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医療機器関連の圧迫損傷の防止

2024年10月12日 更新者：Zilan BARAN、Tepecik Training and Research Hospital

医療機器関連の圧迫傷害を防ぐ看護師に適用されるトレーニングの評価

医療機器関連圧力損傷 (MDRPI) は、診断または治療目的で使用される医療機器の形態をとる機器によって加えられる圧力によって発生する、局所的な皮膚および/または皮下組織の損傷です。 医療機器関連の圧迫傷害は、わが国でも世界でも発生率と有病率が高い重要な有害事象であり、病院関連傷害の 30% 以上を占めています。 医療機器関連の圧迫損傷は、患者の生活の質に重大な影響を与えますが、患者と医療従事者の両方のケア費用にも悪影響を及ぼします。 医療機器関連の褥瘡を防ぐ最も重要な任務は看護師にありますが、実施された研究では看護師の MDRPI に関する知識レベルが低いことが非常に顕著です。 MDRPI は、我が国の看護教育や看護現場で無視されている重要な問題です。 医療機器に関連する圧迫損傷を防ぐためには、MDRPI の早期発見と治療の質の向上にさらに投資する必要があり、MDRPI のリスク評価と報告戦略を含む研究が必要です。 これに関連して実施されるプロジェクトでは、MDRPI を防ぐために看護師に適用される Web ベースのトレーニングの効果を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

医療機器関連の圧迫損傷は病院関連の損傷の 30% 以上を占めており、その発生率は近年着実に増加しています。 メタアナリシス研究 (n:126.150) によると、MDRPI のプールされた発生率は 12% (95% Cl 8-18) であることが判明し、MDRPI のプールされた有病率は 10% (95% Cl 6-16) であることが判明しました。 。 ご覧のとおり、MDRPI は世界中で発生率と有病率が高い重要な有害事象です。 それにもかかわらず、MDRPI のリスク評価および報告システムは、英国、米国、カナダなどの先進国でのみ限定的に使用されていることが知られています。 医療機器関連の圧迫損傷は、患者の生活の質に重大な影響を与えますが、患者と医療従事者の両方のケア費用にも悪影響を及ぼします。 MDRPI の発生率は高いにもかかわらず、看護師の MDRPI に関する知識レベルが低いという事実は、この問題に対して示されるべき重要性に注目を集めています。 実施された研究では、MDRPIを予防するためにはMDRPIの早期発見とケアの質の向上にさらなる投資が行われる必要があり、MDRPIのリスク評価と報告戦略を含む研究が必要であることが強調されています。

MDRPI は、看護教育や看護現場では無視されている重要な問題です。 TCIBI を防ぐための最も重要な任務 TCIBI を防ぐための最も重要な任務は看護師にあります。 MDRPI 発症のリスクがある患者は継続的に注意深く監視する必要があり、予防への取り組みが必要であるためです。 これに関連して、看護師がMDRPIを予防するために、この主題についての知識を持ち、証拠に基づいた最新の情報を持っていることが非常に重要です。 しかし、文献を調べると、看護師の MDRPI 知識を測定する研究は限られていることがわかります。 実施された研究では、MDRPI に関する看護師の知識レベルが低いことが判明しました。 MDRPI 発症のリスクがある患者は継続的に注意深く監視する必要があり、予防への取り組みが必要であるためです。 これに関連して、看護師がMDRPPIを予防するために、この主題についての知識を持ち、証拠に基づいた最新の情報を持っていることが非常に重要です。 しかし、文献を調べると、看護師の MDRPI 知識を測定する研究は限られていることがわかります。 実施された研究では、MDRPI に関する看護師の知識レベルが低いことが判明しました。 有病率は高いものの、MDRPI に関する教育、リスク評価、報告、予防戦略は非常に不十分であり、証拠に基づいた研究が必要です。

