- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06563739
회전근개 수술 후 충격파 기법 적용에 관한 연구
재활의학 이사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
어깨관절은 신체에서 가장 유연한 관절로 회전근개는 안정성을 유지하는데 중요한 구조이며, 어깨관절의 유연성 또한 관절의 불안정성으로 이어져 특히 노년층에서 회전근개 파열이 발생한다는 선행연구들이 있다. 20세 미만의 회전근개 파열 발생률은 9.7%이고, 80세 이상에서는 회전근개 파열 발생률이 62%에 달하는 것으로 나타났습니다. 회전근개 파열은 어깨 관절의 가동성 제한과 통증을 유발하는 일반적인 원인으로 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 젊은 사람들, 높은 수준의 운동선수, 스포츠 매니아들 역시 회전근개 부상의 위험이 더 높습니다.
회전근개 파열 치료에 관절경을 이용한 회전근개 봉합술이 널리 사용되고 있으며, 수술 후 조직 손상이 적고 수술 흉터가 적으며 감염이 적고 회복이 빠른 등 많은 장점이 있습니다. 그러나 수술 후 재활은 항상 연구의 뜨거운 주제였습니다. 재활의 기본 목표는 힘줄을 보호하고 치유를 촉진하며 어깨 경직과 근육 위축을 예방하는 것입니다.
최근 몇 년 동안 관절경 수술 후 환자에게 ESWT를 적용하는 것에 대한 임상 연구가 있었지만 그 효능은 여전히 다릅니다. 그러나 관절경 회전근 개 수리 후 ESWT가 기능 회복, 힘줄 회복 및 MRI 영상에 미치는 영향을 조사하기 위한 임상 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 또한, 현재 회전근개 수술 후 환자의 치료에 충격파 기술을 적용하는 것은 매우 혼란스럽고 명확한 최적의 치료 계획도 없는 실정이다.
결론적으로, 본 연구의 목적은 회전근 개 수리 후 환자를 대상으로 한 기존 재활 훈련과 결합된 다양한 ESWT의 수술 후 재활 프로그램의 효과 차이, 회전근 개 수리 후 환자의 임상적 효능에 대한 ESWT의 영향을 비교하는 것입니다. 회전근개 수술의 정확한 진단과 치료를 위한 충격파 기술의 응용 탐구
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shuhan Zhang
- 전화번호: 86-15336331337
- 이메일: shuhan.zhang@bjmu.edu.cn
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- PekingUTH
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연락하다:
- Guoqing Cui, professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 회전근개 파열로 진단되어 수술이 필요함
- 심폐운동검사를 완료할 수 있음
- 재활훈련 협조 및 설문조사 완료 가능
제외 기준:
- 나이 <17세 또는 나이 >75세
- 과거 어깨수술 이력
- 회복 불가능한 회전근개 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노출된 그룹1
주 1회 발산형 저에너지를 받는 환자
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일주일에 한 번 발산되는 저에너지 충격파를 받습니다.
일주일에 두 번 발산되는 저에너지 충격파를 받습니다.
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실험적: 노출된 그룹2
주 2회 발산형 저에너지를 받는 환자
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일주일에 한 번 발산되는 저에너지 충격파를 받습니다.
일주일에 두 번 발산되는 저에너지 충격파를 받습니다.
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실험적: 노출된 그룹3
주 1회 다양한 중저에너지를 받는 환자
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주 1회 발산형 중저에너지 충격파 수신
일주일에 2번씩 분기형 중저에너지 충격파를 받습니다.
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실험적: 노출된 그룹4
주 2회 다양한 중저에너지를 받는 환자
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주 1회 발산형 중저에너지 충격파 수신
일주일에 2번씩 분기형 중저에너지 충격파를 받습니다.
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실험적: 노출된 그룹 5
주 1회 집중저에너지를 받는 환자
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일주일에 한 번씩 집중적인 저에너지 충격파를 받습니다.
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실험적: 노출된 그룹6
주 1회 분기형 중에너지를 받는 환자
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일주일에 한 번 발산되는 중에너지 충격파를 받습니다.
일주일에 두 번 발산되는 중에너지 충격파를 받습니다.
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실험적: 노출된 그룹 7
주 2회 발산 중에너지를 받는 환자
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일주일에 한 번 발산되는 중에너지 충격파를 받습니다.
일주일에 두 번 발산되는 중에너지 충격파를 받습니다.
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실험적: 비노출 그룹
재활 평가 및 훈련 지도를 받는 환자
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전통적인 재활 평가 및 훈련 지침
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 VAS 점수
기간: 수술 후 6주, 3개월, 6개월
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환자의 통증 정도는 0부터 10까지이며, 점수가 높을수록 통증이 심하다는 것을 의미합니다.
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수술 후 6주, 3개월, 6개월
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ASES 점수
기간: 수술 후 6주, 3개월, 6개월
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ASES(American shoulder and Elbow Surgeons) 점수는 환자의 어깨 관절 기능을 설명하는 데 가장 일반적으로 사용되는 점수로 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 환자의 어깨관절 기능이 양호한 것을 의미한다.
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수술 후 6주, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 어깨 운동 범위
기간: 수술 후 6주, 3개월, 6개월
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측면에서 내부 회전, 외전 90°에서 외부 및 내부 회전
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수술 후 6주, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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