Bloco plano laparoscópico transverso abdominal versus bloco plano eretor da espinha em cirurgia bariátrica
10 de janeiro de 2025 atualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University
Bloco laparoscópico transverso do plano abdominal versus bloco do plano eretor da espinha em pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste trabalho é comparar a eficácia analgésica do bloqueio laparoscópico do plano transverso do abdome, realizado pelo cirurgião, com o bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom, realizado pelo anestesista, em pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado que incluirá pacientes com obesidade submetidos à cirurgia bariátrica.
Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos: grupo de bloqueio do plano transverso abdominal e grupo de bloqueio do plano eretor da espinha.
O bloqueio será realizado após a indução da anestesia geral.
A avaliação e preparação pré-operatória incluirão anamnese, investigação laboratorial, recomendações de jejum e otimização do estado médico.
Os dois grupos receberão indução padrão e manutenção da anestesia.
Após o término da operação, os pacientes receberão cuidados padrão de acordo com os protocolos locais e as recomendações de recuperação aprimorada.
Os pacientes serão monitorados de acordo com os resultados relacionados à dor, bem como parâmetros hemodinâmicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11432
- Faculty of medicine, Cairo University.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com obesidade submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica sob anestesia geral.
Critérios de exclusão:
- Alergia a anestésico local.
- Distúrbios hemorrágicos.
- Apneia obstrutiva do sono.
- incapacidade de compreender a escala numérica de avaliação da dor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio transverso do abdômen
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio Transversus Abdominis guiado pelo laparoscópio no início da cirurgia.
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Será realizado procedimento bariátrico laparoscópico
Um tubo endotraqueal será inserido como parte da anestesia geral em todos os pacientes
O bloqueio será realizado pelo cirurgião através da injeção de anestésico local no início da cirurgia sob orientação do laparoscópio.
Os pacientes receberão propofol para indução da anestesia
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Comparador Ativo: Bloqueio eretor da espinha
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom após a indução da anestesia.
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Será realizado procedimento bariátrico laparoscópico
Um tubo endotraqueal será inserido como parte da anestesia geral em todos os pacientes
Os pacientes receberão propofol para indução da anestesia
O bloqueio será realizado pelo anestesista por meio da injeção de anestésico local após a indução da anestesia sob orientação do ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação numérica
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Esta é uma escala para avaliação da dor que varia entre 0 e 10, sendo que o nível mais alto de dor tem pontuação 10 e o nível mais baixo de dor tem pontuação 0.
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de analgesia
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Este é o consumo total de nalbufina pelo paciente medido em miligramas
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24 horas após a cirurgia
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Frequência cardíaca
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Este é o número de batimentos cardíacos medido como a frequência dos batimentos cardíacos em um minuto.
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24 horas após a cirurgia
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Esta é a pressão arterial sistólica medida em mmHg.
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24 horas após a cirurgia
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Vômito
Prazo: 24 horas
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Esta é a incidência de vômito após a cirurgia medida como a frequência de pacientes com vômito.
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24 horas
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Pressão arterial diastólica
Prazo: 24 horas
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Esta é a pressão arterial diastólica medida em mmHg.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Hasanin, Professor, Professor of anesthesia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
9 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-292-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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