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Prévenir les lésions de pression liées aux dispositifs médicaux

12 octobre 2024 mis à jour par: Zilan BARAN, Tepecik Training and Research Hospital

Évaluation de la formation appliquée aux infirmières pour prévenir les escarres liées aux dispositifs médicaux

Les lésions de pression liées aux dispositifs médicaux (MDRPI) sont des lésions localisées de la peau et/ou des tissus sous-cutanés qui surviennent en raison de la pression exercée par des dispositifs utilisés à des fins diagnostiques ou thérapeutiques, prenant la forme du dispositif médical utilisé. Les escarres liées aux dispositifs médicaux constituent un événement indésirable important avec une incidence et une prévalence élevées tant dans notre pays que dans le monde, représentant plus de 30 % des blessures liées aux hôpitaux. Les escarres liées aux dispositifs médicaux affectent considérablement la qualité de vie des patients, mais ont également un impact négatif sur le coût des soins, tant pour le patient que pour les prestataires. Bien que la tâche la plus importante dans la prévention des escarres liées aux dispositifs médicaux incombe aux infirmières, il est tout à fait visible que les niveaux de connaissance des infirmières sur le MDRPI sont faibles dans les études menées. Le MDRPI est une question importante qui est ignorée dans la formation infirmière et dans les domaines de travail de notre pays. Afin de prévenir les escarres associées aux dispositifs médicaux, il est nécessaire d'investir davantage dans la détection précoce du MDRPI et dans l'amélioration de la qualité des soins. Des études incluant l'évaluation des risques et les stratégies de reporting du MDRPI sont nécessaires. Dans le projet qui sera réalisé dans ce contexte, il vise à évaluer l'impact de la formation en ligne appliquée aux infirmières pour prévenir le MDRPI.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les escarres liées aux dispositifs médicaux représentent plus de 30 % des blessures liées aux hôpitaux et leur incidence n'a cessé d'augmenter ces dernières années. Selon les études de méta-analyse (n : 126,150), l'incidence groupée de MDRPI s'est avérée être de 12 % (95 % Cl 8-18) et la prévalence groupée de MDRPI s'est avérée être de 10 % (95 % Cl 6-16). . Comme on peut le constater, le MDRPI est un événement indésirable important avec une incidence et une prévalence élevées dans le monde. Malgré cela, on sait que le système d’évaluation et de reporting des risques MDRPI n’est utilisé que dans des pays développés comme le Royaume-Uni, les États-Unis et le Canada, de manière limitée. Les escarres liées aux dispositifs médicaux affectent considérablement la qualité de vie des patients, mais ont également un impact négatif sur le coût des soins, tant pour le patient que pour les prestataires. Bien que le taux d'incidence du MDRPI soit élevé, le fait que les infirmières aient un faible niveau de connaissances sur le MDRPI attire l'attention sur l'importance qu'il convient d'accorder à cette problématique. Dans les études menées, il est souligné que afin de prévenir le MDRPI, davantage d'investissements devraient être réalisés dans la détection précoce du MDRPI et l'amélioration de la qualité des soins, et des études incluant l'évaluation des risques et les stratégies de reporting du MDRPI sont nécessaires.

Le MDRPI est une question importante qui est ignorée dans la formation infirmière et dans les domaines de travail. La tâche la plus importante dans la prévention La tâche la plus importante dans la prévention des TCIBI incombe aux infirmières. Parce que les patients à risque de développer une MDRPI doivent être étroitement surveillés en permanence et que des initiatives de prévention sont nécessaires. Dans ce contexte, il est extrêmement important que les infirmières aient des connaissances sur le sujet et disposent d’informations à jour et fondées sur des preuves afin de prévenir les MDRPI. Cependant, lorsque l'on examine la littérature, on constate que les études mesurant les connaissances des infirmières en MDRPI sont limitées. Dans les études menées, il a été constaté que les niveaux de connaissances des infirmières sur le MDRPI étaient faibles. Parce que les patients à risque de développer une MDRPI doivent être étroitement surveillés en permanence et que des initiatives de prévention sont nécessaires. Dans ce contexte, il est extrêmement important que les infirmières aient des connaissances sur le sujet et disposent d’informations à jour et fondées sur des preuves afin de prévenir les MDRPI. Cependant, lorsque l'on examine la littérature, on constate que les études mesurant les connaissances des infirmières en MDRPI sont limitées. Dans les études menées, il a été constaté que les niveaux de connaissances des infirmières sur le MDRPI étaient faibles. Bien que sa prévalence soit élevée, l'éducation, l'évaluation des risques, la déclaration et les stratégies de prévention concernant le MDRPI sont très inadéquates et des études fondées sur des preuves sont nécessaires.

Dans cette étude, il s'agissait d'évaluer l'effet de la formation en ligne appliquée aux infirmières pour prévenir le MDRPI. Les hypothèses de l'étude :

H1 : Le niveau de connaissance du MDRPI des infirmières est faible avant l'application de formation en ligne.

H2 : L'incidence du MDRPI est élevée avant l'application de formation en ligne.

H03 : Il n'y a aucune différence entre les niveaux de connaissances des infirmières avant et après l'application de formation en ligne.

H4 : L'application de formation basée sur le Web augmente le niveau de connaissances des infirmières sur le MDRPI.

H5 : Une application de formation basée sur le Web réduit l'incidence du MDRPI.

H6 : À mesure que le niveau de connaissance du MDRPI des infirmières augmente, l’incidence du MDRPI augmente également.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Bien que la formation en ligne à dispenser dans le cadre de l'étude soit appliquée aux infirmières, les résultats seront évalués à la fois sur les infirmières et sur les résultats des soins aux patients. Pour cette raison, les infirmières et les patients hospitalisés en soins intensifs constituent le groupe échantillon.

Critères d'intégration :

Critères d'inclusion des infirmières :

  • Bénévole
  • Avoir accès au web

Critères d'inclusion des patients :

  • Bénévole
  • Qui a été hospitalisé en soins intensifs pendant au moins 24 heures
  • Ne pas avoir de plaie de pression lors de l’admission aux soins intensifs

Critères d'exclusion :

Critères d'exclusion pour les infirmières :

  • Ne faites pas de bénévolat
  • Je n'ai pas accès au Web

Critères d'inclusion des patients :

  • Ne faites pas de bénévolat
  • A été admis aux soins intensifs en moins de 24 heures et transféré
  • Patients présentant des escarres lors de leur admission aux soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Évaluation des connaissances et des attitudes des infirmières en matière de MRRPI
Avant l'application de formation, l'efficacité de l'application de formation sera évaluée en appliquant un pré-test et une application de formation suivis de deux patients et un post-test intermittent après trois mois.
Le contenu de la formation à appliquer aux infirmières comprendra : la définition du MDRPI, l'étiologie, la prévalence et le coût, la stadification, les facteurs de risque, les initiatives infirmières à mettre en œuvre pour prévenir le MDRPI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux
Délai: Trois mois avant le déroulement de la formation
L'incidence des patients hospitalisés en soins intensifs sera déterminée en premier dans l'étude. A cet effet, les patients seront observés à la même heure chaque jour pendant leur séjour en réanimation. Le chercheur remplira le « Formulaire de suivi quotidien MDRPI » pour chaque patient répondant aux critères d'inclusion lors de l'hospitalisation. Ce formulaire a été créé par les chercheurs conformément aux informations de la littérature. 10 avis d’experts seront déposés avant la réalisation de l’étude.
Trois mois avant le déroulement de la formation
L'incidence des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux
Délai: Trois mois avant le déroulement de la formation
L'incidence des patients hospitalisés en soins intensifs sera déterminée en premier dans l'étude. A cet effet, les patients seront observés à la même heure chaque jour pendant leur séjour en réanimation. Si la blessure qui en résulte se développe, le « Formulaire d'enregistrement des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux » sera utilisé et la surveillance du patient se poursuivra pour la surveillance des plaies et d'autres blessures. Formulaire d'enregistrement des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux : il a été créé par les chercheurs conformément aux informations de la littérature. 10 avis d’experts seront déposés avant la réalisation de l’étude.
Trois mois avant le déroulement de la formation
Connaissances de l'infirmière sur les lésions de pression liées aux dispositifs médicaux
Délai: dans les trois mois précédant la mise en œuvre de la formation
Une application de pré-test sera réalisée avec l'« Échelle de connaissances MDRPI » pour déterminer le niveau de connaissances et l'attitude des infirmières liées aux escarres liées aux dispositifs médicaux avant la formation. Échelle d'information sur les lésions de pression liées aux dispositifs médicaux : les indices d'ajustement de l'analyse factorielle de confirmation (CFA) de l'échelle composée de cinq sous-dimensions avec l'analyse factorielle exploratoire (EFA) ont été déterminés comme étant x2 = 1,84 ; RMSEA = 0,05 ; FCI= 0,91 ; IGF = 0,92 ; AGFI= 0,90 ; RFI= 0,89. De plus, le coefficient alpha total de Cronbach de l’échelle s’est avéré être de 0,798 et le score test-retest de 0,94. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 25. L'augmentation du score indique que le niveau de connaissance du TCIBY des infirmières a augmenté.
dans les trois mois précédant la mise en œuvre de la formation
Attitude de l'infirmière à l'égard des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux
Délai: dans les trois mois précédant la mise en œuvre de la formation
Une application pré-test sera réalisée avec « L'attitude envers les lésions de pression liées aux dispositifs médicaux » pour déterminer le niveau d'attitude des infirmières liées aux lésions de pression liées aux dispositifs médicaux avant la formation. Prévention des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux : l'indice de validité du questionnaire s'est avéré être de 98,03 %, la valeur α de Cronbach était de 0,92 et le score test-retest était de 0,874. Le score le plus bas pouvant être obtenu est 11, le score le plus élevé est 55 et le score élevé indique une attitude positive envers les soins et la prévention des escarres associées à un véhicule médical. 11 à 25 points indique une attitude négative à l'égard des soins et de la prévention des escarres médicales liées aux véhicules, une attitude neutre de 26 à 40 points et une attitude positive de 41 à 55 points.
dans les trois mois précédant la mise en œuvre de la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution de l'incidence des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux
Délai: Les trois premiers mois après la demande de formation

Afin de déterminer l'efficacité de la formation appliquée aux infirmières, l'incidence MDRPI des patients sera déterminée après la formation et comparée à l'incidence du premier trimestre. A cet effet, les patients seront observés à la même heure chaque jour pendant leur séjour en réanimation. Si la blessure qui en résulte se développe, le « Formulaire d'enregistrement des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux » sera utilisé et la surveillance du patient se poursuivra pour la surveillance des plaies et d'autres blessures.

Formulaire d'enregistrement des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux : il a été créé par les chercheurs conformément aux informations de la littérature. 10 avis d’experts seront déposés avant la réalisation de l’étude.

Les trois premiers mois après la demande de formation
Diminution de l'incidence des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux
Délai: Les trois premiers mois après la demande de formation

Afin de déterminer l'efficacité de la formation appliquée aux infirmières, l'incidence MDRPI des patients sera déterminée après la formation et comparée à l'incidence du premier trimestre. A cet effet, les patients seront observés à la même heure chaque jour pendant leur séjour en réanimation. Le chercheur remplira le « Formulaire de suivi quotidien des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux » pour chaque patient qui répond aux critères d'inclusion pendant l'hospitalisation.

Formulaire de suivi des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux Il a été créé par les chercheurs conformément aux informations de la littérature. 10 avis d’experts seront déposés avant la réalisation de l’étude.

Les trois premiers mois après la demande de formation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances de l'infirmière sur les lésions de pression liées aux dispositifs médicaux
Délai: Dans les deuxième et treizième semaines après la formation
Au cours des deuxième et treizième semaines après la formation, les infirmières seront appliquées à l'échelle de connaissances MDRPI pour déterminer le niveau de connaissance des escarres liées aux dispositifs médicaux. Échelle d'information sur les lésions de pression liées aux dispositifs médicaux : les indices d'ajustement de l'analyse factorielle de confirmation (CFA) de l'échelle composée de cinq sous-dimensions avec l'analyse factorielle exploratoire (EFA) ont été déterminés comme étant x2 = 1,84 ; RMSEA = 0,05 ; FCI= 0,91 ; IGF = 0,92 ; AGFI= 0,90 ; RFI= 0,89. De plus, le coefficient alpha total de Cronbach de l’échelle s’est avéré être de 0,798 et le score test-retest de 0,94. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 25. L'augmentation du score indique que le niveau de connaissance du TCIBY des infirmières a augmenté.
Dans les deuxième et treizième semaines après la formation
Attitude de l'infirmière à l'égard des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux
Délai: Dans les deuxième et treizième semaines après la formation
Au cours des deuxième et treizième semaines après la formation, les infirmières seront appliquées à « l'attitude envers les escarres liées aux dispositifs médicaux » pour déterminer le niveau de connaissance et l'attitude face aux escarres liées aux dispositifs médicaux. L'échelle d'attitude pour prévenir les lésions de pression liées aux dispositifs médicaux : l'indice de validité du questionnaire s'est avéré être de 98,03 %, la valeur α de Cronbach était de 0,92 et le score test-retest était de 0,874. Le score le plus bas pouvant être obtenu est 11, le score le plus élevé est 55 et le score élevé indique une attitude positive envers les soins et la prévention des escarres associées à un véhicule médical. 11 à 25 points indique une attitude négative à l'égard des soins et de la prévention des escarres médicales liées aux véhicules, une attitude neutre de 26 à 40 points et une attitude positive de 41 à 55 points.
Dans les deuxième et treizième semaines après la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Première publication (Réel)

21 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dokuz Eylul University NURSING

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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