Studie om tillämpningen av chockvågsteknik efter rotatormanschettdrift
Direktör för rehabiliteringsmedicin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedur: Divergerande lågenergichockvåg
- Procedur: Divergerande lågenergichockvåg
- Procedur: Divergerande mellan- och lågenergichockvåg
- Procedur: Divergerande mellan- och lågenergichockvåg
- Procedur: Fokuserad lågenergichockvåg
- Procedur: Divergerande mellanenergichockvåg
- Procedur: Divergerande mellanenergichockvåg
- Procedur: Icke-exponerad grupp
Detaljerad beskrivning
Axelleden är den mest flexibla leden i kroppen och rotatorcuffen är en viktig struktur för att bibehålla sin stabilitet, och axelledens flexibilitet leder också till ledinstabilitet som leder till att rotatorcuffen går sönder, särskilt hos äldre, tidigare studier har visat att förekomsten av rotatorcuff-revor hos personer under 20 år är 9,7 %, och förekomsten av rotatorcuff-revor hos personer över 80 år kan nå 62 %. Revor i rotatorkuffen är en vanlig orsak till begränsad rörlighet och smärta i axelleden, vilket allvarligt påverkar patienternas livskvalitet. Ungdomar, idrottare på hög nivå och sportentusiaster har också en högre risk för rotatorcuff-skada.
Artroskopisk rotatorcuff-reparation används i stor utsträckning vid behandling av rotatorcuff-revor och har många fördelar såsom mindre postoperativ vävnadsskada, mindre operationsärr, mindre infektion och snabbare återhämtning. Men dess postoperativa rehabilitering har alltid varit ett hett ämne för forskning. Det grundläggande målet med rehabilitering är att skydda senor, främja deras läkning, förhindra axelstelhet och muskelatrofi.
Under de senaste åren har det gjorts kliniska studier om tillämpningen av ESWT hos artroskopiska postoperativa patienter, men dess effektivitet är fortfarande annorlunda. Men få kliniska studier har utförts för att undersöka effekterna av ESWT på funktionell återhämtning, senåterhämtning och MRI-avbildning efter artroskopisk rotatorcuff-reparation. Dessutom är tillämpningen av stötvågsteknologi för närvarande vid behandling av patienter efter rotatorcuff-operation mycket förvirrande, och det finns ingen tydlig optimal behandlingsplan.
Sammanfattningsvis är syftet med denna studie att jämföra skillnaden i effekt av postoperativa rehabiliteringsprogram för olika ESWT kombinerat med konventionell rehabiliteringsträning på patienter efter rotatorcuff-reparation, effekten av ESWT på klinisk effekt hos patienter efter rotatorcuff-reparation, och att utforska tillämpningen av stötvågsteknologi för noggrann diagnos och behandling av rotatorcuff-kirurgi
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shuhan Zhang
- Telefonnummer: 86-15336331337
- E-post: shuhan.zhang@bjmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekrytering
- PekingUTH
-
Kontakt:
- Guoqing Cui, professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En rotatorcuff-rivning konstaterades och operation krävdes
- Kunna genomföra kardiopulmonella träningstester
- Kunna samarbeta med rehabiliteringsträning och fylla i enkätundersökning
Uteslutningskriterier:
- Ålder <17 år eller ålder >75 år
- Tidigare axeloperationshistoria
- Irreparabel rotatorcuff-skada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exponerad grupp1
Patienter som får divergerande lågenergi en gång i veckan
|
Ta emot divergerande lågenergichockvåg en gång i veckan
Ta emot divergerande lågenergichockvåg två gånger i veckan
|
|
Experimentell: Exponerad grupp 2
Patienter som får divergerande lågenergi två gånger i veckan
|
Ta emot divergerande lågenergichockvåg en gång i veckan
Ta emot divergerande lågenergichockvåg två gånger i veckan
|
|
Experimentell: Exponerad grupp 3
Patienter som får divergerande medel- och lågenergi en gång i veckan
|
Ta emot divergerande mellan- och lågenergichockvåg en gång i veckan
Ta emot divergerande mellan- och lågenergichockvåg två gånger i veckan
|
|
Experimentell: Exponerad grupp4
Patienter som får divergerande medel- och lågenergi två gånger i veckan
|
Ta emot divergerande mellan- och lågenergichockvåg en gång i veckan
Ta emot divergerande mellan- och lågenergichockvåg två gånger i veckan
|
|
Experimentell: Exponerad grupp 5
Patienter som får fokuserad lågenergi en gång i veckan
|
Ta emot fokuserad lågenergichockvåg en gång i veckan
|
|
Experimentell: Exponerad grupp6
Patienter som får divergerande medelenergi en gång i veckan
|
Ta emot divergerande medelenergichockvåg en gång i veckan
Ta emot divergerande medelenergichockvåg två gånger i veckan
|
|
Experimentell: Exponerad grupp 7
Patienter som får divergerande medelenergi två gånger i veckan
|
Ta emot divergerande medelenergichockvåg en gång i veckan
Ta emot divergerande medelenergichockvåg två gånger i veckan
|
|
Experimentell: Icke-exponerad grupp
Patienter som får rehabiliteringsbedömning och träningshandledning
|
Traditionell rehabiliteringsbedömning och träningsvägledning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta VAS poäng
Tidsram: 6 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
smärtnivåer hos patienter, som sträcker sig från 0 till 10, med en högre poäng som indikerar mer intensiv smärta.
|
6 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
|
ASES poäng
Tidsram: 6 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) poäng är den vanligaste poängen för att beskriva funktionen hos patienternas axelleder, från 0 till 100.
Ju högre poäng desto bättre fungerar patientens axelleder.
|
6 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiva axelrörelser
Tidsram: 6 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
intern rotation vid sidan, och extern och intern rotation vid 90° abduktion
|
6 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2024520
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .