- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06563830
Prevenir lesões por pressão relacionadas a dispositivos médicos
Avaliação do Treinamento Aplicado ao Enfermeiro na Prevenção de Lesão por Pressão Relacionada a Dispositivos Médicos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As Lesões por Pressão Relacionadas a Dispositivos Médicos são responsáveis por mais de 30% das lesões hospitalares e sua incidência tem aumentado constantemente nos últimos anos. De acordo com os estudos de meta-análise (n:126.150), a incidência agrupada de MDRPI foi de 12% (95% Cl 8-18) e a prevalência combinada de MDRPI foi de 10% (95% Cl 6-16) . Como pode ser observado, o MDRPI é um evento adverso importante e com alta incidência e prevalência no mundo. Apesar disso, sabe-se que o sistema de avaliação e notificação de riscos MDRPI é utilizado apenas em países desenvolvidos, como o Reino Unido, os EUA e o Canadá, de forma limitada. Lesão por pressão relacionada a dispositivos médicos afeta significativamente a qualidade de vida dos pacientes, mas também afeta negativamente o custo dos cuidados tanto para o paciente quanto para os prestadores. Embora a taxa de incidência de MDRPI seja elevada, o fato dos enfermeiros possuírem baixo nível de conhecimento sobre MDRPI chama a atenção para a importância que deve ser demonstrada a esta questão. Nos estudos realizados, enfatiza-se que, para prevenir as MDRPI, mais investimentos devem ser feitos na detecção precoce das MDRPI e na melhoria da qualidade do atendimento, sendo necessários estudos que incluam avaliação de risco de MDRPI e estratégias de notificação.
O MDRPI é uma questão importante que é ignorada na educação e nas áreas de trabalho da enfermagem. A tarefa mais importante na prevenção A tarefa mais importante na prevenção do TCIBI recai sobre os enfermeiros. Porque os pacientes que estão em risco de desenvolver MDRPI precisam ser monitorados de perto e continuamente e são necessárias iniciativas de prevenção. Nesse contexto, é de extrema importância que o enfermeiro tenha conhecimento sobre o assunto e tenha informações atualizadas e baseadas em evidências para prevenir LPRM. Porém, quando se examina a literatura, percebe-se que os estudos que medem o conhecimento dos enfermeiros sobre MDRPI são limitados. Nos estudos realizados, constatou-se que os níveis de conhecimento dos enfermeiros sobre o MDRPI foram baixos para os enfermeiros. Porque os pacientes que estão em risco de desenvolver MDRPI precisam ser monitorados de perto e continuamente e são necessárias iniciativas de prevenção. Nesse contexto, é de extrema importância que o enfermeiro tenha conhecimento sobre o assunto e tenha informações atualizadas e baseadas em evidências para prevenir LPRM. Contudo, quando se examina a literatura, verifica-se que os estudos que medem o conhecimento dos enfermeiros sobre MDRPI são limitados. Nos estudos realizados constatou-se que os níveis de conhecimento dos enfermeiros sobre o MDRPI eram baixos. Embora a sua prevalência seja elevada, as estratégias de educação, avaliação de riscos, notificação e prevenção sobre MDRPI são muito inadequadas e são necessários estudos baseados em evidências.
Neste estudo, objetivou-se avaliar o efeito do treinamento baseado na web aplicado a enfermeiros na prevenção de LPMR. As hipóteses do estudo:
H1: O nível de conhecimento do MDRPI dos enfermeiros é baixo antes da aplicação do treinamento baseado na web.
H2: A incidência de MDRPI é alta antes da aplicação de treinamento baseada na web.
H03: Não há deficiência entre os níveis de conhecimento dos enfermeiros antes e depois da aplicação do treinamento via web.
H4: Aplicação de treinamento baseada na web aumenta o nível de conhecimento dos enfermeiros sobre MDRPI.
H5: Aplicativo de treinamento baseado na Web reduz a incidência de MDRPI.
H6: À medida que aumenta o nível de conhecimento sobre MDRPI dos enfermeiros, a incidência de MDRPI também aumenta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zilan Baran, PhD
- Número de telefone: 05061378002
- E-mail: zilan.baran@outlook.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Embora o treinamento baseado na web a ser ministrado no âmbito do estudo seja aplicado a enfermeiros, os resultados serão avaliados tanto nos enfermeiros quanto nos resultados do atendimento ao paciente. Por esse motivo, tanto enfermeiros quanto pacientes internados em terapia intensiva constituem o grupo amostral.
Critérios de inclusão:
Critérios para inclusão de enfermeiros:
- Voluntário
- Ter acesso à web
Critérios para inclusão de pacientes:
- Voluntário
- Quem esteve internado em terapia intensiva por pelo menos 24 horas
- Não ter lesão por pressão durante a internação na terapia intensiva
Critérios de exclusão:
Critérios de exclusão para enfermeiros:
- Não seja voluntário
- Não tenho acesso à web
Critérios para inclusão de pacientes:
- Não seja voluntário
- Foi internado em terapia intensiva em menos de 24 horas e transferido
- Pacientes com lesão por pressão durante internação em terapia intensiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Avaliação dos níveis de conhecimento e atitude dos enfermeiros sobre o MRRPI
Antes da aplicação do treinamento, a eficácia da aplicação do treinamento será avaliada através da aplicação de pré-teste e aplicação de treinamento seguida de dois pacientes e pós-teste intermitente após três meses.
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O conteúdo do treinamento a ser aplicado aos enfermeiros incluirá: definição de LPMR, etiologia, prevalência e custo, estadiamento, fatores de risco, iniciativas de enfermagem a serem implementadas para prevenir LPMR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de lesão por pressão relacionada a dispositivos médicos
Prazo: Três meses antes do treinamento ser realizado
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A incidência de pacientes hospitalizados em terapia intensiva será determinada primeiro no estudo.
Para tanto, os pacientes serão observados no mesmo horário todos os dias durante sua permanência na terapia intensiva.
O pesquisador preencherá o “Formulário de Acompanhamento Diário do MDRPI” para cada paciente que atender aos critérios de inclusão durante a internação.
Este formulário foi elaborado pelos pesquisadores de acordo com as informações da literatura.
10 Pareceres de especialistas serão apresentados antes da realização do estudo.
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Três meses antes do treinamento ser realizado
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A incidência de lesão por pressão relacionada a dispositivos médicos
Prazo: Três meses antes do treinamento ser realizado
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A incidência de pacientes hospitalizados em terapia intensiva será determinada primeiro no estudo.
Para tanto, os pacientes serão observados no mesmo horário todos os dias durante sua permanência na terapia intensiva.
Se a lesão resultante se desenvolver, o "Formulário de Registro de Lesões por Pressão Relacionadas a Dispositivos Médicos" será usado e o monitoramento do paciente continuará para monitoramento de feridas e outras lesões.
Formulário de Registro de Lesão por Pressão Relacionada a Dispositivo Médico: Foi elaborado pelos pesquisadores de acordo com as informações da literatura.
10 Pareceres de especialistas serão apresentados antes da realização do estudo.
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Três meses antes do treinamento ser realizado
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Conhecimento da enfermeira sobre lesão por pressão relacionada a dispositivos médicos
Prazo: dentro de três meses antes da implementação do treinamento
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Será feita aplicação de pré-teste com a “Escala de Conhecimento MDRPI” para determinar o nível de conhecimento e atitude dos enfermeiros relacionados à lesão por pressão por dispositivo médico antes do treinamento.
Escala de Informações sobre Lesões por Pressão Relacionadas a Dispositivos Médicos: Os índices de ajuste da Análise Fatorial Confirmatória (AFC) da escala composta por cinco subdimensões com Análise Fatorial Exploratória (AFE) foram determinados como x2= 1,84; RMSEA= 0,05; CFI= 0,91; IGF= 0,92; AGFI= 0,90; RFI= 0,89.
Além disso, o coeficiente alfa de Cronbach total da escala foi de 0,798 e a pontuação do teste-reteste foi de 0,94.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 25.
O aumento da pontuação indica que o nível de conhecimento do TCIBY dos enfermeiros aumentou.
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dentro de três meses antes da implementação do treinamento
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Atitude da enfermeira em relação à lesão por pressão relacionada a dispositivos médicos
Prazo: dentro de três meses antes da implementação do treinamento
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A aplicação do pré-teste será feita com "A atitude em relação a lesões por pressão relacionadas a dispositivos médicos" para determinar o nível de atitude dos enfermeiros em relação às lesões por pressão de dispositivos médicos antes do treinamento.
Prevenção de Lesão por Pressão Relacionada a Dispositivos Médicos: O Índice de Validade de Escopo do questionário foi de 98,03%, o valor de α de Cronbach foi de 0,92 e a pontuação do teste-reteste foi de 0,874.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida é 11, a pontuação mais alta é 55 e a pontuação alta indica uma atitude positiva em relação ao cuidado e prevenção de lesões por pressão associadas a um veículo médico.
11 a 25 pontos indica uma atitude negativa em relação ao cuidado e prevenção de lesões por pressão relacionadas a veículos médicos, uma atitude neutra de 26 a 40 pontos e uma atitude positiva de 41 a 55 pontos.
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dentro de três meses antes da implementação do treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição na incidência de lesões por pressão relacionadas a dispositivos médicos
Prazo: Os primeiros três meses após a aplicação do treinamento
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A fim de determinar a eficácia do treinamento aplicado aos enfermeiros, a incidência de MDRPI dos pacientes será determinada após o treinamento e comparada com a incidência do primeiro trimestre. Para tanto, os pacientes serão observados no mesmo horário todos os dias durante sua permanência na terapia intensiva. Se a lesão resultante se desenvolver, o "Formulário de Registro de Lesões por Pressão Relacionadas a Dispositivos Médicos" será usado e o monitoramento do paciente continuará para monitoramento de feridas e outras lesões. Formulário de Registro de Lesão por Pressão Relacionada a Dispositivo Médico: Foi elaborado pelos pesquisadores de acordo com as informações da literatura. 10 Pareceres de especialistas serão apresentados antes da realização do estudo. |
Os primeiros três meses após a aplicação do treinamento
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Diminuição na incidência de lesões por pressão relacionadas a dispositivos médicos
Prazo: Os primeiros três meses após a aplicação do treinamento
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A fim de determinar a eficácia do treinamento aplicado aos enfermeiros, a incidência de MDRPI dos pacientes será determinada após o treinamento e comparada com a incidência do primeiro trimestre. Para tanto, os pacientes serão observados no mesmo horário todos os dias durante sua permanência na terapia intensiva. O pesquisador preencherá o “Formulário de Acompanhamento Diário de Lesão por Pressão Relacionada a Dispositivo Médico” para cada paciente que atenda aos critérios de inclusão durante a internação. Formulário de Acompanhamento de Lesão por Pressão Relacionada a Dispositivo Médico Foi elaborado pelos pesquisadores de acordo com as informações da literatura. 10 Pareceres de especialistas serão apresentados antes da realização do estudo. |
Os primeiros três meses após a aplicação do treinamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento da enfermeira sobre lesão por pressão relacionada a dispositivos médicos
Prazo: Na segunda e décima terceira semanas após o treinamento
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Na segunda e décima terceira semanas após o treinamento, os enfermeiros serão aplicados com a “Escala de Conhecimento MDRPI” para determinar o nível de conhecimento sobre lesão por pressão relacionada a dispositivos médicos.
Escala de Informações sobre Lesões por Pressão Relacionadas a Dispositivos Médicos: Os índices de ajuste da Análise Fatorial Confirmatória (AFC) da escala composta por cinco subdimensões com Análise Fatorial Exploratória (AFE) foram determinados como x2= 1,84; RMSEA= 0,05; CFI= 0,91; IGF= 0,92; AGFI= 0,90; RFI= 0,89.
Além disso, o coeficiente alfa de Cronbach total da escala foi de 0,798 e a pontuação do teste-reteste foi de 0,94.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 25.
O aumento da pontuação indica que o nível de conhecimento do TCIBY dos enfermeiros aumentou.
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Na segunda e décima terceira semanas após o treinamento
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Atitude da enfermeira em relação à lesão por pressão relacionada a dispositivos médicos
Prazo: Na segunda e décima terceira semanas após o treinamento
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Na segunda e décima terceira semanas após o treinamento, os enfermeiros serão aplicados com "A atitude em relação a lesões por pressão relacionadas a dispositivos médicos" para determinar o nível de conhecimento e atitude em relação a lesões por pressão relacionadas a dispositivos médicos.
Escala de Atitude para Prevenção de Lesão por Pressão Relacionada a Dispositivos Médicos: O Índice de Validade de Escopo do questionário foi de 98,03%, o valor de α de Cronbach foi de 0,92 e a pontuação do teste-reteste foi de 0,874.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida é 11, a pontuação mais alta é 55 e a pontuação alta indica uma atitude positiva em relação ao cuidado e prevenção de lesões por pressão associadas a um veículo médico.
11 a 25 pontos indica uma atitude negativa em relação ao cuidado e prevenção de lesões por pressão relacionadas a veículos médicos, uma atitude neutra de 26 a 40 pontos e uma atitude positiva de 41 a 55 pontos.
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Na segunda e décima terceira semanas após o treinamento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Baran Z, Ozden D. Retrospective investigation of pressure injury in COVID-19 patients followed on invasive mechanical ventilator support. J Tissue Viability. 2024 Feb;33(1):144-149. doi: 10.1016/j.jtv.2023.10.001. Epub 2023 Oct 11. Erratum In: J Tissue Viability. 2024 May;33(2):355. doi: 10.1016/j.jtv.2024.02.009.
- Kucukkelepce GE, Karaca T, Ozkan SA. The attitude towards Medical Device-Related Pressure Injuries Questionnaire: a Turkish validity and reliability study. Wound Manag Prev. 2023 Nov;69(4):10-17. doi: 10.25270/wmp.22099.
- Baran, Z., & Özden, D. (2024). Tıbbi Cihaz İlişkili Basınç Yaralanması Bilgi Ölçeği'nin Türkçe Geçerlik ve Güvenirlik Çalışması. İzmir Katip Çelebi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 9(1), 73-80. https://doi.org/10.61399/ikcusbfd.1356400
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dokuz Eylul University NURSING
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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