- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06563830
Förhindra medicinsk utrustningsrelaterad tryckskada
Utvärdering av den utbildning som tillämpas på sjuksköterskor Förhindra tryckskador relaterad till medicinsk utrustning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medicintekniska relaterade tryckskador står för mer än 30 % av sjukhusrelaterade skador och deras incidens har ökat stadigt de senaste åren. Enligt metaanalysstudierna (n:126.150 ) visade sig den sammanslagna förekomsten av MDRPI vara 12 % (95 % Cl 8-18) och den sammanslagna prevalensen av MDRPI befanns vara 10 % (95 % Cl 6-16) . Som kan ses är MDRPI en viktig biverkning med hög incidens och prevalens i världen. Trots detta är det känt att riskbedömnings- och rapporteringssystemet MDRPI endast används i utvecklade länder som Storbritannien, USA och Kanada i begränsad omfattning. Medicintekniska relaterade tryckskador påverkar patienternas livskvalitet avsevärt, men påverkar också vårdkostnaden negativt för både patient och vårdgivare. Även om incidensen av MDRPI är hög, uppmärksammar det faktum att sjuksköterskor har en låg nivå av MDRPI-kunskaper vikten av denna fråga. I de genomförda studierna framhålls att för att förhindra MDRPI bör fler investeringar göras i tidig upptäckt av MDRPI och förbättring av vårdens kvalitet, och studier inklusive MDRPI riskbedömning och rapporteringsstrategier behövs.
MDRPI är en viktig fråga som ignoreras inom sjuksköterskeutbildning och arbetsområden. Den viktigaste uppgiften för att förebygga Den viktigaste uppgiften för att förebygga TCIBI faller på sjuksköterskor. Eftersom patienter som löper risk att utveckla MDRPI måste övervakas noggrant kontinuerligt och förebyggande initiativ behövs. I detta sammanhang är det oerhört viktigt för sjuksköterskor att ha kunskap om ämnet och att ha aktuell och evidensbaserad information för att förhindra MDRPI. Men när litteraturen granskas ser man att studierna som mäter sjuksköterskors MDRPI-kunskap är begränsade. I de genomförda studierna fann man att sjuksköterskors kunskapsnivåer om MDRPI var låga fall på sjuksköterskor. Eftersom patienter som löper risk att utveckla MDRPI måste övervakas noggrant kontinuerligt och förebyggande initiativ behövs. I detta sammanhang är det oerhört viktigt för sjuksköterskor att ha kunskap om ämnet och att ha aktuell och evidensbaserad information för att förhindra MDRPI. Men när litteraturen granskas ser man att studierna som mäter sjuksköterskors MDRPI-kunskap är begränsade. I de genomförda studierna fann man att sjuksköterskors kunskapsnivåer om MDRPI var låga. Även om dess prevalens är hög, är utbildning, riskbedömning, rapportering, förebyggande strategier om MDRPI mycket otillräckliga och evidensbaserade studier behövs.
I denna studie syftade det till att utvärdera effekten av webbaserad utbildning som tillämpas på sjuksköterskor för att förhindra MDRPI. Studiens hypoteser:
H1: MDRPI-kunskapsnivån hos sjuksköterskor är låg före den webbaserade utbildningsapplikationen.
H2: Förekomsten av MDRPI är hög före den webbaserade träningsapplikationen.
H03: Det finns ingen brist på kunskapsnivåer hos sjuksköterskor före och efter den webbaserade utbildningsansökan.
H4: Webbaserad utbildningsapplikation ökar sjuksköterskors kunskapsnivå om MDRPI.
H5: Webbaserad träningsapplikation minskar förekomsten av MDRPI.
H6: När kunskapsnivån om MDRPI hos sjuksköterskor ökar, ökar också förekomsten av MDRPI.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zilan Baran, PhD
- Telefonnummer: 05061378002
- E-post: zilan.baran@outlook.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Även om den webbaserade utbildning som ska ges inom ramen för studien tillämpas på sjuksköterskor, kommer resultaten att utvärderas på både sjuksköterskor och patientvårdsresultat. Av denna anledning utgör både sjuksköterskor och intensivvårdspatienter urvalsgruppen.
Inklusionskriterier:
Kriterier för inkludering av sjuksköterskor:
- Volontär
- Att ha tillgång till webben
Kriterier för inkludering av patienter:
- Volontär
- Som har varit inlagd på intensivvård i minst 24 timmar
- Ha inte en tryckskada vid inläggning på intensivvård
Uteslutningskriterier:
Uteslutningskriterier för sjuksköterskor:
- Bli inte frivillig
- Har inte webbåtkomst
Kriterier för inkludering av patienter:
- Bli inte frivillig
- Blev inlagd på intensivvård på mindre än 24 timmar och förflyttad
- Patienter med tryckskador vid inläggning på intensivvård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Utvärdering av MRRPI kunskap och attitydnivåer hos sjuksköterskor
Innan utbildningsansökan kommer att utvärderas effektiviteten av träningsapplikationen genom att tillämpa förtest och träningsapplikation följt av två patienter och intermittent eftertest efter tre månader.
|
Innehållet i utbildningen som ska tillämpas på sjuksköterskor kommer att omfatta: definition av MDRPI, etiologi, prevalens och kostnad, stadieindelning, riskfaktorer, omvårdnadsinitiativ som ska implementeras för att förhindra MDRPI.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av medicinsk utrustningsrelaterad tryckskada
Tidsram: Tre månader innan utbildningen genomfördes
|
Förekomsten av patienter inlagda på intensivvård kommer att fastställas först i studien.
För detta ändamål kommer patienter att observeras vid samma tidpunkt varje dag under vistelsen på intensivvården.
Forskaren kommer att fylla i "MDRPI Daily Follow-up Form" för varje patient som uppfyller inklusionskriterierna under sjukhusvistelse.
Detta formulär har skapats av forskarna i enlighet med litteraturinformationen.
10 expertutlåtanden kommer att lämnas innan studien genomförs.
|
Tre månader innan utbildningen genomfördes
|
|
Förekomsten av medicinsk utrustningsrelaterad tryckskada
Tidsram: Tre månader innan utbildningen genomfördes
|
Förekomsten av patienter inlagda på intensivvård kommer att fastställas först i studien.
För detta ändamål kommer patienter att observeras vid samma tidpunkt varje dag under vistelsen på intensivvården.
Om den resulterande skadan utvecklas kommer "Medical Device-Related Pressure Injury Registration Form" att användas och patientövervakning kommer att fortsätta för sårövervakning och andra skador.
Registreringsformulär för medicinsk utrustningsrelaterad tryckskada: Det har skapats av forskarna i enlighet med litteraturinformationen.
10 expertutlåtanden kommer att lämnas innan studien genomförs.
|
Tre månader innan utbildningen genomfördes
|
|
Sjuksköterskans kunskap om medicinsk utrustningsrelaterad tryckskada
Tidsram: inom tre månader innan utbildningen genomförs
|
Ansökan i förväg kommer att göras med "MDRPI Knowledge Scale" för att bestämma kunskapsnivån och attityden hos sjuksköterskor relaterade till tryckskada i medicintekniska produkter innan utbildning.
Informationsskala för medicinsk utrustningsrelaterad tryckskada: Passningsindexen för konfirmatorisk faktoranalys (CFA) på skalan bestående av fem underdimensioner med Exploratory Factor Analysis (EFA) bestämdes som x2= 1,84; RMSEA = 0,05; CFI=0,91; GFI=0,92; AGFI = 0,90; RFI=0,89.
Dessutom befanns den totala Cronbach alfa-koefficienten på skalan vara 0,798 och test-retest-poängen var 0,94.
Den lägsta poängen som kan tas från skalan är 0 och den högsta poängen är 25.
Ökningen av poängen indikerar att kunskapsnivån om TCIBY hos sjuksköterskor har ökat.
|
inom tre månader innan utbildningen genomförs
|
|
Sjuksköterskans attityd om medicinsk utrustningsrelaterad tryckskada
Tidsram: inom tre månader innan utbildningen genomförs
|
Pre-test ansökan kommer att göras med "The Attidute Towards Medical Device Related Pressure Injuries" för att bestämma nivån på attityd hos sjuksköterskor relaterade till tryckskada i medicintekniska produkter innan träning.
Förebyggande av tryckskada relaterad till medicintekniska produkter: Scope Validity Index för frågeformuläret visade sig vara 98,03 %, Cronbach α-värdet var 0,92 och test-retest-poängen var 0,874.
Den lägsta poängen som kan erhållas är 11, den högsta poängen är 55 och den höga poängen indikerar en positiv inställning till vård och förebyggande av tryckskador i samband med ett medicinskt fordon.
11 till 25 poäng, indikerar en negativ inställning till vård och förebyggande av medicinska fordonsrelaterade tryckskador, en neutral attityd på 26 till 40 poäng och en positiv attityd på 41 till 55 poäng.
|
inom tre månader innan utbildningen genomförs
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad incidens av medicinsk utrustningsrelaterad tryckskada
Tidsram: De första tre månaderna efter utbildningsansökan
|
För att bestämma effektiviteten av den utbildning som tillämpas på sjuksköterskor, kommer MDRPI-incidensen för patienterna att bestämmas efter utbildningen och jämföras med incidensen under första trimestern. För detta ändamål kommer patienter att observeras vid samma tidpunkt varje dag under vistelsen på intensivvården. Om den resulterande skadan utvecklas kommer "Medical Device-Related Pressure Injury Registration Form" att användas och patientövervakning kommer att fortsätta för sårövervakning och andra skador. Registreringsformulär för medicinsk utrustningsrelaterad tryckskada: Det har skapats av forskarna i enlighet med litteraturinformationen. 10 expertutlåtanden kommer att lämnas innan studien genomförs. |
De första tre månaderna efter utbildningsansökan
|
|
Minskad incidens av medicinsk utrustningsrelaterad tryckskada
Tidsram: De första tre månaderna efter utbildningsansökan
|
För att bestämma effektiviteten av den utbildning som tillämpas på sjuksköterskor, kommer MDRPI-incidensen för patienterna att bestämmas efter utbildningen och jämföras med incidensen under första trimestern. För detta ändamål kommer patienter att observeras vid samma tidpunkt varje dag under vistelsen på intensivvården. Forskaren kommer att fylla i "Medical Device-Related Pressure Injury Daily Follow-up Form" för varje patient som uppfyller inklusionskriterierna under sjukhusvistelse. Uppföljningsformulär för medicinsk utrustningsrelaterad tryckskada Det har skapats av forskarna i enlighet med litteraturinformationen. 10 expertutlåtanden kommer att lämnas innan studien genomförs. |
De första tre månaderna efter utbildningsansökan
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjuksköterskans kunskap om medicinsk utrustningsrelaterad tryckskada
Tidsram: I den andra och trettonde veckan efter träningen
|
Under den andra och trettonde veckan efter utbildningen kommer sjuksköterskor att tillämpas med "MDRPI Knowledge Scale" för att bestämma kunskapsnivån för medicintekniska relaterade tryckskador.
Informationsskala för medicinsk utrustningsrelaterad tryckskada: Passningsindexen för konfirmatorisk faktoranalys (CFA) på skalan bestående av fem underdimensioner med Exploratory Factor Analysis (EFA) bestämdes som x2= 1,84; RMSEA = 0,05; CFI=0,91; GFI=0,92; AGFI = 0,90; RFI=0,89.
Dessutom befanns den totala Cronbach alfa-koefficienten på skalan vara 0,798 och test-retest-poängen var 0,94.
Den lägsta poängen som kan tas från skalan är 0 och den högsta poängen är 25.
Ökningen av poängen indikerar att kunskapsnivån om TCIBY hos sjuksköterskor har ökat.
|
I den andra och trettonde veckan efter träningen
|
|
Sjuksköterskans attityd om medicinsk utrustningsrelaterad tryckskada
Tidsram: I den andra och trettonde veckan efter träningen
|
Under den andra och trettonde veckan efter utbildningen kommer sjuksköterskor att appliceras med "The Attidute Towards Medical Device Related Pressure Injuries" för att bestämma kunskapsnivån och attityden för medicintekniska relaterade tryckskador.
Attitydskalan för att förebygga tryckskada relaterad till medicintekniska produkter: Scope Validity Index för frågeformuläret visade sig vara 98,03 %, Cronbach α-värdet var 0,92 och test-retest-poängen var 0,874.
Den lägsta poängen som kan erhållas är 11, den högsta poängen är 55 och den höga poängen indikerar en positiv inställning till vård och förebyggande av tryckskador i samband med ett medicinskt fordon.
11 till 25 poäng, indikerar en negativ inställning till vård och förebyggande av medicinska fordonsrelaterade tryckskador, en neutral attityd på 26 till 40 poäng och en positiv attityd på 41 till 55 poäng.
|
I den andra och trettonde veckan efter träningen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Baran Z, Ozden D. Retrospective investigation of pressure injury in COVID-19 patients followed on invasive mechanical ventilator support. J Tissue Viability. 2024 Feb;33(1):144-149. doi: 10.1016/j.jtv.2023.10.001. Epub 2023 Oct 11. Erratum In: J Tissue Viability. 2024 May;33(2):355. doi: 10.1016/j.jtv.2024.02.009.
- Kucukkelepce GE, Karaca T, Ozkan SA. The attitude towards Medical Device-Related Pressure Injuries Questionnaire: a Turkish validity and reliability study. Wound Manag Prev. 2023 Nov;69(4):10-17. doi: 10.25270/wmp.22099.
- Baran, Z., & Özden, D. (2024). Tıbbi Cihaz İlişkili Basınç Yaralanması Bilgi Ölçeği'nin Türkçe Geçerlik ve Güvenirlik Çalışması. İzmir Katip Çelebi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 9(1), 73-80. https://doi.org/10.61399/ikcusbfd.1356400
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dokuz Eylul University NURSING
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .