- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06563830
Forebyg medicinsk udstyrsrelateret trykskade
Evaluering af uddannelsen anvendt til sygeplejersker Forebygge medicinsk udstyrsrelateret trykskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medicinsk udstyrsrelaterede trykskader tegner sig for mere end 30 % af hospitalsrelaterede skader, og deres forekomst er steget støt i de seneste år. Ifølge metaanalyseundersøgelserne (n:126.150) blev den samlede forekomst af MDRPI fundet at være 12 % (95 % Cl 8-18), og den samlede prævalens af MDRPI blev fundet at være 10 % (95 % Cl 6-16) . Som det kan ses, er MDRPI en vigtig bivirkning med en høj forekomst og forekomst i verden. På trods af dette er det kendt, at MDRPI risikovurderings- og rapporteringssystemet kun bruges i udviklede lande som Storbritannien, USA og Canada i begrænset omfang. Medicinsk udstyrsrelateret trykskade påvirker patienternes livskvalitet væsentligt, men påvirker også omkostningerne til pleje for både patienten og udbyderne negativt. Selvom forekomsten af MDRPI er høj, gør det faktum, at sygeplejersker har et lavt niveau af MDRPI-kendskab, opmærksomheden på den betydning, der bør tillægges dette problem. I de gennemførte undersøgelser understreges det, at for at forebygge MDRPI bør der investeres flere i tidlig opsporing af MDRPI og forbedring af plejekvaliteten, og der er behov for undersøgelser, herunder MDRPI risikovurdering og rapporteringsstrategier.
MDRPI er et vigtigt emne, der ignoreres i sygeplejerskeuddannelsen og arbejdsområder. Den vigtigste opgave i at forebygge Den vigtigste opgave i at forebygge TCIBI påhviler sygeplejersker. Fordi patienter, der er i risiko for udvikling af MDRPI, skal overvåges nøje løbende, og der er behov for forebyggende initiativer. I den sammenhæng er det yderst vigtigt for sygeplejersker at have viden om emnet og at have opdateret og evidensbaseret information for at forebygge MDRPI. Men når litteraturen undersøges, ses det, at undersøgelserne, der måler sygeplejerskers MDRPI viden, er begrænset. I de gennemførte undersøgelser viste det sig, at sygeplejerskers vidensniveauer om MDRPI var lave fald på sygeplejersker. Fordi patienter, der er i risiko for udvikling af MDRPI, skal overvåges nøje løbende, og der er behov for forebyggende initiativer. I den sammenhæng er det yderst vigtigt for sygeplejersker at have viden om emnet og at have opdateret og evidensbaseret information for at forebygge MDRPI. Men når litteraturen undersøges, ses det, at undersøgelserne, der måler sygeplejerskers MDRPI viden, er begrænset. I de gennemførte undersøgelser viste det sig, at sygeplejerskers vidensniveau om MDRPI var lavt. Selvom dens udbredelse er høj, er uddannelse, risikovurdering, rapportering, forebyggelsesstrategier om MDRPI meget utilstrækkelige, og evidensbaserede undersøgelser er nødvendige.
I denne undersøgelse havde det til formål at evaluere effekten af webbaseret træning anvendt til sygeplejersker for at forhindre MDRPI Studiets hypoteser:
H1: MDRPI vidensniveauet for sygeplejersker er lavt før den webbaserede træningsapplikation.
H2: Forekomsten af MDRPI er høj før den webbaserede træningsapplikation.
H03: Der er ingen Deciency mellem sygeplejerskers vidensniveauer før og efter den webbaserede uddannelsesapplikation.
H4: Web-baseret træningsapplikation øger sygeplejerskers vidensniveau om MDRPI.
H5: Web-baseret træningsapplikation reducerer forekomsten af MDRPI.
H6: Efterhånden som sygeplejerskernes viden om MDRPI stiger, stiger forekomsten af MDRPI også.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zilan Baran, PhD
- Telefonnummer: 05061378002
- E-mail: zilan.baran@outlook.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Selvom den webbaserede uddannelse, der skal gives inden for undersøgelsens rammer, anvendes på sygeplejersker, vil resultaterne blive evalueret på både sygeplejersker og patientbehandlingsresultater. Derfor er både sygeplejersker og intensivpatienter stikprøvegruppen.
Inklusionskriterier:
Kriterier for inklusion af sygeplejersker:
- Frivillig
- At have adgang til nettet
Kriterier for inklusion af patienter:
- Frivillig
- Som har været indlagt på intensiv i mindst 24 timer
- Må ikke have en trykskade under indlæggelse på intensiv
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for sygeplejersker:
- Bliv ikke frivillig
- Har ikke internetadgang
Kriterier for inklusion af patienter:
- Bliv ikke frivillig
- Blev indlagt på intensiv på mindre end 24 timer og overflyttet
- Patienter med trykskader under indlæggelse på intensiv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Evaluering af MRRPI viden og holdningsniveauer hos sygeplejersker
Før træningsansøgningen vil effektiviteten af træningsapplikationen blive evalueret ved at anvende præ-test og træningsapplikation efterfulgt af to patienter og intermitterende post-test efter tre måneder.
|
Indholdet af den uddannelse, der skal anvendes på sygeplejersker, vil omfatte: definition af MDRPI, ætiologi, prævalens og omkostninger, iscenesættelse, risikofaktorer, sygeplejeinitiativer, der skal implementeres for at forhindre MDRPI.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af medicinsk udstyrsrelateret trykskade
Tidsramme: Tre måneder før uddannelsen blev gennemført
|
Forekomsten af patienter indlagt på intensiv vil blive bestemt først i undersøgelsen.
Til dette formål vil patienter blive observeret på samme tidspunkt hver dag under deres ophold på intensiv.
Forskeren vil udfylde "MDRPI Daily Follow-up Form" for hver patient, der opfylder inklusionskriterierne under indlæggelse.
Denne formular er lavet af forskerne i overensstemmelse med litteraturoplysningerne.
Der vil blive afgivet 10 ekspertudtalelser, inden undersøgelsen udføres.
|
Tre måneder før uddannelsen blev gennemført
|
|
Forekomsten af medicinsk udstyrsrelateret trykskade
Tidsramme: Tre måneder før uddannelsen blev gennemført
|
Forekomsten af patienter indlagt på intensiv vil blive bestemt først i undersøgelsen.
Til dette formål vil patienter blive observeret på samme tidspunkt hver dag under deres ophold på intensiv.
Hvis den resulterende skade udvikler sig, vil "Medical Device-Related Pressure Injury Registration Form" blive brugt, og patientmonitorering vil blive fortsat for sårovervågning og andre skader.
Registreringsformular til medicinsk udstyrsrelateret trykskade: Den er blevet oprettet af forskerne i overensstemmelse med litteraturoplysningerne.
Der vil blive afgivet 10 ekspertudtalelser, inden undersøgelsen udføres.
|
Tre måneder før uddannelsen blev gennemført
|
|
Sygeplejerskens viden om medicinsk udstyrsrelateret trykskade
Tidsramme: inden for tre måneder før gennemførelsen af uddannelsen
|
Pre-test ansøgning vil blive lavet med "MDRPI Knowledge Scale" for at bestemme niveauet af viden og holdning hos sygeplejersker relateret til medicinsk udstyr trykskade før træning.
Informationsskala for medicinsk udstyrsrelateret trykskade: Tilpasningsindekserne for bekræftende faktoranalyse (CFA) på skalaen bestående af fem underdimensioner med Exploratory Factor Analysis (EFA) blev bestemt som x2= 1,84; RMSEA = 0,05; CFI = 0,91; GFI = 0,92; AGFI = 0,90; RFI = 0,89.
Derudover blev den samlede Cronbach alfa-koefficient på skalaen fundet til at være 0,798, og test-retest-score var 0,94.
Den laveste score, der kan tages fra skalaen, er 0, og den højeste score er 25.
Stigningen i scoren indikerer, at kendskabet til TCIBY hos sygeplejersker er steget.
|
inden for tre måneder før gennemførelsen af uddannelsen
|
|
Sygeplejerskens holdning til medicinsk udstyrsrelateret trykskade
Tidsramme: inden for tre måneder før gennemførelsen af uddannelsen
|
Pre-test ansøgning vil blive lavet med "The Attidute Towards Medical Device Related Pressure Injuries" for at bestemme niveauet af attitude hos sygeplejersker relateret til medicinsk udstyr trykskade før træning.
Forebyggelse af medicinsk udstyrsrelateret trykskade: Spørgeskemaets omfangsvaliditetsindeks viste sig at være 98,03 %, Cronbach α-værdien var 0,92 og test-gentest-score var 0,874.
Den laveste score, der kan opnås, er 11, den højeste score er 55, og den høje score indikerer en positiv holdning til pleje og forebyggelse af trykskader forbundet med et medicinsk køretøj.
11 til 25 point, indikerer en negativ holdning til pleje og forebyggelse af medicinske køretøjsrelaterede trykskader, en neutral holdning på 26 til 40 point og en positiv holdning på 41 til 55 point.
|
inden for tre måneder før gennemførelsen af uddannelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fald i forekomsten af medicinsk udstyrsrelateret trykskade
Tidsramme: De første tre måneder efter uddannelsesansøgningen
|
For at bestemme effektiviteten af den træning, der anvendes til sygeplejersker, vil MDRPI-incidensen af patienterne blive bestemt efter træningen og sammenlignet med forekomsten i første trimester. Til dette formål vil patienter blive observeret på samme tidspunkt hver dag under deres ophold på intensiv. Hvis den resulterende skade udvikler sig, vil "Medical Device-Related Pressure Injury Registration Form" blive brugt, og patientmonitorering vil blive fortsat for sårovervågning og andre skader. Registreringsformular til medicinsk udstyrsrelateret trykskade: Den er blevet oprettet af forskerne i overensstemmelse med litteraturoplysningerne. Der vil blive afgivet 10 ekspertudtalelser, inden undersøgelsen udføres. |
De første tre måneder efter uddannelsesansøgningen
|
|
Fald i forekomsten af medicinsk udstyrsrelateret trykskade
Tidsramme: De første tre måneder efter uddannelsesansøgningen
|
For at bestemme effektiviteten af den træning, der anvendes til sygeplejersker, vil MDRPI-incidensen af patienterne blive bestemt efter træningen og sammenlignet med forekomsten i første trimester. Til dette formål vil patienter blive observeret på samme tidspunkt hver dag under deres ophold på intensiv. Forskeren vil udfylde "Medical Device-Related Pressure Injury Daily Follow-up Form" for hver patient, der opfylder inklusionskriterierne under indlæggelse. Opfølgningsskema for medicinsk udstyrsrelateret trykskade Den er blevet oprettet af forskerne i overensstemmelse med litteraturoplysningerne. Der vil blive afgivet 10 ekspertudtalelser, inden undersøgelsen udføres. |
De første tre måneder efter uddannelsesansøgningen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygeplejerskens viden om medicinsk udstyrsrelateret trykskade
Tidsramme: I anden og trettende uge efter træningen
|
I den anden og trettende uge efter uddannelsen vil sygeplejersker blive anvendt med "MDRPI Knowledge Scale" til at bestemme niveauet af viden om medicinsk udstyrsrelateret trykskade.
Informationsskala for medicinsk udstyrsrelateret trykskade: Tilpasningsindekserne for bekræftende faktoranalyse (CFA) på skalaen bestående af fem underdimensioner med Exploratory Factor Analysis (EFA) blev bestemt som x2= 1,84; RMSEA = 0,05; CFI = 0,91; GFI = 0,92; AGFI = 0,90; RFI = 0,89.
Derudover blev den samlede Cronbach alfa-koefficient på skalaen fundet til at være 0,798, og test-retest-score var 0,94.
Den laveste score, der kan tages fra skalaen, er 0, og den højeste score er 25.
Stigningen i scoren indikerer, at kendskabet til TCIBY hos sygeplejersker er steget.
|
I anden og trettende uge efter træningen
|
|
Sygeplejerskens holdning til medicinsk udstyrsrelateret trykskade
Tidsramme: I anden og trettende uge efter træningen
|
I den anden og trettende uge efter uddannelsen vil sygeplejersker blive anvendt med "The Attidute Towards Medical Device Related Pressure Injuries" for at bestemme vidensniveauet og holdningen til medicinsk udstyrsrelateret trykskade.
Attitudeskalaen til forebyggelse af medicinsk udstyrsrelateret trykskade: Spørgeskemaets omfangsvaliditetsindeks blev fundet at være 98,03 %, Cronbach α-værdien var 0,92 og test-gentest-score var 0,874.
Den laveste score, der kan opnås, er 11, den højeste score er 55, og den høje score indikerer en positiv holdning til pleje og forebyggelse af trykskader forbundet med et medicinsk køretøj.
11 til 25 point, indikerer en negativ holdning til pleje og forebyggelse af medicinske køretøjsrelaterede trykskader, en neutral holdning på 26 til 40 point og en positiv holdning på 41 til 55 point.
|
I anden og trettende uge efter træningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Baran Z, Ozden D. Retrospective investigation of pressure injury in COVID-19 patients followed on invasive mechanical ventilator support. J Tissue Viability. 2024 Feb;33(1):144-149. doi: 10.1016/j.jtv.2023.10.001. Epub 2023 Oct 11. Erratum In: J Tissue Viability. 2024 May;33(2):355. doi: 10.1016/j.jtv.2024.02.009.
- Kucukkelepce GE, Karaca T, Ozkan SA. The attitude towards Medical Device-Related Pressure Injuries Questionnaire: a Turkish validity and reliability study. Wound Manag Prev. 2023 Nov;69(4):10-17. doi: 10.25270/wmp.22099.
- Baran, Z., & Özden, D. (2024). Tıbbi Cihaz İlişkili Basınç Yaralanması Bilgi Ölçeği'nin Türkçe Geçerlik ve Güvenirlik Çalışması. İzmir Katip Çelebi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 9(1), 73-80. https://doi.org/10.61399/ikcusbfd.1356400
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dokuz Eylul University NURSING
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trykskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med pædagogisk ansøgning
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia