- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06563830
Estä lääkinnällisiin laitteisiin liittyvät painevammat
Sairaanhoitajiin sovelletun koulutuksen arviointi lääkinnällisiin laitteisiin liittyvien painevammojen ehkäisemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkinnällisiin laitteisiin liittyvät painevammat ovat yli 30 % sairaalatapaturmista, ja niiden ilmaantuvuus on kasvanut tasaisesti viime vuosina. Meta-analyysitutkimusten (n:126.150 ) mukaan MDRPI:n yhdistetyn esiintyvyyden havaittiin olevan 12 % (95 % Cl 8-18) ja MDRPI:n yhdistetty esiintyvyyden todettiin olevan 10 % (95 % Cl 6-16). . Kuten voidaan nähdä, MDRPI on tärkeä haittatapahtuma, jonka ilmaantuvuus ja esiintyvyys on korkea maailmassa. Tästä huolimatta tiedetään, että MDRPI-riskinarviointi- ja -raportointijärjestelmää käytetään vain rajoitetusti kehittyneissä maissa, kuten Isossa-Britanniassa, Yhdysvalloissa ja Kanadassa. Lääkinnällisistä laitteista aiheutuva painevamma vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun, mutta vaikuttaa myös negatiivisesti sekä potilaan että palveluntarjoajien hoidon kustannuksiin. Vaikka MDRPI:n ilmaantuvuus on korkea, se tosiasia, että sairaanhoitajilla on alhainen MDRPI-tietämys, kiinnittää huomion siihen, kuinka tärkeää tämä asia tulisi osoittaa. Tehdyissä tutkimuksissa korostetaan, että MDRPI:n ehkäisemiseksi tulisi panostaa enemmän MDRPI:n varhaiseen havaitsemiseen ja hoidon laadun parantamiseen, ja MDRPI-riskinarviointia ja raportointistrategioita sisältäviä tutkimuksia tarvitaan.
MDRPI on tärkeä asia, joka jätetään huomiotta sairaanhoitajakoulutuksessa ja työelämässä. Ennaltaehkäisyn tärkein tehtävä TCIBI:n ehkäisyssä tärkein tehtävä jää sairaanhoitajille. Koska potilaita, joilla on riski MDRPI:n kehittymiselle, on seurattava tarkasti jatkuvasti ja tarvitaan ennaltaehkäiseviä aloitteita. Tässä yhteydessä on äärimmäisen tärkeää, että sairaanhoitajilla on tietoa aiheesta sekä ajantasaista ja näyttöön perustuvaa tietoa MDRPI:n ehkäisemiseksi. Kirjallisuutta tarkasteltaessa havaitaan kuitenkin, että sairaanhoitajien MDRPI-tietoutta mittaavat tutkimukset ovat rajallisia. Tehdyissä tutkimuksissa todettiin, että sairaanhoitajien tietämys MDRPI:stä oli sairaanhoitajille vähäistä. Koska potilaita, joilla on riski MDRPI:n kehittymiselle, on seurattava tarkasti jatkuvasti ja tarvitaan ennaltaehkäiseviä aloitteita. Tässä yhteydessä on äärimmäisen tärkeää, että sairaanhoitajilla on tietoa aiheesta sekä ajantasaista ja näyttöön perustuvaa tietoa MDRPI:n ehkäisemiseksi. Kirjallisuutta tarkasteltaessa havaitaan kuitenkin, että sairaanhoitajien MDRPI-tietoutta mittaavat tutkimukset ovat rajallisia. Tehdyissä tutkimuksissa todettiin, että sairaanhoitajien MDRPI-tietotaso oli alhainen. Vaikka sen esiintyvyys on korkea, koulutus, riskinarviointi, raportointi ja ehkäisystrategiat MDRPI:stä ovat erittäin riittämättömiä ja näyttöön perustuvia tutkimuksia tarvitaan.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan sairaanhoitajien verkkopohjaisen koulutuksen vaikutusta MDRPI:n ehkäisyyn. Tutkimuksen hypoteesit:
H1: Sairaanhoitajien MDRPI-tietotaso on alhainen ennen verkkokoulutussovellusta.
H2: MDRPI:n ilmaantuvuus on korkea ennen verkkopohjaista koulutussovellusta.
H03: Sairaanhoitajien tietotasojen välillä ei ole eroa ennen verkkopohjaista koulutussovellusta ja sen jälkeen.
H4: Verkkopohjainen koulutussovellus lisää sairaanhoitajien tietämystä MDRPI:stä.
H5: Web-pohjainen koulutussovellus vähentää MDRPI:n ilmaantuvuutta.
H6: Sairaanhoitajien MDRPI-tietoisuuden lisääntyessä myös MDRPI:n ilmaantuvuus lisääntyy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zilan Baran, PhD
- Puhelinnumero: 05061378002
- Sähköposti: zilan.baran@outlook.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Vaikka tutkimuksen puitteissa annettavaa verkkokoulutusta sovelletaan sairaanhoitajiin, tuloksia arvioidaan sekä sairaanhoitajien että potilaiden hoidon tuloksista. Tästä syystä näyteryhmän muodostavat sekä sairaanhoitajat että tehohoidon osastopotilaat.
Sisällön kriteerit:
Kriteerit sairaanhoitajien mukaan ottamiseen:
- Vapaaehtoinen
- Pääsy verkkoon
Kriteerit potilaiden mukaan ottamiseen:
- Vapaaehtoinen
- Joka on ollut sairaalahoidossa tehohoidossa vähintään 24 tuntia
- Älä saa painevammaa tehohoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
Hoitajien poissulkemiskriteerit:
- Älä tee vapaaehtoistyötä
- Ei pääsyä verkkoon
Kriteerit potilaiden mukaan ottamiseen:
- Älä tee vapaaehtoistyötä
- Otettiin tehohoitoon alle 24 tunnissa ja siirrettiin
- Potilaat, joilla on painevammoja tehohoidon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sairaanhoitajien MRRPI-tieto- ja asennetasojen arviointi
Ennen koulutushakemusta koulutussovelluksen tehokkuus arvioidaan käyttämällä esitestiä ja koulutussovellusta, jota seuraa kaksi potilasta ja ajoittainen jälkitesti kolmen kuukauden kuluttua.
|
Sairaanhoitajiin sovellettavan koulutuksen sisältö sisältää: MDRPI:n määritelmä, etiologia, levinneisyys ja kustannukset, vaiheet, riskitekijät, MDRPI:n ehkäisemiseksi toteutettavat hoitotyön aloitteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkinnällisiin laitteisiin liittyvien painevammojen esiintyvyys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ennen koulutusta
|
Tutkimuksessa selvitetään ensin tehohoitoon joutuneiden potilaiden ilmaantuvuus.
Tätä tarkoitusta varten potilaita seurataan tehohoidossa samaan aikaan joka päivä.
Tutkija täyttää "MDRPI-päivittäisen seurantalomakkeen" jokaisesta potilaasta, joka täyttää sisällyttämiskriteerit sairaalahoidon aikana.
Tämän lomakkeen ovat luoneet tutkijat kirjallisuustietojen mukaisesti.
Ennen tutkimuksen suorittamista toimitetaan 10 asiantuntijalausuntoa.
|
Kolme kuukautta ennen koulutusta
|
|
Lääkinnällisiin laitteisiin liittyvien painevammojen esiintyvyys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ennen koulutusta
|
Tutkimuksessa selvitetään ensin tehohoitoon joutuneiden potilaiden ilmaantuvuus.
Tätä tarkoitusta varten potilaita seurataan tehohoidossa samaan aikaan joka päivä.
Jos seurauksena oleva vamma kehittyy, käytetään "lääketieteellisiin laitteisiin liittyvää painevamman rekisteröintilomaketta" ja potilaan seurantaa jatketaan haavan ja muiden vammojen seurannan varalta.
Lääketieteellisiin laitteisiin liittyvä painevamman rekisteröintilomake: Sen ovat laatineet tutkijat kirjallisuuden tietojen mukaisesti.
Ennen tutkimuksen suorittamista toimitetaan 10 asiantuntijalausuntoa.
|
Kolme kuukautta ennen koulutusta
|
|
Sairaanhoitajan tietämys lääkinnällisiin laitteisiin liittyvistä painevammoista
Aikaikkuna: kolmen kuukauden sisällä ennen koulutuksen toteuttamista
|
Testiä edeltävä hakemus tehdään "MDRPI Knowledge Scale" -asteikolla, jolla määritetään sairaanhoitajien tietotaso ja asenne lääkinnällisten laitteiden painevammoista ennen koulutusta.
Lääketieteellisiin laitteisiin liittyvä painevamman tietoasteikko: Vahvistustekijäanalyysin (CFA) sovitusindeksit asteikolla, joka koostui viidestä aladimensiosta Exploratory Factor Analysis (EFA) -analyysillä, määritettiin x2 = 1,84; RMSEA = 0,05; CFI = 0,91; GFI = 0,92; AGFI = 0,90; RFI = 0,89.
Lisäksi asteikon Cronbach-alfa-kertoimen kokonaismääräksi todettiin 0,798 ja testi-uudelleentestin pistemääräksi 0,94.
Pienin asteikolta saatava pistemäärä on 0 ja korkein 25.
Pisteiden nousu osoittaa, että sairaanhoitajien TCIBY-tietotaso on noussut.
|
kolmen kuukauden sisällä ennen koulutuksen toteuttamista
|
|
Sairaanhoitajan asenne lääkinnällisiin laitteisiin liittyviin painevammoihin
Aikaikkuna: kolmen kuukauden sisällä ennen koulutuksen toteuttamista
|
Testiä edeltävä hakemus tehdään "Asenne lääkinnällisiin laitteisiin liittyviin painevammoihin" -sovelluksella, jolla määritetään sairaanhoitajien asennetaso lääkinnällisten laitteiden painevammoihin ennen harjoittelua.
Lääkinnällisiin laitteisiin liittyvien painevammojen ehkäisy: Kyselylomakkeen Scope Validity -indeksiksi todettiin 98,03 %, Cronbachin α-arvoksi oli 0,92 ja testi-uudelleentestin pistemääräksi 0,874.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 11, korkein pistemäärä 55 ja korkea pistemäärä osoittaa positiivista asennetta lääkintäajoneuvoon liittyvien painevammojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
11-25 pistettä, osoittaa negatiivista asennetta sairaankuljetusajoneuvoihin liittyvien painevammojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn, neutraalia asennetta 26-40 pistettä ja positiivista asennetta 41-55 pistettä.
|
kolmen kuukauden sisällä ennen koulutuksen toteuttamista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkinnällisiin laitteisiin liittyvien painevammojen ilmaantuvuuden väheneminen
Aikaikkuna: Ensimmäiset kolme kuukautta koulutushakemuksen jälkeen
|
Sairaanhoitajien koulutuksen tehokkuuden selvittämiseksi potilaiden MDRPI-insidenssi määritetään koulutuksen jälkeen ja sitä verrataan ensimmäisen raskauskolmanneksen ilmaantuvuuteen. Tätä tarkoitusta varten potilaita seurataan tehohoidossa samaan aikaan joka päivä. Jos seurauksena oleva vamma kehittyy, käytetään "lääketieteellisiin laitteisiin liittyvää painevamman rekisteröintilomaketta" ja potilaan seurantaa jatketaan haavan ja muiden vammojen seurannan varalta. Lääketieteellisiin laitteisiin liittyvä painevamman rekisteröintilomake: Sen ovat laatineet tutkijat kirjallisuuden tietojen mukaisesti. Ennen tutkimuksen suorittamista toimitetaan 10 asiantuntijalausuntoa. |
Ensimmäiset kolme kuukautta koulutushakemuksen jälkeen
|
|
Lääkinnällisiin laitteisiin liittyvien painevammojen ilmaantuvuuden väheneminen
Aikaikkuna: Ensimmäiset kolme kuukautta koulutushakemuksen jälkeen
|
Sairaanhoitajien koulutuksen tehokkuuden selvittämiseksi potilaiden MDRPI-insidenssi määritetään koulutuksen jälkeen ja sitä verrataan ensimmäisen raskauskolmanneksen ilmaantuvuuteen. Tätä tarkoitusta varten potilaita seurataan tehohoidossa samaan aikaan joka päivä. Tutkija täyttää "lääketieteellisiin laitteisiin liittyvän painevamman päivittäisen seurantalomakkeen" jokaiselle potilaalle, joka täyttää sisällyttämiskriteerit sairaalahoidon aikana. Lääkinnällisiin laitteisiin liittyvä painevamman seurantalomake Sen ovat laatineet tutkijat kirjallisuuden tietojen mukaisesti. Ennen tutkimuksen suorittamista toimitetaan 10 asiantuntijalausuntoa. |
Ensimmäiset kolme kuukautta koulutushakemuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitajan tietämys lääkinnällisiin laitteisiin liittyvistä painevammoista
Aikaikkuna: Toisella ja kolmannellatoista viikolla harjoituksen jälkeen
|
Toisella ja 13. viikolla koulutuksen jälkeen sairaanhoitajille käytetään "MDRPI-tietoasteikkoa" lääkinnällisiin laitteisiin liittyvien painevammojen tietotason määrittämiseksi.
Lääketieteellisiin laitteisiin liittyvä painevamman tietoasteikko: Vahvistustekijäanalyysin (CFA) sovitusindeksit asteikolla, joka koostui viidestä aladimensiosta Exploratory Factor Analysis (EFA) -analyysillä, määritettiin x2 = 1,84; RMSEA = 0,05; CFI = 0,91; GFI = 0,92; AGFI = 0,90; RFI = 0,89.
Lisäksi asteikon Cronbach-alfa-kertoimen kokonaismääräksi todettiin 0,798 ja testi-uudelleentestin pistemääräksi 0,94.
Pienin asteikolta saatava pistemäärä on 0 ja korkein 25.
Pisteiden nousu osoittaa, että sairaanhoitajien TCIBY-tietotaso on noussut.
|
Toisella ja kolmannellatoista viikolla harjoituksen jälkeen
|
|
Sairaanhoitajan asenne lääkinnällisiin laitteisiin liittyviin painevammoihin
Aikaikkuna: Toisella ja kolmannellatoista viikolla harjoituksen jälkeen
|
Toisella ja kolmannellatoista viikolla koulutuksen jälkeen sairaanhoitajille sovelletaan "Asennetta lääkinnällisiin laitteisiin liittyviin painevammoihin" määrittämään lääketieteellisiin laitteisiin liittyvien painevammojen tietotaso ja asenne.
Asenneasteikko lääkinnällisiin laitteisiin liittyvien painevammojen ehkäisyyn: Kyselylomakkeen laajuuden kelpoisuusindeksiksi todettiin 98,03 %, Cronbachin α-arvoksi oli 0,92 ja testi-uudelleentestin pistemääräksi 0,874.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 11, korkein pistemäärä 55 ja korkea pistemäärä osoittaa positiivista asennetta lääkintäajoneuvoon liittyvien painevammojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
11-25 pistettä, osoittaa negatiivista asennetta sairaankuljetusajoneuvoihin liittyvien painevammojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn, neutraalia asennetta 26-40 pistettä ja positiivista asennetta 41-55 pistettä.
|
Toisella ja kolmannellatoista viikolla harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baran Z, Ozden D. Retrospective investigation of pressure injury in COVID-19 patients followed on invasive mechanical ventilator support. J Tissue Viability. 2024 Feb;33(1):144-149. doi: 10.1016/j.jtv.2023.10.001. Epub 2023 Oct 11. Erratum In: J Tissue Viability. 2024 May;33(2):355. doi: 10.1016/j.jtv.2024.02.009.
- Kucukkelepce GE, Karaca T, Ozkan SA. The attitude towards Medical Device-Related Pressure Injuries Questionnaire: a Turkish validity and reliability study. Wound Manag Prev. 2023 Nov;69(4):10-17. doi: 10.25270/wmp.22099.
- Baran, Z., & Özden, D. (2024). Tıbbi Cihaz İlişkili Basınç Yaralanması Bilgi Ölçeği'nin Türkçe Geçerlik ve Güvenirlik Çalışması. İzmir Katip Çelebi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 9(1), 73-80. https://doi.org/10.61399/ikcusbfd.1356400
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dokuz Eylul University NURSING
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .