Bloqueo del plano transverso del abdomen laparoscópico versus bloqueo del plano del erector de la columna en cirugía bariátrica
10 de enero de 2025 actualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University
Bloqueo del plano transverso del abdomen laparoscópico versus bloqueo del plano del erector de la columna en pacientes obesos sometidos a cirugía bariátrica: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este trabajo es comparar la eficacia analgésica del bloqueo laparoscópico del plano transverso del abdomen, realizado por el cirujano, con el bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía, realizado por el anestesista, en pacientes con obesidad sometidos a cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio que incluirá pacientes con obesidad sometidos a cirugía bariátrica.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: grupo de bloqueo del plano transverso del abdomen y grupo de bloqueo del plano del erector de la columna.
El bloqueo se realizará tras la inducción de la anestesia general.
La evaluación y preparación preoperatoria incluirán la anamnesis, la investigación de laboratorio, las recomendaciones de ayuno y la optimización del estado médico.
Los dos grupos recibirán inducción y mantenimiento de anestesia estándar.
Una vez finalizada la operación, los pacientes recibirán atención estándar de acuerdo con los protocolos locales y las recomendaciones de recuperación mejorada.
Los pacientes serán monitoreados de acuerdo con los resultados relacionados con el dolor y los parámetros hemodinámicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11432
- Faculty of medicine, Cairo University.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con obesidad sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica bajo anestesia general.
Criterios de exclusión:
- Alergia al anestésico local.
- Trastornos hemorrágicos.
- Apnea obstructiva del sueño.
- incapacidad para comprender la escala de calificación numérica para la evaluación del dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo transverso del abdomen
Los pacientes de este grupo recibirán un bloqueo transverso del abdomen guiado por el laparoscopio al inicio de la cirugía.
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Se realizará procedimiento bariátrico laparoscópico.
Se insertará un tubo endotraqueal como parte de la anestesia general a todos los pacientes.
El bloqueo lo realizará el cirujano inyectando anestésico local al inicio de la cirugía bajo la guía del laparoscopio.
Los pacientes recibirán propofol para la inducción de la anestesia.
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Comparador activo: Bloqueo del erector de la columna
Los pacientes de este grupo recibirán un bloqueo del Erector Spinae guiado por ultrasonido después de la inducción de la anestesia.
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Se realizará procedimiento bariátrico laparoscópico.
Se insertará un tubo endotraqueal como parte de la anestesia general a todos los pacientes.
Los pacientes recibirán propofol para la inducción de la anestesia.
El bloqueo lo realizará el anestesista inyectando anestésico local después de la inducción de la anestesia bajo la guía de la ecografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Esta es una escala para la evaluación del dolor que oscila entre 0 y 10, donde el nivel más alto de dolor tiene una puntuación de 10 y el nivel más bajo de dolor tiene una puntuación de 0.
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Este es el consumo total de nalbufina por parte del paciente medido en miligramos.
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24 horas después de la cirugía
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Este es el número de latidos del corazón medido como frecuencia de los latidos del corazón en un minuto.
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24 horas después de la cirugía
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Esta es la presión arterial sistólica medida en mmHg.
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24 horas después de la cirugía
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Vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas
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Esta es la incidencia de vómitos después de la cirugía medida como la frecuencia de pacientes con vómitos.
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24 horas
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 24 horas
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Esta es la presión arterial diastólica medida en mmHg.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Hasanin, Professor, Professor of anesthesia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
9 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD-292-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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