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预防医疗器械相关压力损伤

2024年10月12日 更新者:Zilan BARAN、Tepecik Training and Research Hospital

护士预防医疗器械相关压力损伤培训评估

医疗器械相关压力损伤 (MDRPI) 是一种局部皮肤和/或皮下组织损伤,是由于用于诊断或治疗目的的设备施加的压力而发生的,以所用医疗设备的形式出现。 医疗器械压力性损伤是我国乃至国际上发生率和患病率较高的重要不良事件,占医院相关伤害的30%以上。 医疗器械相关的压力损伤显着影响患者的生活质量,但也对患者和提供者的护理成本产生负面影响。 尽管预防医疗器械相关压力性损伤的最重要任务落在护士身上,但从研究中可以明显看出,护士对MDRPI的了解水平较低。 MDRPI是我国护理教育和工作领域所忽视的一个重要问题。 为了预防与医疗器械相关的压力性损伤,有必要在 MDRPI 的早期检测和提高护理质量方面投入更多资金,需要进行包括 MDRPI 风险评估和报告策略在内的研究。 在此背景下开展的项目旨在评估护士网络培训对预防 MDRPI 的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

医疗器械相关压力性损伤占医院相关伤害的30%以上,且近年来发生率稳步上升。 根据荟萃分析研究 (n:126.150),MDRPI 的汇总发生率为 12% (95% Cl 8-18),MDRPI 的汇总患病率为 10% (95% Cl 6-16) 。 可见,MDRPI是全球发病率和患病率较高的重要不良事件。 尽管如此,众所周知,MDRPI风险评估和报告系统仅在英国、美国和加拿大等发达国家有限使用。 医疗器械相关的压力损伤显着影响患者的生活质量,但也对患者和提供者的护理成本产生负面影响。 尽管MDRPI的发病率较高,但护士MDRPI知识水平较低的事实引起了人们对这一问题的重视。 在进行的研究中,强调为了预防MDRPI,应在MDRPI的早期发现和提高护理质量方面进行更多投资,并需要进行包括MDRPI风险评估和报告策略在内的研究。

MDRPI是护理教育和工作领域中被忽视的一个重要问题。 预防TCIBI 的最重要任务 预防TCIBI 的最重要任务落在护士身上。 因为有 MDRPI 风险的患者需要持续密切监测,并采取预防措施。 在这种情况下,护士了解该主题并掌握最新的循证信息对于预防 MDRPI 极其重要。 然而,通过查阅文献发现,衡量护士 MDRPI 知识的研究有限。 在进行的研究中发现,护士对 MDRPI 的了解水平较低。 因为有 MDRPI 风险的患者需要持续密切监测,并采取预防措施。 在这种情况下,护士了解该主题并掌握最新的循证信息对于预防 MDRPI 极其重要。 然而,通过查阅文献发现,衡量护士 MDRPI 知识的研究有限。 研究发现,护士对MDRPI的了解程度较低。 尽管其患病率很高,但有关 MDRPI 的教育、风险评估、报告、预防策略还很不足,需要循证研究。

本研究旨在评估护士网络培训对预防 MDRPI 的效果。研究假设:

H1:网络培训应用前护士MDRPI知识水平较低。

H2:网络培训应用前,MDRPI 的发生率较高。

H03:网络培训申请前后护士知识水平不存在差异。

H4:基于网络的培训应用提高了护士对 MDRPI 的了解水平。

H5:基于网络的培训应用程序降低了 MDRPI 的发生率。

H6:随着护士MDRPI知识水平的提高,MDRPI的发生率也随之增加。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

尽管研究范围内提供的基于网络的培训适用于护士,但结果将根据护士和患者护理结果进行评估。 因此,护士和重症监护住院患者均构成样本组。

纳入标准:

护士纳入标准:

  • 志愿者
  • 可以访问网络

患者纳入标准:

  • 志愿者
  • 已在重症监护室住院至少 24 小时的人
  • 入住重症监护期间没有压力损伤

排除标准:

护士的排除标准:

  • 不要自愿
  • 没有网络访问权限

患者纳入标准:

  • 不要自愿
  • 不到24小时就被送进重症监护室并转院
  • 入住重症监护期间发生压力性损伤的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:护士MRRPI知识和态度水平评价
在培训申请之前,将通过进行预测试和培训申请,然后由两名患者进行,并在三个月后进行间歇性后测试来评估培训应用的有效性。
适用于护士的培训内容将包括:MDRPI 的定义、病因、患病率和费用、分期、危险因素、为预防 MDRPI 而实施的护理举措。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医疗器械相关压力损伤的发生率
大体时间:培训开始前三个月
研究将首先确定重症监护室住院患者的发病率。 为此,患者在重症监护期间每天都会在同一时间接受观察。 研究人员将为每位住院期间符合纳入标准的患者填写《MDRPI每日随访表》。 该表格是研究人员根据文献信息制作的。 10 研究进行前将提交专家意见。
培训开始前三个月
医疗器械相关压力损伤的发生率
大体时间:培训开始前三个月
研究将首先确定重症监护室住院患者的发病率。 为此,患者在重症监护期间每天都会在同一时间接受观察。 如果造成伤害,将使用《医疗器械相关压力性伤害登记表》,并继续对患者进行伤口监测和其他伤害监测。 医疗器械相关压力性损伤登记表:由研究者根据文献信息制作。 10 研究进行前将提交专家意见。
培训开始前三个月
护士对医疗器械相关压力性损伤的了解
大体时间:培训实施前三个月内
采用“MDRPI知识量表”进行预测试,以确定培训前护士对医疗器械压力损伤相关知识和态度的水平。 医疗器械相关压力损伤信息量表:该量表由五个子维度组成,经探索性因素分析(EFA)验证性因素分析(CFA)拟合指数确定为x2= 1.84;均方根误差=0.05; CFI=0.91; GFI=0.92; AGFI=0.90;射频干扰= 0.89。 此外,该量表的总Cronbach α系数为0.798,重测得分为0.94。 该量表的最低分是 0 分,最高分是 25 分。 得分的增加表明护士对TCIBY的了解水平有所提高。
培训实施前三个月内
护士对医疗器械相关压力损伤的态度
大体时间:培训实施前三个月内
预测试应用《对医疗器械压力性损伤的态度》,以确定培训前护士对医疗器械压力性损伤的态度水平。 预防医疗器械相关压力损伤:调查问卷范围效度指数为98.03%,Cronbach α值为0.92,重测得分为0.874。 可获得的最低分数为11分,最高分数为55分,高分表示对医疗车辆相关压力损伤的护理和预防的积极态度。 11分至25分,表示对医疗车辆压力性损伤的护理和预防持消极态度,26分至40分表示中立态度,41分至55分表示积极态度。
培训实施前三个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
降低医疗器械相关压力性损伤的发生率
大体时间:培训申请后的前三个月

为了确定护士培训的有效性,培训后将确定患者的 MDRPI 发生率,并与妊娠早期的发生率进行比较。 为此,患者在重症监护期间每天都会在同一时间接受观察。 如果造成伤害,将使用《医疗器械相关压力性伤害登记表》,并继续对患者进行伤口监测和其他伤害监测。

医疗器械相关压力性损伤登记表:由研究者根据文献信息制作。 10 研究进行前将提交专家意见。

培训申请后的前三个月
降低医疗器械相关压力性损伤的发生率
大体时间:培训申请后的前三个月

为了确定护士培训的有效性,培训后将确定患者的 MDRPI 发生率,并与妊娠早期的发生率进行比较。 为此,患者在重症监护期间每天都会在同一时间接受观察。 研究人员将为每位住院期间符合纳入标准的患者填写《医疗器械相关压力性损伤每日随访表》。

医疗器械相关压力性损伤随访表 由研究人员根据文献信息制作。 10 研究进行前将提交专家意见。

培训申请后的前三个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
护士对医疗器械相关压力性损伤的了解
大体时间:训练后的第二周和第十三周
培训后的第2周和第13周,护士将应用《MDRPI知识量表》来确定护士对医疗器械相关压力性损伤的知识水平。 医疗器械相关压力损伤信息量表:该量表由五个子维度组成,经探索性因素分析(EFA)验证性因素分析(CFA)拟合指数确定为x2= 1.84;均方根误差=0.05; CFI=0.91; GFI=0.92; AGFI=0.90;射频干扰= 0.89。 此外,该量表的总Cronbach α系数为0.798,重测得分为0.94。 该量表的最低分是 0 分,最高分是 25 分。 得分的增加表明护士对TCIBY的了解水平有所提高。
训练后的第二周和第十三周
护士对医疗器械相关压力损伤的态度
大体时间:训练后的第二周和第十三周
培训后的第二周和第十三周,护士将应用《对医疗器械压力性损伤的态度》来判断护士对医疗器械压力性损伤的知识和态度水平。 预防医疗器械相关压力损伤态度量表:调查问卷范围效度指数为98.03%,Cronbach α值为0.92,重测得分为0.874。 可获得的最低分数为11分,最高分数为55分,高分表示对医疗车辆相关压力损伤的护理和预防的积极态度。 11分至25分,表示对医疗车辆压力性损伤的护理和预防持消极态度,26分至40分表示中立态度,41分至55分表示积极态度。
训练后的第二周和第十三周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年11月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月19日

首次发布 (实际的)

2024年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月12日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Dokuz Eylul University NURSING

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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