심장재활환자의 척추후만증의 자세관리
2025년 9월 29일 업데이트: Hadassah Medical Organization
심장재활 환자의 운동능력과 폐기능 개선을 위한 과다후만증의 자세관리
이 임상 시험의 목표는 척추후만증 관리에 있어 가정 기반 운동 프로그램의 효능과 심장 재활 환자의 신체 활동 및 폐 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다. 가정에서 실시하는 후만증 맞춤형 운동 프로그램이 심장 재활을 받는 심장병 환자의 흉부 후만증을 감소시키고 신체 능력을 향상시킬 수 있습니까? 본 연구는 1) 집에서 12주간 운동 프로그램과 심장 재활 운동 프로그램을 병행하는 하이퍼후만증 참가자, 2) 심장 재활 운동 프로그램만을 실시하는 하이퍼후만증 참가자, 3) 심장 재활만 받는 하이퍼후만증이 없는 참가자의 세 그룹으로 구성됩니다. 운동 프로그램.
그룹은 시작 시, 6주 후, 12주 프로그램 완료 시 후만증 지수, 신체 활동 및 폐활량 측정을 기준으로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Israek
-
Jerusalem, Israek, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Hadassah - Mount Scopus 병원에서 심장 재활을 위해 입원할 심장 환자
- 정상적인 스트레스 테스트 결과.
- 독립적인 이동성.
- 안정적인 혈역학적 및 호흡 상태.
- 기본 히브리어 말하기 및 읽기 능력
- 휴대폰이나 컴퓨터에서 비디오를 볼 수 있는 기능.
- 다른 형태의 물리 치료나 물리 치료를 받지 않습니다.
제외 기준:
- 불안정 협심증의 존재.
- 의사소통을 방해하는 신경학적 장애 또는 정신 질환.
- 신경질환으로 인한 운동장애.
- 운동 운동 실행을 방해하는 심각한 정형외과적 제한.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가정 기반 운동 프로그램
중재 그룹: 척추후만증 참가자는 심장 재활 운동 프로그램과 함께 흉추와 어깨의 이동성과 유연성을 향상시키는 동시에 척추 신근 근육을 강화하도록 고안된 가정 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
가정 기반 프로그램에는 12주 동안 주 3회 수행되는 6가지 운동이 포함됩니다.
|
프로그램은 흉추와 어깨의 가동성 향상, 척추 신근 강화, 가슴과 어깨 앞쪽의 유연성 강화를 목표로 하는 6가지 운동으로 구성된다. 프로그램 내 진행에는 복합 운동에서 자세 교정을 구현하는 것과 함께 운동 기간 또는 반복/세트를 늘리는 것이 포함됩니다. 참가자들은 일주일에 최소 3회 운동을 수행하도록 지시받습니다. 참가자들의 일상 자세에 대한 인식을 높이기 위해 자세에 집중하도록 상기시켜주는 WhatsApp을 통해 매일 예약된 메시지를 받게 됩니다. 일주일에 한 번 참가자는 프로그램 준수 여부를 모니터링하기 위해 가정 운동 추적 보고서를 제출하라는 요청을 받습니다. 또한, 훈련 실행은 2주마다 검토되고 이에 따라 프로그램이 조정될 것입니다. |
|
다른: 심장재활운동 프로그램 - 과다후만증
대조군: 과다후만증 참가자는 심장 재활 센터에서 주당 2회 1시간 세션으로 구성된 12주 심장 재활 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
이 세션에는 다양한 저항, 유연성 및 균형 운동과 함께 유산소 활동이 포함됩니다.
|
개입 없음
|
|
다른: 심장 재활 운동 프로그램 - 과다후만증이 없는 경우
대조군: 과다후만증이 없는 참가자는 심장 재활 센터에서 주당 2회 1시간 세션으로 구성된 12주 심장 재활 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
이 세션에는 다양한 저항, 유연성 및 균형 운동과 함께 유산소 활동이 포함됩니다.
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후만증의 정도
기간: 평가는 기준 시점, 6주 후, 12주 프로그램 완료 시 이루어집니다.
|
이 측정값은 C7 극돌기부터 T12 극돌기까지 피험자의 등 위에 배치된 60cm 굴곡곡선자를 사용하여 얻습니다.
뒷면에 부착하면 플렉시커브가 모양에 따라 성형되어 흉부 만곡을 종이에 추적할 수 있습니다.
그런 다음 후만증 지수를 계산하기 위해 곡선의 최대 너비와 길이를 센티미터 단위로 측정합니다.
후만증 지수는 흉추 폭과 흉추 길이의 비율로 계산됩니다.
지수 값이 높을수록 후만증의 정도가 더 크다는 의미이며 값이 13을 초과하면 과다후만증으로 간주됩니다.
평가는 프로그램 시작 시, 6주 후, 12주 프로그램 완료 시 이루어집니다.
|
평가는 기준 시점, 6주 후, 12주 프로그램 완료 시 이루어집니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 대사 등가물(MET)
기간: 측정은 기준선과 12주 프로그램 완료 시 수행됩니다.
|
이 측정값은 대상자의 심혈관 운동 능력을 평가하기 위해 증상 제한 등급별 운동 테스트 중에 달성된 총 작업량을 나타냅니다.
MET 점수는 검증된 컴퓨터 알고리즘을 사용하여 계산됩니다.
테스트는 런닝머신에서 수행되며 작업량은 2~3분마다 점진적으로 증가합니다(선택한 프로토콜에 따라 다름).
테스트 프로토콜은 참가자의 연령, 전반적인 체력 수준 및 정형외과적 한계에 따라 결정됩니다.
검사 중에 심근 허혈(예: ST분절 우울증) 감지와 같은 진단 목적으로 심전도(ECG)를 사용하여 심장의 전기적 활동을 모니터링합니다.
참가자가 예상 최대 심박수의 85%에 도달하거나 이를 초과하는 경우, 참가자가 계속할 수 없음을 나타내는 경우 또는 임상 증상, ECG의 비정상적인 소견 또는 비정상적인 생리학적 반응이 있는 경우 테스트가 종료됩니다.
|
측정은 기준선과 12주 프로그램 완료 시 수행됩니다.
|
|
최고 심박수
기간: 측정은 기준선과 12주 프로그램 완료 시 수행됩니다.
|
등급별 운동 테스트 중에 도달한 최대 심박수입니다.
|
측정은 기준선과 12주 프로그램 완료 시 수행됩니다.
|
|
최고 수축기 및 확장기 혈압
기간: 측정은 기준선과 12주 프로그램 완료 시 수행됩니다.
|
등급별 운동 테스트 중에 측정된 최대 수축기 혈압과 확장기 혈압입니다.
|
측정은 기준선과 12주 프로그램 완료 시 수행됩니다.
|
|
6분 걷기 테스트에 포함된 거리
기간: 테스트는 기준 시점, 6주 후, 12주 프로그램 완료 시 수행됩니다.
|
6분 걷기 테스트(6MWT)는 피험자가 평평한 25미터 복도를 6분 안에 이동하는 거리를 측정하여 유산소 능력과 기능적 이동성을 평가하는 데 사용되는 최대 이하 운동 테스트입니다.
이동 거리가 멀수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
점수는 미터 단위로 계산됩니다.
|
테스트는 기준 시점, 6주 후, 12주 프로그램 완료 시 수행됩니다.
|
|
5회 앉았다 일어서기 테스트(FTSST)를 완료할 시간입니다.
기간: 테스트는 기준 시점, 6주 후, 12주 프로그램 완료 시 수행됩니다.
|
이 테스트는 다리 근력, 동적 균형 및 기능적 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
피험자는 의자(표준 높이, 43~45cm)에서 5회 일어섰다가 다시 돌아오는 과정을 초 단위로 측정합니다.
테스트 성능은 초 단위로 기록됩니다.
완료 시간이 빠를수록 성능이 향상됩니다.
테스트는 프로그램 시작 시, 6주 후, 12주 프로그램 완료 시 이루어집니다.
|
테스트는 기준 시점, 6주 후, 12주 프로그램 완료 시 수행됩니다.
|
|
한 층의 계단을 오르는 시간
기간: 테스트는 기준 시점, 6주 후, 12주 프로그램 완료 시 수행됩니다.
|
이 테스트는 피험자가 11계단 계단을 가능한 한 빨리 오를 때 타이밍을 맞춰 다리 근력과 기능적 이동성을 평가합니다.
각 계단의 높이는 16cm, 깊이는 33cm입니다.
테스트는 프로그램 시작 시, 6주 후, 12주 프로그램 완료 시 실시됩니다.
|
테스트는 기준 시점, 6주 후, 12주 프로그램 완료 시 수행됩니다.
|
|
기능 도달 테스트(FRT)
기간: 테스트는 기준 시점, 6주 후, 12주 프로그램 완료 시 수행됩니다.
|
FRT 테스트는 고정된 지지 기반을 유지하면서 참가자가 얼마나 멀리 도달할 수 있는지 측정하여 동적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 벽에 가까이 서서 벽에 더 가까운 팔을 최대한 뻗습니다.
벽에 부착된 줄자를 따라 참가자가 도달한 거리는 센티미터 단위로 측정됩니다.
세 번의 시도가 수행되며 마지막 두 번의 시도의 평균이 계산됩니다.
|
테스트는 기준 시점, 6주 후, 12주 프로그램 완료 시 수행됩니다.
|
|
TUG(Timed Up & Go 테스트)
기간: 테스트는 기준 시점, 6주 후, 12주 프로그램 완료 시 수행됩니다.
|
TUG 테스트는 피험자가 의자에서 일어나고, 3m를 걷고, 돌아서고, 다시 의자로 걸어가고 앉는 시간을 측정하여 동적 균형과 기능적 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
테스트 점수는 초 단위로 기록되며 TUG 시간이 짧을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
테스트는 기준 시점, 6주 후, 12주 프로그램 완료 시 수행됩니다.
|
|
강제 폐활량(FVC)
기간: 테스트는 기준 시점, 6주 후, 12주 프로그램 완료 시 수행됩니다.
|
이 측정은 폐 기능 평가의 일환으로 폐활량 측정 테스트를 통해 얻어집니다.
이는 대상이 가능한 가장 깊은 숨을 들이마신 후 강제로 내쉴 수 있는 최대 공기량을 나타냅니다.
테스트 결과는 리터 단위로 보고됩니다.
|
테스트는 기준 시점, 6주 후, 12주 프로그램 완료 시 수행됩니다.
|
|
1초 강제 호기량(FEV1)
기간: 테스트는 기준 시점, 6주 후, 12주 프로그램 완료 시 수행됩니다.
|
이 측정은 폐 기능 평가의 일부로 폐활량 측정 테스트를 통해 이루어집니다.
이는 피험자가 최대 흡입 후 1초 동안 폐를 밀어낼 수 있는 최대 공기량을 나타냅니다.
테스트 결과는 리터 단위로 보고됩니다.
|
테스트는 기준 시점, 6주 후, 12주 프로그램 완료 시 수행됩니다.
|
|
가정 기반 프로그램 준수
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
|
가정 기반 운동 프로그램 준수 여부는 12주 프로그램 동안 제공되는 총 운동 횟수(총 36가지 운동)에 대한 백분율로 계산됩니다.
|
등록부터 12주차 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0172-23HMO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .