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Haltungsmanagement der Hyperkyphose bei kardiologischen Reha-Patienten

29. September 2025 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Haltungsmanagement von Hyperkyphose zur Verbesserung der motorischen Leistung und Lungenfunktion bei kardiologischen Rehabilitationspatienten

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines Heimübungsprogramms bei der Behandlung von Hyperkyphose und seine Auswirkungen auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lungenfunktion bei kardiologischen Rehabilitationspatienten zu bewerten.

Die primäre Forschungsfrage lautet: Kann ein Kyphose-spezifisches Trainingsprogramm zu Hause die thorakale Hyperkyphose reduzieren und die körperliche Leistungsfähigkeit von Herzpatienten verbessern, die sich einer Herzrehabilitation unterziehen? Die Studie wird aus drei Gruppen bestehen: 1) Hyperkyphotische Teilnehmer, die zu Hause ein 12-wöchiges Trainingsprogramm absolvieren, zusätzlich zu einem Herzrehabilitationsübungsprogramm, 2) Hyperkyphotische Teilnehmer, die ausschließlich einem Herzrehabilitationsübungsprogramm unterzogen werden, und 3) Teilnehmer ohne Hyperkyphose, die sich ausschließlich einer Herzrehabilitation unterziehen Übungsprogramm.

Die Gruppen werden anhand von Messungen des Kyphoseindex, der körperlichen Leistungsfähigkeit und der Spirometrie zu Beginn, nach 6 Wochen und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
    • Israek
      • Jerusalem, Israek, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzpatienten, die zur kardiologischen Rehabilitation im Hadassah - Mount Scopus Hospital aufgenommen werden
  • Normale Stresstestergebnisse.
  • Unabhängige Mobilität.
  • Stabiler hämodynamischer und respiratorischer Status.
  • Fähigkeit, grundlegende Hebräischkenntnisse zu sprechen und zu lesen
  • Möglichkeit, Videos auf einem Mobiltelefon oder Computer anzusehen.
  • Sie erhalten keine andere Form der Physiotherapie oder physikalischen Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer instabilen Angina pectoris.
  • Neurologische Störungen oder psychische Erkrankungen, die die Kommunikation beeinträchtigen.
  • Bewegungsstörungen aufgrund einer neurologischen Erkrankung.
  • Schwere orthopädische Einschränkungen erschweren die Durchführung motorischer Übungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsprogramm für zu Hause
Interventionsgruppe: Hyperkyphotische Teilnehmer nehmen an einem Heimübungsprogramm teil, das darauf abzielt, die Beweglichkeit und Flexibilität der Brustwirbelsäule und der Schulter zu verbessern und gleichzeitig die Streckmuskulatur der Wirbelsäule zu stärken, zusätzlich zu einem Herzrehabilitationsübungsprogramm. Das Heimprogramm umfasst sechs Übungen, die über einen Zeitraum von 12 Wochen dreimal pro Woche durchgeführt werden.
Sonstiges: Übungsprogramm für zu Hause

Das Programm umfasst sechs Übungen, die darauf abzielen, die Beweglichkeit der Brustwirbelsäule und der Schultern zu verbessern, die Streckmuskeln der Wirbelsäule zu stärken und die Flexibilität der Brust und der vorderen Schultern zu verbessern. Der Fortschritt innerhalb des Programms umfasst die Erhöhung der Übungsdauer oder der Wiederholungen/Sätze sowie die Implementierung von Haltungskorrekturen bei Verbundübungen. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Übungen mindestens dreimal pro Woche durchzuführen.

Um das Bewusstsein der Teilnehmer für ihre tägliche Körperhaltung zu schärfen, erhalten sie täglich eine Nachricht per WhatsApp, die sie daran erinnert, sich auf ihre Körperhaltung zu konzentrieren. Einmal pro Woche werden die Teilnehmer gebeten, einen Heimtrainingsbericht einzureichen, um die Einhaltung des Programms zu überwachen. Darüber hinaus wird die Durchführung der Übungen alle zwei Wochen überprüft und das Programm entsprechend angepasst.
Sonstiges: Herzrehabilitationsübungsprogramm – Hyperkyphose
Kontrollgruppe: Hyperkyphotische Teilnehmer nehmen an einem 12-wöchigen Trainingsprogramm zur Herzrehabilitation teil, das aus zwei einstündigen Sitzungen pro Woche im Herzrehabilitationszentrum besteht. Diese Sitzungen umfassen Aerobic-Aktivitäten sowie verschiedene Widerstands-, Flexibilitäts- und Gleichgewichtsübungen.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Sonstiges: Herzrehabilitationsübungsprogramm – ohne Hyperkyphose
Kontrollgruppe: Teilnehmer ohne Hyperkyphose nehmen an einem 12-wöchigen Trainingsprogramm zur Herzrehabilitation teil, das aus zwei einstündigen Sitzungen pro Woche im Herzrehabilitationszentrum besteht. Diese Sitzungen umfassen Aerobic-Aktivitäten sowie verschiedene Widerstands-, Flexibilitäts- und Gleichgewichtsübungen.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Kyphose
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms.
Dieses Maß wird mit einem 60-Zentimeter-Flexicurve-Lineal ermittelt, das vom Dornfortsatz C7 bis zum Dornfortsatz T12 über den Rücken des Probanden gelegt wird. Sobald die Flexicurve am Rücken befestigt ist, passt sie sich ihrer Form an und ermöglicht das Nachzeichnen der Brustkrümmung auf Papier. Anschließend werden maximale Breite und Länge der Kurve in Zentimetern gemessen, um den Kyphoseindex zu berechnen. Der Kyphoseindex wird als Verhältnis der Brustbreite zur Brustlänge berechnet. Ein höherer Indexwert weist auf einen höheren Grad an Kyphose hin, wobei Werte über 13 als Hyperkyphose gelten. Die Bewertung erfolgt zu Beginn des Programms, nach 6 Wochen und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms.
Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Stoffwechseläquivalente (METs)
Zeitfenster: Die Messung erfolgt zu Studienbeginn und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms.
Dieses Maß stellt die Gesamtarbeitsbelastung dar, die während eines symptombegrenzten abgestuften Belastungstests erreicht wird, um die kardiovaskuläre Belastungsfähigkeit des Probanden zu beurteilen. Der METs-Score wird mithilfe eines validierten computergestützten Algorithmus berechnet. Der Test wird auf einem Laufband durchgeführt, wobei die Arbeitsbelastung alle 2-3 Minuten schrittweise ansteigt (je nach gewähltem Protokoll). Das Testprotokoll wird auf der Grundlage des Alters des Teilnehmers, seines allgemeinen körperlichen Fitnessniveaus und etwaiger orthopädischer Einschränkungen festgelegt. Während des Tests wird die elektrische Aktivität des Herzens mithilfe eines Elektrokardiogramms (EKG) zu diagnostischen Zwecken überwacht, beispielsweise zur Erkennung einer Myokardischämie (z. B. ST-Segment-Senkung). Der Test wird beendet, wenn der Teilnehmer 85 % der maximal vorhergesagten Herzfrequenz erreicht oder überschreitet, wenn der Teilnehmer angibt, dass er nicht weitermachen kann, oder wenn klinische Symptome, abnormale Befunde im EKG oder abnormale physiologische Reaktionen vorliegen.
Die Messung erfolgt zu Studienbeginn und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms.
Spitzenherzfrequenz
Zeitfenster: Die Messung erfolgt zu Studienbeginn und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms.
Die maximale Herzfrequenz, die während eines abgestuften Belastungstests erreicht wird.
Die Messung erfolgt zu Studienbeginn und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms.
Maximaler systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Die Messung erfolgt zu Studienbeginn und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms.
Der maximale systolische und diastolische Blutdruck, gemessen während eines abgestuften Belastungstests.
Die Messung erfolgt zu Studienbeginn und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms.
In einem sechsminütigen Gehtest zurückgelegte Strecke
Zeitfenster: Der Test wird zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms durchgeführt.
Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und der funktionellen Mobilität, indem die Distanz gemessen wird, die der Proband in 6 Minuten über einen flachen 25-Meter-Korridor zurücklegt. Eine größere zurückgelegte Distanz bedeutet ein besseres Ergebnis. Die Punktzahl wird in Metern ermittelt.
Der Test wird zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms durchgeführt.
Zeit, den Five Times Sit to Stand Test (FTSST) zu absolvieren
Zeitfenster: Der Test wird zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms durchgeführt.
Dieser Test dient zur Beurteilung der Beinkraft, des dynamischen Gleichgewichts und der funktionellen Beweglichkeit. Den Probanden wird in Sekundenschnelle ein Zeitlimit für das fünfmalige Aufstehen und Zurückkehren von einem Stuhl (Standardhöhe 43–45 cm) zugewiesen. Die Leistung im Test wird in Sekunden erfasst. Kürzere Abschlusszeiten weisen auf eine bessere Leistung hin. Die Tests finden zu Beginn des Programms, nach 6 Wochen und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms statt.
Der Test wird zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms durchgeführt.
Zeit, eine Treppe hinaufzusteigen
Zeitfenster: Der Test wird zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms durchgeführt.
Bei diesem Test werden die Kraft der Beine und die funktionelle Beweglichkeit bewertet, indem die Probanden zeitlich festgelegt werden, während sie so schnell wie möglich eine 11-stufige Treppe hinaufsteigen. Jede Stufe ist 16 Zentimeter hoch und 33 Zentimeter tief. Die Tests finden zu Beginn des Programms, nach 6 Wochen und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms statt.
Der Test wird zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms durchgeführt.
Functional Reach Test (FRT)
Zeitfenster: Der Test wird zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms durchgeführt.
Der FRT-Test wird zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts verwendet, indem gemessen wird, wie weit ein Teilnehmer reichen kann, während er eine feste Unterstützungsbasis aufrechterhält. Die Teilnehmer stehen neben einer Wand und strecken den Arm, der näher an der Wand ist, so weit wie möglich aus. Die vom Teilnehmer zurückgelegte Strecke entlang eines an der Wand befestigten Maßbandes wird in Zentimetern gemessen. Es werden drei Versuche durchgeführt und der Durchschnitt der letzten beiden Versuche berechnet.
Der Test wird zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms durchgeführt.
Timed Up & Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Der Test wird zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms durchgeführt.
Der TUG-Test wird zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts und der funktionellen Mobilität verwendet, indem die Probanden zeitlich gesteuert werden, wenn sie sich von einem Stuhl erheben, 3 Meter gehen, sich umdrehen, zum Stuhl zurückgehen und sich hinsetzen. Das Testergebnis wird in Sekunden aufgezeichnet, wobei eine kürzere TUG-Zeit auf bessere Ergebnisse hinweist.
Der Test wird zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms durchgeführt.
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Der Test wird zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms durchgeführt.
Dieses Maß wird durch einen Spirometrietest im Rahmen der Lungenfunktionsbeurteilung ermittelt. Es stellt die größte Luftmenge dar, die der Proband nach einem möglichst tiefen Atemzug kraftvoll ausatmen kann. Die Testergebnisse werden in Litern angegeben.
Der Test wird zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms durchgeführt.
Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Der Test wird zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms durchgeführt.
Dieses Maß wird durch einen Spirometrietest im Rahmen der Lungenfunktionsbeurteilung ermittelt. Es stellt die maximale Luftmenge dar, die der Proband nach maximaler Einatmung in einer Sekunde aus seiner Lunge verdrängen kann. Die Testergebnisse werden in Litern angegeben.
Der Test wird zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach Abschluss des 12-wöchigen Programms durchgeführt.
Einhaltung des Heimprogramms
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Einhaltung des Heimübungsprogramms wird als Prozentsatz der Gesamtzahl der während eines 12-wöchigen Programms angebotenen Übungen (insgesamt 36 Übungen) berechnet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Mitarbeiter

Zinman College of Physical Education and Sports Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0172-23HMO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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