Étude sur l'application de la technique des ondes de choc après l'opération de la coiffe des rotateurs
Directeur de la médecine de réadaptation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Onde de choc divergente de faible énergie
- Procédure: Onde de choc divergente de faible énergie
- Procédure: Onde de choc divergente de moyenne et basse énergie
- Procédure: Onde de choc divergente de moyenne et basse énergie
- Procédure: Onde de choc focalisée à faible énergie
- Procédure: Onde de choc divergente à énergie moyenne
- Procédure: Onde de choc divergente à énergie moyenne
- Procédure: Groupe non exposé
Description détaillée
L'articulation de l'épaule est l'articulation la plus flexible du corps et la coiffe des rotateurs est une structure importante pour maintenir sa stabilité. La flexibilité de l'articulation de l'épaule entraîne également une instabilité articulaire conduisant à des déchirures de la coiffe des rotateurs, en particulier chez les personnes âgées, selon des études antérieures. ont montré que l'incidence des déchirures de la coiffe des rotateurs chez les personnes de moins de 20 ans est de 9,7 % et que l'incidence des déchirures de la coiffe des rotateurs chez les personnes de plus de 80 ans peut atteindre 62 %. Les déchirures de la coiffe des rotateurs sont une cause fréquente de mobilité limitée et de douleurs dans l'articulation de l'épaule, affectant gravement la qualité de vie des patients. Les jeunes, les sportifs de haut niveau et les amateurs de sport courent également un risque plus élevé de blessure à la coiffe des rotateurs.
La réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs est largement utilisée dans le traitement des déchirures de la coiffe des rotateurs et présente de nombreux avantages, tels que moins de lésions tissulaires postopératoires, moins de cicatrices chirurgicales, moins d'infections et une récupération plus rapide. Cependant, sa rééducation postopératoire a toujours été un sujet de recherche brûlant. L’objectif fondamental de la rééducation est de protéger les tendons, de favoriser leur cicatrisation, de prévenir les raideurs des épaules et l’atrophie musculaire.
Ces dernières années, des études cliniques ont été menées sur l'application de l'ESWT chez des patients postopératoires arthroscopiques, mais son efficacité est encore différente. Cependant, peu d'études cliniques ont été menées pour étudier les effets de l'ESWT sur la récupération fonctionnelle, la récupération des tendons et l'imagerie IRM après réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs. De plus, à l’heure actuelle, l’application de la technologie des ondes de choc dans le traitement des patients après une chirurgie de la coiffe des rotateurs est très confuse et il n’existe pas de plan de traitement optimal et clair.
En conclusion, le but de cette étude est de comparer la différence d'efficacité des programmes de rééducation postopératoire de différents ESWT combinés à une formation de rééducation conventionnelle sur les patients après réparation de la coiffe des rotateurs, l'impact de l'ESWT sur l'efficacité clinique des patients après réparation de la coiffe des rotateurs, et de explorer l'application de la technologie des ondes de choc pour un diagnostic et un traitement précis de la chirurgie de la coiffe des rotateurs
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shuhan Zhang
- Numéro de téléphone: 86-15336331337
- E-mail: shuhan.zhang@bjmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Recrutement
- PekingUTH
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Contact:
- Guoqing Cui, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Une déchirure de la coiffe des rotateurs a été diagnostiquée et une intervention chirurgicale a été nécessaire
- Capable de compléter des tests d’effort cardio-pulmonaire
- Capable de coopérer avec une formation en réadaptation et de remplir une enquête par questionnaire
Critères d'exclusion :
- Âge <17 ans ou âge >75 ans
- Antécédents de chirurgie de l'épaule
- Dommages irréparables à la coiffe des rotateurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe exposé1
Patients qui reçoivent une énergie faible divergente une fois par semaine
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Recevez une onde de choc divergente de faible énergie une fois par semaine
Recevez une onde de choc divergente de faible énergie deux fois par semaine
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Expérimental: Groupe exposé2
Patients qui reçoivent une énergie faible divergente deux fois par semaine
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Recevez une onde de choc divergente de faible énergie une fois par semaine
Recevez une onde de choc divergente de faible énergie deux fois par semaine
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Expérimental: Groupe exposé3
Patients qui reçoivent une énergie divergente moyenne et faible une fois par semaine
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Recevez une onde de choc divergente de moyenne et basse énergie une fois par semaine
Recevez une onde de choc divergente de moyenne et basse énergie deux fois par semaine
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Expérimental: Groupe exposé4
Patients recevant des énergies divergentes moyennes et faibles deux fois par semaine
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Recevez une onde de choc divergente de moyenne et basse énergie une fois par semaine
Recevez une onde de choc divergente de moyenne et basse énergie deux fois par semaine
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Expérimental: Groupe exposé 5
Patients qui reçoivent une faible énergie concentrée une fois par semaine
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Recevez une onde de choc ciblée à faible énergie une fois par semaine
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Expérimental: Groupe exposé6
Patients recevant une énergie moyenne divergente une fois par semaine
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Recevez une onde de choc divergente d’énergie moyenne une fois par semaine
Recevez une onde de choc divergente d’énergie moyenne deux fois par semaine
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Expérimental: Groupe exposé 7
Patients recevant une énergie moyenne divergente deux fois par semaine
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Recevez une onde de choc divergente d’énergie moyenne une fois par semaine
Recevez une onde de choc divergente d’énergie moyenne deux fois par semaine
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Expérimental: Groupe non exposé
Patients bénéficiant d’une évaluation de réadaptation et de conseils en matière de formation
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Évaluation de la réadaptation traditionnelle et conseils en matière de formation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score EVA de la douleur
Délai: 6 semaines, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
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niveaux de douleur chez les patients, allant de 0 à 10, un score plus élevé indiquant une douleur plus intense.
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6 semaines, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
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Score ASES
Délai: 6 semaines, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
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Le score ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons) est le score le plus couramment utilisé pour décrire la fonction des articulations de l'épaule des patients, allant de 0 à 100.
Plus le score est élevé, meilleure est la fonction des articulations de l'épaule des patients.
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6 semaines, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitudes de mouvement actives des épaules
Délai: 6 semaines, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
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rotation interne sur le côté et rotation externe et interne à 90° d'abduction
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6 semaines, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2024520
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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