肥満手術における腹腔鏡下腹横筋面ブロックと脊柱起立筋面ブロック
2025年1月10日 更新者：Ahmed Hasanin、Cairo University
肥満手術を受ける肥満患者における腹腔鏡下腹横筋面ブロックと脊柱起立筋面ブロック：ランダム化比較試験
この研究の目的は、肥満手術を受ける肥満患者を対象に、外科医が行う腹腔鏡下腹横筋面ブロックと麻酔科医が行う超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックの鎮痛効果を比較することである。
調査の概要
詳細な説明
これは、肥満手術を受ける肥満患者を対象としたランダム化比較試験です。
患者は、腹横筋面ブロック グループと脊柱起立筋面ブロック グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。
ブロックは全身麻酔導入後に行われます。
術前の評価と準備には、病歴聴取、臨床検査、絶食の推奨、医学的状態の最適化が含まれます。
2 つのグループには標準的な麻酔導入と維持が行われます。
手術終了後、患者は地域のプロトコルと強化された回復推奨事項に従って標準治療を受けます。
患者は、疼痛関連の転帰および血行動態パラメータに従ってモニタリングされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11432
- Faculty of medicine, Cairo University.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で腹腔鏡下肥満手術を受ける肥満患者。
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー。
- 出血性疾患。
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群。
- 痛みを評価するための数値評価スケールを理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：腹横筋ブロック
このグループの患者は、手術の開始時に腹腔鏡によるガイド下で腹横筋ブロックを受けます。
|
腹腔鏡下肥満手術が行われます
すべての患者に全身麻酔の一環として気管内チューブが挿入されます。
ブロックは、外科医が腹腔鏡の誘導の下、手術の開始時に局所麻酔薬を注射することによって実行されます。
患者は麻酔導入のためにプロポフォールを投与されます。
|
|
アクティブコンパレータ：脊柱起立筋ブロック
このグループの患者は、麻酔導入後に超音波ガイド下で脊柱起立筋ブロックを受けます。
|
腹腔鏡下肥満手術が行われます
すべての患者に全身麻酔の一環として気管内チューブが挿入されます。
患者は麻酔導入のためにプロポフォールを投与されます。
ブロックは、超音波の誘導下で麻酔導入後に局所麻酔薬を注射することによって麻酔科医によって実行されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値評価スケール
時間枠：手術から24時間後
|
これは、0 ～ 10 の範囲で痛みを評価するスケールであり、最高レベルの痛みはスコア 10、最低レベルの痛みはスコア 0 となります。
|
手術から24時間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮痛剤の摂取
時間枠：手術から24時間後
|
これは、ミリグラム単位で測定される患者によるナルブフィンの総摂取量です。
|
手術から24時間後
|
|
心拍
時間枠：手術から24時間後
|
これは、1分間の心拍数として測定される心拍数です。
|
手術から24時間後
|
|
収縮期血圧
時間枠：手術から24時間後
|
これは、mmHg で測定される収縮期動脈血圧です。
|
手術から24時間後
|
|
嘔吐
時間枠：24時間
|
これは、嘔吐のある患者の頻度として測定された手術後の嘔吐の発生率です。
|
24時間
|
|
拡張期血圧
時間枠：24時間
|
これは、mmHg で測定される拡張期動脈血圧です。
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ahmed Hasanin, Professor、Professor of anesthesia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月25日
一次修了 (実際)
2025年1月5日
研究の完了 (実際)
2025年1月9日
試験登録日
最初に提出
2024年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月19日
最初の投稿 (実際)
2024年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月10日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。