がんサバイバーのための地域ベースの運動と栄養のトレーニングと教育プログラム
2026年7月28日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
地域ベースのがん生存者運動および栄養教育プログラムの実現可能性: 自己効力感、生活の質、機能的パフォーマンスへの影響
この臨床試験は、監視付きの地域ベースの運動および栄養プログラムが、身体活動と栄養を維持するためのがん生存者の自信を向上させるために利用可能で効果的であるかどうかを評価します。
がんサバイバーは、治療後に筋骨格系（骨、関節、筋肉、結合組織）、心肺系（心臓、血管、肺）、代謝系（体の細胞が食物をエネルギーに変える仕組み）に問題を経験することがよくあります。
身体活動、食事、体重管理が生活の質 (感情的および身体的幸福) と体力を改善できるという実質的な証拠があります。
この研究から収集された情報は、研究者が地域ベースの運動/栄養トレーニングおよび教育プログラムに参加することで、がん生存者の体力、心臓血管の健康、生活の質のレベルが向上するかどうかを判断するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. がんサバイバー向けの 12 週間の監督付き地域ベースの運動/栄養トレーニングおよび教育プログラムの実現可能性と受け入れ可能性を評価する。
第二の目的:
I. 運動の自己効力感の前後の変化を評価することにより、監視付き運動および栄養トレーニングおよび教育プログラムの有効性を評価する。
第三の目的:
I. 機能的パフォーマンスと生活の質（QoL）の変化を評価する。
概要：
患者は、週に 2 回、45 ～ 60 分間の有酸素運動とレジスタンス運動からなる、監視付きの地域ベースの運動プログラム (BIW) に 12 週間参加します。 患者は 2 週目から、10 週間にわたって週に 1 回 (QW) の栄養教育とトレーニングも受けます。 患者は研究全体を通じて活動量計も着用します。
研究介入の完了後、患者は3か月後に追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14263
- 募集
- Roswell Park Cancer Institute
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コンタクト：
- Andrew D. Ray
- 電話番号：716-845-2381
- メール：Andrew.Ray@RoswellPark.org
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主任研究者：
- Andrew D. Ray
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 以前にがんと診断され、すべての治療を完了している。
- 参加者は、研究関連の介入を受ける前に、この研究の治験的性質を理解し、独立倫理委員会/治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
除外基準:
- -進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心房細動（AFIB）を含む不整脈、多発性骨髄腫、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況などを含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患を患っている。
- 運動への参加を妨げる整形外科疾患、神経筋疾患、または関節炎がある。
- 妊娠中または授乳中である。
- 幹細胞移植の歴史。
- 現在ステロイド治療中。
- プロトコルの要件に従う気がない、または従うことができない。
- 研究者の意見において、参加者が研究に参加するのにふさわしくない候補者であると考えるあらゆる状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サポーティブケア（運動・栄養プログラム）
患者は、45～60分間のBIWにわたる有酸素運動とレジスタンス運動からなる、監督下の地域ベースの運動プログラムに12週間参加します。
患者は 2 週目から 10 週間、QW での栄養教育とトレーニングも受けます。
患者は研究全体を通じて活動量計も着用します。
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補助研究
補助的な研究
他の名前：
運動プログラムに参加する
アクティビティトラッカーを着用する
栄養プログラムに参加する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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まだ研究中の患者の割合（実現可能性）
時間枠：12週間の介入終了時
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実現可能性は、12 週間の介入終了時にまだ研究を続けている患者の割合として定義されます。
実現可能率は、Jeffrey の以前の方法で得られた 90% の信頼領域を使用して推定されます。
下限は、真の (観測されていない) 実現可能率の妥当な下限を定義します。
適切な記述統計とグラフによる要約を使用して要約されます。
連続変数は、平均、中央値、標準偏差、パーセンタイルを使用して要約されます。
カテゴリ変数は度数と相対度数を使用して要約されます。
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12週間の介入終了時
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12週間後に介入活動の少なくとも70%を完了した研究対象患者の割合（受容性）
時間枠：12週目
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受け入れ可能かどうかは、介入への遵守度を測定することによって決定されます。
患者が介入活動の少なくとも 70% を完了した場合、遵守率は許容範囲内であるとみなされます。
適切な記述統計とグラフによる要約を使用して要約されます。
連続変数は、平均、中央値、標準偏差、パーセンタイルを使用して要約されます。
カテゴリ変数は度数と相対度数を使用して要約されます。
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12週目
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患者満足度（受容性）
時間枠：ベースラインから介入後 3 か月まで
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患者の満足度はアンケートによって判断されます。
適切な記述統計とグラフによる要約を使用して要約されます。
連続変数は、平均、中央値、標準偏差、パーセンタイルを使用して要約されます。
カテゴリ変数は度数と相対度数を使用して要約されます。
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ベースラインから介入後 3 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動と栄養の自己効力感の変化
時間枠：ベースラインから介入後 3 か月まで
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自己報告された結果は、適切な記述統計を使用して要約されます。
自己報告された結果は、対応のある t 検定を使用して比較されます。
テストの仮定はグラフィカルに検証され、必要に応じて変換またはノンパラメトリックな方法 (符号テストなど) が考慮されます。
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ベースラインから介入後 3 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew D Ray、Roswell Park Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2029年8月30日
研究の完了 (推定)
2029年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月19日
最初の投稿 (実際)
2024年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。