- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06563830
Prevenir lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos
Evaluación de la formación aplicada a las enfermeras para prevenir lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos representan más del 30% de las lesiones relacionadas con los hospitales y su incidencia ha aumentado de manera constante en los últimos años. Según los estudios de metanálisis (n: 126.150), se encontró que la incidencia combinada de MDRPI era del 12 % (95 % Cl 8-18) y la prevalencia combinada de MDRPI era del 10 % (95 % Cl 6-16). . Como se puede observar, MDRPI es un evento adverso importante con alta incidencia y prevalencia en el mundo. A pesar de esto, se sabe que el sistema de evaluación y notificación de riesgos MDRPI se utiliza sólo de forma limitada en países desarrollados como el Reino Unido, Estados Unidos y Canadá. Las lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos afectan significativamente la calidad de vida de los pacientes, pero también afectan negativamente el costo de la atención tanto para el paciente como para los proveedores. Aunque la tasa de incidencia de MDRPI es alta, el hecho de que las enfermeras tengan un bajo nivel de conocimiento de MDRPI llama la atención sobre la importancia que se debe mostrar a este tema. En los estudios realizados, se enfatiza que para prevenir MDRPI, se deben hacer más inversiones en la detección temprana de MDRPI y la mejora de la calidad de la atención, y se necesitan estudios que incluyan la evaluación de riesgos de MDRPI y estrategias de notificación.
MDRPI es un tema importante que se ignora en la educación y las áreas laborales de la enfermería. La tarea más importante en la prevención La tarea más importante en la prevención del TCIBI recae en las enfermeras. Porque los pacientes que están en riesgo de desarrollar MDRPI deben ser monitoreados de cerca de manera continua y se necesitan iniciativas de prevención. En este contexto, es de suma importancia que los enfermeros tengan conocimientos sobre el tema y cuenten con información actualizada y basada en evidencia para prevenir MDRPI. Sin embargo, cuando se examina la literatura, se ve que los estudios que miden el conocimiento del MDRPI de las enfermeras son limitados. En los estudios realizados, se constató que los niveles de conocimiento de los enfermeros sobre el MDRPI eran bajos. Porque los pacientes que están en riesgo de desarrollar MDRPI deben ser monitoreados de cerca de manera continua y se necesitan iniciativas de prevención. En este contexto, es de suma importancia que los enfermeros tengan conocimientos sobre el tema y cuenten con información actualizada y basada en evidencia para prevenir MDRPI. Sin embargo, cuando se examina la literatura, se ve que los estudios que miden el conocimiento del MDRPI de las enfermeras son limitados. En los estudios realizados se constató que los niveles de conocimiento de los enfermeros sobre MDRPI eran bajos. Aunque su prevalencia es alta, la educación, la evaluación de riesgos, la notificación y las estrategias de prevención sobre MDRPI son muy inadecuadas y se necesitan estudios basados en evidencia.
En este estudio, el objetivo fue evaluar el efecto de la formación basada en web aplicada a enfermeras para prevenir MDRPI. Las hipótesis del estudio:
H1: El nivel de conocimiento de las enfermeras sobre MDRPI es bajo antes de la aplicación de capacitación basada en la web.
H2: La incidencia de MDRPI es alta antes de la aplicación de capacitación basada en web.
H03: No hay deficiencia entre los niveles de conocimiento de las enfermeras antes y después de la aplicación de formación basada en web.
H4: La aplicación de formación basada en web aumenta el nivel de conocimiento de las enfermeras sobre MDRPI.
H5: La aplicación de formación basada en web reduce la incidencia de MDRPI.
H6: A medida que aumenta el nivel de conocimiento de MDRPI de las enfermeras, también aumenta la incidencia de MDRPI.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zilan Baran, PhD
- Número de teléfono: 05061378002
- Correo electrónico: zilan.baran@outlook.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Aunque la formación basada en la web que se impartirá dentro del alcance del estudio se aplica a enfermeras, los resultados se evaluarán tanto en las enfermeras como en los resultados de la atención al paciente. Por esta razón, tanto las enfermeras como los pacientes hospitalizados en cuidados intensivos constituyen el grupo de muestra.
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de enfermeras:
- Voluntario
- Tener acceso a la web
Criterios de inclusión de pacientes:
- Voluntario
- Que haya estado hospitalizado en cuidados intensivos durante al menos 24 horas.
- No tener una lesión por presión durante el ingreso a cuidados intensivos.
Criterios de exclusión:
Criterios de exclusión para enfermeras:
- No te ofrezcas como voluntario
- No tener acceso web
Criterios de inclusión de pacientes:
- No te ofrezcas como voluntario
- Ingresó en cuidados intensivos en menos de 24 horas y fue trasladado
- Pacientes con lesiones por presión durante el ingreso a cuidados intensivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Evaluación de los niveles de conocimiento y actitud de las enfermeras sobre MRRPI.
Antes de la aplicación de la formación, se evaluará la eficacia de la aplicación de la formación mediante la aplicación de una prueba previa y una aplicación de formación seguidas por dos pacientes y una prueba posterior intermitente después de tres meses.
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El contenido de la formación a aplicar a las enfermeras incluirá: definición de MDRPI, etiología, prevalencia y coste, estadificación, factores de riesgo, iniciativas de enfermería a implementar para prevenir MDRPI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos
Periodo de tiempo: Tres meses antes de que se realizara la capacitación.
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La incidencia de pacientes hospitalizados en cuidados intensivos se determinará primero en el estudio.
Para ello, los pacientes serán observados a la misma hora todos los días durante su estancia en cuidados intensivos.
El investigador completará el "Formulario de seguimiento diario de MDRPI" para cada paciente que cumpla con los criterios de inclusión durante la hospitalización.
Este formulario ha sido creado por los investigadores de acuerdo con la información de la literatura.
Se presentarán 10 dictámenes de expertos antes de la realización del estudio.
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Tres meses antes de que se realizara la capacitación.
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La incidencia de lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos
Periodo de tiempo: Tres meses antes de que se realizara la capacitación.
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La incidencia de pacientes hospitalizados en cuidados intensivos se determinará primero en el estudio.
Para ello, los pacientes serán observados a la misma hora todos los días durante su estancia en cuidados intensivos.
Si se desarrolla la lesión resultante, se utilizará el "Formulario de registro de lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos" y se continuará con el seguimiento del paciente para el seguimiento de heridas y otras lesiones.
Formulario de registro de lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos: ha sido creado por los investigadores de acuerdo con la información de la literatura.
Se presentarán 10 dictámenes de expertos antes de la realización del estudio.
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Tres meses antes de que se realizara la capacitación.
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Conocimiento de la enfermera sobre las lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos
Periodo de tiempo: dentro de los tres meses anteriores a la implementación de la capacitación
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Se realizará una aplicación previa a la prueba con la "Escala de Conocimiento MDRPI" para determinar el nivel de conocimientos y actitud de las enfermeras relacionadas con las lesiones por presión de dispositivos médicos antes de la formación.
Escala de información sobre lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos: Los índices de ajuste del Análisis Factorial Confirmatorio (AFC) de la escala que consta de cinco subdimensiones con Análisis Factorial Exploratorio (AFE) se determinaron como x2 = 1,84; RMSEA= 0,05; CFI= 0,91; GFI= 0,92; AGPI= 0,90; IRF= 0,89.
Además, el coeficiente alfa de Cronbach total de la escala resultó ser 0,798 y la puntuación test-retest fue 0,94.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 25.
El aumento en la puntuación indica que el nivel de conocimiento de TCIBY de las enfermeras ha aumentado.
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dentro de los tres meses anteriores a la implementación de la capacitación
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Actitud de la enfermera ante las lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos
Periodo de tiempo: dentro de los tres meses anteriores a la implementación de la capacitación
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Se realizará una aplicación de prueba previa con "La actitud hacia las lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos" para determinar el nivel de actitud de las enfermeras relacionadas con las lesiones por presión de dispositivos médicos antes del entrenamiento.
Prevención de lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos: se encontró que el índice de validez del alcance del cuestionario era del 98,03 %, el valor α de Cronbach fue de 0,92 y la puntuación test-retest fue de 0,874.
La puntuación más baja que se puede obtener es 11, la puntuación más alta es 55 y la puntuación alta indica una actitud positiva hacia el cuidado y la prevención de lesiones por presión asociadas con un vehículo médico.
De 11 a 25 puntos indica una actitud negativa hacia el cuidado y la prevención de lesiones por presión relacionadas con vehículos sanitarios, una actitud neutral de 26 a 40 puntos y una actitud positiva de 41 a 55 puntos.
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dentro de los tres meses anteriores a la implementación de la capacitación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución de la incidencia de lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos
Periodo de tiempo: Los primeros tres meses después de la solicitud de formación.
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Para determinar la eficacia de la formación aplicada a las enfermeras, la incidencia de MDRPI de los pacientes se determinará después de la formación y se comparará con la incidencia del primer trimestre. Para ello, los pacientes serán observados a la misma hora todos los días durante su estancia en cuidados intensivos. Si se desarrolla la lesión resultante, se utilizará el "Formulario de registro de lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos" y se continuará con el seguimiento del paciente para el seguimiento de heridas y otras lesiones. Formulario de registro de lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos: ha sido creado por los investigadores de acuerdo con la información de la literatura. Se presentarán 10 dictámenes de expertos antes de la realización del estudio. |
Los primeros tres meses después de la solicitud de formación.
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Disminución de la incidencia de lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos
Periodo de tiempo: Los primeros tres meses después de la solicitud de formación.
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Para determinar la eficacia de la formación aplicada a las enfermeras, la incidencia de MDRPI de los pacientes se determinará después de la formación y se comparará con la incidencia del primer trimestre. Para ello, los pacientes serán observados a la misma hora todos los días durante su estancia en cuidados intensivos. El investigador completará el "Formulario de seguimiento diario de lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos" para cada paciente que cumpla con los criterios de inclusión durante la hospitalización. Formulario de seguimiento de lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos Ha sido creado por los investigadores de acuerdo con la información de la literatura. Se presentarán 10 dictámenes de expertos antes de la realización del estudio. |
Los primeros tres meses después de la solicitud de formación.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de la enfermera sobre las lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos
Periodo de tiempo: En la segunda y decimotercera semana después del entrenamiento.
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En la segunda y decimotercera semanas después de la capacitación, a las enfermeras se les aplicará la "Escala de conocimiento MDRPI" para determinar el nivel de conocimiento sobre lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos.
Escala de información sobre lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos: Los índices de ajuste del Análisis Factorial Confirmatorio (AFC) de la escala que consta de cinco subdimensiones con Análisis Factorial Exploratorio (AFE) se determinaron como x2 = 1,84; RMSEA= 0,05; CFI= 0,91; GFI= 0,92; AGPI= 0,90; IRF= 0,89.
Además, el coeficiente alfa de Cronbach total de la escala resultó ser 0,798 y la puntuación test-retest fue 0,94.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 25.
El aumento en la puntuación indica que el nivel de conocimiento de TCIBY de las enfermeras ha aumentado.
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En la segunda y decimotercera semana después del entrenamiento.
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Actitud de la enfermera ante las lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos
Periodo de tiempo: En la segunda y decimotercera semana después del entrenamiento.
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En la segunda y decimotercera semanas después de la capacitación, las enfermeras aplicarán "La actitud hacia las lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos" para determinar el nivel de conocimiento y actitud ante las lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos.
Escala de actitud para la prevención de lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos: se encontró que el índice de validez del alcance del cuestionario era 98,03 %, el valor α de Cronbach era 0,92 y la puntuación test-retest era 0,874.
La puntuación más baja que se puede obtener es 11, la puntuación más alta es 55 y la puntuación alta indica una actitud positiva hacia el cuidado y la prevención de lesiones por presión asociadas con un vehículo médico.
De 11 a 25 puntos indica una actitud negativa hacia el cuidado y la prevención de lesiones por presión relacionadas con vehículos sanitarios, una actitud neutral de 26 a 40 puntos y una actitud positiva de 41 a 55 puntos.
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En la segunda y decimotercera semana después del entrenamiento.
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baran Z, Ozden D. Retrospective investigation of pressure injury in COVID-19 patients followed on invasive mechanical ventilator support. J Tissue Viability. 2024 Feb;33(1):144-149. doi: 10.1016/j.jtv.2023.10.001. Epub 2023 Oct 11. Erratum In: J Tissue Viability. 2024 May;33(2):355. doi: 10.1016/j.jtv.2024.02.009.
- Kucukkelepce GE, Karaca T, Ozkan SA. The attitude towards Medical Device-Related Pressure Injuries Questionnaire: a Turkish validity and reliability study. Wound Manag Prev. 2023 Nov;69(4):10-17. doi: 10.25270/wmp.22099.
- Baran, Z., & Özden, D. (2024). Tıbbi Cihaz İlişkili Basınç Yaralanması Bilgi Ölçeği'nin Türkçe Geçerlik ve Güvenirlik Çalışması. İzmir Katip Çelebi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 9(1), 73-80. https://doi.org/10.61399/ikcusbfd.1356400
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- Dokuz Eylul University NURSING
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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