Prise en charge posturale de l'hypercyphose chez les patients en réadaptation cardiaque
29 septembre 2025 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
Prise en charge posturale de l'hypercyphose pour améliorer les performances motrices et la fonction pulmonaire chez les patients en réadaptation cardiaque
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'exercices à domicile dans la gestion de l'hypercyphose et son impact sur la performance physique et la fonction pulmonaire chez les patients en réadaptation cardiaque.
La principale question de recherche est la suivante : un programme d'exercices spécifiques à la cyphose à domicile peut-il réduire l'hypercyphose thoracique et améliorer la capacité physique des patients cardiaques en réadaptation cardiaque ? L'étude comprendra trois groupes : 1) Les participants hypercyphotiques suivant un programme d'exercices de 12 semaines à domicile, parallèlement à un programme d'exercices de rééducation cardiaque, 2) Les participants hypercyphotiques suivant uniquement un programme d'exercices de rééducation cardiaque, et 3) Les participants sans hypercyphose subissant uniquement une rééducation cardiaque. programme d'exercices.
Les groupes seront évalués sur la base des mesures de l'indice de cyphose, des performances physiques et de la spirométrie au début, après 6 semaines et à la fin du programme de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Israek
-
Jerusalem, Israek, Israël, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Patients cardiaques qui seront admis en réadaptation cardiaque à Hadassah - Hôpital Mount Scopus
- Résultats normaux des tests de résistance.
- Mobilité indépendante.
- État hémodynamique et respiratoire stable.
- Capacité à parler et lire l'hébreu de base
- Possibilité de regarder des vidéos sur un téléphone mobile ou un ordinateur.
- Ne recevoir aucune autre forme de thérapie physique ou de traitement physique.
Critères d'exclusion :
- Présence d'angine instable.
- Troubles neurologiques ou maladies mentales qui interfèrent avec la communication.
- Troubles du mouvement dus à une maladie neurologique.
- Graves limitations orthopédiques entravant l’exécution d’exercices moteurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme d'exercices à domicile
Groupe d'intervention : les participants hypercyphotiques participeront à un programme d'exercices à domicile conçu pour améliorer la mobilité et la flexibilité de la colonne thoracique et des épaules, tout en renforçant également les muscles extenseurs de la colonne vertébrale, parallèlement à un programme d'exercices de rééducation cardiaque.
Le programme à domicile comprendra six exercices à effectuer trois fois par semaine sur une période de 12 semaines.
|
Le programme comprendra six exercices visant à améliorer la mobilité de la colonne thoracique et des épaules, à renforcer les muscles extenseurs de la colonne vertébrale et à améliorer la flexibilité de la poitrine et des épaules antérieures. La progression au sein du programme impliquera une augmentation de la durée de l'exercice ou des répétitions/séries, ainsi que la mise en œuvre de corrections posturales dans les exercices composés. Les participants seront invités à effectuer les exercices au moins trois fois par semaine. Pour sensibiliser les participants à leur posture quotidienne, ils recevront un message quotidien programmé via WhatsApp leur rappelant de se concentrer sur leur posture. Une fois par semaine, les participants seront invités à soumettre un rapport de suivi des exercices à domicile pour contrôler leur adhésion au programme. De plus, l'exécution des exercices sera revue toutes les deux semaines et des ajustements au programme seront apportés en conséquence. |
|
Autre: Programme d'exercices de rééducation cardiaque - Hypercyphose
Groupe témoin : les participants hypercyphotiques participeront à un programme d'exercices de réadaptation cardiaque de 12 semaines, composé de deux séances d'une heure par semaine au centre de réadaptation cardiaque.
Ces séances comprendront des activités aérobiques ainsi qu’une variété d’exercices de résistance, de flexibilité et d’équilibre.
|
Aucune intervention
|
|
Autre: programme d'exercices de rééducation cardiaque - sans hypercyphose
Groupe témoin : les participants sans hypercyphose participeront à un programme d'exercices de réadaptation cardiaque de 12 semaines, composé de deux séances d'une heure par semaine au centre de réadaptation cardiaque.
Ces séances comprendront des activités aérobiques ainsi qu’une variété d’exercices de résistance, de flexibilité et d’équilibre.
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Degré de cyphose
Délai: L'évaluation aura lieu au départ, après 6 semaines et à la fin du programme de 12 semaines.
|
Cette mesure sera obtenue à l'aide d'une règle flexicurve de 60 centimètres, placée sur le dos du sujet, de l'apophyse épineuse C7 jusqu'à l'apophyse épineuse T12.
Une fois fixée au dos, la flexicurve se moule selon sa forme, permettant de tracer la courbe thoracique sur papier.
Des mesures maximales de largeur et de longueur de la courbe sont ensuite prises en centimètres afin de calculer l'indice de cyphose.
L'indice de cyphose est calculé comme le rapport entre la largeur thoracique et la longueur thoracique.
Une valeur d'indice plus élevée indique un degré plus élevé de cyphose, avec des valeurs supérieures à 13 considérées comme une hypercyphose.
L'évaluation aura lieu au début du programme, après 6 semaines et à la fin du programme de 12 semaines.
|
L'évaluation aura lieu au départ, après 6 semaines et à la fin du programme de 12 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Equivalents métaboliques maximaux (MET)
Délai: La mesure sera prise au départ et à la fin du programme de 12 semaines.
|
Cette mesure représente la charge de travail totale réalisée lors d'un test d'effort progressif limité par les symptômes afin d'évaluer la capacité d'exercice cardiovasculaire du sujet.
Le score MET sera calculé à l'aide d'un algorithme informatisé validé.
Le test sera réalisé sur tapis roulant, avec une charge de travail augmentant progressivement toutes les 2-3 minutes (selon le protocole choisi).
Le protocole de test sera déterminé en fonction de l'âge du participant, de son niveau de forme physique globale et de toute limitation orthopédique.
Pendant le test, l'activité électrique du cœur sera surveillée à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG) à des fins de diagnostic, telles que la détection d'une ischémie myocardique (par exemple, dépression du segment ST).
Le test sera terminé lorsque le participant atteint ou dépasse 85 % de la fréquence cardiaque maximale prévue, lorsque le participant indique une incapacité à continuer, ou s'il y a des symptômes cliniques, des résultats anormaux dans l'ECG ou des réponses physiologiques anormales.
|
La mesure sera prise au départ et à la fin du programme de 12 semaines.
|
|
Fréquence cardiaque maximale
Délai: La mesure sera prise au départ et à la fin du programme de 12 semaines.
|
Fréquence cardiaque maximale atteinte lors d'un test d'effort progressif.
|
La mesure sera prise au départ et à la fin du programme de 12 semaines.
|
|
Pression artérielle systolique et diastolique maximale
Délai: La mesure sera prise au départ et à la fin du programme de 12 semaines.
|
La pression artérielle systolique et diastolique maximale mesurée lors d'un test d'effort progressif.
|
La mesure sera prise au départ et à la fin du programme de 12 semaines.
|
|
Distance parcourue lors d'un test de marche de six minutes
Délai: Le test sera effectué au départ, après 6 semaines et à la fin du programme de 12 semaines.
|
Le test de marche de six minutes (6MWT) est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et la mobilité fonctionnelle en mesurant la distance parcourue par le sujet sur un couloir plat de 25 mètres en 6 minutes.
Une plus grande distance parcourue indique un meilleur résultat.
Le score sera obtenu en mètres.
|
Le test sera effectué au départ, après 6 semaines et à la fin du programme de 12 semaines.
|
|
Il est temps de terminer le test cinq fois assis-debout (FTSST)
Délai: Le test sera effectué au départ, après 6 semaines et à la fin du programme de 12 semaines.
|
Ce test permet d'évaluer la force des jambes, l'équilibre dynamique et la mobilité fonctionnelle.
Les sujets sont chronométrés en secondes lorsqu'ils se lèvent et reviennent cinq fois sur une chaise (hauteur standard, 43-45 cm).
Les performances du test sont enregistrées en secondes.
Des temps d’exécution plus rapides indiquent de meilleures performances.
Les tests ont lieu au début du programme, après 6 semaines et à la fin du programme de 12 semaines.
|
Le test sera effectué au départ, après 6 semaines et à la fin du programme de 12 semaines.
|
|
Il est temps de monter un escalier
Délai: Le test sera effectué au départ, après 6 semaines et à la fin du programme de 12 semaines.
|
Ce test évalue la force des jambes et la mobilité fonctionnelle en chronométrant les sujets alors qu'ils montent un escalier de 11 marches le plus rapidement possible.
Chaque marche mesure 16 centimètres de hauteur et 33 centimètres de profondeur.
Les tests auront lieu au début du programme, après 6 semaines et à la fin du programme de 12 semaines.
|
Le test sera effectué au départ, après 6 semaines et à la fin du programme de 12 semaines.
|
|
Test de portée fonctionnelle (FRT)
Délai: Le test sera effectué au départ, après 6 semaines et à la fin du programme de 12 semaines.
|
Le test FRT sera utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique en mesurant jusqu'où un participant peut atteindre tout en maintenant une base de soutien fixe.
Les participants se tiendront à côté d’un mur et étendront autant que possible le bras le plus proche du mur.
La distance parcourue par le participant le long d'un ruban à mesurer apposé au mur se mesure en centimètres.
Trois essais seront effectués et la moyenne des deux derniers essais sera calculée.
|
Le test sera effectué au départ, après 6 semaines et à la fin du programme de 12 semaines.
|
|
Test chronométré Up & Go (TUG)
Délai: Le test sera effectué au départ, après 6 semaines et à la fin du programme de 12 semaines.
|
Le test TUG sera utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique et la mobilité fonctionnelle en chronométrant les sujets lorsqu'ils se lèvent d'une chaise, marchent 3 mètres, se retournent, reviennent à la chaise et s'assoient.
Le score du test sera enregistré en secondes, avec un temps TUG plus court indiquant de meilleurs résultats.
|
Le test sera effectué au départ, après 6 semaines et à la fin du programme de 12 semaines.
|
|
Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Le test sera effectué au départ, après 6 semaines et à la fin du programme de 12 semaines.
|
Cette mesure sera obtenue par test de spirométrie dans le cadre de l'évaluation de la fonction pulmonaire.
Cela représente la plus grande quantité d’air que le sujet peut expirer avec force après avoir pris l’inspiration la plus profonde possible.
Les résultats des tests seront rapportés en litres.
|
Le test sera effectué au départ, après 6 semaines et à la fin du programme de 12 semaines.
|
|
Volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS)
Délai: Le test sera effectué au départ, après 6 semaines et à la fin du programme de 12 semaines.
|
Cette mesure sera obtenue grâce à un test de spirométrie dans le cadre de l'évaluation de la fonction pulmonaire.
Il représente la quantité maximale d'air que le sujet peut expulser de ses poumons en 1 seconde après une inspiration maximale.
Les résultats des tests seront rapportés en litres.
|
Le test sera effectué au départ, après 6 semaines et à la fin du programme de 12 semaines.
|
|
Adhésion au programme à domicile
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
|
L'adhésion au programme d'exercices à domicile sera calculée en pourcentage du nombre total d'exercices proposés au cours d'un programme de 12 semaines (36 exercices au total).
|
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
2 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2024
Première publication (Réel)
21 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0172-23HMO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .