Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk Transversus Abdominis Plane Blok Versus Erector Spinae Plane Block i Bariatrisk Kirurgi

10. januar 2025 opdateret af: Ahmed Hasanin, Cairo University

Laparoskopisk Transversus Abdominis Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block hos overvægtige patienter, der gennemgår bariatrisk kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette arbejde er at sammenligne den analgetiske virkning af laparoskopisk transversus abdominis-planblok, udført af kirurgen, med ultralydsstyret erector spinae-planblok, udført af anæstesilægen, hos patienter med fedme, der gennemgår fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, som vil omfatte patienter med fedme, der gennemgår fedmekirurgi. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: transversus abdominis planblokgruppe og erector spinae planblokgruppe. Blokeringen vil blive udført efter induktion af generel anæstesi. Præoperativ evaluering og forberedelse vil omfatte historieoptagelse, laboratorieundersøgelser, fasteanbefalinger og optimering af den medicinske status. De to grupper vil modtage standard induktion og vedligeholdelse af anæstesi. Efter afslutningen af ​​operationen vil patienter modtage standardbehandling i henhold til de lokale protokoller og de forbedrede restitutionsanbefalinger. Patienterne vil blive overvåget i henhold til de smerterelaterede resultater samt hæmodynamiske parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11432
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fedme, der gennemgår laparoskopisk fedmekirurgi under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Blødningsforstyrrelser.
  • Obstruktiv søvnapnø.
  • manglende evne til at forstå den numeriske vurderingsskala for smertevurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transversus abdominis blok
Patienter i denne gruppe vil modtage Transversus Abdominis-blok styret af laparoskopet i begyndelsen af ​​operationen.
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Laparoskopisk bariatrisk procedure vil blive udført
Enhed: Endotracheal intubation
En endotracheal sonde vil blive indsat som en del af generel anæstesi til alle patienter
Procedure: Transversus abdominis blok
Blokeringen vil blive udført af kirurgen ved at indsprøjte lokalbedøvelse i begyndelsen af ​​operationen under vejledning af laparoskopet.
Medicin: Propofol
Patienterne vil modtage propofol til induktion af anæstesi
Aktiv komparator: Erector spinae blok
Patienter i denne gruppe vil modtage Erector Spinae-blok styret af ultralyd efter induktion af anæstesi.
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Laparoskopisk bariatrisk procedure vil blive udført
Enhed: Endotracheal intubation
En endotracheal sonde vil blive indsat som en del af generel anæstesi til alle patienter
Medicin: Propofol
Patienterne vil modtage propofol til induktion af anæstesi
Procedure: Erector spinae blok
Blokeringen vil blive udført af anæstesilægen ved indsprøjtning af lokalbedøvelse efter induktion af anæstesi under vejledning af ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Dette er en skala til smertevurdering, der går mellem 0 og 10, hvor det højeste smerteniveau har en score på 10 og det laveste niveau af smerte har en score på 0
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbrug af analgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Dette er patientens samlede forbrug af nalbufin målt i milligram
24 timer efter operationen
Puls
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Dette er antallet af hjerteslag målt som frekvensen af ​​hjerteslag på et minut.
24 timer efter operationen
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Dette er det systoliske arterielle blodtryk målt i mmHg.
24 timer efter operationen
Opkastning
Tidsramme: 24 timer
Dette er forekomsten af ​​opkastning efter operation målt som hyppigheden af ​​patienter med opkastning.
24 timer
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 24 timer
Dette er det diastoliske arterielle blodtryk målt i mmHg.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Hasanin, Professor, professor of anesthesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-292-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner