Laparoskopinen Transversus Abdominis Plane Block vs. Erector Spinae Plane Block Bariatric Surgery
perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University
Laparoskooppinen poikkivatsan tasolohko vs. erektiivinen selkärangan tasolohko lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän työn tavoitteena on verrata kirurgin suorittaman laparoskooppisen transversus abdominis -tasoblokauksen analgeettista tehoa anestesialääkärin suorittamaan ultraääniohjattuihin erector spinae -tasoblokkiin potilailla, joilla on lihavuus ja jolle tehdään bariatrinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu lihavia potilaita, joille tehdään bariatrinen leikkaus.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: transversus abdominis tasolohkoryhmä ja erector spinae tasolohkoryhmä.
Blokkaus suoritetaan yleisanestesian induktion jälkeen.
Leikkausta edeltävä arviointi ja valmistelu sisältää anamneesin keräämisen, laboratoriotutkimuksen, paastosuositukset ja terveydentilan optimoinnin.
Molemmat ryhmät saavat normaalin anestesian induktion ja ylläpidon.
Leikkauksen päätyttyä potilaat saavat normaalia hoitoa paikallisten protokollien ja tehostettujen toipumissuositusten mukaisesti.
Potilaita seurataan kipuun liittyvien tulosten sekä hemodynaamisten parametrien mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11432
- Faculty of medicine, Cairo University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lihavuuspotilaat, joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuuduttimelle.
- Verenvuotohäiriöt.
- Obstruktiivinen uniapnea.
- kyvyttömyys ymmärtää kivun arvioinnin numeerista luokitusasteikkoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Poikittainen vatsatukos
Tämän ryhmän potilaat saavat Transversus Abdominis -blokauksen laparoskoopin ohjaamana leikkauksen alussa.
|
Tehdään laparoskooppinen bariatrinen toimenpide
Kaikille potilaille asetetaan endotrakeaalinen putki osana yleispuudutusta
Kirurgi suorittaa eston ruiskuttamalla paikallispuudutetta leikkauksen alussa laparoskoopin ohjauksessa.
Potilaat saavat propofolia anestesian induktioon
|
|
Active Comparator: Erector spinae -tukos
Tämän ryhmän potilaat saavat Erector Spinae -salpauksen ultraäänen ohjaamana anestesian induktion jälkeen.
|
Tehdään laparoskooppinen bariatrinen toimenpide
Kaikille potilaille asetetaan endotrakeaalinen putki osana yleispuudutusta
Potilaat saavat propofolia anestesian induktioon
Anestesialääkäri suorittaa eston ruiskuttamalla paikallispuudutetta anestesian induktion jälkeen ultraäänen ohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tämä on kivun arvioinnin asteikko, joka vaihtelee välillä 0 - 10, korkeimmalla kiputasolla on pistemäärä 10 ja alimmalla kivun tasolla 0.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tämä on potilaan nalbufiinin kokonaiskulutus milligrammoina mitattuna
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tämä on sydämenlyöntien määrä, joka mitataan sydämenlyöntien taajuudella minuutissa.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tämä on systolinen valtimoverenpaine mitattuna mmHg.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tämä on leikkauksen jälkeisen oksentamisen ilmaantuvuus mitattuna potilaiden oksentamistiheydellä.
|
24 tuntia
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tämä on diastolinen valtimoverenpaine mitattuna mmHg.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Hasanin, Professor, Professor of anesthesia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-292-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .