- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06563830
Verhindern Sie Druckschäden durch medizinische Geräte
Evaluierung der Schulung für Krankenschwestern zur Verhinderung von durch medizinische Geräte verursachten Druckverletzungen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Druckverletzungen durch medizinische Geräte machen mehr als 30 % der Verletzungen im Krankenhaus aus und ihre Inzidenz hat in den letzten Jahren stetig zugenommen. Gemäß den Metaanalysestudien (n: 126.150) betrug die gepoolte Inzidenz von MDRPI 12 % (95 % Kl. 8–18) und die gepoolte Prävalenz von MDRPI 10 % (95 % Kl. 6–16). . Wie man sehen kann, handelt es sich bei MDRPI um ein wichtiges unerwünschtes Ereignis mit einer hohen Inzidenz und Prävalenz weltweit. Dennoch ist bekannt, dass das Risikobewertungs- und Meldesystem MDRPI nur in begrenztem Umfang in entwickelten Ländern wie dem Vereinigten Königreich, den USA und Kanada eingesetzt wird. Druckverletzungen durch medizinische Geräte beeinträchtigen die Lebensqualität der Patienten erheblich, wirken sich aber auch negativ auf die Pflegekosten sowohl für den Patienten als auch für die Anbieter aus. Obwohl die Inzidenzrate von MDRPI hoch ist, macht die Tatsache, dass Pflegekräfte über ein geringes Maß an MDRPI-Kenntnissen verfügen, auf die Bedeutung aufmerksam, die diesem Thema beigemessen werden sollte. In den durchgeführten Studien wird betont, dass zur Prävention von MDRPI mehr Investitionen in die Früherkennung von MDRPI und die Verbesserung der Versorgungsqualität getätigt werden sollten, und dass Studien einschließlich MDRPI-Risikobewertung und Berichterstattungsstrategien erforderlich sind.
MDRPI ist ein wichtiges Thema, das in der Pflegeausbildung und in den Arbeitsbereichen ignoriert wird. Die wichtigste Aufgabe bei der Prävention Die wichtigste Aufgabe bei der Prävention von TCIBI liegt bei den Pflegekräften. Denn Patienten, bei denen ein Risiko für die Entwicklung von MDRPI besteht, müssen kontinuierlich engmaschig überwacht werden und es sind Präventionsinitiativen erforderlich. In diesem Zusammenhang ist es für Pflegekräfte äußerst wichtig, über Fachwissen und aktuelle und evidenzbasierte Informationen zu verfügen, um MDRPI vorzubeugen. Bei der Durchsicht der Literatur wird jedoch deutlich, dass die Studien, die das MDRPI-Wissen von Pflegekräften messen, begrenzt sind. In den durchgeführten Studien wurde festgestellt, dass der Wissensstand der Pflegekräfte über MDRPI bei Pflegekräften nur geringfügig abnimmt. Denn Patienten, bei denen ein Risiko für die Entwicklung von MDRPI besteht, müssen kontinuierlich engmaschig überwacht werden und es sind Präventionsinitiativen erforderlich. In diesem Zusammenhang ist es für Pflegekräfte äußerst wichtig, über Fachwissen und aktuelle und evidenzbasierte Informationen zu verfügen, um MDRPI vorzubeugen. Bei der Durchsicht der Literatur wird jedoch deutlich, dass die Studien, die das MDRPI-Wissen von Pflegekräften messen, begrenzt sind. In den durchgeführten Studien wurde festgestellt, dass der Wissensstand der Pflegekräfte über MDRPI gering war. Obwohl die Prävalenz hoch ist, sind Aufklärung, Risikobewertung, Berichterstattung und Präventionsstrategien zu MDRPI sehr unzureichend und es sind evidenzbasierte Studien erforderlich.
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung webbasierter Schulungen für Pflegekräfte zur Vorbeugung von MDRPI zu bewerten. Die Hypothesen der Studie:
H1: Der MDRPI-Wissensstand der Pflegekräfte ist vor der webbasierten Trainingsanwendung niedrig.
H2: Die Inzidenz von MDRPI ist vor der webbasierten Trainingsanwendung hoch.
