Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af anvendelsen af ​​stødbølgeteknik efter rotatormanchetdrift

19. august 2024 opdateret af: Peking University Third Hospital

Direktør for Rehabiliteringsmedicin

Dette studie er et prospektivt kohortestudie og er et enkelt-center klinisk forsøg. Emnerne i denne undersøgelse var patienter, der gennemgik reparation af rotator cuff i afdelingen for sportsmedicin og afdelingen for rehabilitering på det tredje hospital ved Beijing Medical University. Stikprøvestørrelsen af ​​denne undersøgelse er omkring 2600 tilfælde. Vi vil indsamle resultaterne af skulderledsfunktionsscore, livskvalitetsscore, smertescore og MR-undersøgelse af alle deltagere ved baseline. I mellemtiden vil epidemiologiske data og relaterede kliniske karakteristika for patienter blive indsamlet på tidspunktet for indskrivning. Alle de indsamlede dataoplysninger blev indtastet i computeren til statistisk analyse, og prognosen for patienter under forskellige programmer blev evalueret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skulderleddet er det mest fleksible led i kroppen, og rotatorcuffen er en vigtig struktur for at bevare dets stabilitet, og skulderleddets fleksibilitet fører også til ledustabilitet, der fører til rotatorcuff-rifter, især hos ældre, tidligere undersøgelser har vist, at forekomsten af ​​rotatorcuff-rivninger hos personer under 20 år er 9,7 %, og forekomsten af ​​rotatorcuff-rivninger hos personer over 80 år kan nå 62 %. Rivninger i rotatormanchetten er en almindelig årsag til begrænset mobilitet og smerter i skulderleddet, hvilket i alvorlig grad påvirker patienternes livskvalitet. Unge mennesker, atleter på højt niveau og sportsentusiaster har også en højere risiko for rotatorcuff-skade.

Artroskopisk rotator cuff reparation er meget udbredt til behandling af rotator cuff rifter og har mange fordele såsom mindre postoperativ vævsskade, mindre operationsar, mindre infektion og hurtigere restitution. Dets postoperative rehabilitering har dog altid været et varmt forskningsemne. Det grundlæggende mål med rehabilitering er at beskytte sener, fremme deres heling, forebygge skulderstivhed og muskelatrofi.

I de senere år har der været kliniske undersøgelser af anvendelsen af ​​ESWT hos artroskopiske postoperative patienter, men dens effektivitet er stadig anderledes. Der er dog kun udført få kliniske undersøgelser for at undersøge virkningerne af ESWT på funktionel restitution, senegendannelse og MR-billeddannelse efter artroskopisk rotator cuff reparation. Derudover er anvendelsen af ​​chokbølgeteknologi i behandlingen af ​​patienter efter rotator cuff-operation i øjeblikket meget forvirrende, og der er ingen klar optimal behandlingsplan.

Som konklusion er formålet med denne undersøgelse at sammenligne forskellen i effektivitet af postoperative rehabiliteringsprogrammer for forskellige ESWT kombineret med konventionel rehabiliteringstræning på patienter efter rotator cuff reparation, virkningen af ​​ESWT på klinisk effekt af patienter efter rotator cuff reparation, og til udforske anvendelsen af ​​chokbølgeteknologi til nøjagtig diagnose og behandling af rotatorcuff-kirurgi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • PekingUTH
        • Kontakt:
          • Guoqing Cui, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Der blev konstateret en revne i rotatormanchetten, og operation var påkrævet
  2. Kunne gennemføre hjerte-lunge-træningstests
  3. Kan samarbejde med rehabiliteringstræning og gennemføre spørgeskemaundersøgelse

Eksklusionskriterier:

  1. Alder <17 år eller alder >75 år
  2. Tidligere skulderkirurgi historie
  3. Uoprettelig rotator cuff skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udsat gruppe 1
Patienter, der får divergerende lavenergi en gang om ugen
Modtag divergerende lavenergichokbølge en gang om ugen
Modtag divergerende lavenergichokbølger to gange om ugen
Eksperimentel: Udsat gruppe 2
Patienter, der modtager divergerende lavenergi to gange om ugen
Modtag divergerende lavenergichokbølge en gang om ugen
Modtag divergerende lavenergichokbølger to gange om ugen
Eksperimentel: Udsat gruppe 3
Patienter, der modtager divergerende medium og lav energi en gang om ugen
Modtag divergerende mellem- og lavenergichokbølger en gang om ugen
Modtag divergerende mellem- og lavenergichokbølger to gange om ugen
Eksperimentel: Udsat gruppe 4
Patienter, der modtager divergerende medium og lav energi to gange om ugen
Modtag divergerende mellem- og lavenergichokbølger en gang om ugen
Modtag divergerende mellem- og lavenergichokbølger to gange om ugen
Eksperimentel: Udsat gruppe 5
Patienter, der modtager fokuseret lavenergi en gang om ugen
Modtag fokuseret lavenergichokbølge en gang om ugen
Eksperimentel: Udsat gruppe 6
Patienter, der modtager divergerende medium energi en gang om ugen
Modtag divergerende mellemenergichokbølge en gang om ugen
Modtag divergerende mellemenergichokbølge to gange om ugen
Eksperimentel: Udsat gruppe 7
Patienter, der modtager divergerende medium energi to gange om ugen
Modtag divergerende mellemenergichokbølge en gang om ugen
Modtag divergerende mellemenergichokbølge to gange om ugen
Eksperimentel: Ikke-eksponeret gruppe
Patienter, der modtager rehabiliteringsvurdering og træningsvejledning
Traditionel rehabiliteringsvurdering og træningsvejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte VAS score
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
smerteniveauer hos patienter, der spænder fra 0 til 10, med en højere score, der indikerer mere intens smerte.
6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
ASES score
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) score er den mest almindeligt anvendte score til at beskrive funktionen af ​​patienters skulderled, der spænder fra 0 til 100. Jo højere score, jo bedre funktion af patienternes skulderled.
6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktive skulderbevægelser
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
intern rotation på siden, og ekstern og intern rotation ved 90° abduktion
6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2024520

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivning af rotatormanchet

Kliniske forsøg med Divergerende lavenergi chokbølge

Abonner