Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postural håndtering af hyperkyphose hos hjerterehabpatienter

29. september 2025 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Postural håndtering af hyperkyphose for at forbedre motorisk ydeevne og lungefunktion hos hjerterehabiliteringspatienter

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​et hjemmebaseret træningsprogram til at håndtere hyperkyphose og dets indvirkning på fysisk ydeevne og lungefunktion blandt hjerterehabiliteringspatienter.

Det primære forskningsspørgsmål er: Kan et hjemmebaseret kyfose-specifikt træningsprogram reducere thorax hyperkyphose og forbedre den fysiske formåen hos hjertepatienter, der gennemgår hjerterehabilitering? Undersøgelsen vil bestå af tre grupper: 1) Hyperkyfotiske deltagere, der gennemgår et 12-ugers træningsprogram i hjemmet, sideløbende med et hjerterehabiliteringsprogram, 2) Hyperkyfotiske deltagere, der udelukkende gennemgår et hjerterehabiliteringstræningsprogram, og 3) Deltagere uden hyperkyphose, der udelukkende gennemgår hjerterehabilitering træningsprogram.

Grupperne vil blive evalueret ud fra målinger af kyfoseindeks, fysisk ydeevne og spirometri i starten, efter 6 uger, og efter afslutningen af ​​det 12-ugers program.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
    • Israek
      • Jerusalem, Israek, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertepatienter, der vil blive indlagt til hjerterehabilitering på Hadassah - Mount Scopus Hospital
  • Normale stresstestresultater.
  • Uafhængig mobilitet.
  • Stabil hæmodynamisk og respiratorisk status.
  • Evne til at tale og læse grundlæggende hebraisk
  • Mulighed for at se videoer på en mobiltelefon eller computer.
  • Modtager ikke andre former for fysioterapi eller fysisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af ustabil angina.
  • Neurologiske lidelser eller psykiske sygdomme, der forstyrrer kommunikationen.
  • Bevægesforstyrrelser på grund af neurologisk sygdom.
  • Alvorlige ortopædiske begrænsninger, der hindrer udførelsen af ​​motoriske øvelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret træningsprogram
Interventionsgruppe: Hyperkyfotiske deltagere vil deltage i et hjemmetræningsprogram designet til at forbedre thoraxrygsøjlen og skuldermobiliteten og fleksibiliteten, samtidig med at de styrker rygsøjlens ekstensormuskler sammen med et træningsprogram for hjerterehabilitering. Det hjemmebaserede program vil omfatte seks øvelser, der skal udføres tre gange om ugen over en periode på 12 uger.
Andet: Hjemmebaseret træningsprogram

Programmet vil bestå af seks øvelser, der har til formål at forbedre mobiliteten af ​​thoraxrygsøjlen og skuldrene, styrke rygsøjlens ekstensormuskler og øge fleksibiliteten i brystet og de forreste skuldre. Progression inden for programmet vil involvere øget træningsvarighed eller gentagelser/sæt, sammen med implementering af posturale korrektioner i sammensatte øvelser. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre øvelserne mindst tre gange om ugen.

For at øge deltagernes bevidsthed om deres daglige kropsholdning vil de modtage en daglig planlagt besked via WhatsApp, der minder dem om at fokusere på deres kropsholdning. En gang om ugen vil deltagerne blive bedt om at indsende en hjemmetræningsrapport for at overvåge deres overholdelse af programmet. Derudover vil øvelsesudførelsen blive gennemgået hver anden uge, og justeringer af programmet vil blive foretaget i overensstemmelse hermed.
Andet: Hjerterehabilitering træningsprogram - Hyperkyphosis
Kontrolgruppe: Hyperkyfotiske deltagere vil deltage i et 12-ugers hjerterehabiliteringstræningsprogram, bestående af to en-times sessioner om ugen på hjerterehabiliteringscentret. Disse sessioner vil omfatte aerob aktivitet sammen med en række modstands-, fleksibilitets- og balanceøvelser.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Andet: hjerterehabilitering træningsprogram - uden hyperkyphose
Kontrolgruppe: Deltagere uden hyperkyphose vil deltage i et 12-ugers hjerterehabiliteringstræningsprogram, bestående af to en-times sessioner om ugen på hjerterehabiliteringscentret. Disse sessioner vil omfatte aerob aktivitet sammen med en række modstands-, fleksibilitets- og balanceøvelser.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af kyfose
Tidsramme: Vurdering vil finde sted ved baseline, efter 6 uger, og efter afslutning af det 12-ugers program.
Dette mål vil blive opnået ved hjælp af en 60-centimeter flexicurve lineal, placeret over emnets ryg, fra C7 spinous processen ned til T12 spinous processen. Når flexicurve først er fastgjort til bagsiden, former den sig efter sin form, hvilket gør det muligt at spore thoraxkurven på papir. Maksimal bredde og længde måles derefter af kurven i centimeter for at beregne kyfoseindekset. Kyphosis-indeks beregnes som forholdet mellem thoraxbredde og thoraxlængde. En højere indeksværdi indikerer en højere grad af kyfose, hvor værdier over 13 betragtes som hyperkyphose. Evaluering vil ske ved uddannelsens start, efter 6 uger, og efter afslutning af 12-ugers program.
Vurdering vil finde sted ved baseline, efter 6 uger, og efter afslutning af det 12-ugers program.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimale metaboliske ækvivalenter (MET'er)
Tidsramme: Målingen vil blive taget ved baseline og ved afslutning af det 12-ugers program.
Dette mål repræsenterer den samlede arbejdsbyrde opnået under en symptombegrænset gradueret træningstest for at vurdere forsøgspersonens kardiovaskulære træningskapacitet. METs score vil blive beregnet ved hjælp af en valideret computeriseret algoritme. Testen udføres på et løbebånd, hvor arbejdsbelastningen gradvist øges hvert 2.-3. minut (afhængigt af den valgte protokol). Testprotokollen vil blive bestemt baseret på deltagerens alder, generelle fysiske konditionsniveau og eventuelle ortopædiske begrænsninger. Under testen vil hjertets elektriske aktivitet blive overvåget ved hjælp af et elektrokardiogram (EKG) til diagnostiske formål, såsom påvisning af myokardieiskæmi (f.eks. ST-segmentdepression). Testen vil blive afsluttet, når deltageren når eller overstiger 85 % af den maksimalt forudsagte hjertefrekvens, når deltageren indikerer manglende evne til at fortsætte, eller hvis der er kliniske symptomer, unormale fund i EKG'et eller unormale fysiologiske reaktioner.
Målingen vil blive taget ved baseline og ved afslutning af det 12-ugers program.
Maksimal puls
Tidsramme: Målingen vil blive taget ved baseline og ved afslutning af det 12-ugers program.
Den maksimale puls opnået under en gradueret træningstest.
Målingen vil blive taget ved baseline og ved afslutning af det 12-ugers program.
Det højeste systoliske og diastoliske blodtryk
Tidsramme: Målingen vil blive taget ved baseline og ved afslutning af det 12-ugers program.
Det maksimale systoliske og diastoliske blodtryk målt under en gradueret træningstest.
Målingen vil blive taget ved baseline og ved afslutning af det 12-ugers program.
Afstand tilbagelagt i en seks-minutters gåtest
Tidsramme: Testen vil blive udført ved baseline, efter 6 uger, og efter afslutning af det 12-ugers program.
Six-Minute Walk Test (6MWT) er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og funktionel mobilitet ved at måle afstanden tilbagelagt af forsøgspersonen over en flad 25-meters korridor på 6 minutter. Større tilbagelagte afstand indikerer et bedre resultat. Scoren opnås i meter.
Testen vil blive udført ved baseline, efter 6 uger, og efter afslutning af det 12-ugers program.
Tid til at gennemføre Five Times Sit to Stand Test (FTSST)
Tidsramme: Testen vil blive udført ved baseline, efter 6 uger, og efter afslutning af det 12-ugers program.
Denne test bruges til at vurdere benstyrke, dynamisk balance og funktionel mobilitet. Forsøgspersonerne times i sekunder, når de rejser sig fra og vender tilbage til en stol (standardhøjde, 43-45 cm) fem gange. Præstationen i testen registreres i sekunder. Hurtigere gennemførelsestider indikerer bedre ydeevne. Testning sker ved programmets start, efter 6 uger, og ved afslutning af det 12-ugers program.
Testen vil blive udført ved baseline, efter 6 uger, og efter afslutning af det 12-ugers program.
Tid til at gå op ad en trappe
Tidsramme: Testen vil blive udført ved baseline, efter 6 uger, og efter afslutning af det 12-ugers program.
Denne test evaluerer benstyrke og funktionel mobilitet ved at måle forsøgspersoner, når de klatrer en 11-trins trappe så hurtigt som muligt. Hvert trin er 16 centimeter i højden og 33 centimeter i dybden. Testning vil finde sted ved programmets start, efter 6 uger, og efter afslutningen af ​​det 12-ugers program.
Testen vil blive udført ved baseline, efter 6 uger, og efter afslutning af det 12-ugers program.
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: Testen vil blive udført ved baseline, efter 6 uger, og efter afslutning af det 12-ugers program.
FRT-testen vil blive brugt til at vurdere dynamisk balance ved at måle, hvor langt en deltager kan nå og samtidig bevare en fast støttebase. Deltagerne vil stå ved siden af ​​en væg og forlænge armen, der er tættere på væggen, så langt som muligt. Den afstand, deltageren når langs et målebånd, der er fastgjort til væggen, måles i centimeter. Der vil blive udført tre forsøg, og gennemsnittet af de sidste to forsøg vil blive beregnet.
Testen vil blive udført ved baseline, efter 6 uger, og efter afslutning af det 12-ugers program.
Timed Up & Go Test (TUG)
Tidsramme: Testen vil blive udført ved baseline, efter 6 uger, og efter afslutning af det 12-ugers program.
TUG-testen vil blive brugt til at vurdere dynamisk balance og funktionel mobilitet ved at tidsindstille forsøgspersonerne, når de rejser sig fra en stol, går 3 meter, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig ned. Testresultatet vil blive registreret på sekunder, med en kortere TUG-tid, der indikerer bedre resultater.
Testen vil blive udført ved baseline, efter 6 uger, og efter afslutning af det 12-ugers program.
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Testen vil blive udført ved baseline, efter 6 uger, og efter afslutning af det 12-ugers program.
Dette mål vil blive opnået gennem spirometritest som en del af lungefunktionsvurdering. Det repræsenterer den største mængde luft, som forsøgspersonen kraftigt kan udånde efter at have taget den dybeste indånding. Testresultater vil blive rapporteret i liter.
Testen vil blive udført ved baseline, efter 6 uger, og efter afslutning af det 12-ugers program.
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: Testen vil blive udført ved baseline, efter 6 uger, og efter afslutning af det 12-ugers program.
Dette mål vil blive opnået gennem en spirometritest som en del af lungefunktionsvurdering. Det repræsenterer den maksimale mængde luft, som forsøgspersonen kan tvinge sine lunger ud på 1 sekund efter maksimal indånding. Testresultater vil blive rapporteret i liter.
Testen vil blive udført ved baseline, efter 6 uger, og efter afslutning af det 12-ugers program.
Overholdelse af hjemmebaseret program
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Overholdelse af det hjemmebaserede træningsprogram vil blive beregnet som en procentdel af det samlede antal øvelser, der gives i løbet af et 12-ugers program (36 øvelser i alt).
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Samarbejdspartnere

Zinman College of Physical Education and Sports Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2024

Først opslået (Faktiske)

21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0172-23HMO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperkyfose

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner