Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorkom drukletsel als gevolg van medische apparatuur

12 oktober 2024 bijgewerkt door: Zilan BARAN, Tepecik Training and Research Hospital

Evaluatie van de training die wordt toegepast op verpleegkundigen ter voorkoming van door medische hulpmiddelen veroorzaakte drukletsel

Medical Device-Related Pressure Injury (MDRPI) is een gelokaliseerd huid- en/of onderhuids weefselletsel dat ontstaat als gevolg van de druk die wordt uitgeoefend door apparaten die worden gebruikt voor diagnostische of therapeutische doeleinden, en neemt de vorm aan van het gebruikte medische apparaat. Doorligwonden die verband houden met medische hulpmiddelen vormen een belangrijke bijwerking met een hoge incidentie en prevalentie, zowel in ons land als in de wereld, en zijn verantwoordelijk voor meer dan 30% van de ziekenhuisgerelateerde verwondingen. Door medische hulpmiddelen veroorzaakt decubitus heeft een aanzienlijke invloed op de levenskwaliteit van patiënten, maar heeft ook een negatieve invloed op de zorgkosten voor zowel de patiënt als de zorgverleners. Hoewel de belangrijkste taak bij het voorkomen van decubitusgerelateerde medische hulpmiddelen bij verpleegkundigen ligt, valt het duidelijk op dat het kennisniveau van verpleegkundigen op het gebied van MDRPI laag is in de uitgevoerde onderzoeken. MDRPI is een belangrijke kwestie die wordt genegeerd in het verpleegkundig onderwijs en op de werkplekken in ons land. Om decubitus die verband houdt met medische hulpmiddelen te voorkomen, is het noodzakelijk om meer te investeren in de vroege detectie van MDRPI en het verbeteren van de kwaliteit van de zorg. Er zijn onderzoeken nodig met inbegrip van MDRPI-risicobeoordeling en rapportagestrategieën. In het project dat in deze context zal worden uitgevoerd, is het de bedoeling om de impact te evalueren van webgebaseerde training voor verpleegkundigen om MDRPI te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door medische hulpmiddelen veroorzaakte decubitus is verantwoordelijk voor meer dan 30% van de ziekenhuisgerelateerde verwondingen en de incidentie ervan is de afgelopen jaren gestaag toegenomen. Volgens de meta-analysestudies (n:126.150) bleek de gepoolde incidentie van MDRPI 12% te zijn (95% Cl 8-18) en de gepoolde prevalentie van MDRPI 10% (95% Cl 6-16). . Zoals blijkt is MDRPI een belangrijke bijwerking met een hoge incidentie en prevalentie in de wereld. Desondanks is het bekend dat het MDRPI-risicobeoordelings- en rapportagesysteem slechts in beperkte mate wordt gebruikt in ontwikkelde landen zoals het Verenigd Koninkrijk, de VS en Canada. Door medische hulpmiddelen veroorzaakt decubitus heeft een aanzienlijke invloed op de levenskwaliteit van patiënten, maar heeft ook een negatieve invloed op de zorgkosten voor zowel de patiënt als de zorgverleners. Hoewel de incidentie van MDRPI hoog is, vestigt het feit dat verpleegkundigen een laag niveau van MDRPI-kennis hebben de aandacht op het belang dat aan deze kwestie moet worden gehecht. In de uitgevoerde onderzoeken wordt benadrukt dat er, om MDRPI te voorkomen, meer investeringen moeten worden gedaan in de vroege detectie van MDRPI en verbetering van de kwaliteit van de zorg, en dat er studies nodig zijn die MDRPI-risicobeoordeling en rapportagestrategieën omvatten.

MDRPI is een belangrijk onderwerp dat genegeerd wordt in het verpleegkundig onderwijs en op de werkvloer. De belangrijkste taak bij het voorkomen De belangrijkste taak bij het voorkomen van TCIBI ligt bij verpleegkundigen. Omdat patiënten die risico lopen op de ontwikkeling van MDRPI voortdurend nauwlettend moeten worden gevolgd en preventie-initiatieven nodig zijn. In deze context is het voor verpleegkundigen van groot belang om kennis over het onderwerp te hebben en te beschikken over actuele en evidence-based informatie om MDRPI te voorkomen. Wanneer de literatuur echter wordt onderzocht, blijkt dat de onderzoeken die de MDRPI-kennis van verpleegkundigen meten, beperkt zijn. Uit de uitgevoerde onderzoeken bleek dat het kennisniveau van verpleegkundigen over MDRPI laag was bij verpleegkundigen. Omdat patiënten die risico lopen op de ontwikkeling van MDRPI voortdurend nauwlettend moeten worden gevolgd en preventie-initiatieven nodig zijn. In deze context is het voor verpleegkundigen van groot belang om kennis over het onderwerp te hebben en te beschikken over actuele en evidence-based informatie om MDRPI te voorkomen. Wanneer de literatuur echter wordt onderzocht, blijkt dat de onderzoeken die de MDRPI-kennis van verpleegkundigen meten, beperkt zijn. Uit de uitgevoerde onderzoeken bleek dat het kennisniveau van verpleegkundigen over MDRPI laag was. Hoewel de prevalentie ervan hoog is, zijn voorlichting, risicobeoordeling, rapportage en preventiestrategieën over MDRPI zeer ontoereikend en zijn er op bewijs gebaseerde onderzoeken nodig.

In deze studie was het doel om het effect te evalueren van webgebaseerde training toegepast op verpleegkundigen om MDRPI te voorkomen. De hypothesen van de studie:

H1: Het MDRPI-kennisniveau van verpleegkundigen is laag vóór de webgebaseerde trainingsapplicatie.

H2: De incidentie van MDRPI is hoog vóór de webgebaseerde trainingsapplicatie.

H03: Er is geen discrepantie tussen de kennisniveaus van verpleegkundigen voor en na de webgebaseerde trainingsapplicatie.

H4: Webgebaseerde trainingsapplicatie verhoogt het kennisniveau van verpleegkundigen over MDRPI.

H5: Webgebaseerde trainingsapplicatie vermindert de incidentie van MDRPI.

H6: Naarmate het kennisniveau van verpleegkundigen over MDRPI toeneemt, neemt ook de incidentie van MDRPI toe.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Hoewel de webgebaseerde training die in het kader van het onderzoek zal worden gegeven, wordt toegepast op verpleegkundigen, zullen de resultaten worden geëvalueerd op basis van zowel verpleegkundigen als patiëntenzorgresultaten. Om deze reden vormen zowel verpleegkundigen als patiënten op de intensive care de steekproefgroep.

Inclusiecriteria:

Criteria voor de opname van verpleegkundigen:

  • Vrijwilliger
  • Toegang hebben tot internet

Criteria voor inclusie van patiënten:

  • Vrijwilliger
  • Die minimaal 24 uur op de intensive care heeft gelegen
  • Zorg ervoor dat u geen drukletsel oploopt tijdens opname op de intensive care

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor verpleegkundigen:

  • Doe niet vrijwilligerswerk
  • Geen webtoegang hebben

Criteria voor inclusie van patiënten:

  • Doe niet vrijwilligerswerk
  • Binnen 24 uur opgenomen op de intensive care en overgebracht
  • Patiënten met decubitus tijdens opname op de intensive care

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Evaluatie van MRRPI kennis- en houdingsniveaus van verpleegkundigen
Voorafgaand aan de trainingsapplicatie wordt de effectiviteit van de trainingsapplicatie geëvalueerd door een pre-test en een trainingsapplicatie uit te voeren, gevolgd door twee patiënten en een intermitterende post-test na drie maanden.
Ander: educatieve toepassing
De inhoud van de training die op verpleegkundigen moet worden toegepast, omvat: definitie van MDRPI, etiologie, prevalentie en kosten, stadiëring, risicofactoren, verpleegkundige initiatieven die moeten worden geïmplementeerd om MDRPI te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van door medische hulpmiddelen veroorzaakte drukletsel
Tijdsspanne: Drie maanden voordat de training werd gegeven
In het onderzoek zal eerst de incidentie van patiënten die op de intensive care zijn opgenomen, worden bepaald. Hiertoe worden patiënten tijdens hun verblijf op de intensive care dagelijks op hetzelfde tijdstip geobserveerd. De onderzoeker vult het “MDRPI Daily Follow-up Form” in voor elke patiënt die tijdens de ziekenhuisopname aan de inclusiecriteria voldoet. Dit formulier is door de onderzoekers opgesteld conform de literatuurinformatie. Voordat het onderzoek wordt uitgevoerd, worden er 10 deskundigenadviezen ingediend.
Drie maanden voordat de training werd gegeven
De incidentie van door medische hulpmiddelen veroorzaakte drukletsel
Tijdsspanne: Drie maanden voordat de training werd gegeven
In het onderzoek zal eerst de incidentie van patiënten die op de intensive care zijn opgenomen, worden bepaald. Hiertoe worden patiënten tijdens hun verblijf op de intensive care dagelijks op hetzelfde tijdstip geobserveerd. Als het resulterende letsel zich ontwikkelt, zal het "Medical Device-Related Pressure Injury Registration Form" worden gebruikt en zal de patiëntmonitoring worden voortgezet voor wondmonitoring en ander letsel. Registratieformulier voor medisch hulpmiddelgerelateerd decubitusletsel: het is door de onderzoekers opgesteld in overeenstemming met de literatuurinformatie. Voordat het onderzoek wordt uitgevoerd, worden er 10 deskundigenadviezen ingediend.
Drie maanden voordat de training werd gegeven
Kennis van verpleegkundigen over drukletsel gerelateerd aan medische hulpmiddelen
Tijdsspanne: binnen drie maanden voorafgaand aan de implementatie van de training
Er zal een pre-testtoepassing worden uitgevoerd met de "MDRPI Knowledge Scale" om het kennisniveau en de houding van verpleegkundigen met betrekking tot decubitus door medische hulpmiddelen vóór de training te bepalen. Schaal voor informatie over drukletsels in verband met medische hulpmiddelen: De Fit-indexen van de bevestigende factoranalyse (CFA) van de schaal bestaande uit vijf subdimensies met verkennende factoranalyse (EFA) werden bepaald als x2 = 1,84; RMSEA= 0,05; CFI= 0,91; GFI= 0,92; AGFI= 0,90; RFI= 0,89. Bovendien bleek de totale Cronbach-alfacoëfficiënt van de schaal 0,798 te zijn en de test-hertestscore 0,94. De laagste score die uit de schaal gehaald kan worden is 0 en de hoogste score is 25. De stijging van de score geeft aan dat het kennisniveau van verpleegkundigen over TCIBY is toegenomen.
binnen drie maanden voorafgaand aan de implementatie van de training
De houding van verpleegkundigen ten aanzien van drukletsel gerelateerd aan medische hulpmiddelen
Tijdsspanne: binnen drie maanden voorafgaand aan de implementatie van de training
Er zal een pre-testaanvraag worden gedaan met "The Attidute Towards Medical Device Related Pressure Injuries" om het houdingsniveau van verpleegkundigen met betrekking tot decubitus door medische hulpmiddelen vóór de training te bepalen. Voorkomen van door medische hulpmiddelen veroorzaakt drukletsel: De Scope Validity Index van de vragenlijst bleek 98,03% te zijn, de Cronbach α-waarde was 0,92 en de test-hertestscore was 0,874. De laagste score die kan worden behaald is 11, de hoogste score is 55, en de hoge score duidt op een positieve houding ten opzichte van de verzorging en preventie van decubitus die verband houdt met een medisch voertuig. 11 tot 25 punten duidt op een negatieve houding ten opzichte van de zorg en preventie van medische voertuiggerelateerde decubituswonden, een neutrale houding van 26 tot 40 punten en een positieve houding van 41 tot 55 punten.
binnen drie maanden voorafgaand aan de implementatie van de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Daling van de incidentie van door medische hulpmiddelen veroorzaakte decubitus
Tijdsspanne: De eerste drie maanden na de opleidingsaanvraag

Om de effectiviteit van de training voor verpleegkundigen te bepalen, wordt na de training de MDRPI-incidentie van de patiënten bepaald en vergeleken met de incidentie in het eerste trimester. Hiertoe worden patiënten tijdens hun verblijf op de intensive care dagelijks op hetzelfde tijdstip geobserveerd. Als het resulterende letsel zich ontwikkelt, zal het "Medical Device-Related Pressure Injury Registration Form" worden gebruikt en zal de patiëntmonitoring worden voortgezet voor wondmonitoring en ander letsel.

Registratieformulier voor medisch hulpmiddelgerelateerd decubitusletsel: het is door de onderzoekers opgesteld in overeenstemming met de literatuurinformatie. Voordat het onderzoek wordt uitgevoerd, worden er 10 deskundigenadviezen ingediend.
De eerste drie maanden na de opleidingsaanvraag
Daling van de incidentie van door medische hulpmiddelen veroorzaakte decubitus
Tijdsspanne: De eerste drie maanden na de opleidingsaanvraag

Om de effectiviteit van de training voor verpleegkundigen te bepalen, wordt na de training de MDRPI-incidentie van de patiënten bepaald en vergeleken met de incidentie in het eerste trimester. Hiertoe worden patiënten tijdens hun verblijf op de intensive care dagelijks op hetzelfde tijdstip geobserveerd. De onderzoeker vult het ‘Medical Device-Related Pressure Injury Daily Follow-up Form’ in voor elke patiënt die tijdens de ziekenhuisopname aan de inclusiecriteria voldoet.

Vervolgformulier medisch hulpmiddelgerelateerd decubitusletsel Het is door de onderzoekers opgesteld in overeenstemming met de literatuurinformatie. Voordat het onderzoek wordt uitgevoerd, worden er 10 deskundigenadviezen ingediend.
De eerste drie maanden na de opleidingsaanvraag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van verpleegkundigen over drukletsel gerelateerd aan medische hulpmiddelen
Tijdsspanne: In de tweede en dertiende week na de training
In de tweede en dertiende week na de training worden verpleegkundigen ingezet met de ‘MDRPI Knowledge Scale’ om het kennisniveau van medisch hulpmiddelgerelateerd decubitus te bepalen. Schaal voor informatie over drukletsels in verband met medische hulpmiddelen: De Fit-indexen van de bevestigende factoranalyse (CFA) van de schaal bestaande uit vijf subdimensies met verkennende factoranalyse (EFA) werden bepaald als x2 = 1,84; RMSEA= 0,05; CFI= 0,91; GFI= 0,92; AGFI= 0,90; RFI= 0,89. Bovendien bleek de totale Cronbach-alfacoëfficiënt van de schaal 0,798 te zijn en de test-hertestscore 0,94. De laagste score die uit de schaal gehaald kan worden is 0 en de hoogste score is 25. De stijging van de score geeft aan dat het kennisniveau van verpleegkundigen over TCIBY is toegenomen.
In de tweede en dertiende week na de training
De houding van verpleegkundigen ten aanzien van drukletsel gerelateerd aan medische hulpmiddelen
Tijdsspanne: In de tweede en dertiende week na de training
In de tweede en dertiende week na de training worden verpleegkundigen toegepast met "De Attidute Towards Medical Device Related Pressure Injuries" om het kennisniveau en de houding van medische hulpmiddel-gerelateerde decubitus te bepalen. De houdingsschaal voor het voorkomen van drukletsel als gevolg van medische hulpmiddelen: de Scope Validity Index van de vragenlijst bleek 98,03% te zijn, de Cronbach α-waarde was 0,92 en de test-hertestscore was 0,874. De laagste score die kan worden behaald is 11, de hoogste score is 55, en de hoge score duidt op een positieve houding ten opzichte van de verzorging en preventie van decubitus die verband houdt met een medisch voertuig. 11 tot 25 punten duidt op een negatieve houding ten opzichte van de zorg en preventie van medische voertuiggerelateerde decubituswonden, een neutrale houding van 26 tot 40 punten en een positieve houding van 41 tot 55 punten.
In de tweede en dertiende week na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dokuz Eylul University NURSING

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren