Laparoskopisk Transversus Abdominis Plane Block kontra Erector Spinae Plane Block i Bariatric Surgery
10 januari 2025 uppdaterad av: Ahmed Hasanin, Cairo University
Laparoskopisk Transversus Abdominis Plane Block kontra Erector Spinae Plane Block hos överviktiga patienter som genomgår bariatrisk kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med detta arbete är att jämföra den analgetiska effekten av laparoskopiskt transversus abdominis planblock, utfört av kirurgen, med ultraljudsstyrt erector spinae plane block, utfört av narkosläkaren, hos patienter med fetma som genomgår bariatrisk operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie som kommer att inkludera patienter med fetma som genomgår bariatrisk operation.
Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper: transversus abdominis planblockgrupp och erector spinae planblockgrupp.
Blockeringen kommer att utföras efter induktion av allmän anestesi.
Preoperativ utvärdering och förberedelse kommer att inkludera anamnes, laboratorieundersökning, fastarekommendationer och optimering av det medicinska tillståndet.
De två grupperna kommer att få standardinduktion och underhåll av anestesi.
Efter avslutad operation kommer patienterna att få standardvård enligt de lokala protokollen och rekommendationerna för förbättrad återhämtning.
Patienterna kommer att övervakas enligt de smärtrelaterade utfallen samt hemodynamiska parametrar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11432
- Faculty of medicine, Cairo University.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med fetma som genomgår laparoskopisk bariatrisk operation under allmän anestesi.
Uteslutningskriterier:
- Allergi mot lokalbedövning.
- Blödningsrubbningar.
- Obstruktiv sömnapné.
- oförmåga att förstå den numeriska betygsskalan för smärtbedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transversus abdominis block
Patienter i denna grupp kommer att få Transversus Abdominis-blocket styrt av laparoskopet i början av operationen.
|
Laparoskopisk bariatrisk procedur kommer att utföras
En endotrakealtub kommer att införas som en del av allmän anestesi till alla patienter
Blockeringen kommer att utföras av kirurgen genom att injicera lokalbedövning i början av operationen under ledning av laparoskopet.
Patienterna kommer att få propofol för induktion av anestesi
|
|
Aktiv komparator: Erector spinae block
Patienter i denna grupp kommer att få Erector Spinae-block styrd av ultraljud efter induktion av anestesi.
|
Laparoskopisk bariatrisk procedur kommer att utföras
En endotrakealtub kommer att införas som en del av allmän anestesi till alla patienter
Patienterna kommer att få propofol för induktion av anestesi
Blockeringen kommer att utföras av narkosläkaren genom att injicera lokalbedövningsmedel efter induktion av anestesi under ledning av ultraljud.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsskala
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Detta är en skala för smärtbedömning som sträcker sig mellan 0 och 10 där den högsta smärtnivån har poängen 10 och den lägsta smärtnivån har poängen 0
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konsumtion av analgesi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Detta är patientens totala konsumtion av nalbufin mätt i milligram
|
24 timmar efter operationen
|
|
Puls
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Detta är antalet hjärtslag mätt som frekvensen av hjärtslag under en minut.
|
24 timmar efter operationen
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Detta är det systoliska arteriella blodtrycket mätt i mmHg.
|
24 timmar efter operationen
|
|
Kräkningar
Tidsram: 24 timmar
|
Detta är förekomsten av kräkningar efter operation mätt som frekvensen av patienter med kräkningar.
|
24 timmar
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 24 timmar
|
Detta är det diastoliska arteriella blodtrycket mätt i mmHg.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Hasanin, Professor, Professor of anesthesia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
9 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2025
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD-292-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .