Manejo postural de la hipercifosis en pacientes de rehabilitación cardíaca
29 de septiembre de 2025 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Manejo postural de la hipercifosis para mejorar el rendimiento motor y la función pulmonar en pacientes en rehabilitación cardíaca
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de un programa de ejercicios en el hogar para controlar la hipercifosis y su impacto en el rendimiento físico y la función pulmonar entre pacientes en rehabilitación cardíaca.
La principal pregunta de investigación es: ¿Puede un programa de ejercicios domiciliario específico para la cifosis reducir la hipercifosis torácica y mejorar la capacidad física en pacientes cardíacos sometidos a rehabilitación cardíaca? El estudio constará de tres grupos: 1) participantes hipercifóticos que se someterán a un programa de ejercicios de 12 semanas en casa, junto con un programa de ejercicios de rehabilitación cardíaca, 2) participantes hipercifóticos que se someterán únicamente a un programa de ejercicios de rehabilitación cardíaca y 3) participantes sin hipercifosis que se someterán únicamente a rehabilitación cardíaca programa de ejercicios.
Los grupos serán evaluados en base a mediciones de índice de cifosis, rendimiento físico y espirometría al inicio, después de 6 semanas y al finalizar el programa de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Israek
-
Jerusalem, Israek, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cardíacos que serán admitidos para rehabilitación cardíaca en Hadassah - Mount Scopus Hospital
- Resultados normales de la prueba de esfuerzo.
- Movilidad independiente.
- Estado hemodinámico y respiratorio estable.
- Capacidad para hablar y leer hebreo básicoץ
- Posibilidad de ver vídeos en un teléfono móvil o computadora.
- No recibir ninguna otra forma de fisioterapia o tratamiento físico.
Criterios de exclusión:
- Presencia de angina inestable.
- Trastornos neurológicos o enfermedades mentales que interfieren con la comunicación.
- Trastornos del movimiento debido a enfermedades neurológicas.
- Limitaciones ortopédicas severas que dificultan la ejecución de ejercicios motores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de ejercicios en casa.
Grupo de intervención: los participantes hipercifóticos participarán en un programa de ejercicios en el hogar diseñado para mejorar la movilidad y flexibilidad de la columna torácica y los hombros, al mismo tiempo que fortalecen los músculos extensores de la columna, junto con un programa de ejercicios de rehabilitación cardíaca.
El programa en casa incluirá seis ejercicios que se realizarán tres veces por semana durante un período de 12 semanas.
|
El programa constará de seis ejercicios destinados a mejorar la movilidad de la columna torácica y los hombros, fortalecer los músculos extensores de la columna y mejorar la flexibilidad del pecho y la parte anterior de los hombros. La progresión dentro del programa implicará aumentar la duración del ejercicio o las repeticiones/series, además de implementar correcciones posturales en ejercicios compuestos. Se indicará a los participantes que realicen los ejercicios al menos tres veces por semana. Para aumentar la conciencia de los participantes sobre su postura diaria, recibirán un mensaje diario programado a través de WhatsApp recordándoles que se concentren en su postura. Una vez a la semana, se pedirá a los participantes que envíen un informe de seguimiento del ejercicio en casa para controlar su cumplimiento del programa. Además, la ejecución de los ejercicios se revisará cada dos semanas y se realizarán ajustes al programa en consecuencia. |
|
Otro: Programa de ejercicios de rehabilitación cardíaca - Hipercifosis
Grupo de control: los participantes hipercifóticos participarán en un programa de ejercicios de rehabilitación cardíaca de 12 semanas, que consta de dos sesiones de una hora por semana en el centro de rehabilitación cardíaca.
Estas sesiones incluirán actividad aeróbica junto con una variedad de ejercicios de resistencia, flexibilidad y equilibrio.
|
Sin intervención
|
|
Otro: programa de ejercicios de rehabilitación cardíaca - sin hipercifosis
Grupo de control: los participantes sin hipercifosis participarán en un programa de ejercicios de rehabilitación cardíaca de 12 semanas, que consta de dos sesiones de una hora por semana en el centro de rehabilitación cardíaca.
Estas sesiones incluirán actividad aeróbica junto con una variedad de ejercicios de resistencia, flexibilidad y equilibrio.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grado de cifosis
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio, después de 6 semanas y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
Esta medida se obtendrá utilizando una regla flexicurva de 60 centímetros, colocada sobre la espalda del sujeto, desde la apófisis espinosa C7 hasta la apófisis espinosa T12.
Una vez colocada en la espalda, la flexicurve se adapta a su forma, permitiendo trazar la curva torácica sobre el papel.
Luego se toman las medidas máximas de ancho y largo de la curva en centímetros para calcular el índice de cifosis.
El índice de cifosis se calcula como la relación entre el ancho torácico y la longitud torácica.
Un valor de índice más alto indica un mayor grado de cifosis, considerándose hipercifosis los valores superiores a 13.
La evaluación se realizará al inicio del programa, después de 6 semanas y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
La evaluación se realizará al inicio, después de 6 semanas y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Equivalentes metabólicos máximos (MET)
Periodo de tiempo: La medición se tomará al inicio y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
Esta medida representa la carga de trabajo total lograda durante una prueba de ejercicio gradual limitada por síntomas para evaluar la capacidad de ejercicio cardiovascular del sujeto.
La puntuación MET se calculará utilizando un algoritmo computarizado validado.
La prueba se realizará en cinta rodante, aumentando progresivamente la carga de trabajo cada 2-3 minutos (según el protocolo elegido).
El protocolo de prueba se determinará en función de la edad del participante, el nivel de aptitud física general y cualquier limitación ortopédica.
Durante la prueba, se controlará la actividad eléctrica del corazón mediante un electrocardiograma (ECG) con fines de diagnóstico, como la detección de isquemia miocárdica (p. ej., depresión del segmento ST).
La prueba finalizará cuando el participante alcance o supere el 85 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista, cuando el participante indique una incapacidad para continuar o si hay algún síntoma clínico, hallazgos anormales en el ECG o respuestas fisiológicas anormales.
|
La medición se tomará al inicio y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
|
Frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: La medición se tomará al inicio y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
La frecuencia cardíaca máxima alcanzada durante una prueba de ejercicio gradual.
|
La medición se tomará al inicio y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
|
Presión arterial sistólica y diastólica máxima
Periodo de tiempo: La medición se tomará al inicio y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
La presión arterial sistólica y diastólica máxima medida durante una prueba de ejercicio gradual.
|
La medición se tomará al inicio y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
|
Distancia recorrida en una prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: La prueba se realizará al inicio, después de 6 semanas y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad aeróbica y la movilidad funcional midiendo la distancia recorrida por el sujeto sobre un corredor plano de 25 metros en 6 minutos.
Una mayor distancia recorrida indica un mejor resultado.
La puntuación se obtendrá en metros.
|
La prueba se realizará al inicio, después de 6 semanas y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
|
Es hora de completar la prueba cinco veces sentado y de pie (FTSST)
Periodo de tiempo: La prueba se realizará al inicio, después de 6 semanas y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
Esta prueba se utiliza para evaluar la fuerza de las piernas, el equilibrio dinámico y la movilidad funcional.
Se cronometra el tiempo de los sujetos en segundos a medida que se levantan y regresan a una silla (altura estándar, 43-45 cm) cinco veces.
El rendimiento en la prueba se registra en segundos.
Los tiempos de finalización más rápidos indican un mejor rendimiento.
Las pruebas se realizan al inicio del programa, después de 6 semanas y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
La prueba se realizará al inicio, después de 6 semanas y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
|
Es hora de subir un tramo de escaleras.
Periodo de tiempo: La prueba se realizará al inicio, después de 6 semanas y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
Esta prueba evalúa la fuerza de las piernas y la movilidad funcional cronometrando a los sujetos mientras suben un tramo de escaleras de 11 escalones lo más rápido posible.
Cada escalón tiene 16 centímetros de alto y 33 centímetros de profundidad.
Las pruebas se realizarán al inicio del programa, después de 6 semanas y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
La prueba se realizará al inicio, después de 6 semanas y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
|
Prueba de alcance funcional (FRT)
Periodo de tiempo: La prueba se realizará al inicio, después de 6 semanas y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
La prueba FRT se utilizará para evaluar el equilibrio dinámico midiendo hasta dónde puede llegar un participante manteniendo una base fija de apoyo.
Los participantes se pararán junto a una pared y extenderán el brazo que esté más cerca de la pared lo más posible.
La distancia recorrida por el participante a lo largo de una cinta métrica fijada a la pared se mide en centímetros.
Se realizarán tres ensayos y se calculará el promedio de los dos últimos ensayos.
|
La prueba se realizará al inicio, después de 6 semanas y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
|
Prueba cronometrada y lista para funcionar (TUG)
Periodo de tiempo: La prueba se realizará al inicio, después de 6 semanas y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
La prueba TUG se utilizará para evaluar el equilibrio dinámico y la movilidad funcional cronometrando a los sujetos mientras se levantan de una silla, caminan 3 metros, se dan la vuelta, regresan a la silla y se sientan.
La puntuación de la prueba se registrará en segundos; un tiempo de TUG más corto indica mejores resultados.
|
La prueba se realizará al inicio, después de 6 semanas y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
|
Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: La prueba se realizará al inicio, después de 6 semanas y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
Esta medida se obtendrá mediante una prueba de espirometría como parte de la evaluación de la función pulmonar.
Representa la mayor cantidad de aire que el sujeto puede exhalar con fuerza después de respirar lo más profundamente posible.
Los resultados de las pruebas se informarán en litros.
|
La prueba se realizará al inicio, después de 6 semanas y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
|
Volumen Espiratorio Forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: La prueba se realizará al inicio, después de 6 semanas y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
Esta medida se obtendrá mediante una prueba de espirometría como parte de la evaluación de la función pulmonar.
Representa la cantidad máxima de aire que el sujeto puede expulsar de sus pulmones en 1 segundo después de una inhalación máxima.
Los resultados de las pruebas se informarán en litros.
|
La prueba se realizará al inicio, después de 6 semanas y al finalizar el programa de 12 semanas.
|
|
Adherencia al programa en el hogar.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
La adherencia al programa de ejercicios en el hogar se calculará como un porcentaje del número total de ejercicios realizados durante un programa de 12 semanas (36 ejercicios en total).
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
2 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0172-23HMO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .