心脏康复患者后凸畸形的姿势管理
2025年9月29日 更新者：Hadassah Medical Organization
后凸畸形的姿势管理可改善心脏康复患者的运动表现和肺功能
该临床试验的目的是评估家庭锻炼计划在治疗后凸畸形方面的效果，及其对心脏康复患者身体表现和肺功能的影响。
主要研究问题是：针对接受心脏康复的心脏病患者，家庭后凸专项锻炼计划能否减少胸椎后凸并提高身体能力？ 该研究将由三组组成：1) 患有后凸畸形的参与者在家中接受为期 12 周的锻炼计划，同时进行心脏康复锻炼计划；2) 患有后凸畸形的参与者仅接受心脏康复锻炼计划；3) 没有后凸畸形的参与者仅接受心脏康复锻炼锻炼计划。
在为期 12 周的项目开始时、6 周后以及完成时，将根据脊柱后凸指数、身体表现和肺活量测量结果对各组进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Israek
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Jerusalem、Israek、以色列、91120
- Hadassah Medical Organization
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 心脏病患者将被送往哈达萨 - 斯科普斯山医院进行心脏康复治疗
- 压力测试结果正常。
- 独立机动。
- 稳定的血流动力学和呼吸状态。
- 能够说和读基本的希伯来语
- 能够在手机或电脑上观看视频。
- 未接受任何其他形式的物理治疗或理疗。
排除标准：
- 存在不稳定型心绞痛。
- 干扰沟通的神经系统疾病或精神疾病。
- 神经系统疾病引起的运动障碍。
- 严重的骨科限制阻碍了运动锻炼的执行。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家庭锻炼计划
干预组：后凸畸形参与者将参加旨在改善胸椎和肩部活动性和灵活性的家庭锻炼计划，同时还加强脊柱伸肌，以及心脏康复锻炼计划。
这个家庭计划将包括 6 项练习，每周进行 3 次，持续 12 周。
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该计划将包括六项练习，旨在改善胸椎和肩膀的活动性，加强脊柱的伸肌，并增强胸部和前肩部的灵活性。 该计划的进展将涉及增加运动持续时间或重复/组数，以及在复合练习中实施姿势纠正。 参与者将被要求每周至少进行三次练习。 为了提高参与者对其日常姿势的认识，他们将通过 WhatsApp 收到每日预定消息，提醒他们关注自己的姿势。 每周一次，参与者将被要求提交一份家庭锻炼跟踪报告，以监控他们对计划的遵守情况。 此外，演习执行情况将每两周进行一次审查，并对计划进行相应调整。 |
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其他：心脏康复锻炼计划——后凸畸形
对照组：后凸畸形参与者将参加为期 12 周的心脏康复锻炼计划，包括每周在心脏康复中心进行两次每次一小时的锻炼。
这些课程将包括有氧活动以及各种阻力、灵活性和平衡练习。
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无干预
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其他：心脏康复锻炼计划——无后凸畸形
对照组：没有后凸畸形的参与者将参加为期 12 周的心脏康复锻炼计划，包括每周在心脏康复中心进行两次每次一小时的锻炼。
这些课程将包括有氧活动以及各种阻力、灵活性和平衡练习。
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无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊柱后凸程度
大体时间：评估将在基线、6 周后以及 12 周计划完成后进行。
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该测量将使用 60 厘米的柔性曲线尺来获得，该尺子放置在受试者的背部，从 C7 棘突向下到 T12 棘突。
一旦连接到背部，柔性曲线就会根据其形状进行成型，从而可以在纸上描绘出胸部曲线。
然后以厘米为单位测量曲线的最大宽度和长度，以计算后凸指数。
后凸指数计算为胸廓宽度与胸廓长度的比率。
指数值越高表示后凸程度越大，超过13则被认为是后凸过度。
评估将在项目开始时、6 周后以及 12 周项目结束时进行。
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评估将在基线、6 周后以及 12 周计划完成后进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大代谢当量 (MET)
大体时间：该测量将在基线和 12 周计划完成后进行。
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该测量代表在症状限制分级运动测试期间达到的总工作量，以评估受试者的心血管运动能力。
MET 分数将使用经过验证的计算机算法计算。
测试将在跑步机上进行，工作量每 2-3 分钟逐渐增加（取决于所选方案）。
测试方案将根据参与者的年龄、整体身体健康水平和任何骨科限制来确定。
在测试过程中，将使用心电图 (ECG) 监测心脏的电活动，以用于诊断目的，例如检测心肌缺血（例如 ST 段压低）。
当参与者达到或超过最大预测心率的85%、参与者表示无法继续、或出现任何临床症状、心电图异常发现或异常生理反应时，测试将终止。
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该测量将在基线和 12 周计划完成后进行。
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峰值心率
大体时间：该测量将在基线和 12 周计划完成后进行。
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分级运动测试期间达到的最大心率。
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该测量将在基线和 12 周计划完成后进行。
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峰值收缩压和舒张压
大体时间：该测量将在基线和 12 周计划完成后进行。
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分级运动测试期间测量的最大收缩压和舒张压。
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该测量将在基线和 12 周计划完成后进行。
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六分钟步行测试的距离
大体时间：该测试将在基线、6 周后以及 12 周计划完成后进行。
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六分钟步行测试 (6MWT) 是一种次最大运动测试，用于通过测量受试者在 6 分钟内在 25 米平坦走廊上行走的距离来评估有氧能力和功能活动能力。
覆盖的距离越远表明结果越好。
分数将以米为单位获得。
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该测试将在基线、6 周后以及 12 周计划完成后进行。
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完成五次坐站测试 (FTSST) 的时间
大体时间：该测试将在基线、6 周后以及 12 周计划完成后进行。
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该测试用于评估腿部力量、动态平衡和功能活动能力。
受试者从椅子（标准高度，43-45 厘米）起身和返回椅子五次，以秒为单位进行计时。
测试中的表现以秒为单位记录。
更快的完成时间表明更好的性能。
测试在计划开始时、6 周后以及 12 周计划结束时进行。
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该测试将在基线、6 周后以及 12 周计划完成后进行。
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是时候爬一段楼梯了
大体时间：该测试将在基线、6 周后以及 12 周计划完成后进行。
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该测试通过对受试者尽快爬 11 级楼梯的计时来评估腿部力量和功能活动能力。
每级台阶高16厘米，深33厘米。
测试将在计划开始时、6 周后以及 12 周计划完成时进行。
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该测试将在基线、6 周后以及 12 周计划完成后进行。
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功能伸展测试 (FRT)
大体时间：该测试将在基线、6 周后以及 12 周计划完成后进行。
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FRT 测试将用于通过测量参与者在保持固定支撑基础的情况下能够达到的距离来评估动态平衡。
参与者将站在靠近墙壁的地方，并将靠近墙壁的手臂尽可能地伸展。
参与者沿着贴在墙上的卷尺到达的距离以厘米为单位测量。
将进行三次试验，并计算最后两次试验的平均值。
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该测试将在基线、6 周后以及 12 周计划完成后进行。
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计时启动测试 (TUG)
大体时间：该测试将在基线、6 周后以及 12 周计划完成后进行。
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TUG 测试将通过计时受试者从椅子起身、行走 3 米、转身、走回椅子和坐下的时间来评估动态平衡和功能活动能力。
测试成绩将以秒为单位记录，TUG时间越短，结果越好。
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该测试将在基线、6 周后以及 12 周计划完成后进行。
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：该测试将在基线、6 周后以及 12 周计划完成后进行。
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该测量值将通过肺活量测定测试获得，作为肺功能评估的一部分。
它代表受试者在尽可能深呼吸后可以用力呼出的最大空气量。
测试结果将以升为单位报告。
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该测试将在基线、6 周后以及 12 周计划完成后进行。
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一秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：该测试将在基线、6 周后以及 12 周计划完成后进行。
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作为肺功能评估的一部分，该测量值将通过肺活量测定来获得。
它代表受试者最大程度吸气后 1 秒内可以从肺部呼出的最大空气量。
测试结果将以升为单位报告。
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该测试将在基线、6 周后以及 12 周计划完成后进行。
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遵守居家计划
大体时间：从入组到12周治疗结束
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对家庭锻炼计划的遵守情况将按照 12 周计划期间提供的锻炼总数（总共 36 次锻炼）的百分比来计算。
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从入组到12周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月21日
初级完成 (实际的)
2025年5月2日
研究完成 (实际的)
2025年5月2日
研究注册日期
首次提交
2024年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月18日
首次发布 (实际的)
2024年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月29日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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