H03: Es besteht kein Unterschied zwischen dem Wissensstand von Pflegekräften vor und nach der webbasierten Trainingsanwendung.
H4: Webbasierte Schulungsanwendung erhöht den Wissensstand von Pflegekräften über MDRPI.
H5: Webbasierte Trainingsanwendungen reduzieren die Inzidenz von MDRPI.
H6: Mit zunehmendem Wissensstand des Pflegepersonals über MDRPI nimmt auch die Inzidenz von MDRPI zu.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zilan Baran, PhD
- Telefonnummer: 05061378002
- E-Mail: zilan.baran@outlook.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Obwohl die im Rahmen der Studie durchzuführende webbasierte Schulung auf Pflegekräfte angewendet wird, werden die Ergebnisse sowohl hinsichtlich der Ergebnisse der Pflegekräfte als auch der Patientenversorgung ausgewertet. Aus diesem Grund bilden sowohl Pflegekräfte als auch stationäre Intensivpatienten die Stichprobengruppe.
Einschlusskriterien:
Kriterien für die Aufnahme von Pflegekräften:
- Freiwilliger
- Zugriff auf das Internet haben
Kriterien für den Einschluss von Patienten:
- Freiwilliger
- Wer seit mindestens 24 Stunden auf der Intensivstation im Krankenhaus liegt
- Vermeiden Sie bei der Aufnahme auf die Intensivstation eine Dekubitusverletzung
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für Pflegekräfte:
- Melden Sie sich nicht freiwillig
- Sie haben keinen Webzugriff
Kriterien für den Einschluss von Patienten:
- Melden Sie sich nicht freiwillig
- Wurde in weniger als 24 Stunden auf die Intensivstation eingeliefert und verlegt
- Patienten mit Dekubitus bei Aufnahme auf die Intensivstation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Bewertung des MRRPI-Wissens und des Einstellungsniveaus von Pflegekräften
Vor der Trainingsanwendung wird die Wirksamkeit der Trainingsanwendung durch Anwendung eines Vortests und einer Trainingsanwendung, gefolgt von zwei Patienten und einem intermittierenden Nachtest nach drei Monaten, bewertet.
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Zu den Schulungsinhalten für Krankenpfleger gehören: Definition von MDRPI, Ätiologie, Prävalenz und Kosten, Stadieneinteilung, Risikofaktoren, Pflegeinitiativen zur Vorbeugung von MDRPI.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Häufigkeit medizingerätebedingter Druckverletzungen
Zeitfenster: Drei Monate vor Durchführung der Schulung
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In der Studie wird zunächst die Inzidenz von Patienten ermittelt, die auf der Intensivstation hospitalisiert werden.
Zu diesem Zweck werden die Patienten während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation jeden Tag zur gleichen Zeit beobachtet.
Der Forscher füllt das „MDRPI Daily Follow-up Form“ für jeden Patienten aus, der während des Krankenhausaufenthalts die Einschlusskriterien erfüllt.
Dieses Formular wurde von den Forschern entsprechend den Literaturangaben erstellt.
10 Gutachten werden vor der Durchführung der Studie eingereicht.
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Drei Monate vor Durchführung der Schulung
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Die Häufigkeit medizingerätebedingter Druckverletzungen
Zeitfenster: Drei Monate vor Durchführung der Schulung
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In der Studie wird zunächst die Inzidenz von Patienten ermittelt, die auf der Intensivstation hospitalisiert werden.
Zu diesem Zweck werden die Patienten während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation jeden Tag zur gleichen Zeit beobachtet.
Wenn sich die daraus resultierende Verletzung entwickelt, wird das „Registrierungsformular für medizingerätebedingte Dekubitusverletzungen“ verwendet und die Patientenüberwachung zur Wundüberwachung und anderen Verletzungen fortgesetzt.
Registrierungsformular für medizingerätebedingte Dekubitusverletzungen: Es wurde von den Forschern in Übereinstimmung mit den Literaturinformationen erstellt.
10 Gutachten werden vor der Durchführung der Studie eingereicht.
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Drei Monate vor Durchführung der Schulung
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Wissen der Krankenschwester über Dekubitus im Zusammenhang mit medizinischen Geräten
Zeitfenster: innerhalb von drei Monaten vor Durchführung der Schulung
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Es wird ein Vortestantrag mit der „MDRPI-Wissensskala“ gestellt, um vor dem Training den Wissensstand und die Einstellung von Pflegekräften in Bezug auf Druckverletzungen durch medizinische Geräte zu ermitteln.
Informationsskala für Druckverletzungen im Zusammenhang mit medizinischen Geräten: Die Anpassungsindizes der Bestätigungsfaktoranalyse (CFA) der aus fünf Unterdimensionen bestehenden Skala mit explorativer Faktoranalyse (EFA) wurden zu x2 = 1,84 bestimmt; RMSEA= 0,05; CFI= 0,91; GFI= 0,92; AGFI= 0,90; RFI = 0,89.
Darüber hinaus wurde festgestellt, dass der gesamte Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala 0,798 und der Test-Retest-Score 0,94 betrug.
Der niedrigste Wert, der der Skala entnommen werden kann, ist 0 und der höchste Wert ist 25.
Der Anstieg der Punktzahl deutet darauf hin, dass der Wissensstand der Pflegekräfte über TCIBY gestiegen ist.
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innerhalb von drei Monaten vor Durchführung der Schulung
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Einstellung der Krankenschwester zu durch medizinische Geräte verursachten Druckverletzungen
Zeitfenster: innerhalb von drei Monaten vor Durchführung der Schulung
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Es wird ein Vortestantrag mit dem Titel „Die Haltung gegenüber Druckverletzungen im Zusammenhang mit medizinischen Geräten“ gestellt, um vor dem Training den Grad der Einstellung von Pflegekräften im Zusammenhang mit Druckverletzungen durch medizinische Geräte zu ermitteln.
Vermeidung von durch medizinische Geräte verursachten Druckverletzungen: Der Scope Validity Index des Fragebogens lag bei 98,03 %, der Cronbach-α-Wert bei 0,92 und der Test-Retest-Score bei 0,874.
Der niedrigste erreichbare Wert ist 11, der höchste Wert ist 55, und der hohe Wert zeigt eine positive Einstellung zur Pflege und Prävention von Dekubitus im Zusammenhang mit einem medizinischen Fahrzeug.
11 bis 25 Punkte bedeuten eine negative Einstellung zur Pflege und Prävention von Druckverletzungen im Zusammenhang mit medizinischen Fahrzeugen, eine neutrale Einstellung von 26 bis 40 Punkten und eine positive Einstellung von 41 bis 55 Punkten.
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innerhalb von drei Monaten vor Durchführung der Schulung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rückgang der Inzidenz medizingerätebedingter Druckverletzungen
Zeitfenster: Die ersten drei Monate nach der Ausbildungsbewerbung
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Um die Wirksamkeit der Schulung für Pflegekräfte zu ermitteln, wird die MDRPI-Inzidenz der Patienten nach der Schulung ermittelt und mit der Ersttrimester-Inzidenz verglichen. Zu diesem Zweck werden die Patienten während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation jeden Tag zur gleichen Zeit beobachtet. Wenn sich die daraus resultierende Verletzung entwickelt, wird das „Registrierungsformular für medizingerätebedingte Dekubitusverletzungen“ verwendet und die Patientenüberwachung zur Wundüberwachung und anderen Verletzungen fortgesetzt. Registrierungsformular für medizingerätebedingte Dekubitusverletzungen: Es wurde von den Forschern in Übereinstimmung mit den Literaturinformationen erstellt. 10 Gutachten werden vor der Durchführung der Studie eingereicht. |
Die ersten drei Monate nach der Ausbildungsbewerbung
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Rückgang der Inzidenz medizingerätebedingter Druckverletzungen
Zeitfenster: Die ersten drei Monate nach der Ausbildungsbewerbung
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Um die Wirksamkeit der Schulung für Pflegekräfte zu ermitteln, wird die MDRPI-Inzidenz der Patienten nach der Schulung ermittelt und mit der Ersttrimester-Inzidenz verglichen. Zu diesem Zweck werden die Patienten während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation jeden Tag zur gleichen Zeit beobachtet. Der Forscher füllt für jeden Patienten, der während des Krankenhausaufenthalts die Einschlusskriterien erfüllt, das „Tägliche Nachuntersuchungsformular für medizingerätebedingte Dekubitusverletzungen“ aus. Formular zur Nachuntersuchung von Druckverletzungen im Zusammenhang mit medizinischen Geräten. Es wurde von den Forschern in Übereinstimmung mit den Literaturinformationen erstellt. 10 Gutachten werden vor der Durchführung der Studie eingereicht. |
Die ersten drei Monate nach der Ausbildungsbewerbung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissen der Krankenschwester über Dekubitus im Zusammenhang mit medizinischen Geräten
Zeitfenster: In der zweiten und dreizehnten Woche nach dem Training
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In der zweiten und dreizehnten Woche nach der Schulung werden die Pflegekräfte mithilfe der „MDRPI Knowledge Scale“ den Wissensstand zu medizingerätebedingten Dekubitusschäden ermitteln.
Informationsskala für Druckverletzungen im Zusammenhang mit medizinischen Geräten: Die Anpassungsindizes der Bestätigungsfaktoranalyse (CFA) der aus fünf Unterdimensionen bestehenden Skala mit explorativer Faktoranalyse (EFA) wurden zu x2 = 1,84 bestimmt; RMSEA= 0,05; CFI= 0,91; GFI= 0,92; AGFI= 0,90; RFI = 0,89.
Darüber hinaus wurde festgestellt, dass der gesamte Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala 0,798 und der Test-Retest-Score 0,94 betrug.
Der niedrigste Wert, der der Skala entnommen werden kann, ist 0 und der höchste Wert ist 25.
Der Anstieg der Punktzahl deutet darauf hin, dass der Wissensstand der Pflegekräfte über TCIBY gestiegen ist.
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In der zweiten und dreizehnten Woche nach dem Training
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Einstellung der Krankenschwester zu durch medizinische Geräte verursachten Druckverletzungen
Zeitfenster: In der zweiten und dreizehnten Woche nach dem Training
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In der zweiten und dreizehnten Woche nach der Schulung werden die Pflegekräfte mit „Die Haltung gegenüber Druckverletzungen im Zusammenhang mit medizinischen Geräten“ behandelt, um den Wissensstand und die Einstellung zu Druckverletzungen im Zusammenhang mit medizinischen Geräten zu ermitteln.
Die Einstellungsskala zur Prävention von Druckverletzungen durch medizinische Geräte: Der Scope Validity Index des Fragebogens betrug 98,03 %, der Cronbach-α-Wert lag bei 0,92 und der Test-Retest-Score bei 0,874.
Der niedrigste erreichbare Wert ist 11, der höchste Wert ist 55, und der hohe Wert zeigt eine positive Einstellung zur Pflege und Prävention von Dekubitus im Zusammenhang mit einem medizinischen Fahrzeug.
11 bis 25 Punkte bedeuten eine negative Einstellung zur Pflege und Prävention von Druckverletzungen im Zusammenhang mit medizinischen Fahrzeugen, eine neutrale Einstellung von 26 bis 40 Punkten und eine positive Einstellung von 41 bis 55 Punkten.
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In der zweiten und dreizehnten Woche nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baran Z, Ozden D. Retrospective investigation of pressure injury in COVID-19 patients followed on invasive mechanical ventilator support. J Tissue Viability. 2024 Feb;33(1):144-149. doi: 10.1016/j.jtv.2023.10.001. Epub 2023 Oct 11. Erratum In: J Tissue Viability. 2024 May;33(2):355. doi: 10.1016/j.jtv.2024.02.009.
- Kucukkelepce GE, Karaca T, Ozkan SA. The attitude towards Medical Device-Related Pressure Injuries Questionnaire: a Turkish validity and reliability study. Wound Manag Prev. 2023 Nov;69(4):10-17. doi: 10.25270/wmp.22099.
- Baran, Z., & Özden, D. (2024). Tıbbi Cihaz İlişkili Basınç Yaralanması Bilgi Ölçeği'nin Türkçe Geçerlik ve Güvenirlik Çalışması. İzmir Katip Çelebi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 9(1), 73-80. https://doi.org/10.61399/ikcusbfd.1356400
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dokuz Eylul University NURSING
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Druckverletzung
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