Лапароскопическая плоская блокада поперечной мышцы живота и плоская блокада разгибателя позвоночника в бариатрической хирургии
10 января 2025 г. обновлено: Ahmed Hasanin, Cairo University
Лапароскопическая плоская блокада поперечной мышцы живота и плоская блокада разгибателя позвоночника у пациентов с ожирением, перенесших бариатрическую хирургию: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данной работы было сравнение анальгетической эффективности лапароскопической плоскостной блокады поперечной мышцы живота, выполняемой хирургом, с плоскостной блокадой разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем, выполняемой анестезиологом у пациентов с ожирением, перенесших бариатрическую операцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором будут участвовать пациенты с ожирением, перенесшие бариатрическую операцию.
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: группа блокады поперечной мышцы живота и группа блокады плоскости разгибателя позвоночника.
Блокада будет выполнена после индукции общей анестезии.
Предоперационная оценка и подготовка будут включать сбор анамнеза, лабораторные исследования, рекомендации по голоданию и оптимизацию медицинского статуса.
Обе группы получат стандартную индукцию и поддержание анестезии.
После окончания операции пациенты получат стандартную помощь по местным протоколам и усиленным рекомендациям по восстановлению.
Пациенты будут находиться под наблюдением в соответствии с исходами, связанными с болью, а также гемодинамическими параметрами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11432
- Faculty of medicine, Cairo University.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ожирением, перенесшие лапароскопическую бариатрическую операцию под общей анестезией.
Критерии исключения:
- Аллергия на местный анестетик.
- Нарушения свертываемости крови.
- Обструктивное апноэ во сне.
- неспособность понять числовую шкалу оценки боли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокада поперечной мышцы живота
Пациентам этой группы в начале операции будет проведена блокада поперечной мышцы живота под контролем лапароскопа.
|
Будет выполнена лапароскопическая бариатрическая процедура.
Эндотрахеальная трубка будет установлена всем пациентам в рамках общей анестезии.
Блокада будет выполнена хирургом путем введения местного анестетика в начале операции под контролем лапароскопа.
Пациенты будут получать пропофол для индукции анестезии.
|
|
Активный компаратор: Блокада выпрямителя позвоночника
Пациентам этой группы после индукции анестезии будет проведена блокада Erector Spinae под контролем ультразвука.
|
Будет выполнена лапароскопическая бариатрическая процедура.
Эндотрахеальная трубка будет установлена всем пациентам в рамках общей анестезии.
Пациенты будут получать пропофол для индукции анестезии.
Блокада будет выполнена анестезиологом путем введения местного анестетика после индукции анестезии под контролем УЗИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценок
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Это шкала оценки боли, которая варьируется от 0 до 10, при этом самый высокий уровень боли имеет 10 баллов, а самый низкий уровень боли имеет 0 баллов.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Это общее потребление налбуфина пациентом, измеряемое в миллиграммах.
|
24 часа после операции
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Это количество ударов сердца, измеряемое как частота сердечных сокращений за одну минуту.
|
24 часа после операции
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Это систолическое артериальное давление, измеряемое в мм рт. ст.
|
24 часа после операции
|
|
Рвота
Временное ограничение: 24 часа
|
Это частота рвоты после операции, измеряемая как частота рвоты у пациентов.
|
24 часа
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 24 часа
|
Это диастолическое артериальное давление, измеряемое в мм рт. ст.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Hasanin, Professor, Professor of anesthesia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-292-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .