비만 수술의 복강경 횡단 복부 평면 블록과 기립 척추 평면 블록 비교
2025년 1월 10일 업데이트: Ahmed Hasanin, Cairo University
비만 수술을 받는 비만 환자의 복강경 횡단 복부 평면 차단 대 기립 척추 평면 차단: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 비만 수술을 받는 비만 환자에서 외과의사가 수행하는 복강경 복횡근 평면 차단과 마취과 의사가 수행하는 초음파 유도 척추 기립 평면 차단의 진통 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 비만 수술을 받는 비만 환자를 포함하는 무작위 대조 시험입니다.
환자는 복횡근 평면 차단 그룹과 척추기립근 평면 차단 그룹의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
차단은 전신 마취 유도 후 수행됩니다.
수술 전 평가 및 준비에는 병력 수집, 실험실 조사, 금식 권장 사항 및 의료 상태 최적화가 포함됩니다.
두 그룹은 표준 마취 유도 및 유지 관리를 받게 됩니다.
수술이 끝난 후 환자는 현지 프로토콜과 강화된 회복 권장 사항에 따라 표준 치료를 받게 됩니다.
환자는 통증 관련 결과 및 혈역학적 매개변수에 따라 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11432
- Faculty of medicine, Cairo University.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신마취하에 복강경 비만수술을 받는 비만환자.
제외 기준:
- 국소마취제에 대한 알레르기.
- 출혈 장애.
- 폐쇄성 수면 무호흡증.
- 통증 평가를 위한 수치적 평가 척도를 이해하지 못함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복횡근 차단
이 그룹의 환자는 수술 시작 시 복강경을 통해 유도되는 복횡근 블록을 받게 됩니다.
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복강경 비만 수술이 시행됩니다
모든 환자에게 전신마취의 일환으로 기관내관을 삽입하게 됩니다.
차단은 외과의사가 복강경의 안내에 따라 수술 시작 시 국소마취제를 주입하여 시행하게 됩니다.
환자는 마취유도를 위해 프로포폴을 투여받게 된다.
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활성 비교기: 척추기립 블록
이 그룹의 환자들은 마취 유도 후 초음파 유도로 척추기립 블록을 받게 됩니다.
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복강경 비만 수술이 시행됩니다
모든 환자에게 전신마취의 일환으로 기관내관을 삽입하게 됩니다.
환자는 마취유도를 위해 프로포폴을 투여받게 된다.
차단은 마취과의사가 초음파 유도하에 마취유도 후 국소마취제를 주입하여 시행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도
기간: 수술 후 24시간
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통증 평가 척도는 0에서 10 사이이며, 가장 높은 통증 수준은 10점이고 가장 낮은 통증 수준은 0점입니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
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이는 밀리그램 단위로 측정된 환자의 날부핀 총 소비량입니다.
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수술 후 24시간
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심박수
기간: 수술 후 24시간
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1분 동안의 심장 박동 빈도로 측정된 심장 박동 수입니다.
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수술 후 24시간
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수축기 혈압
기간: 수술 후 24시간
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이는 mmHg 단위로 측정한 수축기 동맥 혈압입니다.
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수술 후 24시간
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구토
기간: 24시간
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이는 환자의 구토 빈도로 측정한 수술 후 구토 발생률이다.
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24시간
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확장기 혈압
기간: 24시간
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이것은 mmHg 단위로 측정한 확장기 동맥 혈압입니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Hasanin, Professor, Professor of anesthesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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