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회전근개 수술 후 충격파 기법 적용에 관한 연구

2024년 8월 19일 업데이트: Peking University Third Hospital

재활의학 이사

본 연구는 전향적 코호트 연구이며 단일기관 임상시험이다. 본 연구의 대상자는 북경의과대학 제3병원 스포츠의학과 및 재활학과에서 회전근개 재건술을 받은 환자들이다. 본 연구의 표본 크기는 약 2600개 사례이다. 기준선에서 모든 참가자의 어깨 관절 기능 점수, 삶의 질 점수, 통증 점수 및 MRI 검사 결과를 수집합니다. 한편, 등록 시 환자의 역학적 데이터 및 이와 관련된 임상적 특성을 수집할 예정이다. 수집된 모든 데이터 정보는 통계 분석을 위해 컴퓨터에 입력되었으며, 다양한 프로그램을 통해 환자의 예후를 평가했습니다.

연구 개요

상세 설명

어깨관절은 신체에서 가장 유연한 관절로 회전근개는 안정성을 유지하는데 중요한 구조이며, 어깨관절의 유연성 또한 관절의 불안정성으로 이어져 특히 노년층에서 회전근개 파열이 발생한다는 선행연구들이 있다. 20세 미만의 회전근개 파열 발생률은 9.7%이고, 80세 이상에서는 회전근개 파열 발생률이 62%에 달하는 것으로 나타났습니다. 회전근개 파열은 어깨 관절의 가동성 제한과 통증을 유발하는 일반적인 원인으로 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 젊은 사람들, 높은 수준의 운동선수, 스포츠 매니아들 역시 회전근개 부상의 위험이 더 높습니다.

회전근개 파열 치료에 관절경을 이용한 회전근개 봉합술이 널리 사용되고 있으며, 수술 후 조직 손상이 적고 수술 흉터가 적으며 감염이 적고 회복이 빠른 등 많은 장점이 있습니다. 그러나 수술 후 재활은 항상 연구의 뜨거운 주제였습니다. 재활의 기본 목표는 힘줄을 보호하고 치유를 촉진하며 어깨 경직과 근육 위축을 예방하는 것입니다.

최근 몇 년 동안 관절경 수술 후 환자에게 ESWT를 적용하는 것에 대한 임상 연구가 있었지만 그 효능은 여전히 ​​다릅니다. 그러나 관절경 회전근 개 수리 후 ESWT가 기능 회복, 힘줄 회복 및 MRI 영상에 미치는 영향을 조사하기 위한 임상 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 또한, 현재 회전근개 수술 후 환자의 치료에 충격파 기술을 적용하는 것은 매우 혼란스럽고 명확한 최적의 치료 계획도 없는 실정이다.

결론적으로, 본 연구의 목적은 회전근 개 수리 후 환자를 대상으로 한 기존 재활 훈련과 결합된 다양한 ESWT의 수술 후 재활 프로그램의 효과 차이, 회전근 개 수리 후 환자의 임상적 효능에 대한 ESWT의 영향을 비교하는 것입니다. 회전근개 수술의 정확한 진단과 치료를 위한 충격파 기술의 응용 탐구

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • PekingUTH
        • 연락하다:
          • Guoqing Cui, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 회전근개 파열로 진단되어 수술이 필요함
  2. 심폐운동검사를 완료할 수 있음
  3. 재활훈련 협조 및 설문조사 완료 가능

제외 기준:

  1. 나이 <17세 또는 나이 >75세
  2. 과거 어깨수술 이력
  3. 회복 불가능한 회전근개 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노출된 그룹1
주 1회 발산형 저에너지를 받는 환자
일주일에 한 번 발산되는 저에너지 충격파를 받습니다.
일주일에 두 번 발산되는 저에너지 충격파를 받습니다.
실험적: 노출된 그룹2
주 2회 발산형 저에너지를 받는 환자
일주일에 한 번 발산되는 저에너지 충격파를 받습니다.
일주일에 두 번 발산되는 저에너지 충격파를 받습니다.
실험적: 노출된 그룹3
주 1회 다양한 중저에너지를 받는 환자
주 1회 발산형 중저에너지 충격파 수신
일주일에 2번씩 분기형 중저에너지 충격파를 받습니다.
실험적: 노출된 그룹4
주 2회 다양한 중저에너지를 받는 환자
주 1회 발산형 중저에너지 충격파 수신
일주일에 2번씩 분기형 중저에너지 충격파를 받습니다.
실험적: 노출된 그룹 5
주 1회 집중저에너지를 받는 환자
일주일에 한 번씩 집중적인 저에너지 충격파를 받습니다.
실험적: 노출된 그룹6
주 1회 분기형 중에너지를 받는 환자
일주일에 한 번 발산되는 중에너지 충격파를 받습니다.
일주일에 두 번 발산되는 중에너지 충격파를 받습니다.
실험적: 노출된 그룹 7
주 2회 발산 중에너지를 받는 환자
일주일에 한 번 발산되는 중에너지 충격파를 받습니다.
일주일에 두 번 발산되는 중에너지 충격파를 받습니다.
실험적: 비노출 그룹
재활 평가 및 훈련 지도를 받는 환자
전통적인 재활 평가 및 훈련 지침

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 VAS 점수
기간: 수술 후 6주, 3개월, 6개월
환자의 통증 정도는 0부터 10까지이며, 점수가 높을수록 통증이 심하다는 것을 의미합니다.
수술 후 6주, 3개월, 6개월
ASES 점수
기간: 수술 후 6주, 3개월, 6개월
ASES(American shoulder and Elbow Surgeons) 점수는 환자의 어깨 관절 기능을 설명하는 데 가장 일반적으로 사용되는 점수로 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 환자의 어깨관절 기능이 양호한 것을 의미한다.
수술 후 6주, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성 어깨 운동 범위
기간: 수술 후 6주, 3개월, 6개월
측면에서 내부 회전, 외전 90°에서 외부 및 내부 회전
수술 후 6주, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • M2024520

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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