuotta tai ikä > 75 vuotta
- Aiempi olkapääleikkaushistoria
- Korjaamaton rotaattorimansettivaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paljas ryhmä1
Potilaat, jotka saavat poikkeavaa alhaista energiaa kerran viikossa
|
Vastaanota poikkeava matalaenergia-iskuaalto kerran viikossa
Vastaanota poikkeava matalaenergia-iskuaalto kahdesti viikossa
|
|
Kokeellinen: Paljas ryhmä2
Potilaat, jotka saavat poikkeavaa alhaista energiaa kahdesti viikossa
|
Vastaanota poikkeava matalaenergia-iskuaalto kerran viikossa
Vastaanota poikkeava matalaenergia-iskuaalto kahdesti viikossa
|
|
Kokeellinen: Paljas ryhmä3
Potilaat, jotka saavat erilaista keskitasoa ja vähän energiaa kerran viikossa
|
Vastaanota poikkeava keski- ja matalaenergia-iskuaalto kerran viikossa
Vastaanota erilaisia keski- ja matalaenergia-iskuaaltoja kahdesti viikossa
|
|
Kokeellinen: Paljas ryhmä4
Potilaat, jotka saavat erilaista keskitasoa ja vähän energiaa kahdesti viikossa
|
Vastaanota poikkeava keski- ja matalaenergia-iskuaalto kerran viikossa
Vastaanota erilaisia keski- ja matalaenergia-iskuaaltoja kahdesti viikossa
|
|
Kokeellinen: Paljastettu ryhmä 5
Potilaat, jotka saavat keskittyneesti vähän energiaa kerran viikossa
|
Vastaanota kohdennettu matalaenergia-iskuaalto kerran viikossa
|
|
Kokeellinen: Paljastettu ryhmä6
Potilaat, jotka saavat poikkeavaa keskimääräistä energiaa kerran viikossa
|
Vastaanota poikkeava keskienergiainen shokkiaalto kerran viikossa
Vastaanota poikkeava keskienergiainen shokkiaalto kahdesti viikossa
|
|
Kokeellinen: Paljas ryhmä 7
Potilaat, jotka saavat erilaista keskimääräistä energiaa kahdesti viikossa
|
Vastaanota poikkeava keskienergiainen shokkiaalto kerran viikossa
Vastaanota poikkeava keskienergiainen shokkiaalto kahdesti viikossa
|
|
Kokeellinen: Valottamaton ryhmä
Potilaat, jotka saavat kuntoutuksen arviointia ja koulutusopastusta
|
Perinteinen kuntoutuksen arviointi ja koulutusopastus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu VAS-pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
potilaiden kiputasot vaihtelevat 0–10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampaa kipua.
|
6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
ASES-pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) -pistemäärä on yleisimmin käytetty pistemäärä kuvaamaan potilaiden olkanivelten toimintaa, ja se vaihtelee välillä 0-100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin potilaiden olkanivelet toimivat.
|
6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiiviset hartioiden liikeradat
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
sisäinen kierto sivussa ja ulkoinen ja sisäinen kierto 90° sieppauksesta
|
6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2024520
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .