Badanie dotyczące zastosowania techniki fali uderzeniowej po operacji stożka rotatorów
Dyrektor Medycyny Rehabilitacyjnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Rozbieżna fala uderzeniowa o niskiej energii
- Procedura: Rozbieżna fala uderzeniowa o niskiej energii
- Procedura: Rozbieżna fala uderzeniowa o średniej i niskiej energii
- Procedura: Rozbieżna fala uderzeniowa o średniej i niskiej energii
- Procedura: Skoncentrowana fala uderzeniowa o niskiej energii
- Procedura: Rozbieżna fala uderzeniowa o średniej energii
- Procedura: Rozbieżna fala uderzeniowa o średniej energii
- Procedura: Grupa nienarażona
Szczegółowy opis
Staw barkowy jest najbardziej elastycznym stawem w organizmie, a stożek rotatorów jest ważną strukturą zapewniającą jego stabilność, a elastyczność stawu barkowego prowadzi również do niestabilności stawów, co prowadzi do uszkodzeń stożka rotatorów, zwłaszcza u osób starszych, jak wynika z wcześniejszych badań wykazali, że częstość występowania uszkodzeń stożka rotatorów u osób poniżej 20. roku życia wynosi 9,7%, a częstość występowania uszkodzeń stożka rotatorów u osób powyżej 80. roku życia może sięgać 62%. Uszkodzenia stożka rotatorów są częstą przyczyną ograniczonej ruchomości i bólu stawu barkowego, poważnie pogarszając jakość życia pacjentów. Młodzi ludzie, wyczynowi sportowcy i entuzjaści sportu również są narażeni na większe ryzyko urazów stożka rotatorów.
Artroskopowa naprawa stożka rotatorów jest szeroko stosowana w leczeniu uszkodzeń stożka rotatorów i ma wiele zalet, takich jak mniejsze uszkodzenie tkanek pooperacyjnych, mniej blizn chirurgicznych, mniej infekcji i szybszy powrót do zdrowia. Jednak jego rehabilitacja pooperacyjna zawsze była gorącym tematem badań. Podstawowym celem rehabilitacji jest ochrona ścięgien, wspomaganie ich gojenia, zapobieganie sztywności barku i zanikowi mięśni.
W ostatnich latach przeprowadzono badania kliniczne dotyczące stosowania ESWT u pacjentów po artroskopii, jednak jej skuteczność jest wciąż różna. Jednakże przeprowadzono niewiele badań klinicznych w celu zbadania wpływu ESWT na regenerację funkcjonalną, regenerację ścięgien i obrazowanie MRI po artroskopowej naprawie stożka rotatorów. Ponadto obecnie zastosowanie technologii fali uderzeniowej w leczeniu pacjentów po operacji stożka rotatorów jest bardzo zagmatwane i nie ma jasnego, optymalnego planu leczenia.
Podsumowując, celem niniejszego badania jest porównanie różnicy w skuteczności programów rehabilitacji pooperacyjnej różnych ESWT w połączeniu z konwencjonalnym treningiem rehabilitacyjnym u pacjentów po naprawie stożka rotatorów, wpływu ESWT na skuteczność kliniczną pacjentów po naprawie stożka rotatorów oraz zbadaj zastosowanie technologii fali uderzeniowej do dokładnej diagnostyki i leczenia chirurgii stożka rotatorów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shuhan Zhang
- Numer telefonu: 86-15336331337
- E-mail: shuhan.zhang@bjmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- PekingUTH
-
Kontakt:
- Guoqing Cui, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Stwierdzono uszkodzenie stożka rotatorów i konieczna była operacja
- Potrafi wykonać próby wysiłkowe krążeniowo-oddechowe
- Możliwość współpracy przy szkoleniu rehabilitacyjnym i wypełnieniu ankiety ankietowej
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <17 lat lub wiek >75 lat
- Historia poprzednich operacji barku
- Nieodwracalne uszkodzenie stożka rotatorów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odsłonięta grupa 1
Pacjenci, którzy raz w tygodniu otrzymują rozbieżną niską energię
|
Raz w tygodniu otrzymuj rozbieżną falę uderzeniową o niskiej energii
Dwa razy w tygodniu otrzymuj rozbieżną falę uderzeniową o niskiej energii
|
|
Eksperymentalny: Grupa narażona 2
Pacjenci, którzy otrzymują rozbieżną niską energię dwa razy w tygodniu
|
Raz w tygodniu otrzymuj rozbieżną falę uderzeniową o niskiej energii
Dwa razy w tygodniu otrzymuj rozbieżną falę uderzeniową o niskiej energii
|
|
Eksperymentalny: Grupa narażona 3
Pacjenci, którzy raz w tygodniu otrzymują zróżnicowaną średnią i niską energię
|
Raz w tygodniu otrzymuj rozbieżną falę uderzeniową o średniej i niskiej energii
Dwa razy w tygodniu otrzymuj rozbieżną falę uderzeniową o średniej i niskiej energii
|
|
Eksperymentalny: Grupa narażona 4
Pacjenci, którzy dwa razy w tygodniu otrzymują zróżnicowaną średnią i niską energię
|
Raz w tygodniu otrzymuj rozbieżną falę uderzeniową o średniej i niskiej energii
Dwa razy w tygodniu otrzymuj rozbieżną falę uderzeniową o średniej i niskiej energii
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksponowana 5
Pacjenci, którzy raz w tygodniu otrzymują skoncentrowaną niską energię
|
Raz w tygodniu otrzymuj skupioną falę uderzeniową o niskiej energii
|
|
Eksperymentalny: Grupa narażona 6
Pacjenci, którzy raz w tygodniu otrzymują zróżnicowane średnie energie
|
Raz w tygodniu otrzymuj rozbieżną falę uderzeniową o średniej energii
Otrzymuj rozbieżną falę uderzeniową o średniej energii dwa razy w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksponowana 7
Pacjenci otrzymujący zróżnicowaną średnią energię dwa razy w tygodniu
|
Raz w tygodniu otrzymuj rozbieżną falę uderzeniową o średniej energii
Otrzymuj rozbieżną falę uderzeniową o średniej energii dwa razy w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: Grupa nienarażona
Pacjenci, którzy otrzymują ocenę rehabilitacji i wskazówki szkoleniowe
|
Tradycyjna ocena rehabilitacji i wytyczne szkoleniowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik VAS bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
poziom bólu u pacjentów, mieszczący się w przedziale od 0 do 10, przy czym wyższy wynik oznacza bardziej intensywny ból.
|
6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
|
Wynik ASES
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
Skala American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) jest najczęściej stosowaną skalą do opisu funkcji stawów barkowych pacjentów i mieści się w zakresie od 0 do 100.
Im wyższy wynik, tym lepsza funkcja stawów barkowych pacjenta.
|
6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywne zakresy ruchu ramion
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
rotacja wewnętrzna w bok oraz rotacja zewnętrzna i wewnętrzna przy odwiedzeniu 90°
|
6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2024520
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .