腹腔镜腹横肌平面阻滞与竖脊肌平面阻滞在减肥手术中的比较
2025年1月10日 更新者:Ahmed Hasanin、Cairo University
接受减肥手术的肥胖患者腹腔镜腹横肌平面阻滞与竖脊肌平面阻滞:一项随机对照试验
这项工作的目的是比较外科医生进行的腹腔镜腹横肌平面阻滞与麻醉师进行的超声引导竖脊肌平面阻滞对接受减肥手术的肥胖患者的镇痛效果。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验,其中包括接受减肥手术的肥胖患者。
将患者随机分为两组:腹横肌平面阻滞组和竖脊肌平面阻滞组。
阻滞将在全身麻醉诱导后进行。
术前评估和准备将包括病史采集、实验室检查、禁食建议和医疗状况优化。
两组将接受标准的诱导和维持麻醉。
手术结束后,患者将根据当地协议和加速康复建议接受标准护理。
将根据疼痛相关结果以及血流动力学参数对患者进行监测。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11432
- Faculty of medicine, Cairo University.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 肥胖患者在全身麻醉下接受腹腔镜减肥手术。
排除标准:
- 对局部麻醉剂过敏。
- 出血性疾病。
- 阻塞性睡眠呼吸暂停。
- 无法理解疼痛评估的数字评定量表。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:腹横肌阻滞
本组患者在手术开始时将接受腹腔镜引导下的腹横肌阻滞。
|
将进行腹腔镜减肥手术
作为全身麻醉的一部分,所有患者都会插入气管插管
阻滞将由外科医生在手术开始时在腹腔镜的引导下注射局部麻醉剂来进行。
患者将接受异丙酚进行麻醉诱导
|
|
有源比较器:竖脊肌阻滞
该组患者在麻醉诱导后将接受超声引导下的竖脊肌阻滞。
|
将进行腹腔镜减肥手术
作为全身麻醉的一部分,所有患者都会插入气管插管
患者将接受异丙酚进行麻醉诱导
阻滞由麻醉师在超声波引导下进行麻醉诱导后注射局麻药进行。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字评定量表
大体时间:手术后24小时
|
这是疼痛评估的量表,范围在 0 到 10 之间,最高疼痛程度为 10 分,最低疼痛程度为 0 分
|
手术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
镇痛药消耗量
大体时间:手术后24小时
|
这是患者纳布啡的总消耗量(以毫克为单位)
|
手术后24小时
|
|
心率
大体时间:手术后24小时
|
这是以一分钟内心跳频率测量的心跳次数。
|
手术后24小时
|
|
收缩压
大体时间:手术后24小时
|
这是以毫米汞柱为单位测量的动脉收缩压。
|
手术后24小时
|
|
呕吐
大体时间:24小时
|
这是手术后呕吐的发生率,以患者呕吐的频率来衡量。
|
24小时
|
|
舒张压
大体时间:24小时
|
这是以毫米汞柱为单位测量的舒张动脉压。
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ahmed Hasanin, Professor、Professor of anesthesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月25日
初级完成 (实际的)
2025年1月5日
研究完成 (实际的)
2025年1月9日
研究注册日期
首次提交
2024年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月19日
首次发布 (实际的)
2024年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月10日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.