Laparoskopisk Transversus Abdominis Plane Block versus Erector Spinae Plane Block in Bariatric Surgery
10. januar 2025 oppdatert av: Ahmed Hasanin, Cairo University
Laparoskopisk Transversus Abdominis Plane Block versus Erector Spinae Plane Block hos overvektige pasienter som gjennomgår bariatrisk kirurgi: en randomisert kontrollert studie
Målet med dette arbeidet er å sammenligne den smertestillende effekten av laparoskopisk transversus abdominis-planblokk, utført av kirurgen, med ultralydveiledet erector spinae-planblokk, utført av anestesilege, hos pasienter med fedme som gjennomgår fedmekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie som vil inkludere pasienter med fedme som gjennomgår fedmekirurgi.
Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: transversus abdominis planblokkgruppe og erector spinae planblokkgruppe.
Blokken vil bli utført etter induksjon av generell anestesi.
Preoperativ evaluering og forberedelse vil inkludere anamnese, laboratorieundersøkelser, fasteanbefalinger og optimalisering av den medisinske statusen.
De to gruppene vil få standard induksjon og vedlikehold av anestesi.
Etter endt operasjon vil pasientene motta standardbehandling i henhold til lokale protokoller og anbefalingene for forbedret restitusjon.
Pasientene vil bli overvåket i henhold til smerterelaterte utfall samt hemodynamiske parametere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Faculty of medicine, Cairo University.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med fedme som gjennomgår laparoskopisk fedmekirurgi under generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot lokalbedøvelse.
- Blødningsforstyrrelser.
- Obstruktiv søvnapné.
- manglende evne til å forstå den numeriske vurderingsskalaen for smertevurdering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transversus abdominis blokk
Pasienter i denne gruppen vil få Transversus Abdominis-blokk veiledet av laparoskopet ved begynnelsen av operasjonen.
|
Laparoskopisk bariatrisk prosedyre vil bli utført
En endotrakeal tube vil bli satt inn som en del av generell anestesi til alle pasienter
Blokken vil bli utført av kirurgen ved å injisere lokalbedøvelse i begynnelsen av operasjonen under veiledning av laparoskopet.
Pasientene vil få propofol for induksjon av anestesi
|
|
Aktiv komparator: Erector spinae blokk
Pasienter i denne gruppen vil få Erector Spinae-blokk veiledet av ultralyd etter induksjon av anestesi.
|
Laparoskopisk bariatrisk prosedyre vil bli utført
En endotrakeal tube vil bli satt inn som en del av generell anestesi til alle pasienter
Pasientene vil få propofol for induksjon av anestesi
Blokken vil bli utført av anestesilege ved å injisere lokalbedøvelse etter induksjon av anestesi under veiledning av ultralyd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Dette er en skala for smertevurdering som varierer mellom 0 og 10 med det høyeste smertenivået med poengsum 10 og det laveste nivået av smerte har poengsum 0
|
24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbruk av analgesi
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Dette er pasientens totale forbruk av nalbufin målt i milligram
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Dette er antall hjerteslag målt som frekvensen av hjerteslag i løpet av ett minutt.
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Dette er det systoliske arterielle blodtrykket målt i mmHg.
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Oppkast
Tidsramme: 24 timer
|
Dette er forekomsten av oppkast etter operasjon målt som hyppigheten av pasienter med oppkast.
|
24 timer
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 24 timer
|
Dette er det diastoliske arterielle blodtrykket målt i mmHg.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Hasanin, Professor, Professor of anesthesia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2025
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD-292-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .