Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постуральное управление гиперкифозом у пациентов в кардиореабилитационном центре

29 сентября 2025 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

Постуральное управление гиперкифозом для улучшения двигательной активности и функции легких у пациентов, проходящих кардиореабилитацию

Цель этого клинического исследования — оценить эффективность программы упражнений на дому в лечении гиперкифоза, а также ее влияние на физическую работоспособность и функцию легких у пациентов, занимающихся кардиологической реабилитацией.

Основной вопрос исследования: может ли домашняя программа упражнений для лечения кифоза уменьшить грудной гиперкифоз и улучшить физические способности у пациентов с сердечными заболеваниями, проходящих кардиореабилитацию? Исследование будет состоять из трех групп: 1) участники с гиперкифотом, проходящие 12-недельную программу упражнений дома вместе с программой упражнений по сердечной реабилитации, 2) участники с гиперкифотом, проходящие исключительно программу упражнений по сердечной реабилитации, и 3) участники без гиперкифоза, проходящие только кардиореабилитацию. программа упражнений.

Группы будут оцениваться на основе измерений индекса кифоза, физической работоспособности и спирометрии в начале, через 6 недель и по завершении 12-недельной программы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Israek
      • Jerusalem, Israek, Израиль, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые будут госпитализированы для сердечной реабилитации в больнице Хадасса - Маунт Скопус
  • Нормальные результаты стресс-тестов.
  • Независимая мобильность.
  • Стабильный гемодинамический и респираторный статус.
  • Умение говорить и читать на базовом иврите.
  • Возможность просмотра видео на мобильном телефоне или компьютере.
  • Не получать никаких других форм физиотерапии или физического лечения.

Критерии исключения:

  • Наличие нестабильной стенокардии.
  • Неврологические расстройства или психические заболевания, мешающие общению.
  • Двигательные расстройства вследствие неврологических заболеваний.
  • Тяжелые ортопедические ограничения, затрудняющие выполнение двигательных упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа тренировок на дому
Группа вмешательства: Участники с гиперкифотиками будут участвовать в программе домашних упражнений, предназначенной для улучшения подвижности и гибкости грудного отдела позвоночника и плеч, а также для укрепления мышц-разгибателей позвоночника, наряду с программой упражнений по сердечной реабилитации. Домашняя программа будет включать шесть упражнений, которые будут выполняться три раза в неделю в течение 12 недель.

Программа будет состоять из шести упражнений, направленных на улучшение подвижности грудного отдела позвоночника и плеч, укрепление мышц-разгибателей позвоночника, повышение гибкости грудной клетки и передней части плеч. Прогресс в рамках программы будет включать увеличение продолжительности упражнений или повторений/подходов, а также коррекцию осанки в сложных упражнениях. Участникам будет предложено выполнять упражнения не менее трех раз в неделю.

Чтобы повысить осведомленность участников о своей повседневной осанке, они будут ежедневно получать запланированное сообщение через WhatsApp, напоминающее им сосредоточиться на своей осанке. Раз в неделю участникам будет предложено предоставлять отчет об отслеживании домашних тренировок, чтобы контролировать соблюдение ими программы. Кроме того, каждые две недели будет пересматриваться выполнение упражнений и вноситься соответствующие коррективы в программу.

Другой: Программа упражнений кардиореабилитации - Гиперкифоз
Контрольная группа: участники с гиперкифотическим синдромом будут участвовать в 12-недельной программе сердечной реабилитации, состоящей из двух одночасовых занятий в неделю в кардиореабилитационном центре. Эти занятия будут включать в себя аэробную активность, а также различные упражнения на сопротивление, гибкость и баланс.
Без вмешательства
Другой: программа кардиореабилитации - без гиперкифоза
Контрольная группа: участники без гиперкифоза будут участвовать в 12-недельной программе упражнений сердечной реабилитации, состоящей из двух одночасовых занятий в неделю в кардиореабилитационном центре. Эти занятия будут включать в себя аэробную активность, а также различные упражнения на сопротивление, гибкость и баланс.
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень кифоза
Временное ограничение: Оценка будет проводиться исходно, через 6 недель и после завершения 12-недельной программы.
Эта мера будет получена с помощью 60-сантиметровой гибкой линейки, помещенной на спину испытуемого, от остистого отростка C7 до остистого отростка T12. После прикрепления к спине гибкая кривая принимает форму в соответствии с ее формой, позволяя проследить изгиб грудной клетки на бумаге. Затем измеряют максимальную ширину и длину кривой в сантиметрах, чтобы рассчитать индекс кифоза. Индекс кифоза рассчитывается как отношение ширины грудной клетки к ее длине. Более высокое значение индекса указывает на большую степень кифоза, при значениях, превышающих 13, считается гиперкифозом. Оценка будет проводиться в начале программы, через 6 недель и после завершения 12-недельной программы.
Оценка будет проводиться исходно, через 6 недель и после завершения 12-недельной программы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальные метаболические эквиваленты (МЕТ)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и по завершении 12-недельной программы.
Этот показатель представляет собой общую рабочую нагрузку, достигнутую во время ступенчатого теста с физической нагрузкой с ограничением симптомов, чтобы оценить способность сердечно-сосудистой системы к нагрузке. Оценка MET будет рассчитываться с использованием проверенного компьютеризированного алгоритма. Тест будет проводиться на беговой дорожке, нагрузка постепенно увеличивается каждые 2-3 минуты (в зависимости от выбранного протокола). Протокол тестирования будет определен на основе возраста участника, общего уровня физической подготовки и любых ортопедических ограничений. Во время теста электрическая активность сердца будет контролироваться с помощью электрокардиограммы (ЭКГ) в диагностических целях, например, для выявления ишемии миокарда (например, депрессии сегмента ST). Тест будет прекращен, когда участник достигнет или превысит 85 % от максимальной прогнозируемой частоты сердечных сокращений, когда участник укажет на неспособность продолжать тест или при появлении каких-либо клинических симптомов, отклонений от нормы на ЭКГ или аномальных физиологических реакций.
Измерения будут проводиться на исходном уровне и по завершении 12-недельной программы.
Пиковая частота пульса
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и по завершении 12-недельной программы.
Максимальная частота сердечных сокращений, достигнутая во время ступенчатого теста с физической нагрузкой.
Измерения будут проводиться на исходном уровне и по завершении 12-недельной программы.
Пиковое систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и по завершении 12-недельной программы.
Максимальное систолическое и диастолическое артериальное давление, измеренное во время ступенчатого теста с физической нагрузкой.
Измерения будут проводиться на исходном уровне и по завершении 12-недельной программы.
Расстояние, пройденное за шестиминутный тест ходьбы
Временное ограничение: Тест будет проводиться исходно, через 6 недель и после завершения 12-недельной программы.
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных способностей и функциональной подвижности путем измерения расстояния, пройденного испытуемым по ровному 25-метровому коридору за 6 минут. Большее пройденное расстояние указывает на лучший результат. Счет будет получен в метрах.
Тест будет проводиться исходно, через 6 недель и после завершения 12-недельной программы.
Пришло время пройти тест «Пять раз сидеть и стоять» (FTSST)
Временное ограничение: Тест будет проводиться исходно, через 6 недель и после завершения 12-недельной программы.
Этот тест используется для оценки силы ног, динамического равновесия и функциональной подвижности. Субъекты измеряют время в секундах, когда они пять раз встают и возвращаются на стул (стандартная высота, 43-45 см). Производительность в тесте фиксируется в секундах. Более быстрое время завершения указывает на лучшую производительность. Тестирование проводится в начале программы, через 6 недель и по завершении 12-недельной программы.
Тест будет проводиться исходно, через 6 недель и после завершения 12-недельной программы.
Время подняться на один лестничный пролет
Временное ограничение: Тест будет проводиться исходно, через 6 недель и после завершения 12-недельной программы.
Этот тест оценивает силу ног и функциональную подвижность путем измерения времени испытуемых, когда они как можно быстрее поднимаются по 11-ступенчатой ​​лестнице. Каждая ступенька имеет высоту 16 сантиметров и глубину 33 сантиметра. Тестирование будет проводиться в начале программы, через 6 недель и после завершения 12-недельной программы.
Тест будет проводиться исходно, через 6 недель и после завершения 12-недельной программы.
Функциональный тест охвата (FRT)
Временное ограничение: Тест будет проводиться исходно, через 6 недель и после завершения 12-недельной программы.
Тест FRT будет использоваться для оценки динамического баланса путем измерения того, как далеко участник может достичь, сохраняя фиксированную базу поддержки. Участники встанут рядом со стеной и вытянут руку, которая находится ближе к стене, как можно дальше. Расстояние, пройденное участником по измерительной ленте, прикрепленной к стене, измеряется в сантиметрах. Будут проведены три испытания и рассчитано среднее значение двух последних испытаний.
Тест будет проводиться исходно, через 6 недель и после завершения 12-недельной программы.
Тест на время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Тест будет проводиться исходно, через 6 недель и после завершения 12-недельной программы.
Тест TUG будет использоваться для оценки динамического равновесия и функциональной подвижности путем измерения времени, когда испытуемые встают со стула, проходят 3 метра, поворачиваются, возвращаются к стулу и садятся. Результат теста будет записываться в секундах, при этом более короткое время перетягивания указывает на лучшие результаты.
Тест будет проводиться исходно, через 6 недель и после завершения 12-недельной программы.
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Тест будет проводиться исходно, через 6 недель и после завершения 12-недельной программы.
Этот показатель будет получен с помощью спирометрического теста в рамках оценки функции легких. Он представляет собой наибольшее количество воздуха, которое субъект может с силой выдохнуть после максимально глубокого вдоха. Результаты испытаний будут сообщены в литрах.
Тест будет проводиться исходно, через 6 недель и после завершения 12-недельной программы.
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Тест будет проводиться исходно, через 6 недель и после завершения 12-недельной программы.
Этот показатель будет получен с помощью спирометрического теста в рамках оценки функции легких. Он представляет собой максимальное количество воздуха, которое субъект может вытеснить из легких за 1 секунду после максимального вдоха. Результаты испытаний будут сообщены в литрах.
Тест будет проводиться исходно, через 6 недель и после завершения 12-недельной программы.
Соблюдение программы на дому
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения в течение 12 недель.
Соблюдение программы упражнений на дому будет рассчитываться как процент от общего количества упражнений, предусмотренных в течение 12-недельной программы (всего 36 упражнений).
От регистрации до окончания лечения в течение 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться