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Gestione posturale dell'ipercifosi nei pazienti in riabilitazione cardiaca

29 settembre 2025 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Gestione posturale dell'ipercifosi per migliorare le prestazioni motorie e la funzione polmonare nei pazienti in riabilitazione cardiaca

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia di un programma di esercizi domiciliari nella gestione dell'ipercifosi e il suo impatto sulle prestazioni fisiche e sulla funzione polmonare tra i pazienti in riabilitazione cardiaca.

La domanda principale della ricerca è: può un programma di esercizi specifici per la cifosi domiciliare ridurre l’ipercifosi toracica e migliorare l’abilità fisica nei pazienti cardiopatici sottoposti a riabilitazione cardiaca? Lo studio sarà composto da tre gruppi: 1) Partecipanti ipercifotici sottoposti a un programma di esercizi di riabilitazione cardiaca di 12 settimane, insieme a un programma di esercizi di riabilitazione cardiaca, 2) Partecipanti ipercifotici sottoposti esclusivamente a programma di esercizi di riabilitazione cardiaca e 3) Partecipanti senza ipercifosi sottoposti esclusivamente a riabilitazione cardiaca programma di esercizi.

I gruppi saranno valutati sulla base delle misurazioni dell'indice di cifosi, delle prestazioni fisiche e della spirometria all'inizio, dopo 6 settimane e al completamento del programma di 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
    • Israek
      • Jerusalem, Israek, Israele, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti cardiaci che saranno ricoverati per riabilitazione cardiaca all'Hadassah - Mount Scopus Hospital
  • Risultati normali dello stress test.
  • Mobilità indipendente.
  • Stato emodinamico e respiratorio stabile.
  • Capacità di parlare e leggere l'ebraico di baseץ
  • Possibilità di guardare video su telefono cellulare o computer.
  • Non ricevere altre forme di terapia fisica o trattamento fisico.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di angina instabile.
  • Disturbi neurologici o malattie mentali che interferiscono con la comunicazione.
  • Disturbi del movimento dovuti a malattie neurologiche.
  • Gravi limitazioni ortopediche che impediscono l'esecuzione di esercizi motori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi a casa
Gruppo di intervento: i partecipanti ipercifotici parteciperanno a un programma di esercizi a casa progettato per migliorare la mobilità e la flessibilità della colonna vertebrale toracica e delle spalle, rafforzando allo stesso tempo i muscoli estensori della colonna vertebrale, insieme a un programma di esercizi di riabilitazione cardiaca. Il programma a domicilio includerà sei esercizi da eseguire tre volte a settimana per un periodo di 12 settimane.
Altro: Programma di esercizi a casa

Il programma comprenderà sei esercizi volti a migliorare la mobilità della colonna vertebrale toracica e delle spalle, a rafforzare i muscoli estensori della colonna vertebrale e a migliorare la flessibilità del torace e della parte anteriore delle spalle. La progressione all'interno del programma comporterà l'aumento della durata dell'esercizio o delle ripetizioni/serie, oltre all'implementazione di correzioni posturali negli esercizi composti. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire gli esercizi almeno tre volte a settimana.

Per aumentare la consapevolezza dei partecipanti sulla loro postura quotidiana, riceveranno un messaggio programmato quotidianamente tramite WhatsApp che ricorda loro di concentrarsi sulla loro postura. Una volta alla settimana, ai partecipanti verrà chiesto di inviare un rapporto di monitoraggio degli esercizi a casa per monitorare la loro aderenza al programma. Inoltre, l'esecuzione degli esercizi verrà rivista ogni due settimane e verranno apportate modifiche al programma di conseguenza.
Altro: Programma di esercizi di riabilitazione cardiaca - Ipercifosi
Gruppo di controllo: i partecipanti ipercifotici parteciperanno a un programma di esercizi di riabilitazione cardiaca di 12 settimane, composto da due sessioni di un'ora a settimana presso il centro di riabilitazione cardiaca. Queste sessioni includeranno attività aerobica insieme a una varietà di esercizi di resistenza, flessibilità ed equilibrio.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Altro: programma di esercizi di riabilitazione cardiaca - senza ipercifosi
Gruppo di controllo: i partecipanti senza ipercifosi parteciperanno a un programma di esercizi di riabilitazione cardiaca di 12 settimane, composto da due sessioni di un'ora a settimana presso il centro di riabilitazione cardiaca. Queste sessioni includeranno attività aerobica insieme a una varietà di esercizi di resistenza, flessibilità ed equilibrio.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di cifosi
Lasso di tempo: La valutazione avverrà al basale, dopo 6 settimane e al completamento del programma di 12 settimane.
Questa misura sarà ottenuta utilizzando un righello flexicurve di 60 centimetri, posizionato sulla schiena del soggetto, dal processo spinoso C7 fino al processo spinoso T12. Una volta fissata alla schiena, la flexicurve si modella secondo la sua forma, consentendo di tracciare la curva toracica su carta. Vengono quindi rilevate le misure massime di larghezza e lunghezza della curva in centimetri per calcolare l'indice di cifosi. L'indice di cifosi è calcolato come il rapporto tra larghezza toracica e lunghezza toracica. Un valore dell'indice più alto indica un grado maggiore di cifosi, con valori superiori a 13 considerati ipercifosi. La valutazione avverrà all'inizio del programma, dopo 6 settimane e al completamento del programma di 12 settimane.
La valutazione avverrà al basale, dopo 6 settimane e al completamento del programma di 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equivalenti metabolici massimi (MET)
Lasso di tempo: La misurazione verrà effettuata al basale e al completamento del programma di 12 settimane.
Questa misura rappresenta il carico di lavoro totale raggiunto durante un test da sforzo graduale, limitato dai sintomi, al fine di valutare la capacità di esercizio cardiovascolare del soggetto. Il punteggio MET sarà calcolato utilizzando un algoritmo computerizzato validato. Il test verrà eseguito su tapis roulant, con carico di lavoro progressivamente crescente ogni 2-3 minuti (a seconda del protocollo scelto). Il protocollo del test sarà determinato in base all'età del partecipante, al livello di forma fisica generale e ad eventuali limitazioni ortopediche. Durante il test, l'attività elettrica del cuore verrà monitorata utilizzando un elettrocardiogramma (ECG) per scopi diagnostici, come il rilevamento dell'ischemia miocardica (ad esempio, sottoslivellamento del tratto ST). Il test verrà terminato quando il partecipante raggiunge o supera l'85% della frequenza cardiaca massima prevista, quando il partecipante indica l'incapacità di continuare o se sono presenti sintomi clinici, risultati anomali nell'ECG o risposte fisiologiche anomale.
La misurazione verrà effettuata al basale e al completamento del programma di 12 settimane.
Frequenza cardiaca di picco
Lasso di tempo: La misurazione verrà effettuata al basale e al completamento del programma di 12 settimane.
La frequenza cardiaca massima raggiunta durante un test da sforzo graduale.
La misurazione verrà effettuata al basale e al completamento del programma di 12 settimane.
Picco della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: La misurazione verrà effettuata al basale e al completamento del programma di 12 settimane.
La pressione arteriosa sistolica e diastolica massima misurata durante un test da sforzo graduale.
La misurazione verrà effettuata al basale e al completamento del programma di 12 settimane.
Distanza percorsa in un test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Il test verrà condotto al basale, dopo 6 settimane e al completamento del programma di 12 settimane.
Il Six-Minute Walk Test (6MWT) è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la mobilità funzionale misurando la distanza percorsa dal soggetto su un corridoio piano di 25 metri in 6 minuti. Una maggiore distanza percorsa indica un risultato migliore. Il punteggio sarà ottenuto in metri.
Il test verrà condotto al basale, dopo 6 settimane e al completamento del programma di 12 settimane.
È ora di completare il Five Times Sit to Stand Test (FTSST)
Lasso di tempo: Il test verrà condotto al basale, dopo 6 settimane e al completamento del programma di 12 settimane.
Questo test viene utilizzato per valutare la forza delle gambe, l'equilibrio dinamico e la mobilità funzionale. I soggetti vengono cronometrati in secondi mentre si alzano e ritornano su una sedia (altezza standard, 43-45 cm) cinque volte. La prestazione nel test viene registrata in secondi. Tempi di completamento più rapidi indicano prestazioni migliori. I test vengono effettuati all'inizio del programma, dopo 6 settimane e al completamento del programma di 12 settimane.
Il test verrà condotto al basale, dopo 6 settimane e al completamento del programma di 12 settimane.
È ora di salire una rampa di scale
Lasso di tempo: Il test verrà condotto al basale, dopo 6 settimane e al completamento del programma di 12 settimane.
Questo test valuta la forza delle gambe e la mobilità funzionale cronometrando i soggetti mentre salgono una rampa di scale di 11 gradini il più rapidamente possibile. Ogni gradino è alto 16 centimetri e profondo 33 centimetri. I test verranno effettuati all'inizio del programma, dopo 6 settimane e al completamento del programma di 12 settimane.
Il test verrà condotto al basale, dopo 6 settimane e al completamento del programma di 12 settimane.
Test di portata funzionale (FRT)
Lasso di tempo: Il test verrà condotto al basale, dopo 6 settimane e al completamento del programma di 12 settimane.
Il test FRT verrà utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico misurando la distanza che un partecipante può raggiungere mantenendo una base di supporto fissa. I partecipanti staranno adiacenti a un muro ed estenderanno il braccio più vicino al muro il più lontano possibile. La distanza raggiunta dal partecipante lungo un metro a nastro fissato al muro viene misurata in centimetri. Verranno eseguite tre prove e verrà calcolata la media delle ultime due prove.
Il test verrà condotto al basale, dopo 6 settimane e al completamento del programma di 12 settimane.
Test cronometrato Up & Go (TUG)
Lasso di tempo: Il test verrà condotto al basale, dopo 6 settimane e al completamento del programma di 12 settimane.
Il test TUG verrà utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico e la mobilità funzionale cronometrando i soggetti mentre si alzano da una sedia, camminano per 3 metri, si girano, tornano alla sedia e si siedono. Il punteggio del test verrà registrato in secondi, con un tempo TUG più breve che indica risultati migliori.
Il test verrà condotto al basale, dopo 6 settimane e al completamento del programma di 12 settimane.
Capacità Vitale Forzata (CVF)
Lasso di tempo: Il test verrà condotto al basale, dopo 6 settimane e al completamento del programma di 12 settimane.
Questa misura sarà ottenuta tramite test spirometrico come parte della valutazione della funzionalità polmonare. Rappresenta la quantità maggiore di aria che il soggetto può espirare con forza dopo aver fatto il respiro più profondo possibile. I risultati dei test verranno riportati in litri.
Il test verrà condotto al basale, dopo 6 settimane e al completamento del programma di 12 settimane.
Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Il test verrà condotto al basale, dopo 6 settimane e al completamento del programma di 12 settimane.
Questa misura sarà ottenuta attraverso un test spirometrico come parte della valutazione della funzionalità polmonare. Rappresenta la quantità massima di aria che il soggetto può espellere dai polmoni in 1 secondo dopo l'inalazione massima. I risultati dei test verranno riportati in litri.
Il test verrà condotto al basale, dopo 6 settimane e al completamento del programma di 12 settimane.
Adesione al programma domiciliare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
L'aderenza al programma di esercizi a domicilio sarà calcolata come percentuale sul numero totale di esercizi forniti durante un programma di 12 settimane (36 esercizi in totale).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Collaboratori

Zinman College of Physical Education and Sports Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0172-23HMO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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