- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06563830
Forhindre trykkskader relatert til medisinsk utstyr
Evaluering av opplæringen brukt på sykepleiere Forebygge trykkskader relatert til medisinsk utstyr
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medisinske utstyrsrelaterte trykkskader står for mer enn 30 % av sykehusrelaterte skader, og forekomsten deres har økt jevnt de siste årene. I følge meta-analysestudiene (n:126.150 ) ble den samlede forekomsten av MDRPI funnet å være 12 % (95 % Cl 8-18) og den samlede prevalensen av MDRPI ble funnet å være 10 % (95 % Cl 6-16) . Som man kan se, er MDRPI en viktig bivirkning med høy forekomst og prevalens i verden. Til tross for dette er det kjent at MDRPI risikovurderings- og rapporteringssystemet kun brukes i utviklede land som Storbritannia, USA og Canada på begrenset basis. Medisinsk utstyrsrelatert trykkskade påvirker pasientenes livskvalitet i betydelig grad, men påvirker også pleiekostnadene negativt for både pasienten og leverandørene. Selv om forekomsten av MDRPI er høy, trekker det faktum at sykepleiere har et lavt nivå av MDRPI-kunnskap oppmerksomhet til viktigheten som bør vises til denne problemstillingen. I studiene som er utført, understrekes det at for å forhindre MDRPI bør det gjøres flere investeringer i tidlig oppdagelse av MDRPI og forbedring av kvaliteten på omsorgen, og studier inkludert MDRPI risikovurdering og rapporteringsstrategier er nødvendig.
MDRPI er en viktig sak som ignoreres i sykepleierutdanning og arbeidsområder. Den viktigste oppgaven i å forebygge Den viktigste oppgaven i å forebygge TCIBI faller på sykepleiere. Fordi pasienter som er i faresonen for utvikling av MDRPI må overvåkes nøye kontinuerlig og forebyggende tiltak er nødvendig. I denne sammenheng er det ekstremt viktig for sykepleiere å ha kunnskap om emnet og å ha oppdatert og evidensbasert informasjon for å forebygge MDRPI. Men når litteraturen undersøkes, ser man at studiene som måler sykepleieres MDRPI-kunnskap er begrenset. I de utførte studiene fant man at sykepleiernes kunnskapsnivå om MDRPI var lave fall på sykepleiere. Fordi pasienter som er i faresonen for utvikling av MDRPI må overvåkes nøye kontinuerlig og forebyggende tiltak er nødvendig. I denne sammenheng er det ekstremt viktig for sykepleiere å ha kunnskap om emnet og å ha oppdatert og evidensbasert informasjon for å forebygge MDRPI. Men når litteraturen undersøkes, ser man at studiene som måler sykepleieres MDRPI-kunnskap er begrenset. I de utførte studiene fant man at sykepleiernes kunnskapsnivå om MDRPI var lavt. Selv om utbredelsen er høy, er utdanning, risikovurdering, rapportering, forebyggingsstrategier om MDRPI svært utilstrekkelige og evidensbaserte studier er nødvendig.
I denne studien var det rettet mot å evaluere effekten av nettbasert opplæring brukt på sykepleiere for å forhindre MDRPI Studiens hypoteser:
H1: MDRPI-kunnskapsnivået til sykepleiere er lavt før den nettbaserte opplæringsapplikasjonen.
H2: Forekomsten av MDRPI er høy før den nettbaserte opplæringsapplikasjonen.
H03: Det er ingen Decience mellom kunnskapsnivåene til sykepleiere før og etter den nettbaserte opplæringsapplikasjonen.
H4: Nettbasert opplæringsapplikasjon øker sykepleiernes kunnskapsnivå om MDRPI.
H5: Nettbasert treningsapplikasjon reduserer forekomsten av MDRPI.
H6: Etter hvert som sykepleiernes kunnskapsnivå om MDRPI øker, øker også forekomsten av MDRPI.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zilan Baran, PhD
- Telefonnummer: 05061378002
- E-post: zilan.baran@outlook.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Selv om den nettbaserte opplæringen som skal gis innenfor studiens omfang brukes på sykepleiere, vil resultatene bli evaluert på både sykepleiere og pasientbehandlingsresultater. Av denne grunn utgjør både sykepleiere og intensivpasienter utvalgsgruppen.
Inkluderingskriterier:
Kriterier for inkludering av sykepleiere:
- Frivillig
- Å ha tilgang til nettet
Kriterier for inkludering av pasienter:
- Frivillig
- Som har vært innlagt på intensiv i minst 24 timer
- Ikke ha en trykkskade under innleggelse på intensiv
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for sykepleiere:
- Ikke meld deg frivillig
- Har ikke nettilgang
Kriterier for inkludering av pasienter:
- Ikke meld deg frivillig
- Ble innlagt på intensiv på under 24 timer og overført
- Pasienter med trykkskader ved innleggelse på intensiv
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Evaluering av MRRPI kunnskap og holdningsnivåer til sykepleiere
Før treningssøknaden vil effektiviteten av treningsapplikasjonen bli evaluert ved å bruke pre-test og treningsøknad etterfulgt av to pasienter og intermitterende post-test etter tre måneder.
|
Innholdet i opplæringen som skal brukes til sykepleiere vil omfatte: definisjon av MDRPI, etiologi, prevalens og kostnader, iscenesettelse, risikofaktorer, sykepleietiltak som skal implementeres for å forhindre MDRPI.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av medisinsk utstyrsrelatert trykkskade
Tidsramme: Tre måneder før opplæringen ble gjennomført
|
Forekomsten av pasienter innlagt på intensivavdeling vil bli bestemt først i studien.
Til dette formålet vil pasienter bli observert til samme tid hver dag under intensivoppholdet.
Forskeren vil fylle ut «MDRPI Daily Follow-up Form» for hver pasient som oppfyller inklusjonskriteriene under sykehusinnleggelse.
Dette skjemaet er laget av forskerne i samsvar med litteraturinformasjonen.
10 ekspertuttalelser vil bli levert før studien gjennomføres.
|
Tre måneder før opplæringen ble gjennomført
|
|
Forekomsten av medisinsk utstyrsrelatert trykkskade
Tidsramme: Tre måneder før opplæringen ble gjennomført
|
Forekomsten av pasienter innlagt på intensivavdeling vil bli bestemt først i studien.
Til dette formålet vil pasienter bli observert til samme tid hver dag under intensivoppholdet.
Hvis den resulterende skaden utvikler seg, vil "Medical Device-Related Pressure Injury Registration Form" brukes og pasientovervåking vil fortsette for sårovervåking og andre skader.
Registreringsskjema for medisinsk utstyrsrelatert trykkskade: Det er laget av forskerne i samsvar med litteraturinformasjonen.
10 ekspertuttalelser vil bli levert før studien gjennomføres.
|
Tre måneder før opplæringen ble gjennomført
|
|
Sykepleiers kunnskap om medisinsk utstyrsrelatert trykkskade
Tidsramme: innen tre måneder før gjennomføring av opplæring
|
Pre-test søknad vil bli gjort med "MDRPI Knowledge Scale" for å bestemme kunnskapsnivået og holdningen til sykepleiere relatert til medisinsk utstyrs trykkskade før trening.
Medisinsk utstyrsrelatert trykkskadeinformasjonsskala: Tilpasningsindeksene for bekreftende faktoranalyse (CFA) på skalaen bestående av fem underdimensjoner med Exploratory Factor Analysis (EFA) ble bestemt som x2= 1,84; RMSEA = 0,05; CFI = 0,91; GFI = 0,92; AGFI = 0,90; RFI = 0,89.
I tillegg ble den totale Cronbach alfa-koeffisienten på skalaen funnet å være 0,798 og test-retest-score var 0,94.
Den laveste poengsummen som kan tas fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 25.
Økningen i skåren indikerer at kunnskapsnivået til TCIBY hos sykepleiere har økt.
|
innen tre måneder før gjennomføring av opplæring
|
|
Sykepleiers holdning til medisinsk utstyrsrelatert trykkskade
Tidsramme: innen tre måneder før gjennomføring av opplæring
|
Pre-test søknad vil bli gjort med "The Attidute Towards Medical Device Related Pressure Injuries" for å bestemme holdningsnivået til sykepleiere relatert til medisinsk utstyr trykkskade før trening.
Forebygging av medisinsk utstyrsrelatert trykkskade: Scope Validity Index for spørreskjemaet ble funnet å være 98,03 %, Cronbach α-verdien var 0,92 og test-retest-score var 0,874.
Den laveste skåren som kan oppnås er 11, den høyeste skåren er 55, og den høye skåren indikerer en positiv holdning til pleie og forebygging av trykkskader knyttet til et medisinsk kjøretøy.
11 til 25 poeng, indikerer en negativ holdning til pleie og forebygging av medisinske kjøretøyrelaterte trykkskader, en nøytral holdning på 26 til 40 poeng og en positiv holdning på 41 til 55 poeng.
|
innen tre måneder før gjennomføring av opplæring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedgang i forekomsten av medisinsk utstyrsrelatert trykkskade
Tidsramme: De første tre månedene etter opplæringssøknaden
|
For å bestemme effektiviteten av opplæringen som brukes til sykepleiere, vil MDRPI-forekomsten av pasientene bli bestemt etter opplæringen og sammenlignet med forekomsten i første trimester. Til dette formålet vil pasienter bli observert til samme tid hver dag under intensivoppholdet. Hvis den resulterende skaden utvikler seg, vil "Medical Device-Related Pressure Injury Registration Form" brukes og pasientovervåking vil fortsette for sårovervåking og andre skader. Registreringsskjema for medisinsk utstyrsrelatert trykkskade: Det er laget av forskerne i samsvar med litteraturinformasjonen. 10 ekspertuttalelser vil bli levert før studien gjennomføres. |
De første tre månedene etter opplæringssøknaden
|
|
Nedgang i forekomsten av medisinsk utstyrsrelatert trykkskade
Tidsramme: De første tre månedene etter opplæringssøknaden
|
For å bestemme effektiviteten av opplæringen som brukes til sykepleiere, vil MDRPI-forekomsten av pasientene bli bestemt etter opplæringen og sammenlignet med forekomsten i første trimester. Til dette formålet vil pasienter bli observert til samme tid hver dag under intensivoppholdet. Forskeren vil fylle ut «Medical Device-Related Pressure Injury Daily Follow-up Form» for hver pasient som oppfyller inklusjonskriteriene under sykehusinnleggelse. Oppfølgingsskjema for medisinsk utstyrsrelatert trykkskade Det er laget av forskerne i samsvar med litteraturinformasjonen. 10 ekspertuttalelser vil bli levert før studien gjennomføres. |
De første tre månedene etter opplæringssøknaden
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykepleiers kunnskap om medisinsk utstyrsrelatert trykkskade
Tidsramme: I andre og trettende uke etter treningen
|
I den andre og trettende uken etter opplæringen vil sykepleiere bli brukt med "MDRPI Knowledge Scale" for å bestemme kunnskapsnivået om medisinsk utstyrsrelatert trykkskade.
Medisinsk utstyrsrelatert trykkskadeinformasjonsskala: Tilpasningsindeksene for bekreftende faktoranalyse (CFA) på skalaen bestående av fem underdimensjoner med Exploratory Factor Analysis (EFA) ble bestemt som x2= 1,84; RMSEA = 0,05; CFI = 0,91; GFI = 0,92; AGFI = 0,90; RFI = 0,89.
I tillegg ble den totale Cronbach alfa-koeffisienten på skalaen funnet å være 0,798 og test-retest-score var 0,94.
Den laveste poengsummen som kan tas fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 25.
Økningen i skåren indikerer at kunnskapsnivået til TCIBY hos sykepleiere har økt.
|
I andre og trettende uke etter treningen
|
|
Sykepleiers holdning til medisinsk utstyrsrelatert trykkskade
Tidsramme: I andre og trettende uke etter treningen
|
I den andre og trettende uken etter opplæringen vil sykepleiere bli brukt med "The Attidute Towards Medical Device Related Pressure Injuries" for å bestemme kunnskapsnivået og holdningen til medisinsk utstyrsrelatert trykkskade.
Holdningsskalaen for forebygging av medisinsk utstyrsrelatert trykkskade: Scope Validity Index for spørreskjemaet ble funnet å være 98,03 %, Cronbach α-verdien var 0,92 og test-retest-score var 0,874.
Den laveste skåren som kan oppnås er 11, den høyeste skåren er 55, og den høye skåren indikerer en positiv holdning til pleie og forebygging av trykkskader knyttet til et medisinsk kjøretøy.
11 til 25 poeng, indikerer en negativ holdning til pleie og forebygging av medisinske kjøretøyrelaterte trykkskader, en nøytral holdning på 26 til 40 poeng og en positiv holdning på 41 til 55 poeng.
|
I andre og trettende uke etter treningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Baran Z, Ozden D. Retrospective investigation of pressure injury in COVID-19 patients followed on invasive mechanical ventilator support. J Tissue Viability. 2024 Feb;33(1):144-149. doi: 10.1016/j.jtv.2023.10.001. Epub 2023 Oct 11. Erratum In: J Tissue Viability. 2024 May;33(2):355. doi: 10.1016/j.jtv.2024.02.009.
- Kucukkelepce GE, Karaca T, Ozkan SA. The attitude towards Medical Device-Related Pressure Injuries Questionnaire: a Turkish validity and reliability study. Wound Manag Prev. 2023 Nov;69(4):10-17. doi: 10.25270/wmp.22099.
- Baran, Z., & Özden, D. (2024). Tıbbi Cihaz İlişkili Basınç Yaralanması Bilgi Ölçeği'nin Türkçe Geçerlik ve Güvenirlik Çalışması. İzmir Katip Çelebi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 9(1), 73-80. https://doi.org/10.61399/ikcusbfd.1356400
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dokuz Eylul University NURSING
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .