肩袖手术后冲击波技术的应用研究
2024年8月19日 更新者：Peking University Third Hospital
康复医学科主任
本研究为前瞻性队列研究，属单中心临床试验。
本研究的研究对象为在北京医科大学第三医院运动医学科和康复科接受肩袖修复术的患者。
本研究样本量约为2600例。
我们将收集所有参与者基线时的肩关节功能评分、生活质量评分、疼痛评分和 MRI 检查结果。
同时，在入组时收集患者的流行病学数据和相关临床特征。
所有收集到的数据信息输入计算机进行统计分析，评估不同方案下患者的预后。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
肩关节是人体最灵活的关节，而肩袖是维持其稳定性的重要结构，而肩关节的灵活性也会导致关节不稳定导致肩袖撕裂，尤其是老年人，既往研究研究表明，20岁以下人群肩袖撕裂的发生率为9.7%，80岁以上人群肩袖撕裂的发生率可达62%。 肩袖撕裂是肩关节活动受限和疼痛的常见原因，严重影响患者的生活质量。 年轻人、高水平运动员和运动爱好者也有较高的肩袖损伤风险。
关节镜下肩袖修复术广泛应用于肩袖撕裂的治疗，具有术后组织损伤少、手术疤痕小、感染少、恢复快等诸多优点。 然而其术后康复一直是研究的热点。 康复的基本目标是保护肌腱、促进其愈合、防止肩部僵硬和肌肉萎缩。
近年来已有ESWT应用于关节镜术后患者的临床研究，但其疗效仍存在差异。 然而，很少有临床研究探讨 ESWT 对关节镜肩袖修复术后功能恢复、肌腱恢复和 MRI 成像的影响。 此外，目前冲击波技术在肩袖手术后患者治疗中的应用十分混乱，尚无明确的最佳治疗方案。
综上所述，本研究的目的是比较不同ESWT联合常规康复训练对肩袖修复术后患者术后康复效果的差异，以及ESWT对肩袖修复术后患者临床疗效的影响，以期为肩袖修复术后患者的临床疗效提供参考。探讨冲击波技术在肩袖手术精准诊疗中的应用
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shuhan Zhang
- 电话号码：86-15336331337
- 邮箱：shuhan.zhang@bjmu.edu.cn
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- 招聘中
- PekingUTH
-
接触：
- Guoqing Cui, professor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断出肩袖撕裂，需要进行手术
- 能够完成心肺运动测试
- 能够配合康复训练并完成问卷调查
排除标准：
- 年龄 <17 岁或年龄 >75 岁
- 既往肩部手术史
- 不可修复的肩袖损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：暴露组1
每周接受一次发散性低能量的患者
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每周接收一次发散性低能冲击波
每周两次接收发散的低能量冲击波
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实验性的：暴露组2
每周接受两次发散性低能量治疗的患者
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每周接收一次发散性低能冲击波
每周两次接收发散的低能量冲击波
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实验性的：暴露组3
每周接受一次不同的中低能量的患者
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每周接收一次发散型中低能冲击波
每周接受两次发散式中低能冲击波
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实验性的：暴露组4
每周接受两次不同的中低能量的患者
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每周接收一次发散型中低能冲击波
每周接受两次发散式中低能冲击波
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实验性的：暴露组5
每周接受一次集中低能量治疗的患者
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每周接受一次聚焦低能量冲击波
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实验性的：暴露组6
每周接受一次不同中等能量的患者
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每周接收一次发散型中能量冲击波
每周两次接收发散型中能量冲击波
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实验性的：暴露组7
每周两次接受不同中等能量的患者
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每周接收一次发散型中能量冲击波
每周两次接收发散型中能量冲击波
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实验性的：非暴露组
接受康复评估和训练指导的患者
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传统康复评估与训练指导
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛VAS评分
大体时间：术后6周、3个月、6个月
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患者的疼痛程度，范围从0到10，分数越高表明疼痛越剧烈。
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术后6周、3个月、6个月
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ASES评分
大体时间：术后6周、3个月、6个月
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美国肩肘外科医生 (ASES) 评分是描述患者肩关节功能最常用的评分，范围从 0 到 100。
评分越高，患者肩关节功能越好。
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术后6周、3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩部活动范围
大体时间：术后6周、3个月、6个月
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侧面内旋，外展 90° 外旋和内旋
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术后6周、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Guoqing Cui、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月5日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月19日
首次发布 (实际的)
2024年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月19日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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