Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по применению техники ударной волны после операции на вращательной манжете

19 августа 2024 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Директор отделения реабилитационной медицины

Данное исследование представляет собой проспективное когортное исследование и представляет собой одноцентровое клиническое исследование. Объектами данного исследования были пациенты, перенесшие пластику вращательной манжеты плечевого сустава в отделении спортивной медицины и отделении реабилитации Третьей больницы Пекинского медицинского университета. Размер выборки данного исследования составляет около 2600 случаев. Мы соберем результаты оценки функции плечевого сустава, оценки качества жизни, оценки боли и МРТ-обследования всех участников на исходном уровне. Между тем, эпидемиологические данные и соответствующие клинические характеристики пациентов будут собираться во время набора. Все собранные данные вводились в компьютер для статистического анализа и оценивался прогноз пациентов при различных программах.

Обзор исследования

Подробное описание

Плечевой сустав является наиболее гибким суставом в организме, а вращательная манжета плеча является важной структурой, обеспечивающей его стабильность, а гибкость плечевого сустава также приводит к нестабильности сустава, что приводит к разрывам вращательной манжеты плеча, особенно у пожилых людей, предыдущие исследования показали, что частота разрывов вращательной манжеты плеча у людей в возрасте до 20 лет составляет 9,7%, а частота разрывов вращательной манжеты плеча у людей старше 80 лет может достигать 62%. Разрывы вращательной манжеты плечевого сустава являются частой причиной ограничения подвижности и боли в плечевом суставе, серьезно влияя на качество жизни пациентов. Молодые люди, спортсмены высокого уровня и любители спорта также имеют более высокий риск травмы вращательной манжеты плеча.

Артроскопическое восстановление вращательной манжеты широко используется при лечении разрывов вращательной манжеты и имеет множество преимуществ, таких как меньшее послеоперационное повреждение тканей, меньшее количество хирургических рубцов, меньшее количество инфекций и более быстрое восстановление. Однако его послеоперационная реабилитация всегда была горячей темой исследований. Основная цель реабилитации — защитить сухожилия, способствовать их заживлению, предотвратить ригидность плеч и атрофию мышц.

В последние годы проводились клинические исследования по применению ЭУВТ у артроскопических послеоперационных больных, однако ее эффективность по-прежнему различна. Однако было проведено мало клинических исследований по изучению влияния ЭУВТ на функциональное восстановление, восстановление сухожилий и МРТ-визуализацию после артроскопической пластики вращательной манжеты плеча. Кроме того, в настоящее время применение ударно-волновой технологии при лечении пациентов после операций на вращательной манжете плеча весьма запутанно и не существует четкого оптимального плана лечения.

В заключение, цель данного исследования — сравнить разницу в эффективности программ послеоперационной реабилитации различных ЭУВТ в сочетании с традиционными реабилитационными тренировками у пациентов после восстановления вращательной манжеты плеча, влияние ЭУВТ на клиническую эффективность пациентов после восстановления вращательной манжеты плеча, а также изучить применение ударно-волновой технологии для точной диагностики и лечения хирургии вращательной манжеты плеча.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shuhan Zhang
  • Номер телефона: 86-15336331337
  • Электронная почта: shuhan.zhang@bjmu.edu.cn

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • PekingUTH
        • Контакт:
          • Guoqing Cui, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Был диагностирован разрыв ротаторной манжеты, и потребовалась операция.
  2. Способен выполнять кардиопульмональные нагрузочные тесты.
  3. Способен участвовать в реабилитационном обучении и заполнять анкету.

Критерии исключения:

  1. Возраст <17 лет или возраст >75 лет
  2. Предыдущая история операций на плече
  3. Непоправимое повреждение вращательной манжеты плеча

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Открытая группа1
Пациенты, которые получают дивергентную низкую энергию один раз в неделю
Получайте расходящиеся ударные волны низкой энергии один раз в неделю.
Получайте расходящиеся ударные волны низкой энергии два раза в неделю.
Экспериментальный: Открытая группа2
Пациенты, которые получают дивергентную низкую энергию два раза в неделю.
Получайте расходящиеся ударные волны низкой энергии один раз в неделю.
Получайте расходящиеся ударные волны низкой энергии два раза в неделю.
Экспериментальный: Открытая группа3
Пациенты, которые получают разную среднюю и низкую энергию один раз в неделю.
Получайте расходящиеся ударные волны средней и низкой энергии один раз в неделю.
Получайте расходящиеся ударные волны средней и низкой энергии два раза в неделю.
Экспериментальный: Открытая группа4
Пациенты, которые получают разную среднюю и низкую энергию два раза в неделю.
Получайте расходящиеся ударные волны средней и низкой энергии один раз в неделю.
Получайте расходящиеся ударные волны средней и низкой энергии два раза в неделю.
Экспериментальный: Открытая группа 5
Пациенты, которые получают целенаправленную низкую энергию один раз в неделю.
Получайте целенаправленную ударную волну низкой энергии один раз в неделю.
Экспериментальный: Открытая группа6
Пациенты, получающие дивергентную среднюю энергию один раз в неделю.
Получайте расходящуюся ударную волну средней энергии один раз в неделю.
Получайте расходящуюся ударную волну средней энергии два раза в неделю.
Экспериментальный: Открытая группа 7
Пациенты, получающие дивергентную среднюю энергию два раза в неделю.
Получайте расходящуюся ударную волну средней энергии один раз в неделю.
Получайте расходящуюся ударную волну средней энергии два раза в неделю.
Экспериментальный: Неэкспонированная группа
Пациенты, которые проходят оценку реабилитации и рекомендации по обучению
Традиционная реабилитационная оценка и руководство по обучению

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль по шкале ВАШ
Временное ограничение: Через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после операции
уровни боли у пациентов варьируются от 0 до 10, причем более высокий балл указывает на более интенсивную боль.
Через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после операции
Оценка ASES
Временное ограничение: Через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после операции
Шкала Американских хирургов плечевого и локтевого сустава (ASES) является наиболее часто используемой шкалой для описания функции плечевых суставов пациентов и варьируется от 0 до 100. Чем выше балл, тем лучше функция плечевых суставов пациентов.
Через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активный диапазон движений плеч
Временное ограничение: Через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после операции
внутренняя ротация в сторону, а также наружная и внутренняя ротация при отведении на 90°.
Через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • M2024520

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться