- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06563830
Prévenir les lésions de pression liées aux dispositifs médicaux
Évaluation de la formation appliquée aux infirmières pour prévenir les escarres liées aux dispositifs médicaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les escarres liées aux dispositifs médicaux représentent plus de 30 % des blessures liées aux hôpitaux et leur incidence n'a cessé d'augmenter ces dernières années. Selon les études de méta-analyse (n : 126,150), l'incidence groupée de MDRPI s'est avérée être de 12 % (95 % Cl 8-18) et la prévalence groupée de MDRPI s'est avérée être de 10 % (95 % Cl 6-16). . Comme on peut le constater, le MDRPI est un événement indésirable important avec une incidence et une prévalence élevées dans le monde. Malgré cela, on sait que le système d’évaluation et de reporting des risques MDRPI n’est utilisé que dans des pays développés comme le Royaume-Uni, les États-Unis et le Canada, de manière limitée. Les escarres liées aux dispositifs médicaux affectent considérablement la qualité de vie des patients, mais ont également un impact négatif sur le coût des soins, tant pour le patient que pour les prestataires. Bien que le taux d'incidence du MDRPI soit élevé, le fait que les infirmières aient un faible niveau de connaissances sur le MDRPI attire l'attention sur l'importance qu'il convient d'accorder à cette problématique. Dans les études menées, il est souligné que afin de prévenir le MDRPI, davantage d'investissements devraient être réalisés dans la détection précoce du MDRPI et l'amélioration de la qualité des soins, et des études incluant l'évaluation des risques et les stratégies de reporting du MDRPI sont nécessaires.
Le MDRPI est une question importante qui est ignorée dans la formation infirmière et dans les domaines de travail. La tâche la plus importante dans la prévention La tâche la plus importante dans la prévention des TCIBI incombe aux infirmières. Parce que les patients à risque de développer une MDRPI doivent être étroitement surveillés en permanence et que des initiatives de prévention sont nécessaires. Dans ce contexte, il est extrêmement important que les infirmières aient des connaissances sur le sujet et disposent d’informations à jour et fondées sur des preuves afin de prévenir les MDRPI. Cependant, lorsque l'on examine la littérature, on constate que les études mesurant les connaissances des infirmières en MDRPI sont limitées. Dans les études menées, il a été constaté que les niveaux de connaissances des infirmières sur le MDRPI étaient faibles. Parce que les patients à risque de développer une MDRPI doivent être étroitement surveillés en permanence et que des initiatives de prévention sont nécessaires. Dans ce contexte, il est extrêmement important que les infirmières aient des connaissances sur le sujet et disposent d’informations à jour et fondées sur des preuves afin de prévenir les MDRPI. Cependant, lorsque l'on examine la littérature, on constate que les études mesurant les connaissances des infirmières en MDRPI sont limitées. Dans les études menées, il a été constaté que les niveaux de connaissances des infirmières sur le MDRPI étaient faibles. Bien que sa prévalence soit élevée, l'éducation, l'évaluation des risques, la déclaration et les stratégies de prévention concernant le MDRPI sont très inadéquates et des études fondées sur des preuves sont nécessaires.
Dans cette étude, il s'agissait d'évaluer l'effet de la formation en ligne appliquée aux infirmières pour prévenir le MDRPI. Les hypothèses de l'étude :
H1 : Le niveau de connaissance du MDRPI des infirmières est faible avant l'application de formation en ligne.
H2 : L'incidence du MDRPI est élevée avant l'application de formation en ligne.
H03 : Il n'y a aucune différence entre les niveaux de connaissances des infirmières avant et après l'application de formation en ligne.
H4 : L'application de formation basée sur le Web augmente le niveau de connaissances des infirmières sur le MDRPI.
H5 : Une application de formation basée sur le Web réduit l'incidence du MDRPI.
H6 : À mesure que le niveau de connaissance du MDRPI des infirmières augmente, l’incidence du MDRPI augmente également.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zilan Baran, PhD
- Numéro de téléphone: 05061378002
- E-mail: zilan.baran@outlook.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Bien que la formation en ligne à dispenser dans le cadre de l'étude soit appliquée aux infirmières, les résultats seront évalués à la fois sur les infirmières et sur les résultats des soins aux patients. Pour cette raison, les infirmières et les patients hospitalisés en soins intensifs constituent le groupe échantillon.
Critères d'intégration :
Critères d'inclusion des infirmières :
- Bénévole
- Avoir accès au web
Critères d'inclusion des patients :
- Bénévole
- Qui a été hospitalisé en soins intensifs pendant au moins 24 heures
- Ne pas avoir de plaie de pression lors de l’admission aux soins intensifs
Critères d'exclusion :
Critères d'exclusion pour les infirmières :
- Ne faites pas de bénévolat
- Je n'ai pas accès au Web
Critères d'inclusion des patients :
- Ne faites pas de bénévolat
- A été admis aux soins intensifs en moins de 24 heures et transféré
- Patients présentant des escarres lors de leur admission aux soins intensifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Évaluation des connaissances et des attitudes des infirmières en matière de MRRPI
Avant l'application de formation, l'efficacité de l'application de formation sera évaluée en appliquant un pré-test et une application de formation suivis de deux patients et un post-test intermittent après trois mois.
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Le contenu de la formation à appliquer aux infirmières comprendra : la définition du MDRPI, l'étiologie, la prévalence et le coût, la stadification, les facteurs de risque, les initiatives infirmières à mettre en œuvre pour prévenir le MDRPI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux
Délai: Trois mois avant le déroulement de la formation
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L'incidence des patients hospitalisés en soins intensifs sera déterminée en premier dans l'étude.
A cet effet, les patients seront observés à la même heure chaque jour pendant leur séjour en réanimation.
Le chercheur remplira le « Formulaire de suivi quotidien MDRPI » pour chaque patient répondant aux critères d'inclusion lors de l'hospitalisation.
Ce formulaire a été créé par les chercheurs conformément aux informations de la littérature.
10 avis d’experts seront déposés avant la réalisation de l’étude.
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Trois mois avant le déroulement de la formation
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L'incidence des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux
Délai: Trois mois avant le déroulement de la formation
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L'incidence des patients hospitalisés en soins intensifs sera déterminée en premier dans l'étude.
A cet effet, les patients seront observés à la même heure chaque jour pendant leur séjour en réanimation.
Si la blessure qui en résulte se développe, le « Formulaire d'enregistrement des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux » sera utilisé et la surveillance du patient se poursuivra pour la surveillance des plaies et d'autres blessures.
Formulaire d'enregistrement des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux : il a été créé par les chercheurs conformément aux informations de la littérature.
10 avis d’experts seront déposés avant la réalisation de l’étude.
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Trois mois avant le déroulement de la formation
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Connaissances de l'infirmière sur les lésions de pression liées aux dispositifs médicaux
Délai: dans les trois mois précédant la mise en œuvre de la formation
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Une application de pré-test sera réalisée avec l'« Échelle de connaissances MDRPI » pour déterminer le niveau de connaissances et l'attitude des infirmières liées aux escarres liées aux dispositifs médicaux avant la formation.
Échelle d'information sur les lésions de pression liées aux dispositifs médicaux : les indices d'ajustement de l'analyse factorielle de confirmation (CFA) de l'échelle composée de cinq sous-dimensions avec l'analyse factorielle exploratoire (EFA) ont été déterminés comme étant x2 = 1,84 ; RMSEA = 0,05 ; FCI= 0,91 ; IGF = 0,92 ; AGFI= 0,90 ; RFI= 0,89.
De plus, le coefficient alpha total de Cronbach de l’échelle s’est avéré être de 0,798 et le score test-retest de 0,94.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 25.
L'augmentation du score indique que le niveau de connaissance du TCIBY des infirmières a augmenté.
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dans les trois mois précédant la mise en œuvre de la formation
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Attitude de l'infirmière à l'égard des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux
Délai: dans les trois mois précédant la mise en œuvre de la formation
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Une application pré-test sera réalisée avec « L'attitude envers les lésions de pression liées aux dispositifs médicaux » pour déterminer le niveau d'attitude des infirmières liées aux lésions de pression liées aux dispositifs médicaux avant la formation.
Prévention des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux : l'indice de validité du questionnaire s'est avéré être de 98,03 %, la valeur α de Cronbach était de 0,92 et le score test-retest était de 0,874.
Le score le plus bas pouvant être obtenu est 11, le score le plus élevé est 55 et le score élevé indique une attitude positive envers les soins et la prévention des escarres associées à un véhicule médical.
11 à 25 points indique une attitude négative à l'égard des soins et de la prévention des escarres médicales liées aux véhicules, une attitude neutre de 26 à 40 points et une attitude positive de 41 à 55 points.
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dans les trois mois précédant la mise en œuvre de la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution de l'incidence des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux
Délai: Les trois premiers mois après la demande de formation
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Afin de déterminer l'efficacité de la formation appliquée aux infirmières, l'incidence MDRPI des patients sera déterminée après la formation et comparée à l'incidence du premier trimestre. A cet effet, les patients seront observés à la même heure chaque jour pendant leur séjour en réanimation. Si la blessure qui en résulte se développe, le « Formulaire d'enregistrement des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux » sera utilisé et la surveillance du patient se poursuivra pour la surveillance des plaies et d'autres blessures. Formulaire d'enregistrement des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux : il a été créé par les chercheurs conformément aux informations de la littérature. 10 avis d’experts seront déposés avant la réalisation de l’étude. |
Les trois premiers mois après la demande de formation
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Diminution de l'incidence des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux
Délai: Les trois premiers mois après la demande de formation
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Afin de déterminer l'efficacité de la formation appliquée aux infirmières, l'incidence MDRPI des patients sera déterminée après la formation et comparée à l'incidence du premier trimestre. A cet effet, les patients seront observés à la même heure chaque jour pendant leur séjour en réanimation. Le chercheur remplira le « Formulaire de suivi quotidien des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux » pour chaque patient qui répond aux critères d'inclusion pendant l'hospitalisation. Formulaire de suivi des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux Il a été créé par les chercheurs conformément aux informations de la littérature. 10 avis d’experts seront déposés avant la réalisation de l’étude. |
Les trois premiers mois après la demande de formation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances de l'infirmière sur les lésions de pression liées aux dispositifs médicaux
Délai: Dans les deuxième et treizième semaines après la formation
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Au cours des deuxième et treizième semaines après la formation, les infirmières seront appliquées à l'échelle de connaissances MDRPI pour déterminer le niveau de connaissance des escarres liées aux dispositifs médicaux.
Échelle d'information sur les lésions de pression liées aux dispositifs médicaux : les indices d'ajustement de l'analyse factorielle de confirmation (CFA) de l'échelle composée de cinq sous-dimensions avec l'analyse factorielle exploratoire (EFA) ont été déterminés comme étant x2 = 1,84 ; RMSEA = 0,05 ; FCI= 0,91 ; IGF = 0,92 ; AGFI= 0,90 ; RFI= 0,89.
De plus, le coefficient alpha total de Cronbach de l’échelle s’est avéré être de 0,798 et le score test-retest de 0,94.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 25.
L'augmentation du score indique que le niveau de connaissance du TCIBY des infirmières a augmenté.
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Dans les deuxième et treizième semaines après la formation
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Attitude de l'infirmière à l'égard des lésions de pression liées aux dispositifs médicaux
Délai: Dans les deuxième et treizième semaines après la formation
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Au cours des deuxième et treizième semaines après la formation, les infirmières seront appliquées à « l'attitude envers les escarres liées aux dispositifs médicaux » pour déterminer le niveau de connaissance et l'attitude face aux escarres liées aux dispositifs médicaux.
L'échelle d'attitude pour prévenir les lésions de pression liées aux dispositifs médicaux : l'indice de validité du questionnaire s'est avéré être de 98,03 %, la valeur α de Cronbach était de 0,92 et le score test-retest était de 0,874.
Le score le plus bas pouvant être obtenu est 11, le score le plus élevé est 55 et le score élevé indique une attitude positive envers les soins et la prévention des escarres associées à un véhicule médical.
11 à 25 points indique une attitude négative à l'égard des soins et de la prévention des escarres médicales liées aux véhicules, une attitude neutre de 26 à 40 points et une attitude positive de 41 à 55 points.
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Dans les deuxième et treizième semaines après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Baran Z, Ozden D. Retrospective investigation of pressure injury in COVID-19 patients followed on invasive mechanical ventilator support. J Tissue Viability. 2024 Feb;33(1):144-149. doi: 10.1016/j.jtv.2023.10.001. Epub 2023 Oct 11. Erratum In: J Tissue Viability. 2024 May;33(2):355. doi: 10.1016/j.jtv.2024.02.009.
- Kucukkelepce GE, Karaca T, Ozkan SA. The attitude towards Medical Device-Related Pressure Injuries Questionnaire: a Turkish validity and reliability study. Wound Manag Prev. 2023 Nov;69(4):10-17. doi: 10.25270/wmp.22099.
- Baran, Z., & Özden, D. (2024). Tıbbi Cihaz İlişkili Basınç Yaralanması Bilgi Ölçeği'nin Türkçe Geçerlik ve Güvenirlik Çalışması. İzmir Katip Çelebi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 9(1), 73-80. https://doi.org/10.61399/ikcusbfd.1356400
Liens utiles
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- Dokuz Eylul University NURSING
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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