- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06563830
Prevenire lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici
La valutazione della formazione applicata agli infermieri previene le lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici rappresentano oltre il 30% degli infortuni ospedalieri e la loro incidenza è in costante aumento negli ultimi anni. Secondo gli studi di meta-analisi (n: 126.150) l'incidenza aggregata di MDRPI è risultata essere del 12% (95% Cl 8-18) e la prevalenza aggregata di MDRPI è risultata essere del 10% (95% Cl 6-16) . Come si può vedere, l’MDRPI è un evento avverso importante con un’elevata incidenza e prevalenza nel mondo. Nonostante ciò, è noto che il sistema di valutazione e reporting del rischio MDRPI viene utilizzato solo nei paesi sviluppati come il Regno Unito, gli Stati Uniti e il Canada su base limitata. Le lesioni da pressione legate ai dispositivi medici influiscono in modo significativo sulla qualità della vita dei pazienti, ma influiscono negativamente anche sul costo delle cure sia per il paziente che per gli operatori. Sebbene il tasso di incidenza dell’MDRPI sia elevato, il fatto che gli infermieri abbiano un basso livello di conoscenza dell’MDRPI attira l’attenzione sull’importanza che dovrebbe essere mostrata a questo problema. Negli studi condotti, si sottolinea che per prevenire la MDRPI, dovrebbero essere fatti maggiori investimenti nella diagnosi precoce della MDRPI e nel miglioramento della qualità delle cure, e sono necessari studi che comprendano la valutazione del rischio MDRPI e le strategie di segnalazione.
L’MDRPI è una questione importante che viene ignorata nella formazione infermieristica e nelle aree lavorative. Il compito più importante nella prevenzione Il compito più importante nella prevenzione del TCIBI ricade sugli infermieri. Perché i pazienti a rischio di sviluppo di MDRPI devono essere monitorati attentamente e continuamente e sono necessarie iniziative di prevenzione. In questo contesto, è estremamente importante che gli infermieri abbiano conoscenza dell’argomento e dispongano di informazioni aggiornate e basate sull’evidenza al fine di prevenire la MDRPI. Tuttavia, quando si esamina la letteratura, si vede che gli studi che misurano la conoscenza MDRPI degli infermieri sono limitati. Negli studi condotti, è stato riscontrato che i livelli di conoscenza degli infermieri sull'MDRPI erano bassi. Perché i pazienti a rischio di sviluppo di MDRPI devono essere monitorati attentamente e continuamente e sono necessarie iniziative di prevenzione. In questo contesto, è estremamente importante che gli infermieri abbiano conoscenza dell’argomento e dispongano di informazioni aggiornate e basate sull’evidenza al fine di prevenire la MDRPI. Tuttavia, quando si esamina la letteratura, si vede che gli studi che misurano la conoscenza MDRPI degli infermieri sono limitati. Negli studi condotti è stato riscontrato che il livello di conoscenza degli infermieri sull'MDRPI era basso. Sebbene la sua prevalenza sia elevata, l’educazione, la valutazione del rischio, la segnalazione e le strategie di prevenzione sull’MDRPI sono molto inadeguate e sono necessari studi basati sull’evidenza.
In questo studio, l'obiettivo era valutare l'effetto della formazione basata sul web applicata agli infermieri per prevenire la MDRPI. Le ipotesi dello studio:
H1: Il livello di conoscenza MDRPI degli infermieri è basso prima dell'applicazione di formazione basata sul web.
H2: L'incidenza dell'MDRPI è elevata prima dell'applicazione della formazione basata sul web.
H03: Non c'è discrepanza tra i livelli di conoscenza degli infermieri prima e dopo l'applicazione di formazione basata sul web.
H4: L'applicazione di formazione basata sul web aumenta il livello di conoscenza degli infermieri sull'MDRPI.
H5: L'applicazione di formazione basata sul Web riduce l'incidenza di MDRPI.
H6: All’aumentare del livello di conoscenza dell’MDRPI da parte degli infermieri, aumenta anche l’incidenza dell’MDRPI.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zilan Baran, PhD
- Numero di telefono: 05061378002
- Email: zilan.baran@outlook.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Sebbene la formazione basata sul web da fornire nell'ambito dello studio sia applicata agli infermieri, i risultati saranno valutati sia sugli infermieri che sui risultati della cura dei pazienti. Per questo motivo, sia gli infermieri che i pazienti ricoverati in terapia intensiva costituiscono il gruppo campione.
Criteri di inclusione:
Criteri per l’inclusione degli infermieri:
- Volontario
- Avere accesso al web
Criteri per l'inclusione dei pazienti:
- Volontario
- Chi è ricoverato in terapia intensiva da almeno 24 ore
- Non avere lesioni da pressione durante il ricovero in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione per gli infermieri:
- Non fare volontariato
- Non hanno accesso al web
Criteri per l'inclusione dei pazienti:
- Non fare volontariato
- È stato ricoverato in terapia intensiva in meno di 24 ore e trasferito
- Pazienti con lesioni da pressione durante il ricovero in terapia intensiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Valutazione della conoscenza della MRRPI e dei livelli di attitudine degli infermieri
Prima dell'applicazione della formazione, l'efficacia dell'applicazione della formazione verrà valutata applicando il pre-test e l'applicazione della formazione seguita da due pazienti e un post-test intermittente dopo tre mesi.
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Il contenuto della formazione da applicare agli infermieri comprenderà: definizione di MDRPI, eziologia, prevalenza e costo, stadiazione, fattori di rischio, iniziative infermieristiche da attuare per prevenire la MDRPI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza delle lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici
Lasso di tempo: Tre mesi prima che fosse condotta la formazione
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L’incidenza dei pazienti ricoverati in terapia intensiva sarà determinata per prima nello studio.
A questo scopo, i pazienti verranno osservati ogni giorno alla stessa ora durante la loro degenza in terapia intensiva.
Il ricercatore compilerà il "Modulo di follow-up giornaliero MDRPI" per ciascun paziente che soddisfa i criteri di inclusione durante il ricovero.
Questo modulo è stato creato dai ricercatori in conformità con le informazioni della letteratura.
10 I pareri degli esperti verranno presentati prima della realizzazione dello studio.
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Tre mesi prima che fosse condotta la formazione
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L'incidenza delle lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici
Lasso di tempo: Tre mesi prima che fosse condotta la formazione
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L’incidenza dei pazienti ricoverati in terapia intensiva sarà determinata per prima nello studio.
A questo scopo, i pazienti verranno osservati ogni giorno alla stessa ora durante la loro degenza in terapia intensiva.
Se la lesione risultante si sviluppa, verrà utilizzato il "Modulo di registrazione delle lesioni da pressione correlate a dispositivi medici" e il monitoraggio del paziente verrà continuato per il monitoraggio delle ferite e di altre lesioni.
Modulo di registrazione delle lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici: è stato creato dai ricercatori in conformità con le informazioni della letteratura.
10 I pareri degli esperti verranno presentati prima della realizzazione dello studio.
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Tre mesi prima che fosse condotta la formazione
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Conoscenza dell'infermiere sulle lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici
Lasso di tempo: entro tre mesi prima dell'inizio della formazione
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Verrà effettuata un'applicazione pre-test con la "Scala di conoscenza MDRPI" per determinare il livello di conoscenza e l'atteggiamento degli infermieri in relazione alle lesioni da pressione dei dispositivi medici prima della formazione.
Scala informativa sulle lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici: gli indici di adattamento dell'analisi fattoriale confermativa (CFA) della scala composta da cinque sottodimensioni con l'analisi fattoriale esplorativa (EFA) sono stati determinati come x2 = 1,84; RMSEA= 0,05; CFI= 0,91; GFI= 0,92; AGFI=0,90; RFI=0,89.
Inoltre, il coefficiente alfa di Cronbach totale della scala è risultato pari a 0,798 e il punteggio test-retest è stato pari a 0,94.
Il punteggio più basso che può essere preso dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 25.
L'aumento del punteggio indica che il livello di conoscenza del TCIBY da parte degli infermieri è aumentato.
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entro tre mesi prima dell'inizio della formazione
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Atteggiamento dell'infermiere nei confronti delle lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici
Lasso di tempo: entro tre mesi prima dell'inizio della formazione
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Verrà effettuata una domanda di pre-test con "L'atteggiamento nei confronti delle lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici" per determinare il livello di atteggiamento degli infermieri in relazione alle lesioni da pressione legate ai dispositivi medici prima della formazione.
Prevenzione delle lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici: l'indice di validità del questionario è risultato pari al 98,03%, il valore α di Cronbach era 0,92 e il punteggio test-retest era 0,874.
Il punteggio più basso che può essere ottenuto è 11, il punteggio più alto è 55 e il punteggio più alto indica un atteggiamento positivo nei confronti della cura e della prevenzione delle lesioni da pressione associate a un veicolo medico.
Da 11 a 25 punti, indica un atteggiamento negativo nei confronti della cura e della prevenzione delle lesioni da pressione legate ai veicoli medici, un atteggiamento neutro da 26 a 40 punti e un atteggiamento positivo da 41 a 55 punti.
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entro tre mesi prima dell'inizio della formazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diminuzione dell'incidenza delle lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici
Lasso di tempo: I primi tre mesi dopo la domanda di formazione
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Al fine di determinare l'efficacia della formazione applicata agli infermieri, l'incidenza MDRPI dei pazienti sarà determinata dopo la formazione e confrontata con l'incidenza del primo trimestre. A questo scopo, i pazienti verranno osservati ogni giorno alla stessa ora durante la loro degenza in terapia intensiva. Se la lesione risultante si sviluppa, verrà utilizzato il "Modulo di registrazione delle lesioni da pressione correlate a dispositivi medici" e il monitoraggio del paziente verrà continuato per il monitoraggio delle ferite e di altre lesioni. Modulo di registrazione delle lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici: è stato creato dai ricercatori in conformità con le informazioni della letteratura. 10 I pareri degli esperti verranno presentati prima della realizzazione dello studio. |
I primi tre mesi dopo la domanda di formazione
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Diminuzione dell'incidenza delle lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici
Lasso di tempo: I primi tre mesi dopo la domanda di formazione
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Al fine di determinare l'efficacia della formazione applicata agli infermieri, l'incidenza MDRPI dei pazienti sarà determinata dopo la formazione e confrontata con l'incidenza del primo trimestre. A questo scopo, i pazienti verranno osservati ogni giorno alla stessa ora durante la loro degenza in terapia intensiva. Il ricercatore compilerà il "Modulo di follow-up giornaliero per lesioni da pressione correlate a dispositivi medici" per ciascun paziente che soddisfa i criteri di inclusione durante il ricovero. Modulo di follow-up per le lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici È stato creato dai ricercatori in conformità con le informazioni della letteratura. 10 I pareri degli esperti verranno presentati prima della realizzazione dello studio. |
I primi tre mesi dopo la domanda di formazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza dell'infermiere sulle lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici
Lasso di tempo: Nella seconda e tredicesima settimana dopo l'allenamento
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Nella seconda e tredicesima settimana dopo la formazione, agli infermieri verrà applicata la "Scala di conoscenza MDRPI" per determinare il livello di conoscenza delle lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici.
Scala informativa sulle lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici: gli indici di adattamento dell'analisi fattoriale confermativa (CFA) della scala composta da cinque sottodimensioni con l'analisi fattoriale esplorativa (EFA) sono stati determinati come x2 = 1,84; RMSEA= 0,05; CFI= 0,91; GFI= 0,92; AGFI=0,90; RFI=0,89.
Inoltre, il coefficiente alfa di Cronbach totale della scala è risultato pari a 0,798 e il punteggio test-retest è stato pari a 0,94.
Il punteggio più basso che può essere preso dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 25.
L'aumento del punteggio indica che il livello di conoscenza del TCIBY da parte degli infermieri è aumentato.
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Nella seconda e tredicesima settimana dopo l'allenamento
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Atteggiamento dell'infermiere nei confronti delle lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici
Lasso di tempo: Nella seconda e tredicesima settimana dopo l'allenamento
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Nella seconda e tredicesima settimana dopo la formazione, agli infermieri verrà applicato "L'atteggiamento nei confronti delle lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici" per determinare il livello di conoscenza e l'atteggiamento nei confronti delle lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici.
La scala di attitudine per la prevenzione delle lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici: l'indice di validità dell'ambito del questionario è risultato pari a 98,03%, il valore α di Cronbach era 0,92 e il punteggio test-retest era 0,874.
Il punteggio più basso che può essere ottenuto è 11, il punteggio più alto è 55 e il punteggio più alto indica un atteggiamento positivo nei confronti della cura e della prevenzione delle lesioni da pressione associate a un veicolo medico.
Da 11 a 25 punti, indica un atteggiamento negativo nei confronti della cura e della prevenzione delle lesioni da pressione legate ai veicoli medici, un atteggiamento neutro da 26 a 40 punti e un atteggiamento positivo da 41 a 55 punti.
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Nella seconda e tredicesima settimana dopo l'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Baran Z, Ozden D. Retrospective investigation of pressure injury in COVID-19 patients followed on invasive mechanical ventilator support. J Tissue Viability. 2024 Feb;33(1):144-149. doi: 10.1016/j.jtv.2023.10.001. Epub 2023 Oct 11. Erratum In: J Tissue Viability. 2024 May;33(2):355. doi: 10.1016/j.jtv.2024.02.009.
- Kucukkelepce GE, Karaca T, Ozkan SA. The attitude towards Medical Device-Related Pressure Injuries Questionnaire: a Turkish validity and reliability study. Wound Manag Prev. 2023 Nov;69(4):10-17. doi: 10.25270/wmp.22099.
- Baran, Z., & Özden, D. (2024). Tıbbi Cihaz İlişkili Basınç Yaralanması Bilgi Ölçeği'nin Türkçe Geçerlik ve Güvenirlik Çalışması. İzmir Katip Çelebi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 9(1), 73-80. https://doi.org/10.61399/ikcusbfd.1356400
Collegamenti utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
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Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dokuz Eylul University NURSING
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