Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posturální management hyperkyfózy u pacientů s kardiální rehabilitací

29. září 2025 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Posturální management hyperkyfózy ke zlepšení motorické výkonnosti a plicních funkcí u pacientů s kardiální rehabilitací

Cílem této klinické studie je zhodnotit účinnost domácího cvičebního programu při zvládání hyperkyfózy a jeho dopad na fyzickou výkonnost a plicní funkce u pacientů se srdeční rehabilitací.

Primární výzkumná otázka zní: Může domácí cvičební program specifický pro kyfózu snížit hrudní hyperkyfózu a zlepšit fyzickou schopnost u kardiaků podstupujících srdeční rehabilitaci? Studie se bude skládat ze tří skupin: 1) hyperkyfotičtí účastníci, kteří podstupují 12týdenní cvičební program doma spolu s programem srdeční rehabilitace, 2) hyperkyfotičtí účastníci, kteří pouze podstupují cvičební program srdeční rehabilitace, a 3) účastníci bez hyperkyfózy, kteří pouze podstupují srdeční rehabilitaci. cvičební program.

Skupiny budou hodnoceny na základě měření indexu kyfózy, fyzické výkonnosti a spirometrie na začátku, po 6 týdnech a po dokončení 12týdenního programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • Israek
      • Jerusalem, Israek, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Srdeční pacienti, kteří budou přijati k srdeční rehabilitaci v nemocnici Hadassah - Mount Scopus
  • Normální výsledky zátěžových testů.
  • Nezávislá mobilita.
  • Stabilní hemodynamický a respirační stav.
  • Schopnost mluvit a číst základy hebrejštiny
  • Možnost sledovat videa na mobilním telefonu nebo počítači.
  • Nepřijímá žádné jiné formy fyzikální terapie nebo fyzikální léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost nestabilní anginy pectoris.
  • Neurologické poruchy nebo duševní choroby, které narušují komunikaci.
  • Poruchy pohybu v důsledku neurologického onemocnění.
  • Závažná ortopedická omezení bránící provádění pohybových cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí cvičební program
Intervenční skupina: Hyperkyfotičtí účastníci se zúčastní domácího cvičebního programu, jehož cílem je zlepšit pohyblivost a flexibilitu hrudní páteře a ramen a zároveň posílit svaly extenzorů páteře, spolu s programem srdeční rehabilitace. Domácí program bude zahrnovat šest cvičení, která se budou provádět třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Domácí cvičební program

Program se bude skládat ze šesti cvičení zaměřených na zlepšení pohyblivosti hrudní páteře a ramen, posílení extenzorových svalů páteře a zvýšení flexibility hrudníku a předních ramen. Progrese v rámci programu bude zahrnovat prodloužení trvání cvičení nebo opakování/sérií spolu s implementací posturálních korekcí ve složených cvičeních. Účastníci budou instruováni, aby cvičení prováděli minimálně třikrát týdně.

Aby účastníci zvýšili povědomí o své každodenní poloze, obdrží denně naplánovanou zprávu přes WhatsApp, která jim připomene, aby se zaměřili na svou polohu. Jednou týdně budou účastníci požádáni, aby předložili zprávu o sledování domácího cvičení, aby bylo možné sledovat jejich dodržování programu. Kromě toho bude provádění cvičení každé dva týdny kontrolováno a podle toho budou provedeny úpravy programu.
Jiný: Kardiorehabilitační cvičební program - Hyperkyfóza
Kontrolní skupina: Hyperkyfotičtí účastníci se zúčastní 12týdenního cvičebního programu srdeční rehabilitace, který se skládá ze dvou jednohodinových sezení týdně v centru srdeční rehabilitace. Tato sezení budou zahrnovat aerobní aktivitu spolu s řadou cvičení zaměřených na odpor, flexibilitu a rovnováhu.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Jiný: kardiorehabilitační cvičební program - bez hyperkyfózy
Kontrolní skupina: Účastníci bez hyperkyfózy se zúčastní 12týdenního cvičebního programu srdeční rehabilitace, který se skládá ze dvou jednohodinových sezení týdně v centru srdeční rehabilitace. Tato sezení budou zahrnovat aerobní aktivitu spolu s řadou cvičení zaměřených na odpor, flexibilitu a rovnováhu.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň kyfózy
Časové okno: Hodnocení proběhne na začátku, po 6 týdnech a po dokončení 12týdenního programu.
Tato míra bude získána pomocí 60centimetrového flexikřivkového pravítka, umístěného přes záda subjektu, od trnového výběžku C7 až po trnový výběžek T12. Po připevnění na zadní stranu se flexikřivka formuje podle svého tvaru, což umožňuje obkreslování hrudní křivky na papír. Pro výpočet indexu kyfózy se pak provedou maximální měření šířky a délky křivky v centimetrech. Index kyfózy se vypočítá jako poměr šířky hrudníku k délce hrudníku. Vyšší hodnota indexu ukazuje na vyšší stupeň kyfózy, hodnoty přesahující 13 jsou považovány za hyperkyfózu. Hodnocení proběhne na začátku programu, po 6 týdnech a po dokončení 12týdenního programu.
Hodnocení proběhne na začátku, po 6 týdnech a po dokončení 12týdenního programu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální metabolické ekvivalenty (MET)
Časové okno: Měření bude provedeno na začátku a po dokončení 12týdenního programu.
Tato míra představuje celkovou pracovní zátěž dosaženou během symptomově limitovaného gradovaného zátěžového testu za účelem posouzení kardiovaskulární zátěžové kapacity subjektu. Skóre METs bude vypočítáno pomocí ověřeného počítačového algoritmu. Test bude proveden na běžícím pásu, přičemž zátěž se bude postupně zvyšovat každé 2-3 minuty (v závislosti na zvoleném protokolu). Testovací protokol bude stanoven na základě věku účastníka, celkové fyzické zdatnosti a případných ortopedických omezení. Během testu bude elektrická aktivita srdce monitorována pomocí elektrokardiogramu (EKG) pro diagnostické účely, jako je detekce ischemie myokardu (např. deprese ST-segmentu). Test bude ukončen, když účastník dosáhne nebo překročí 85 % maximální předpokládané srdeční frekvence, když účastník signalizuje neschopnost pokračovat, nebo pokud se vyskytnou nějaké klinické příznaky, abnormální nálezy na EKG nebo abnormální fyziologické reakce.
Měření bude provedeno na začátku a po dokončení 12týdenního programu.
Špičková srdeční frekvence
Časové okno: Měření bude provedeno na začátku a po dokončení 12týdenního programu.
Maximální tepová frekvence dosažená během klasifikovaného zátěžového testu.
Měření bude provedeno na začátku a po dokončení 12týdenního programu.
Maximální systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Měření bude provedeno na začátku a po dokončení 12týdenního programu.
Maximální systolický a diastolický krevní tlak naměřený během stupňovaného zátěžového testu.
Měření bude provedeno na začátku a po dokončení 12týdenního programu.
Překonaná vzdálenost v šestiminutovém testu chůze
Časové okno: Test bude proveden na začátku, po 6 týdnech a po dokončení 12týdenního programu.
Šestiminutový test chůze (6MWT) je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a funkční mobility měřením vzdálenosti, kterou subjekt urazí na plochém 25metrovém koridoru za 6 minut. Větší ujetá vzdálenost znamená lepší výsledek. Skóre se získá v metrech.
Test bude proveden na začátku, po 6 týdnech a po dokončení 12týdenního programu.
Čas na dokončení pětinásobného testu ze sedu a vstát (FTSST)
Časové okno: Test bude proveden na začátku, po 6 týdnech a po dokončení 12týdenního programu.
Tento test se používá k posouzení síly nohou, dynamické rovnováhy a funkční mobility. Subjekty jsou měřeny v sekundách, jak pětkrát vstávají a vracejí se na židli (standardní výška, 43-45 cm). Výkon v testu se zaznamenává v sekundách. Rychlejší časy dokončení znamenají lepší výkon. Testování probíhá na začátku programu, po 6 týdnech a po dokončení 12týdenního programu.
Test bude proveden na začátku, po 6 týdnech a po dokončení 12týdenního programu.
Čas vylézt jedno patro schodů
Časové okno: Test bude proveden na začátku, po 6 týdnech a po dokončení 12týdenního programu.
Tento test hodnotí sílu nohou a funkční pohyblivost načasováním subjektů, jak co nejrychleji zdolávají 11-krokové schodiště. Každý schod je 16 centimetrů vysoký a 33 centimetrů hluboký. Testování proběhne na začátku programu, po 6 týdnech a po dokončení 12týdenního programu.
Test bude proveden na začátku, po 6 týdnech a po dokončení 12týdenního programu.
Funkční test dosahu (FRT)
Časové okno: Test bude proveden na začátku, po 6 týdnech a po dokončení 12týdenního programu.
Test FRT bude použit k posouzení dynamické rovnováhy měřením toho, jak daleko může účastník dosáhnout při zachování pevné základny podpory. Účastníci se postaví vedle zdi a natáhnou paži, která je blíže ke zdi, co nejdále. Vzdálenost, kterou účastník dosáhne podél měřicí pásky připevněné ke zdi, se měří v centimetrech. Provedou se tři pokusy a vypočte se průměr z posledních dvou pokusů.
Test bude proveden na začátku, po 6 týdnech a po dokončení 12týdenního programu.
Test Timed Up & Go (TUG)
Časové okno: Test bude proveden na začátku, po 6 týdnech a po dokončení 12týdenního programu.
Test TUG bude použit k posouzení dynamické rovnováhy a funkční mobility načasováním subjektů, jak vstanou ze židle, ujdou 3 metry, otočí se, vrátí se na židli a posadí se. Výsledek testu bude zaznamenán v sekundách, přičemž kratší čas TUG znamená lepší výsledky.
Test bude proveden na začátku, po 6 týdnech a po dokončení 12týdenního programu.
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Test bude proveden na začátku, po 6 týdnech a po dokončení 12týdenního programu.
Toto měření bude získáno prostřednictvím spirometrického testu jako součásti hodnocení funkce plic. Představuje největší množství vzduchu, které může subjekt násilně vydechnout po co nejhlubším nádechu. Výsledky testu budou uvedeny v litrech.
Test bude proveden na začátku, po 6 týdnech a po dokončení 12týdenního programu.
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: Test bude proveden na začátku, po 6 týdnech a po dokončení 12týdenního programu.
Toto měření bude získáno prostřednictvím spirometrického testu jako součásti hodnocení funkce plic. Představuje maximální množství vzduchu, které může subjekt vytlačit z plic za 1 sekundu po maximálním nádechu. Výsledky testu budou uvedeny v litrech.
Test bude proveden na začátku, po 6 týdnech a po dokončení 12týdenního programu.
Dodržování domácího programu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Dodržování domácího cvičebního programu bude vypočítáno jako procento z celkového počtu cvičení poskytnutých během 12týdenního programu (celkem 36 cvičení).
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Spolupracovníci

Zinman College of Physical Education and Sports Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0172-23HMO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit