- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06563830
Предотвращение пролежней, связанных с медицинскими устройствами
Оценка подготовки медсестер по предотвращению пролежней, связанных с медицинскими устройствами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На травмы, связанные с применением медицинских устройств, приходится более 30% всех травм, связанных с больницами, и их частота в последние годы неуклонно растет. По данным метаанализа (n:126.150), совокупная заболеваемость МЛУПИ составила 12% (95% КЛ 8–18), а совокупная распространенность МЛУПИ составила 10% (95% КЛ 6–16). . Как видно, MDRPI является важным нежелательным явлением с высокой частотой встречаемости и распространенностью во всем мире. Несмотря на это, известно, что система оценки рисков и отчетности MDRPI используется только в таких развитых странах, как Великобритания, США и Канада, на ограниченной основе. Пролежни, связанные с медицинскими устройствами, существенно влияют на качество жизни пациентов, но также отрицательно влияют на стоимость лечения как для пациента, так и для поставщиков медицинских услуг. Хотя уровень заболеваемости МЛУПИ высок, тот факт, что медсестры имеют низкий уровень знаний МЛУПИ, обращает внимание на важность, которую следует придавать этому вопросу. В проведенных исследованиях подчеркивается, что для предотвращения MDRPI необходимо вкладывать больше средств в раннее выявление MDRPI и улучшение качества медицинской помощи, а также необходимы исследования, включая оценку риска MDRPI и стратегии отчетности.
MDRPI — важный вопрос, который игнорируется в сфере сестринского образования и работы. Важнейшая задача по предотвращению Важнейшая задача по предотвращению ЧМТК ложится на медицинские сестры. Потому что пациенты, которые подвержены риску развития MDRPI, нуждаются в постоянном тщательном наблюдении и необходимы профилактические меры. В этом контексте для медсестер чрезвычайно важно обладать знаниями по этому вопросу и иметь актуальную и научно обоснованную информацию для предотвращения МЛУПИ. Однако при изучении литературы становится видно, что исследования, оценивающие знания медсестер по MDRPI, ограничены. В ходе проведенных исследований было установлено, что уровень знаний медсестер о MDRPI был низким у медсестер. Потому что пациенты, которые подвержены риску развития MDRPI, нуждаются в постоянном тщательном наблюдении и необходимы профилактические меры. В этом контексте для медсестер чрезвычайно важно обладать знаниями по этому вопросу и иметь актуальную и научно обоснованную информацию для предотвращения МЛУПИ. Однако при изучении литературы видно, что исследования, оценивающие знания медсестер по MDRPI, ограничены. В ходе проведенных исследований было установлено, что уровень знаний медсестер о МЛУПИ был низким. Хотя его распространенность высока, образование, оценка риска, отчетность и стратегии профилактики MDRPI очень неадекватны, и необходимы исследования, основанные на фактических данных.
Целью данного исследования было оценить влияние онлайн-обучения медсестер на профилактику МЛУПИ. Гипотезы исследования:
H1: Уровень знаний медсестер по MDRPI низок до применения веб-приложения для обучения.
H2: Уровень заболеваемости MDRPI высок до появления приложения для онлайн-обучения.
H03: Между уровнями знаний медсестер до и после применения онлайн-обучения нет разницы.
H4: Учебное веб-приложение повышает уровень знаний медсестер о MDRPI.
H5: Учебное веб-приложение снижает заболеваемость MDRPI.
H6: По мере повышения уровня знаний медсестер о MDRPI, заболеваемость MDRPI также увеличивается.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zilan Baran, PhD
- Номер телефона: 05061378002
- Электронная почта: zilan.baran@outlook.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Хотя онлайн-обучение, которое будет проводиться в рамках исследования, применяется к медсестрам, результаты будут оцениваться как по медсестрам, так и по результатам ухода за пациентами. По этой причине выборочную группу составляют как медсестры, так и пациенты стационаров интенсивной терапии.
Критерии включения:
Критерии включения медсестер:
- Волонтер
- Имея доступ к сети
Критерии включения пациентов:
- Волонтер
- Кто был госпитализирован в отделение интенсивной терапии не менее 24 часов.
- Не иметь пролежней во время поступления в отделение интенсивной терапии.
Критерии исключения:
Критерии исключения для медсестер:
- Не занимайтесь волонтерством
- Нет доступа в Интернет
Критерии включения пациентов:
- Не занимайтесь волонтерством
- Был госпитализирован в реанимацию менее чем за 24 часа и переведен
- Пациенты с пролежнями при поступлении в отделение интенсивной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Оценка уровня знаний и отношения MRRPI медсестер
Перед приложением для обучения эффективность приложения для обучения будет оцениваться путем применения предварительного тестирования и приложения для обучения, за которыми следуют два пациента и периодического пост-теста через три месяца.
|
Содержание обучения медсестер будет включать: определение МЛУПИ, этиологию, распространенность и стоимость, стадию, факторы риска, сестринские инициативы, которые необходимо реализовать для предотвращения МЛУПИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пролежней, связанных с медицинскими устройствами
Временное ограничение: За три месяца до проведения тренинга
|
В ходе исследования сначала будет определена частота госпитализации пациентов в отделения интенсивной терапии.
С этой целью пациенты будут наблюдаться каждый день в одно и то же время во время их пребывания в отделении интенсивной терапии.
Исследователь заполнит «Форму ежедневного наблюдения MDRPI» для каждого пациента, который соответствует критериям включения во время госпитализации.
Данная форма создана исследователями в соответствии с литературными сведениями.
До проведения исследования будут представлены 10 экспертных заключений.
|
За три месяца до проведения тренинга
|
|
Частота пролежней, связанных с медицинскими устройствами
Временное ограничение: За три месяца до проведения тренинга
|
В ходе исследования сначала будет определена частота госпитализации пациентов в отделения интенсивной терапии.
С этой целью пациенты будут наблюдаться каждый день в одно и то же время во время их пребывания в отделении интенсивной терапии.
Если полученная травма развивается, будет использоваться «Форма регистрации пролежней, связанных с медицинским оборудованием», и будет продолжено наблюдение за пациентами для мониторинга ран и других травм.
Форма регистрации травм от давления, связанных с медицинским оборудованием: она была создана исследователями в соответствии с информацией из литературы.
До проведения исследования будут представлены 10 экспертных заключений.
|
За три месяца до проведения тренинга
|
|
Знания медсестры о пролежнях, связанных с медицинскими устройствами
Временное ограничение: в течение трех месяцев до начала обучения
|
Предварительное тестирование будет выполнено с использованием «Шкалы знаний MDRPI» для определения уровня знаний и отношения медсестер к травмам, вызванным давлением медицинских устройств, перед обучением.
Информационная шкала травм от давления, связанных с медицинскими устройствами: индексы соответствия подтверждающего факторного анализа (CFA) шкалы, состоящей из пяти подизмерений с исследовательским факторным анализом (EFA), были определены как x2 = 1,84; RMSEA= 0,05; КФИ= 0,91; GFI= 0,92; АГФИ= 0,90; RFI = 0,89.
Кроме того, общий коэффициент альфа Кронбаха по шкале составил 0,798, а балл повторного теста - 0,94.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 25.
Увеличение балла свидетельствует о том, что повысился уровень знаний TCIBY медицинских сестер.
|
в течение трех месяцев до начала обучения
|
|
Отношение медсестры к пролежням, связанным с медицинскими устройствами
Временное ограничение: в течение трех месяцев до начала обучения
|
Перед обучением будет проведено предварительное тестирование по теме «Отношение к пролежням, связанным с медицинскими устройствами», чтобы определить уровень отношения медсестер к пролежням, связанным с медицинскими устройствами.
Предотвращение пролежней, связанных с медицинскими устройствами. Индекс достоверности анкеты составил 98,03%, значение α Кронбаха — 0,92, а результат повторного тестирования — 0,874.
Самый низкий балл, который можно получить, — 11, самый высокий — 55, а высокий балл указывает на положительное отношение к уходу и профилактике пролежней, связанных с медицинским транспортным средством.
От 11 до 25 баллов указывает на негативное отношение к лечению и профилактике пролежней, связанных с медицинским транспортом, нейтральное отношение от 26 до 40 баллов и положительное отношение от 41 до 55 баллов.
|
в течение трех месяцев до начала обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение частоты пролежней, связанных с медицинскими устройствами
Временное ограничение: Первые три месяца после подачи заявления на обучение
|
Чтобы определить эффективность обучения медсестер, заболеваемость пациентов MDRPI будет определена после обучения и сравнена с заболеваемостью в первом триместре. С этой целью пациенты будут наблюдаться каждый день в одно и то же время во время их пребывания в отделении интенсивной терапии. Если полученная травма развивается, будет использоваться «Форма регистрации пролежней, связанных с медицинским оборудованием», и будет продолжено наблюдение за пациентами для мониторинга ран и других травм. Форма регистрации травм от давления, связанных с медицинским оборудованием: она была создана исследователями в соответствии с информацией из литературы. До проведения исследования будут представлены 10 экспертных заключений. |
Первые три месяца после подачи заявления на обучение
|
|
Снижение частоты пролежней, связанных с медицинскими устройствами
Временное ограничение: Первые три месяца после подачи заявления на обучение
|
Чтобы определить эффективность обучения медсестер, заболеваемость пациентов MDRPI будет определена после обучения и сравнена с заболеваемостью в первом триместре. С этой целью пациенты будут наблюдаться каждый день в одно и то же время во время их пребывания в отделении интенсивной терапии. Исследователь заполнит «Форму ежедневного наблюдения за травмами под давлением, связанными с медицинским оборудованием» для каждого пациента, который соответствует критериям включения во время госпитализации. Форма наблюдения за травмами под давлением, связанными с медицинским оборудованием. Она была создана исследователями в соответствии с информацией из литературы. До проведения исследования будут представлены 10 экспертных заключений. |
Первые три месяца после подачи заявления на обучение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания медсестры о пролежнях, связанных с медицинскими устройствами
Временное ограничение: На второй и тринадцатой неделе после тренировки
|
На второй и тринадцатой неделе после обучения медсестрам будет предложена «Шкала знаний MDRPI» для определения уровня знаний о пролежнях, связанных с медицинскими устройствами.
Информационная шкала травм от давления, связанных с медицинскими устройствами: индексы соответствия подтверждающего факторного анализа (CFA) шкалы, состоящей из пяти подизмерений с исследовательским факторным анализом (EFA), были определены как x2 = 1,84; RMSEA= 0,05; КФИ= 0,91; GFI= 0,92; АГФИ= 0,90; RFI = 0,89.
Кроме того, общий коэффициент альфа Кронбаха по шкале составил 0,798, а балл повторного теста - 0,94.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 25.
Увеличение балла свидетельствует о том, что повысился уровень знаний TCIBY медицинских сестер.
|
На второй и тринадцатой неделе после тренировки
|
|
Отношение медсестры к пролежням, связанным с медицинскими устройствами
Временное ограничение: На второй и тринадцатой неделе после тренировки
|
На второй и тринадцатой неделе после обучения медсестры пройдут курс «Отношение к пролежням, связанным с медицинскими устройствами», чтобы определить уровень знаний и отношение к пролежням, связанным с медицинскими устройствами.
Шкала отношения к предотвращению пролежней, связанных с медицинскими устройствами: индекс достоверности анкеты составил 98,03%, значение α Кронбаха составило 0,92, а показатель повторного тестирования составил 0,874.
Самый низкий балл, который можно получить, — 11, самый высокий — 55, а высокий балл указывает на положительное отношение к уходу и профилактике пролежней, связанных с медицинским транспортным средством.
От 11 до 25 баллов указывает на негативное отношение к лечению и профилактике пролежней, связанных с медицинским транспортом, нейтральное отношение от 26 до 40 баллов и положительное отношение от 41 до 55 баллов.
|
На второй и тринадцатой неделе после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Baran Z, Ozden D. Retrospective investigation of pressure injury in COVID-19 patients followed on invasive mechanical ventilator support. J Tissue Viability. 2024 Feb;33(1):144-149. doi: 10.1016/j.jtv.2023.10.001. Epub 2023 Oct 11. Erratum In: J Tissue Viability. 2024 May;33(2):355. doi: 10.1016/j.jtv.2024.02.009.
- Kucukkelepce GE, Karaca T, Ozkan SA. The attitude towards Medical Device-Related Pressure Injuries Questionnaire: a Turkish validity and reliability study. Wound Manag Prev. 2023 Nov;69(4):10-17. doi: 10.25270/wmp.22099.
- Baran, Z., & Özden, D. (2024). Tıbbi Cihaz İlişkili Basınç Yaralanması Bilgi Ölçeği'nin Türkçe Geçerlik ve Güvenirlik Çalışması. İzmir Katip Çelebi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 9(1), 73-80. https://doi.org/10.61399/ikcusbfd.1356400
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dokuz Eylul University NURSING
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .