Bloc de plan transversal de l'abdomen laparoscopique par rapport au bloc de plan érecteur du rachis en chirurgie bariatrique
10 janvier 2025 mis à jour par: Ahmed Hasanin, Cairo University
Blocage laparoscopique du plan transversal de l'abdomen par rapport au bloc du plan érecteur du rachis chez les patients obèses subissant une chirurgie bariatrique : un essai contrôlé randomisé
Le but de ce travail est de comparer l'efficacité analgésique du bloc plan laparoscopique transversal de l'abdomen, réalisé par le chirurgien au bloc plan du rachis érecteur guidé par échographie, réalisé par l'anesthésiste, chez les patients obèses subissant une chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé qui inclura des patients obèses subissant une chirurgie bariatrique.
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes : groupe de bloc plan transversal de l'abdomen et groupe de bloc plan plan érecteur du rachis.
Le bloc sera réalisé après induction de l'anesthésie générale.
L'évaluation et la préparation préopératoires comprendront l'anamnèse, les investigations en laboratoire, les recommandations de jeûne et l'optimisation de l'état médical.
Les deux groupes recevront une induction standard et un entretien de l'anesthésie.
Après la fin de l'opération, les patients recevront des soins standards selon les protocoles locaux et les recommandations de récupération renforcée.
Les patients seront suivis en fonction des résultats liés à la douleur ainsi que des paramètres hémodynamiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11432
- Faculty of medicine, Cairo University.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients obèses subissant une chirurgie bariatrique laparoscopique sous anesthésie générale.
Critères d'exclusion :
- Allergie à l'anesthésie locale.
- Troubles de la coagulation.
- Apnée obstructive du sommeil.
- incapacité à comprendre l’échelle numérique d’évaluation de la douleur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc transversal de l'abdomen
Les patients de ce groupe recevront un bloc transverse de l'abdomen guidé par le laparoscope au début de la chirurgie.
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Une procédure bariatrique laparoscopique sera effectuée
Une sonde endotrachéale sera insérée dans le cadre de l'anesthésie générale à tous les patients
Le bloc sera réalisé par le chirurgien en injectant un anesthésique local en début d'intervention chirurgicale sous la direction du laparoscope.
Les patients recevront du propofol pour l'induction de l'anesthésie
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Comparateur actif: Bloc érecteur du rachis
Les patients de ce groupe recevront un bloc Erector Spinae guidé par échographie après induction de l'anesthésie.
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Une procédure bariatrique laparoscopique sera effectuée
Une sonde endotrachéale sera insérée dans le cadre de l'anesthésie générale à tous les patients
Les patients recevront du propofol pour l'induction de l'anesthésie
Le bloc sera réalisé par l'anesthésiste en injectant un anesthésique local après induction de l'anesthésie sous le guidage de l'échographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation numérique
Délai: 24 heures après l'opération
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Il s'agit d'une échelle d'évaluation de la douleur qui varie entre 0 et 10, le niveau de douleur le plus élevé ayant un score de 10 et le niveau de douleur le plus bas ayant un score de 0.
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'analgésie
Délai: 24 heures après l'opération
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Il s'agit de la consommation totale de nalbuphine par le patient mesurée en milligrammes
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24 heures après l'opération
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Fréquence cardiaque
Délai: 24 heures après l'opération
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Il s’agit du nombre de battements cardiaques mesuré en fréquence des battements cardiaques en une minute.
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24 heures après l'opération
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Tension artérielle systolique
Délai: 24 heures après l'opération
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Il s’agit de la pression artérielle systolique mesurée en mmHg.
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24 heures après l'opération
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Vomissement
Délai: 24 heures
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Il s'agit de l'incidence des vomissements après une intervention chirurgicale, mesurée comme la fréquence des patients vomissant.
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24 heures
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Pression artérielle diastolique
Délai: 24 heures
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Il s’agit de la pression artérielle diastolique mesurée en mmHg.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Hasanin, Professor, Professor of anesthesia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
9 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Première publication (Réel)
21 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-292-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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