心臓リハビリテーション患者における後弯症の姿勢管理
2025年9月29日 更新者：Hadassah Medical Organization
心臓リハビリテーション患者の運動能力と肺機能を改善するための過後弯症の姿勢管理
この臨床試験の目的は、後弯症の管理における自宅ベースの運動プログラムの有効性と、心臓リハビリテーション患者の身体能力と肺機能への影響を評価することです。
主な研究課題は、自宅ベースの後弯症に特化した運動プログラムで胸部後弯症を軽減し、心臓リハビリテーションを受けている心臓患者の身体能力を向上させることができるかということです。 この研究は 3 つのグループで構成されます: 1) 心臓リハビリテーション運動プログラムと並行して自宅で 12 週間の運動プログラムを受ける高後弯症の参加者、2) 心臓リハビリテーション運動プログラムのみを受ける高後弯症の参加者、3) 心臓リハビリテーションのみを受ける高後弯症のない参加者運動プログラム。
グループは、開始時、6週間後、および12週間のプログラム終了時の後弯症指数、身体パフォーマンス、肺活量測定の測定に基づいて評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Israek
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Jerusalem、Israek、イスラエル、91120
- Hadassah Medical Organization
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ハダッサ - マウント・スコーパス病院に心臓リハビリテーションのために入院予定の心臓患者
- 通常のストレステストの結果。
- 独立したモビリティ。
- 安定した血行力学および呼吸状態。
- 基本的なヘブライ語を話し、読む能力
- 携帯電話またはコンピュータでビデオを視聴できる機能。
- 他の形態の理学療法や理学療法を受けていないこと。
除外基準:
- 不安定狭心症の存在。
- コミュニケーションを妨げる神経障害または精神疾患。
- 神経疾患による運動障害。
- 重度の整形外科的制限により運動運動の実行が妨げられる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自宅での運動プログラム
介入グループ：高後弯症の参加者は、心臓リハビリテーション運動プログラムと並行して、胸椎と肩の可動性と柔軟性を改善し、同時に脊椎伸筋を強化するように設計された自宅運動プログラムに参加します。
自宅ベースのプログラムには、12週間にわたって週に3回実行される6つのエクササイズが含まれます。
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このプログラムは、胸椎と肩の可動性を改善し、脊椎の伸筋を強化し、胸部と前肩の柔軟性を高めることを目的とした6つのエクササイズで構成されます。 プログラムの進行には、複合エクササイズでの姿勢矯正の実施に加えて、エクササイズの時間や繰り返し/セット数を増やすことが含まれます。 参加者は、少なくとも週に 3 回演習を行うように指示されます。 参加者の毎日の姿勢への意識を高めるために、姿勢に集中するよう促す毎日のスケジュールされたメッセージが WhatsApp 経由で届きます。 参加者は週に一度、プログラムの遵守状況を監視するために自宅での運動追跡レポートの提出を求められます。 さらに、演習の実行は 2 週間ごとにレビューされ、それに応じてプログラムが調整されます。 |
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他の：心臓リハビリテーション運動プログラム - 後弯症
対照群: 過後弯症の参加者は、心臓リハビリテーションセンターで、週に 2 回の 1 時間のセッションからなる 12 週間の心臓リハビリテーション運動プログラムに参加します。
これらのセッションには、さまざまな抵抗力、柔軟性、バランス運動に加えて有酸素運動が含まれます。
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介入なし
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他の：心臓リハビリテーション運動プログラム - 後弯症なし
対照群: 後弯症のない参加者は、心臓リハビリテーションセンターで、週に 2 回の 1 時間のセッションからなる 12 週間の心臓リハビリテーション運動プログラムに参加します。
これらのセッションには、さまざまな抵抗力、柔軟性、バランス運動に加えて有酸素運動が含まれます。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後弯症の程度
時間枠：評価はベースライン時、6 週間後、および 12 週間のプログラム終了時に行われます。
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この測定値は、C7 棘突起から T12 棘突起まで、被験者の背中の上に置かれた 60 センチメートルの屈曲曲線定規を使用して取得されます。
背中に取り付けると、フレキシカーブがその形状に応じて成形され、紙上で胸部の曲線をトレースできるようになります。
次に、後弯指数を計算するために、曲線の最大幅と長さの測定値がセンチメートル単位で取得されます。
後弯指数は胸郭幅と胸郭長の比として計算されます。
より高い指数値は後弯の度合いが大きいことを示し、値が 13 を超えると後弯過多と見なされます。
評価はプログラムの開始時、6 週間後、および 12 週間のプログラムの完了時に行われます。
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評価はベースライン時、6 週間後、および 12 週間のプログラム終了時に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大代謝当量（MET）
時間枠：測定はベースライン時と 12 週間のプログラムの完了時に行われます。
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この測定値は、被験者の心血管運動能力を評価するために、症状を限定した段階的運動テスト中に達成された総作業負荷を表します。
METs スコアは、検証されたコンピューター化されたアルゴリズムを使用して計算されます。
テストはトレッドミルで実行され、作業負荷は 2 ～ 3 分ごとに徐々に増加します (選択したプロトコルによって異なります)。
テストプロトコルは、参加者の年齢、全体的な体力レベル、整形外科的な制限に基づいて決定されます。
検査中、心筋虚血（ST セグメント低下など）の検出などの診断目的で、心電図（ECG）を使用して心臓の電気活動が監視されます。
参加者が予測最大心拍数の 85% 以上に達した場合、参加者が継続不能を示した場合、または臨床症状、心電図の異常所見、生理学的反応の異常がある場合、テストは終了します。
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測定はベースライン時と 12 週間のプログラムの完了時に行われます。
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ピーク心拍数
時間枠：測定はベースライン時と 12 週間のプログラムの完了時に行われます。
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段階的な運動テスト中に達成された最大心拍数。
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測定はベースライン時と 12 週間のプログラムの完了時に行われます。
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最高収縮期血圧と最高拡張期血圧
時間枠：測定はベースライン時と 12 週間のプログラムの完了時に行われます。
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段階的な運動テスト中に測定された最大収縮期血圧と最大拡張期血圧。
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測定はベースライン時と 12 週間のプログラムの完了時に行われます。
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6分間の歩行テストで走行した距離
時間枠：テストはベースライン時、6週間後、および12週間のプログラム終了時に実施されます。
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6 分間歩行テスト (6MWT) は、被験者が 6 分間に平坦な 25 メートルの廊下を移動する距離を測定することにより、有酸素能力と機能的可動性を評価するために使用される最大値以下の運動テストです。
走行距離が長いほど、より良い結果が得られることを示します。
スコアはメートル単位で取得されます。
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テストはベースライン時、6週間後、および12週間のプログラム終了時に実施されます。
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5 回座って立つテスト (FTSST) を完了する時間です
時間枠：テストはベースライン時、6週間後、および12週間のプログラム終了時に実施されます。
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このテストは、脚の強さ、動的バランス、機能的可動性を評価するために使用されます。
被験者は椅子 (標準身長、43 ～ 45 cm) から立ち上がったり戻ったりする動作を 5 回、数秒で計測します。
テストのパフォーマンスは秒単位で記録されます。
完了時間が短いほど、パフォーマンスが向上していることを示します。
テストはプログラムの開始時、6 週間後、および 12 週間のプログラムの完了時に行われます。
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テストはベースライン時、6週間後、および12週間のプログラム終了時に実施されます。
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階段を一段上がるのにかかる時間
時間枠：テストはベースライン時、6週間後、および12週間のプログラム終了時に実施されます。
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このテストでは、被験者が 11 段の階段をできるだけ速く登るタイミングを計ることで、脚の筋力と機能的可動性を評価します。
各段の高さは16センチメートル、奥行きは33センチメートルです。
テストはプログラムの開始時、6 週間後、および 12 週間のプログラムの終了時に行われます。
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テストはベースライン時、6週間後、および12週間のプログラム終了時に実施されます。
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ファンクショナルリーチテスト (FRT)
時間枠：テストはベースライン時、6週間後、および12週間のプログラム終了時に実施されます。
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FRT テストは、参加者が固定ベースのサポートを維持しながらどこまで到達できるかを測定することにより、動的バランスを評価するために使用されます。
参加者は壁の近くに立ち、壁に近い方の腕をできるだけ遠くに伸ばします。
壁に貼られたメジャーに沿って参加者が到達した距離がセンチメートル単位で測定されます。
3 回の試行が実行され、最後の 2 回の試行の平均が計算されます。
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テストはベースライン時、6週間後、および12週間のプログラム終了時に実施されます。
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タイムアップ＆ゴーテスト（TUG）
時間枠：テストはベースライン時、6 週間後、および 12 週間のプログラム終了時に実施されます。
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TUG テストは、被験者が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻り、座るまでのタイミングを計測することで、動的バランスと機能的可動性を評価するために使用されます。
テストスコアは数秒で記録され、TUG 時間が短いほど良い結果が得られることを示します。
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テストはベースライン時、6 週間後、および 12 週間のプログラム終了時に実施されます。
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努力肺活量 (FVC)
時間枠：テストはベースライン時、6週間後、および12週間のプログラム終了時に実施されます。
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この測定値は、肺機能評価の一部としてスパイロメトリー検査を通じて取得されます。
これは、被験者が可能な限り深く息を吸った後に強制的に吐き出すことができる空気の最大量を表します。
テスト結果はリットル単位で報告されます。
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テストはベースライン時、6週間後、および12週間のプログラム終了時に実施されます。
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1秒間の努力呼気量(FEV1)
時間枠：テストはベースライン時、6週間後、および12週間のプログラム終了時に実施されます。
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この測定値は、肺機能評価の一部としてスパイロメトリー検査を通じて取得されます。
これは、被験者が最大限に吸入した後 1 秒以内に肺から吐き出すことができる空気の最大量を表します。
テスト結果はリットル単位で報告されます。
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テストはベースライン時、6週間後、および12週間のプログラム終了時に実施されます。
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在宅プログラムの遵守
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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自宅ベースの運動プログラムの遵守状況は、12 週間のプログラム中に提供される運動の総数 (合計 36 回の運動) に対する割合として計算されます。
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登録から12週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月21日
一次修了 (実際)
2025年5月2日
研究の完了 (実際)
2025年5月2日
試験登録日
最初に提出
2024年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月18日
最初の投稿 (実際)
2024年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月29日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0172-23HMO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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