Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Houdingsmanagement van hyperkyfose bij hartrevalidatiepatiënten

29 september 2025 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Posturaal management van hyperkyfose om de motorische prestaties en longfunctie bij hartrevalidatiepatiënten te verbeteren

Het doel van deze klinische proef is het evalueren van de werkzaamheid van een oefenprogramma thuis bij de behandeling van hyperkyfose, en de impact ervan op de fysieke prestaties en longfunctie bij hartrevalidatiepatiënten.

De primaire onderzoeksvraag is: kan een kyfose-specifiek oefenprogramma thuis de thoracale hyperkyfose verminderen en de fysieke mogelijkheden verbeteren bij hartpatiënten die hartrevalidatie ondergaan? Het onderzoek zal uit drie groepen bestaan: 1) Hyperkyfotische deelnemers die thuis een oefenprogramma van 12 weken ondergaan, naast een oefenprogramma voor hartrevalidatie, 2) Hyperkyfotische deelnemers die uitsluitend een oefenprogramma voor hartrevalidatie ondergaan, en 3) Deelnemers zonder hyperkyfose die uitsluitend hartrevalidatie ondergaan. oefenprogramma.

De groepen worden geëvalueerd op basis van metingen van de kyfose-index, fysieke prestaties en spirometrie aan het begin, na zes weken en na voltooiing van het twaalf weken durende programma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Israek
      • Jerusalem, Israek, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartpatiënten die worden opgenomen voor hartrevalidatie in het Hadassah - Mount Scopus Hospital
  • Normale stresstestresultaten.
  • Onafhankelijke mobiliteit.
  • Stabiele hemodynamische en respiratoire status.
  • Vermogen om basis Hebreeuws te spreken en lezen
  • Mogelijkheid om video's te bekijken op een mobiele telefoon of computer.
  • Geen andere vormen van fysiotherapie of fysieke behandeling ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van onstabiele angina.
  • Neurologische aandoeningen of psychische aandoeningen die de communicatie verstoren.
  • Bewegingsstoornissen als gevolg van neurologische aandoeningen.
  • Ernstige orthopedische beperkingen die de uitvoering van motorische oefeningen belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefenprogramma voor thuis
Interventiegroep: Hyperkyfotische deelnemers zullen deelnemen aan een thuisoefenprogramma dat is ontworpen om de mobiliteit en flexibiliteit van de thoracale wervelkolom en schouder te verbeteren, terwijl ook de strekspieren van de wervelkolom worden versterkt, naast een oefenprogramma voor hartrevalidatie. Het thuisprogramma omvat zes oefeningen die drie keer per week moeten worden uitgevoerd gedurende een periode van twaalf weken.

Het programma zal bestaan ​​uit zes oefeningen gericht op het verbeteren van de mobiliteit van de thoracale wervelkolom en schouders, het versterken van de strekspieren van de wervelkolom en het vergroten van de flexibiliteit van de borstkas en de voorste schouders. Vooruitgang binnen het programma omvat het verhogen van de duur van de oefeningen of het verhogen van het aantal herhalingen/sets, samen met het implementeren van houdingscorrecties in samengestelde oefeningen. Deelnemers krijgen de opdracht om de oefeningen minimaal drie keer per week uit te voeren.

Om de deelnemers meer bewust te maken van hun dagelijkse houding, ontvangen ze dagelijks een ingepland bericht via WhatsApp om hen eraan te herinneren zich op hun houding te concentreren. Eén keer per week wordt de deelnemers gevraagd een trackingrapport voor thuisoefeningen in te dienen om hun naleving van het programma te controleren. Bovendien wordt de uitvoering van de oefeningen elke twee weken beoordeeld en worden er aanpassingen aan het programma doorgevoerd.

Ander: Hartrevalidatie oefenprogramma - Hyperkyfose
Controlegroep: Hyperkyfotische deelnemers zullen deelnemen aan een 12 weken durend oefenprogramma voor hartrevalidatie, bestaande uit twee sessies van een uur per week in het hartrevalidatiecentrum. Deze sessies omvatten aërobe activiteit samen met een verscheidenheid aan weerstands-, flexibiliteits- en balansoefeningen.
Geen tussenkomst
Ander: oefenprogramma voor hartrevalidatie - zonder hyperkyfose
Controlegroep: Deelnemers zonder hyperkyfose zullen deelnemen aan een 12 weken durend oefenprogramma voor hartrevalidatie, bestaande uit twee sessies van een uur per week in het hartrevalidatiecentrum. Deze sessies omvatten aërobe activiteit samen met een verscheidenheid aan weerstands-, flexibiliteits- en balansoefeningen.
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van kyfose
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats bij aanvang, na zes weken en na voltooiing van het twaalf weken durende programma.
Deze maat wordt verkregen met behulp van een flexicurve-liniaal van 60 centimeter, die over de rug van de proefpersoon wordt geplaatst, vanaf het processus spinosus C7 tot aan het processus spinosus T12. Eenmaal aan de achterkant bevestigd, vormt de flexicurve zich naar zijn vorm, waardoor de thoracale curve op papier kan worden gevolgd. Vervolgens worden maximale breedte- en lengtemetingen van de curve in centimeters uitgevoerd om de kyfose-index te berekenen. De kyfose-index wordt berekend als de verhouding tussen de thoracale breedte en de thoracale lengte. Een hogere indexwaarde duidt op een grotere mate van kyfose, waarbij waarden boven de 13 als hyperkyfose worden beschouwd. De beoordeling vindt plaats bij de start van het programma, na zes weken, en na voltooiing van het twaalf weken durende programma.
De beoordeling vindt plaats bij aanvang, na zes weken en na voltooiing van het twaalf weken durende programma.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale metabolische equivalenten (MET's)
Tijdsspanne: De meting zal worden uitgevoerd bij aanvang en na voltooiing van het 12 weken durende programma.
Deze maatstaf vertegenwoordigt de totale werklast die wordt bereikt tijdens een symptoomgelimiteerde inspanningstest om de cardiovasculaire inspanningscapaciteit van de proefpersoon te beoordelen. De METs-score wordt berekend met behulp van een gevalideerd geautomatiseerd algoritme. De test wordt uitgevoerd op een loopband, waarbij de belasting elke 2-3 minuten geleidelijk toeneemt (afhankelijk van het gekozen protocol). Het testprotocol wordt bepaald op basis van de leeftijd van de deelnemer, het algehele fysieke conditieniveau en eventuele orthopedische beperkingen. Tijdens de test zal de elektrische activiteit van het hart worden gevolgd met behulp van een elektrocardiogram (ECG) voor diagnostische doeleinden, zoals de detectie van myocardiale ischemie (bijvoorbeeld ST-segmentdepressie). De test wordt beëindigd wanneer de deelnemer 85% van de maximaal voorspelde hartslag bereikt of overschrijdt, wanneer de deelnemer aangeeft niet door te kunnen gaan, of als er klinische symptomen, abnormale bevindingen op het ECG of abnormale fysiologische reacties optreden.
De meting zal worden uitgevoerd bij aanvang en na voltooiing van het 12 weken durende programma.
Piekhartslag
Tijdsspanne: De meting zal worden uitgevoerd bij aanvang en na voltooiing van het 12 weken durende programma.
De maximale hartslag die wordt bereikt tijdens een graduele inspanningstest.
De meting zal worden uitgevoerd bij aanvang en na voltooiing van het 12 weken durende programma.
Piek systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: De meting zal worden uitgevoerd bij aanvang en na voltooiing van het 12 weken durende programma.
De maximale systolische en diastolische bloeddruk gemeten tijdens een graduele inspanningstest.
De meting zal worden uitgevoerd bij aanvang en na voltooiing van het 12 weken durende programma.
De afstand die wordt afgelegd bij een looptest van zes minuten
Tijdsspanne: De test wordt uitgevoerd bij aanvang, na zes weken en na voltooiing van het twaalf weken durende programma.
De Zes Minuten Looptest (6MWT) is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en functionele mobiliteit te beoordelen door de afstand te meten die de proefpersoon in 6 minuten over een vlakke gang van 25 meter aflegt. Een grotere afgelegde afstand duidt op een beter resultaat. De score wordt berekend in meters.
De test wordt uitgevoerd bij aanvang, na zes weken en na voltooiing van het twaalf weken durende programma.
Tijd om de Five Times Sit to Stand Test (FTSST) te voltooien
Tijdsspanne: De test wordt uitgevoerd bij aanvang, na zes weken en na voltooiing van het twaalf weken durende programma.
Deze test wordt gebruikt om de beensterkte, het dynamische evenwicht en de functionele mobiliteit te beoordelen. De proefpersonen worden in seconden getimed terwijl ze vijf keer opstaan ​​uit en terugkeren naar een stoel (standaardhoogte, 43-45 cm). De prestatie in de test wordt in seconden vastgelegd. Snellere doorlooptijden duiden op betere prestaties. Het testen vindt plaats bij de start van het programma, na zes weken, en na voltooiing van het twaalf weken durende programma.
De test wordt uitgevoerd bij aanvang, na zes weken en na voltooiing van het twaalf weken durende programma.
Tijd om één trap te beklimmen
Tijdsspanne: De test wordt uitgevoerd bij aanvang, na zes weken en na voltooiing van het twaalf weken durende programma.
Deze test evalueert de beensterkte en functionele mobiliteit door proefpersonen te timen terwijl ze zo snel mogelijk een trap van 11 treden beklimmen. Elke trede is 16 centimeter hoog en 33 centimeter diep. Het testen vindt plaats bij de start van het programma, na zes weken, en na voltooiing van het twaalf weken durende programma.
De test wordt uitgevoerd bij aanvang, na zes weken en na voltooiing van het twaalf weken durende programma.
Functionele bereiktest (FRT)
Tijdsspanne: De test wordt uitgevoerd bij aanvang, na zes weken en na voltooiing van het twaalf weken durende programma.
De FRT-test wordt gebruikt om het dynamische evenwicht te beoordelen door te meten hoe ver een deelnemer kan reiken met behoud van een vast draagvlak. De deelnemers gaan naast een muur staan ​​en strekken de arm die zich dichter bij de muur bevindt zo ver mogelijk uit. De afstand die de deelnemer bereikt langs een meetlint dat aan de muur is bevestigd, wordt gemeten in centimeters. Er worden drie proeven uitgevoerd en het gemiddelde van de laatste twee proeven wordt berekend.
De test wordt uitgevoerd bij aanvang, na zes weken en na voltooiing van het twaalf weken durende programma.
Getimede Up & Go-test (TUG)
Tijdsspanne: De test wordt uitgevoerd bij aanvang, na zes weken en na voltooiing van het twaalf weken durende programma.
De TUG-test zal worden gebruikt om het dynamische evenwicht en de functionele mobiliteit te beoordelen door de proefpersonen te timen terwijl ze uit een stoel opstaan, 3 meter lopen, zich omdraaien, terug naar de stoel lopen en gaan zitten. De testscore wordt in seconden geregistreerd, waarbij een kortere TUG-tijd betere resultaten aangeeft.
De test wordt uitgevoerd bij aanvang, na zes weken en na voltooiing van het twaalf weken durende programma.
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: De test wordt uitgevoerd bij aanvang, na zes weken en na voltooiing van het twaalf weken durende programma.
Deze meting zal worden verkregen door middel van een spirometrietest als onderdeel van de beoordeling van de longfunctie. Het vertegenwoordigt de grootste hoeveelheid lucht die de proefpersoon krachtig kan uitademen nadat hij zo diep mogelijk heeft ingeademd. Testresultaten worden gerapporteerd in liters.
De test wordt uitgevoerd bij aanvang, na zes weken en na voltooiing van het twaalf weken durende programma.
Geforceerd expiratievolume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: De test wordt uitgevoerd bij aanvang, na zes weken en na voltooiing van het twaalf weken durende programma.
Deze meting zal worden verkregen door middel van een spirometrietest als onderdeel van de beoordeling van de longfunctie. Het vertegenwoordigt de maximale hoeveelheid lucht die de proefpersoon in 1 seconde na maximale inademing uit zijn longen kan persen. Testresultaten worden gerapporteerd in liters.
De test wordt uitgevoerd bij aanvang, na zes weken en na voltooiing van het twaalf weken durende programma.
Naleving van het thuisprogramma
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
De naleving van het oefenprogramma voor thuisgebruik wordt berekend als een percentage van het totale aantal oefeningen dat tijdens een programma van 12 weken wordt gegeven (in totaal 36 oefeningen).
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren