Estudio sobre la aplicación de la técnica de ondas de choque después de la operación del manguito rotador
Director de Medicina de Rehabilitación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Onda de choque divergente de baja energía.
- Procedimiento: Onda de choque divergente de baja energía.
- Procedimiento: Onda de choque divergente de media y baja energía.
- Procedimiento: Onda de choque divergente de media y baja energía.
- Procedimiento: Onda de choque enfocada de baja energía
- Procedimiento: Onda de choque divergente de energía media
- Procedimiento: Onda de choque divergente de energía media
- Procedimiento: Grupo no expuesto
Descripción detallada
La articulación del hombro es la articulación más flexible del cuerpo, y el manguito rotador es una estructura importante para mantener su estabilidad, y la flexibilidad de la articulación del hombro también conduce a la inestabilidad de la articulación, lo que provoca desgarros del manguito rotador, especialmente en los ancianos, según estudios previos. han demostrado que la incidencia de desgarros del manguito rotador en personas menores de 20 años es del 9,7%, y la incidencia de desgarros del manguito rotador en personas mayores de 80 años puede alcanzar el 62%. Los desgarros del manguito rotador son una causa común de movilidad limitada y dolor en la articulación del hombro, lo que afecta gravemente la calidad de vida de los pacientes. Los jóvenes, los deportistas de alto nivel y los aficionados al deporte también tienen un mayor riesgo de sufrir una lesión del manguito rotador.
La reparación artroscópica del manguito rotador se usa ampliamente en el tratamiento de desgarros del manguito rotador y tiene muchas ventajas, como menos daño tisular posoperatorio, menos cicatriz quirúrgica, menos infección y una recuperación más rápida. Sin embargo, su rehabilitación postoperatoria siempre ha sido un tema candente de investigación. El objetivo básico de la rehabilitación es proteger los tendones, favorecer su curación, prevenir la rigidez del hombro y la atrofia muscular.
En los últimos años se han realizado estudios clínicos sobre la aplicación de ESWT en pacientes postoperatorios artroscópicos, pero su eficacia aún es diferente. Sin embargo, se han realizado pocos estudios clínicos para investigar los efectos de la ESWT en la recuperación funcional, la recuperación del tendón y las imágenes de resonancia magnética después de la reparación artroscópica del manguito rotador. Además, actualmente, la aplicación de la tecnología de ondas de choque en el tratamiento de pacientes después de una cirugía del manguito rotador es muy confusa y no existe un plan de tratamiento óptimo claro.
En conclusión, el propósito de este estudio es comparar la diferencia en la eficacia de los programas de rehabilitación posoperatoria de diferentes ESWT combinados con entrenamiento de rehabilitación convencional en pacientes después de la reparación del manguito rotador, el impacto de la ESWT en la eficacia clínica de los pacientes después de la reparación del manguito rotador y explorar la aplicación de la tecnología de ondas de choque para un diagnóstico y tratamiento precisos de la cirugía del manguito rotador
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shuhan Zhang
- Número de teléfono: 86-15336331337
- Correo electrónico: shuhan.zhang@bjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- PekingUTH
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Contacto:
- Guoqing Cui, professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se diagnosticó un desgarro del manguito rotador y se requirió cirugía.
- Capaz de completar pruebas de ejercicio cardiopulmonar.
- Capaz de cooperar con la capacitación en rehabilitación y completar la encuesta del cuestionario.
Criterio de exclusión:
- Edad <17 años o edad >75 años
- Historia previa de cirugía de hombro.
- Daño irreparable del manguito rotador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo expuesto1
Pacientes que reciben baja energía divergente una vez por semana.
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Recibe una onda de choque divergente de baja energía una vez por semana.
Reciba una onda de choque divergente de baja energía dos veces por semana
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Experimental: Grupo expuesto2
Pacientes que reciben baja energía divergente dos veces por semana.
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Recibe una onda de choque divergente de baja energía una vez por semana.
Reciba una onda de choque divergente de baja energía dos veces por semana
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Experimental: Grupo expuesto3
Pacientes que reciben energía divergente media y baja una vez por semana.
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Recibe una onda de choque divergente de energía media y baja una vez por semana.
Reciba ondas de choque divergentes de energía media y baja dos veces por semana
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Experimental: Grupo expuesto4
Pacientes que reciben energía divergente media y baja dos veces por semana.
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Recibe una onda de choque divergente de energía media y baja una vez por semana.
Reciba ondas de choque divergentes de energía media y baja dos veces por semana
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Experimental: Grupo expuesto 5
Pacientes que reciben baja energía concentrada una vez a la semana.
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Reciba una onda de choque enfocada de baja energía una vez por semana
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Experimental: Grupo expuesto6
Pacientes que reciben energía media divergente una vez por semana.
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Recibe una onda de choque divergente de energía media una vez por semana.
Recibe una onda de choque divergente de energía media dos veces por semana.
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Experimental: Grupo expuesto 7
Pacientes que reciben energía media divergente dos veces por semana.
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Recibe una onda de choque divergente de energía media una vez por semana.
Recibe una onda de choque divergente de energía media dos veces por semana.
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Experimental: Grupo no expuesto
Pacientes que reciben evaluación de rehabilitación y orientación de capacitación.
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Evaluación de rehabilitación tradicional y orientación de formación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación EVA del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
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Los niveles de dolor en los pacientes, van de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica un dolor más intenso.
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6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
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Puntuación ASES
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
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La puntuación de los Cirujanos Americanos de Hombro y Codo (ASES) es la puntuación más utilizada para describir la función de las articulaciones del hombro de los pacientes y oscila entre 0 y 100.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función de las articulaciones del hombro de los pacientes.
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6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rangos de movimiento activos del hombro.
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
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rotación interna lateral y rotación externa e interna a 90° de abducción
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6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2024520
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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