この研究では、MDRPI を防ぐために看護師に適用された Web ベースのトレーニングの効果を評価することを目的としました。研究の仮説は次のとおりです。

H1: Web ベースのトレーニング アプリケーションが導入される前は、看護師の MDRPI 知識レベルは低かった。

H2: Web ベースのトレーニング アプリケーションを使用する前は、MDRPI の発生率が高くなります。

H03: Web ベースのトレーニング アプリケーションの前後で看護師の知識レベルに差はありません。

H4: Web ベースのトレーニング アプリケーションにより、MDRPI に関する看護師の知識レベルが向上します。

H5: Web ベースのトレーニング アプリケーションにより、MDRPI の発生率が減少します。

H6: 看護師の MDRPI に関する知識レベルが高まるにつれて、MDRPI の発生率も増加します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

研究の範囲内で実施されるウェブベースのトレーニングは看護師に適用されますが、結果は看護師と患者のケア結果の両方で評価されます。 このため、看護師と集中治療入院患者の両方がサンプルグループを構成します。

包含基準:

看護師を含めるための基準:

  • ボランティア
  • ウェブにアクセスできること

患者を含めるための基準:

  • ボランティア
  • 少なくとも24時間集中治療室に入院している人
  • 集中治療室への入院中に褥瘡を起こしていないこと

除外基準:

看護師の除外基準:

  • ボランティアしないでください
  • Web アクセスがありません

患者を含めるための基準:

  • ボランティアしないでください
  • 24時間以内に集中治療室に入院し、転送された
  • 集中治療室への入院中に褥瘡を患った患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：看護師のMRPIの知識と態度レベルの評価
トレーニングの適用前に、トレーニング アプリケーションの有効性は、事前テストとトレーニング アプリケーションを適用し、その後 2 人の患者に適用し、3 か月後に断続的な事後テストを適用することで評価されます。
他の：教育アプリケーション
看護師に適用される研修の内容には、MDRPI の定義、病因、有病率と費用、病期分類、危険因子、MDRPI を予防するために実施される看護の取り組みが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療機器関連の圧迫損傷の発生率
時間枠：研修実施の3ヶ月前
この研究では、集中治療室に入院する患者の発生率が最初に決定される。 この目的のために、集中治療室に滞在している間、患者は毎日同じ時間に観察されます。 研究者は、入院中に対象基準を満たす患者ごとに「MDRPI 毎日フォローアップ フォーム」に記入します。 このフォームは文献情報に基づいて研究者によって作成されました。 10 研究実施前に専門家の意見が提出される。
研修実施の3ヶ月前
医療機器関連の圧迫損傷の発生率
時間枠：研修実施の3ヶ月前
この研究では、集中治療室に入院する患者の発生率が最初に決定される。 この目的のために、集中治療室に滞在している間、患者は毎日同じ時間に観察されます。 結果として傷害が発生した場合には、「医療機器関連圧迫傷害登録フォーム」を使用し、傷のモニタリングやその他の傷害について患者のモニタリングを継続します。 医療機器関連圧迫傷害登録フォーム: 文献情報に基づいて研究者によって作成されました。 10 研究実施前に専門家の意見が提出される。
研修実施の3ヶ月前
医療機器関連の圧迫損傷に関する看護師の知識
時間枠：研修実施前3ヶ月以内
研修前に看護師の医療機器圧傷に関する知識レベルや態度を判定する「MDRPI知識スケール」を事前試験申請する。 医療機器関連の圧迫損傷情報スケール: 探索的因子分析 (EFA) を使用した 5 つのサブディメンションで構成されるスケールの確認的因子分析 (CFA) 適合指数は、x2= 1.84 として決定されました。 RMSEA= 0.05; CFI= 0.91; GFI= 0.92; AGFI= 0.90; RFI= 0.89。 さらに、このスケールの合計クロンバック アルファ係数は 0.798、テスト再テスト スコアは 0.94 であることがわかりました。 スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 25 です。 スコアの増加は、看護師の TCIBY に関する知識レベルが向上したことを示しています。
研修実施前3ヶ月以内
医療機器関連の圧迫損傷に対する看護師の態度
時間枠：研修実施前3ヶ月以内
事前試験申請は「医療機器関連の圧迫傷害に対する態度」で行われ、研修前に医療機器の圧迫傷害に対する看護師の態度のレベルを判定します。 医療機器関連の圧迫損傷の防止: アンケートの範囲妥当性指数は 98.03%、クロンバックα値は 0.92、テスト再テスト スコアは 0.874 であることがわかりました。 取得できる最低スコアは 11、最高スコアは 55 で、高いスコアは医療車両に関連する圧傷のケアと予防に対する積極的な姿勢を示します。 11 ～ 25 ポイントは医療車両関連の褥瘡のケアと予防に対する消極的な態度、26 ～ 40 ポイントは中立的な態度、41 ～ 55 ポイントは積極的な態度を示します。
研修実施前3ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療機器関連の圧迫損傷の発生率の減少
時間枠：トレーニング申し込み後最初の 3 か月間

看護師に適用された研修の有効性を判断するために、研修後に患者の MDRPI 発生率が測定され、第 1 学期の発生率と比較されます。 この目的のために、集中治療室に滞在している間、患者は毎日同じ時間に観察されます。 結果として傷害が発生した場合には、「医療機器関連圧迫傷害登録フォーム」を使用し、傷のモニタリングやその他の傷害について患者のモニタリングを継続します。

医療機器関連圧迫傷害登録フォーム: 文献情報に基づいて研究者によって作成されました。 10 研究実施前に専門家の意見が提出される。
トレーニング申し込み後最初の 3 か月間
医療機器関連の圧迫損傷の発生率の減少
時間枠：トレーニング申し込み後最初の 3 か月間

看護師に適用された研修の有効性を判断するために、研修後に患者の MDRPI 発生率が測定され、第 1 学期の発生率と比較されます。 この目的のために、集中治療室に滞在している間、患者は毎日同じ時間に観察されます。 研究者は、入院中に対象基準を満たす患者ごとに「医療機器関連の圧迫損傷毎日のフォローアップフォーム」に記入します。

医療機器関連圧迫傷害フォローアップフォーム 文献情報に基づいて研究者が作成したものです。 10 研究実施前に専門家の意見が提出される。
トレーニング申し込み後最初の 3 か月間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療機器関連の圧迫損傷に関する看護師の知識
時間枠：トレーニング後 2 週間目と 13 週間目
研修後 2 週間目と 13 週間目に、看護師は医療機器関連の褥瘡に関する知識レベルを判定する「MDRPI 知識スケール」を適用されます。 医療機器関連の圧迫損傷情報スケール: 探索的因子分析 (EFA) を使用した 5 つのサブディメンションで構成されるスケールの確認的因子分析 (CFA) 適合指数は、x2= 1.84 として決定されました。 RMSEA= 0.05; CFI= 0.91; GFI= 0.92; AGFI= 0.90; RFI= 0.89。 さらに、このスケールの合計クロンバック アルファ係数は 0.798、テスト再テスト スコアは 0.94 であることがわかりました。 スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 25 です。 スコアの増加は、看護師の TCIBY に関する知識レベルが向上したことを示しています。
トレーニング後 2 週間目と 13 週間目
医療機器関連の圧迫損傷に対する看護師の態度
時間枠：トレーニング後 2 週間目と 13 週間目
研修後 2 週間目と 13 週間目に、看護師は「医療機器関連の圧迫傷害に対する態度」を受講し、医療機器関連の圧迫傷害に対する知識と態度のレベルを判断します。 医療機器関連の圧迫損傷を防止するための態度尺度: アンケートの範囲妥当性指数は 98.03%、クロンバック α 値は 0.92、テスト再テスト スコアは 0.874 であることがわかりました。 取得できる最低スコアは 11、最高スコアは 55 で、高いスコアは医療車両に関連する圧傷のケアと予防に対する積極的な姿勢を示します。 11 ～ 25 ポイントは医療車両関連の褥瘡のケアと予防に対する消極的な態度、26 ～ 40 ポイントは中立的な態度、41 ～ 55 ポイントは積極的な態度を示します。
トレーニング後 2 週間目と 13 週間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tepecik Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2026年3月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月19日

最初の投稿 (実際)

2024年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月12日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Dokuz Eylul University NURSING

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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