- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06563830
Zapobiegaj urazom ciśnieniowym związanym z urządzeniami medycznymi
Ocena szkolenia pielęgniarek w zakresie zapobiegania urazom ciśnieniowym związanym z urządzeniami medycznymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy ciśnieniowe związane z wyrobami medycznymi stanowią ponad 30% urazów szpitalnych, a ich częstość występowania stale rośnie w ostatnich latach. Według badań metaanalizy (n:126.150) łączna częstość występowania MDRPI wyniosła 12% (95% Cl 8-18), a łączna częstość występowania MDRPI 10% (95% Cl 6-16) . Jak widać, MDRPI jest ważnym zdarzeniem niepożądanym o dużej częstości i częstości występowania na świecie. Mimo to wiadomo, że system oceny i raportowania ryzyka MDRPI jest stosowany jedynie w krajach rozwiniętych, takich jak Wielka Brytania, USA i Kanada, w ograniczonym zakresie. Urazy ciśnieniowe związane z wyrobami medycznymi znacząco wpływają na jakość życia pacjentów, ale także negatywnie wpływają na koszty opieki zarówno dla pacjenta, jak i świadczeniodawców. Choć częstość występowania MDRPI jest wysoka, to fakt, że pielęgniarki posiadają niski poziom wiedzy na temat MDRPI, zwraca uwagę na wagę, jaką należy nadać temu zagadnieniu. W przeprowadzonych badaniach podkreśla się, że aby zapobiegać MDRPI, należy poczynić większe inwestycje we wczesne wykrywanie MDRPI i poprawę jakości opieki oraz potrzebne są badania obejmujące ocenę ryzyka MDRPI i strategie raportowania.
MDRPI jest ważną kwestią ignorowaną w edukacji pielęgniarskiej i obszarach pracy. Najważniejsze zadanie w zapobieganiu Najważniejsze zadanie w zapobieganiu TCIBI spoczywa na pielęgniarkach. Ponieważ pacjenci zagrożeni rozwojem MDRPI muszą być stale monitorowani i potrzebne są inicjatywy profilaktyczne. W tym kontekście niezwykle ważne jest, aby pielęgniarki posiadały wiedzę na ten temat oraz dysponowały aktualnymi i opartymi na dowodach informacjami, aby zapobiegać MDRPI. Jednakże po przestudiowaniu literatury okazuje się, że badania mierzące wiedzę pielęgniarek na temat MDRPI są ograniczone. W przeprowadzonych badaniach stwierdzono, że poziom wiedzy pielęgniarek na temat MDRPI był niski w porównaniu z pielęgniarkami. Ponieważ pacjenci zagrożeni rozwojem MDRPI muszą być stale monitorowani i potrzebne są inicjatywy profilaktyczne. W tym kontekście niezwykle ważne jest, aby pielęgniarki posiadały wiedzę na ten temat oraz dysponowały aktualnymi i opartymi na dowodach informacjami, aby zapobiegać MDRPI. Jednakże po przestudiowaniu literatury okazuje się, że badania mierzące wiedzę pielęgniarek na temat MDRPI są ograniczone. W przeprowadzonych badaniach stwierdzono, że poziom wiedzy pielęgniarek na temat MDRPI jest niski. Chociaż częstość występowania tej choroby jest wysoka, edukacja, ocena ryzyka, raportowanie i strategie zapobiegania dotyczące MDRPI są bardzo niewystarczające i potrzebne są badania oparte na dowodach.
Celem tego badania była ocena wpływu szkoleń internetowych stosowanych wśród pielęgniarek na zapobieganie MDRPI. Hipotezy badania:
H1: Poziom wiedzy pielęgniarek na temat MDRPI jest niski przed wprowadzeniem internetowej aplikacji szkoleniowej.
H2: Częstość występowania MDRPI była wysoka przed wprowadzeniem internetowej aplikacji szkoleniowej.
H03: Nie ma rozbieżności w poziomie wiedzy pielęgniarek przed i po internetowej aplikacji szkoleniowej.
H4: Internetowa aplikacja szkoleniowa zwiększa poziom wiedzy pielęgniarek na temat MDRPI.
H5: Internetowa aplikacja szkoleniowa zmniejsza częstość występowania MDRPI.
H6: Wraz ze wzrostem poziomu wiedzy pielęgniarek na temat MDRPI wzrasta również częstość występowania MDRPI.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zilan Baran, PhD
- Numer telefonu: 05061378002
- E-mail: zilan.baran@outlook.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Chociaż szkolenia internetowe, które mają być przeprowadzone w ramach badania, dotyczą pielęgniarek, ich wyniki zostaną ocenione zarówno na podstawie wyników pracy pielęgniarek, jak i opieki nad pacjentem. Z tego powodu grupę badawczą stanowią zarówno pielęgniarki, jak i pacjenci oddziałów intensywnej terapii.
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia pielęgniarek:
- Wolontariusz
- Posiadanie dostępu do sieci
Kryteria włączenia pacjentów:
- Wolontariusz
- Kto był hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii przez co najmniej 24 godziny
- Nie doznaj urazu uciskowego podczas przyjęcia na intensywną terapię
Kryteria wykluczenia:
Kryteria wykluczenia dla pielęgniarek:
- Nie zgłaszaj się na ochotnika
- Nie masz dostępu do sieci
Kryteria włączenia pacjentów:
- Nie zgłaszaj się na ochotnika
- Został przyjęty na intensywną terapię w niecałe 24 godziny i przeniesiony
- Pacjenci z urazami uciskowymi podczas przyjęcia na intensywną terapię
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ocena poziomu wiedzy i postaw pielęgniarek w zakresie MRRPI
Przed aplikacją szkoleniową skuteczność aplikacji szkoleniowej zostanie oceniona poprzez zastosowanie aplikacji przedtestowej i szkoleniowej, a następnie u dwóch pacjentów i okresowo po teście po trzech miesiącach.
|
Treść szkolenia dla pielęgniarek będzie obejmować: definicję MDRPI, etiologię, częstość występowania i koszt, etapowanie, czynniki ryzyka, inicjatywy pielęgniarskie, które należy wdrożyć, aby zapobiegać MDRPI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania urazów ciśnieniowych związanych z urządzeniami medycznymi
Ramy czasowe: Trzy miesiące przed odbyciem szkolenia
|
W pierwszej kolejności w badaniu zostanie określona częstość występowania pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii.
W tym celu pacjenci będą obserwowani codziennie o tej samej porze podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Badacz wypełni „Formularz codziennej obserwacji MDRPI” dla każdego pacjenta, który podczas hospitalizacji spełnia kryteria włączenia do badania.
Formularz ten został stworzony przez badaczy na podstawie informacji literaturowych.
Przed wykonaniem badania zostaną przedłożone 10 opinii biegłych.
|
Trzy miesiące przed odbyciem szkolenia
|
|
Częstość występowania urazów ciśnieniowych związanych z urządzeniami medycznymi
Ramy czasowe: Trzy miesiące przed odbyciem szkolenia
|
W pierwszej kolejności w badaniu zostanie określona częstość występowania pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii.
W tym celu pacjenci będą obserwowani codziennie o tej samej porze podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Jeżeli w wyniku tego uraz się rozwinie, zostanie wykorzystany „Formularz rejestracji urazu ciśnieniowego związanego z wyrobem medycznym”, a pacjent będzie nadal monitorowany pod kątem monitorowania ran i innych urazów.
Formularz rejestracyjny urazu ciśnieniowego związanego z wyrobem medycznym: Został stworzony przez naukowców na podstawie informacji z literatury.
Przed wykonaniem badania zostaną przedłożone 10 opinii biegłych.
|
Trzy miesiące przed odbyciem szkolenia
|
|
Wiedza pielęgniarki na temat urazów ciśnieniowych związanych z urządzeniami medycznymi
Ramy czasowe: w ciągu trzech miesięcy przed realizacją szkolenia
|
Przed szkoleniem zostanie wykonana aplikacja pretestowa z wykorzystaniem „Skali Wiedzy MDRPI” w celu określenia poziomu wiedzy i postawy pielęgniarek w zakresie urazów ciśnieniowych wyrobów medycznych.
Skala informacji o urazach ciśnieniowych związanych z wyrobem medycznym: Wskaźniki dopasowania skali składającej się z pięciu podwymiarów za pomocą analizy współczynników potwierdzających (CFA) określono jako x2 = 1,84; RMSEA= 0,05; CFI= 0,91; GFI= 0,92; AGFI= 0,90; RFI= 0,89.
Ponadto stwierdzono, że całkowity współczynnik alfa Cronbacha w tej skali wyniósł 0,798, a wynik testu-powtórnika wyniósł 0,94.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, to 0, a najwyższy to 25.
Wzrost wyniku wskazuje, że wzrósł poziom wiedzy pielęgniarek na temat TCIBY.
|
w ciągu trzech miesięcy przed realizacją szkolenia
|
|
Postawa pielęgniarki wobec urazów ciśnieniowych związanych z urządzeniami medycznymi
Ramy czasowe: w ciągu trzech miesięcy przed realizacją szkolenia
|
Przed szkoleniem zostanie złożony wniosek przed badaniem zawierający „Postawę wobec urazów ciśnieniowych związanych z urządzeniami medycznymi” w celu określenia poziomu nastawienia pielęgniarek w związku z urazami ciśnieniowymi związanymi z urządzeniami medycznymi.
Zapobieganie urazom ciśnieniowym związanym z wyrobami medycznymi: Stwierdzono, że wskaźnik trafności zakresu kwestionariusza wyniósł 98,03%, wartość α Cronbacha wyniosła 0,92, a wynik testu-powtórnika wyniósł 0,874.
Najniższy wynik jaki można uzyskać to 11, najwyższy 55, a wysoki wynik oznacza pozytywne nastawienie do pielęgnacji i zapobiegania odleżynom związanym z pojazdem medycznym.
11 do 25 punktów oznacza negatywne nastawienie do opieki i zapobiegania odleżynom związanym z pojazdami medycznymi, neutralne nastawienie od 26 do 40 punktów i pozytywne nastawienie od 41 do 55 punktów.
|
w ciągu trzech miesięcy przed realizacją szkolenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie częstości występowania urazów ciśnieniowych związanych z urządzeniami medycznymi
Ramy czasowe: Pierwsze trzy miesiące po złożeniu wniosku o szkolenie
|
W celu określenia efektywności szkolenia pielęgniarek, po szkoleniu zostanie określona częstość występowania MDRPI u pacjentek i porównana z częstością występowania w pierwszym trymestrze ciąży. W tym celu pacjenci będą obserwowani codziennie o tej samej porze podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii. Jeżeli w wyniku tego uraz się rozwinie, zostanie wykorzystany „Formularz rejestracji urazu ciśnieniowego związanego z wyrobem medycznym”, a pacjent będzie nadal monitorowany pod kątem monitorowania ran i innych urazów. Formularz rejestracyjny urazu ciśnieniowego związanego z wyrobem medycznym: Został stworzony przez naukowców na podstawie informacji z literatury. Przed wykonaniem badania zostaną przedłożone 10 opinii biegłych. |
Pierwsze trzy miesiące po złożeniu wniosku o szkolenie
|
|
Zmniejszenie częstości występowania urazów ciśnieniowych związanych z urządzeniami medycznymi
Ramy czasowe: Pierwsze trzy miesiące po złożeniu wniosku o szkolenie
|
W celu określenia efektywności szkolenia pielęgniarek, po szkoleniu zostanie określona częstość występowania MDRPI u pacjentek i porównana z częstością występowania w pierwszym trymestrze ciąży. W tym celu pacjenci będą obserwowani codziennie o tej samej porze podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii. Badacz wypełni „Formularz codziennej obserwacji urazu ciśnieniowego związanego z urządzeniem medycznym” dla każdego pacjenta, który podczas hospitalizacji spełnia kryteria włączenia. Formularz kontrolny po urazie ciśnieniowym związanym z wyrobem medycznym Został on stworzony przez badaczy na podstawie informacji z literatury. Przed wykonaniem badania zostaną przedłożone 10 opinii biegłych. |
Pierwsze trzy miesiące po złożeniu wniosku o szkolenie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza pielęgniarki na temat urazów ciśnieniowych związanych z urządzeniami medycznymi
Ramy czasowe: W drugim i trzynastym tygodniu po treningu
|
W drugim i trzynastym tygodniu po szkoleniu pielęgniarki zostaną poddane „Skali Wiedzy MDRPI” służącej do określenia poziomu wiedzy na temat urazów ciśnieniowych związanych z wyrobami medycznymi.
Skala informacji o urazach ciśnieniowych związanych z wyrobem medycznym: Wskaźniki dopasowania skali składającej się z pięciu podwymiarów za pomocą analizy współczynników potwierdzających (CFA) określono jako x2 = 1,84; RMSEA= 0,05; CFI= 0,91; GFI= 0,92; AGFI= 0,90; RFI= 0,89.
Ponadto stwierdzono, że całkowity współczynnik alfa Cronbacha w tej skali wyniósł 0,798, a wynik testu-powtórnika wyniósł 0,94.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, to 0, a najwyższy to 25.
Wzrost wyniku wskazuje, że wzrósł poziom wiedzy pielęgniarek na temat TCIBY.
|
W drugim i trzynastym tygodniu po treningu
|
|
Postawa pielęgniarki wobec urazów ciśnieniowych związanych z urządzeniami medycznymi
Ramy czasowe: W drugim i trzynastym tygodniu po treningu
|
W drugim i trzynastym tygodniu po szkoleniu pielęgniarki zostaną zapoznane z „Postawą wobec urazów ciśnieniowych związanych z wyrobami medycznymi” w celu określenia poziomu wiedzy i postawy w zakresie odleżyn związanych z wyrobami medycznymi.
Skala postaw w zapobieganiu urazom ciśnieniowym związanym z wyrobami medycznymi: Wskaźnik trafności zakresu kwestionariusza wyniósł 98,03%, wartość α Cronbacha wyniosła 0,92, a wynik testu-powtórnego testu wyniósł 0,874.
Najniższy wynik jaki można uzyskać to 11, najwyższy 55, a wysoki wynik oznacza pozytywne nastawienie do pielęgnacji i zapobiegania odleżynom związanym z pojazdem medycznym.
11 do 25 punktów oznacza negatywne nastawienie do opieki i zapobiegania odleżynom związanym z pojazdami medycznymi, neutralne nastawienie od 26 do 40 punktów i pozytywne nastawienie od 41 do 55 punktów.
|
W drugim i trzynastym tygodniu po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Baran Z, Ozden D. Retrospective investigation of pressure injury in COVID-19 patients followed on invasive mechanical ventilator support. J Tissue Viability. 2024 Feb;33(1):144-149. doi: 10.1016/j.jtv.2023.10.001. Epub 2023 Oct 11. Erratum In: J Tissue Viability. 2024 May;33(2):355. doi: 10.1016/j.jtv.2024.02.009.
- Kucukkelepce GE, Karaca T, Ozkan SA. The attitude towards Medical Device-Related Pressure Injuries Questionnaire: a Turkish validity and reliability study. Wound Manag Prev. 2023 Nov;69(4):10-17. doi: 10.25270/wmp.22099.
- Baran, Z., & Özden, D. (2024). Tıbbi Cihaz İlişkili Basınç Yaralanması Bilgi Ölçeği'nin Türkçe Geçerlik ve Güvenirlik Çalışması. İzmir Katip Çelebi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 9(1), 73-80. https://doi.org/10.61399/ikcusbfd.1356400
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dokuz Eylul University NURSING
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .