Hyperkyfoosin posturaalinen hallinta sydänrehab-potilailla
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Hyperkyfoosin posturaalinen hallinta sydämen kuntoutuspotilaiden motorisen suorituskyvyn ja keuhkojen toiminnan parantamiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kotiharjoitusohjelman tehokkuutta hyperkyfoosin hallinnassa ja sen vaikutusta fyysiseen suorituskykyyn ja keuhkojen toimintaan sydänkuntoutuspotilaiden keskuudessa.
Ensisijainen tutkimuskysymys on: Voiko kotona toteutettu kyfoosikohtainen harjoitusohjelma vähentää rintakehän hyperkyfoosia ja parantaa fyysistä suorituskykyä sydänkuntoutuspotilailla? Tutkimus koostuu kolmesta ryhmästä: 1) hyperkyfoottiset osallistujat, jotka käyvät 12 viikon harjoitusohjelmaa kotona sydämen kuntoutusohjelman ohella, 2) hyperkyfoottiset osallistujat, jotka käyvät yksinomaan sydämen kuntoutusohjelmassa ja 3) osanottajat, joilla ei ole hyperkyfoosia ja jotka saavat vain sydämen kuntoutusta harjoitusohjelma.
Ryhmät arvioidaan kyfoosiindeksin, fyysisen suorituskyvyn ja spirometrian perusteella alussa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Israek
-
Jerusalem, Israek, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sydänpotilaat, jotka otetaan sydämen kuntoutukseen Hadassah - Mount Scopus -sairaalaan
- Normaalit stressitestin tulokset.
- Itsenäinen liikkuvuus.
- Vakaa hemodynaaminen ja hengitystila.
- Kyky puhua ja lukea heprean perusasioita
- Mahdollisuus katsoa videoita matkapuhelimella tai tietokoneella.
- Ei saa mitään muuta fysioterapiaa tai fysioterapiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiilin angina pectoris.
- Neurologiset häiriöt tai mielisairaudet, jotka häiritsevät kommunikaatiota.
- Neurologisista sairauksista johtuvat liikehäiriöt.
- Vakavat ortopediset rajoitukset estävät motoristen harjoitusten suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotimainen harjoitusohjelma
Interventioryhmä: Hyperkyfoottiset osallistujat osallistuvat kotiharjoitusohjelmaan, joka on suunniteltu parantamaan rintarangan ja hartioiden liikkuvuutta ja joustavuutta sekä vahvistamaan selkärangan ojentajalihaksia, sekä sydämen kuntoutusohjelmaa.
Kotiohjelma sisältää kuusi harjoitusta, jotka suoritetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Ohjelma koostuu kuudesta harjoituksesta, jotka parantavat rintarangan ja hartioiden liikkuvuutta, vahvistavat selkärangan ojentajalihaksia sekä lisäävät rintakehän ja olkapäiden joustavuutta. Edistyminen ohjelman sisällä sisältää harjoituksen keston tai toistojen/sarjojen lisäämisen sekä asentokorjausten toteuttamisen yhdistelmäharjoituksissa. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan harjoitukset vähintään kolme kertaa viikossa. Parantaakseen osallistujien tietoisuutta päivittäisestä asennostaan he saavat päivittäin aikataulutetun viestin WhatsAppin kautta, joka muistuttaa heitä keskittymään asentoonsa. Kerran viikossa osallistujia pyydetään lähettämään kotiharjoituksen seurantaraportti seuratakseen ohjelman noudattamista. Lisäksi harjoitusten toteutus tarkistetaan kahden viikon välein ja ohjelmaan tehdään muutoksia vastaavasti. |
|
Muut: Sydämen kuntoutusohjelma - Hyperkyphosis
Kontrolliryhmä: Hyperkyfoottiset osallistujat osallistuvat 12 viikon sydämen kuntoutusohjelmaan, joka koostuu kahdesta tunnin mittaisesta harjoituksesta viikossa sydämen kuntoutuskeskuksessa.
Nämä istunnot sisältävät aerobista toimintaa sekä erilaisia vastus-, joustavuus- ja tasapainoharjoituksia.
|
Ei väliintuloa
|
|
Muut: sydämen kuntoutusohjelma - ilman hyperkyfoosia
Kontrolliryhmä: Osallistujat, joilla ei ole hyperkyfoosia, osallistuvat 12 viikon sydämen kuntoutusohjelmaan, joka koostuu kahdesta tunnin mittaisesta harjoituksesta viikossa sydämen kuntoutuskeskuksessa.
Nämä istunnot sisältävät aerobista toimintaa sekä erilaisia vastus-, joustavuus- ja tasapainoharjoituksia.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyfoosin aste
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
Tämä mitta saadaan käyttämällä 60 senttimetrin taipuisaa viivainta, joka sijoitetaan kohteen selän päälle, C7-pihasta T12-pihaan.
Kun flexicurve on kiinnitetty selkään, se muotoutuu muotonsa mukaan, mikä mahdollistaa rintakehän käyrän jäljittämisen paperille.
Sen jälkeen käyrältä mitataan enimmäisleveys ja pituus senttimetreinä kyfoosiindeksin laskemiseksi.
Kyphosis-indeksi lasketaan rintakehän leveyden ja rintakehän pituuden suhteena.
Korkeampi indeksiarvo tarkoittaa suurempaa kyfoosia, ja yli 13:n arvot katsotaan hyperkyfoosiksi.
Arviointi suoritetaan ohjelman alussa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboliset maksimiekvivalentit (MET)
Aikaikkuna: Mittaus tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
Tämä mitta edustaa kokonaistyökuormitusta, joka saavutetaan oirerajoitteisen asteittaisen rasitustestin aikana tutkittavan sydän- ja verisuonitehokkuuden arvioimiseksi.
MET-pisteet lasketaan käyttämällä validoitua tietokonealgoritmia.
Testi suoritetaan juoksumatolla, jolloin työmäärä kasvaa asteittain 2-3 minuutin välein (valitusta protokollasta riippuen).
Testipöytäkirja määräytyy osallistujan iän, yleisen fyysisen kuntotason ja mahdollisten ortopedisten rajoitusten perusteella.
Testin aikana sydämen sähköistä toimintaa seurataan EKG:n avulla diagnostisiin tarkoituksiin, kuten sydänlihasiskemian (esim. ST-segmentin laman) havaitsemiseen.
Testi keskeytetään, kun osallistuja saavuttaa tai ylittää 85 % ennustetusta maksimisykkeestä, kun osallistuja osoittaa, ettei voi jatkaa tai jos hänellä on kliinisiä oireita, poikkeavia löydöksiä EKG:ssä tai epänormaaleja fysiologisia vasteita.
|
Mittaus tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
|
Huippusyke
Aikaikkuna: Mittaus tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
Maksimisyke, joka saavutettiin asteittaisen rasitustestin aikana.
|
Mittaus tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen huippu
Aikaikkuna: Mittaus tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
Suurin systolinen ja diastolinen verenpaine mitattuna asteittaisen rasitustestin aikana.
|
Mittaus tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
|
Kuuden minuutin kävelytestissä ajettu matka
Aikaikkuna: Testi suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja toiminnallista liikkuvuutta mittaamalla kohteen kulkema matka tasaisella 25 metrin käytävällä kuudessa minuutissa.
Suurempi ajettu matka osoittaa parempaa tulosta.
Pisteet saadaan metreinä.
|
Testi suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
|
Aika suorittaa Five Times Sit to Stand -testi (FTSST)
Aikaikkuna: Testi suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
Tällä testillä arvioidaan jalkojen voimaa, dynaamista tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta.
Koehenkilöt ajoitetaan sekunneissa, kun he nousevat tuolista (vakiokorkeus, 43-45 cm) ja palaavat siihen viisi kertaa.
Testin suorituskyky tallennetaan sekunneissa.
Nopeammat valmistumisajat osoittavat parempaa suorituskykyä.
Testaus tapahtuu ohjelman alussa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
Testi suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
|
Aika kiivetä yksi portaikko
Aikaikkuna: Testi suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
Tämä testi arvioi jalkojen voimaa ja toiminnallista liikkuvuutta ajoittamalla koehenkilöt, kun he kiipeävät 11 askeleen portaita mahdollisimman nopeasti.
Jokainen askelma on 16 senttimetriä korkea ja 33 senttimetriä syvyys.
Testaus suoritetaan ohjelman alussa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
Testi suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT)
Aikaikkuna: Testi suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
FRT-testiä käytetään dynaamisen tasapainon arvioimiseen mittaamalla, kuinka pitkälle osallistuja voi saavuttaa säilyttäen kiinteän tukipohjan.
Osallistujat seisovat seinän vieressä ja ojentavat seinää lähempänä olevaa käsivartta niin pitkälle kuin mahdollista.
Seinään kiinnitettyä mittanauhaa pitkin osallistujan saavuttama etäisyys mitataan sentteinä.
Suoritetaan kolme koetta, ja kahden viimeisen kokeen keskiarvo lasketaan.
|
Testi suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
|
Timed Up & Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: Testi suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
TUG-testiä käytetään dynaamisen tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen ajastamalla koehenkilöt, kun he nousevat tuolista, kävelevät 3 metriä, kääntyvät ympäri, kävelevät takaisin tuolille ja istuvat alas.
Testin tulos kirjataan sekunneissa, ja lyhyempi TUG-aika osoittaa parempia tuloksia.
|
Testi suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Testi suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
Tämä mitta saadaan spirometriatestillä osana keuhkojen toiminnan arviointia.
Se edustaa suurinta ilmamäärää, jonka kohde voi väkisin hengittää ulos otettuaan syvimmän mahdollisen hengityksen.
Testitulokset ilmoitetaan litroina.
|
Testi suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Testi suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
Tämä mitta saadaan spirometriatestillä osana keuhkojen toiminnan arviointia.
Se edustaa enimmäismäärää ilmaa, jonka kohde voi pakottaa ulos keuhkoistaan 1 sekunnissa maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen.
Testitulokset ilmoitetaan litroina.
|
Testi suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon ohjelman päätyttyä.
|
|
Kotipohjaisen ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Kotiharjoitteluohjelman noudattaminen lasketaan prosentteina 12 viikon ohjelman aikana suoritettujen harjoitusten kokonaismäärästä (yhteensä 36 harjoitusta).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0172-23HMO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .